品質保証担当

職種

• 医薬品品質保証

• 医療機器品質保証

• 理化学機器品質保証

仕事内容

特定細胞加工施設の品質システムの運営、及び再生医療関連製品（開発フェーズの品目を含む）及び化粧品原料の品質保証】 再生医療関連製品の製造を実施する当社にて、品質保証業務をお願いします。 ・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等） ・品質保証に関する文書作成、SOP作成 ・その他上記に付随する業務

求める能力・経験

【必須】 ・各種レギュレーション下（再生医療等安全性確保法、GQP、GMP、QMS、GCTP等）での品質保証業務経験（経験年数1年以上） ・各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する知識 ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務が出来る方 【歓迎】 ・行政当局の査察等への対応経験 ・品質システムに関わる各種責任者の実務経験 ・品質試験の実施経験

学歴

専門職大学、6年制大学、大学院（法科）、大学院（博士）、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、高等専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）、短期大学、専門学校

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:30〜18:00

フレックスタイム制

無

残業

有

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

配属先

転勤

無

東京本社

住所

東京都渋谷区

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

制度備考