研究開発エンジニア (アクティブカテーテルデバイスとカテーテル関連)

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• エージェント求人

  【心カテ製品開発】循環器領域｜主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。

  600~1000万

  • プロジェクトマネジメント
  • マーケティング
  • 開発プロジェクト
  • 製品開発
  • プロジェクトリーダー
  • 開発
  • 製品設計
  • 医療機器
  • 心血管カテーテル
  • 製造部門連携
  • 仕様設計
  • 生産管理
  • 機械設計
  • 品質保証
  • 安全管理
  • 設計評価

  日本ライフライン株式会社埼玉県戸田市

  【心カテ製品開発】循環器領域｜主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。気になる

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  仕事内容

  【本求人について】 弊社が長年培ってきた企業様とのリレーションの強さにより、 通常ルートでは得られない選考機会や、優先的な推薦をご提供いたします。 ぜひご一読いただけますと幸いです。 【本求人の魅力】 マーケティング部とともに医師に直接ヒアリングしたり、 国内外の学会参加等でニーズをキャッチし、新製品のコンセプト企画や要求仕様の策定を行います。 【業務詳細】 心臓血管系カテーテルの製品開発をご担当いただきます。 要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、 主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。 ・プロジェクトマネジメント（スケジュール、コスト、品質の管理） ・3D-CAD (SolidWorks)を用いた構想設計、詳細設計、製図 ・試作品の設計および生産手配、性能評価 ・製造部門と連携した工程設計、量産ライン立ち上げ支援 ・薬機法、QMS省令、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した設計開発および技術文書の作成 ・チームメンバー（若手・中堅）の技術指導、育成 【拠点について】 1999年にリサーチセンターを開設し自社製品の開発に着手しました。 2001年に初の自社製品となるガイドワイヤーを発売した後、 EP／アブレーションカテーテル、人工血管、消化器関連製品へと製造品目を拡大し、 今では自社製品が売上高の約半分を占めるまでに至っています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・製造業での設計開発の経験 ・製品開発プロジェクトへの参画経験 ■歓迎条件： ・機械工学（材料力学、機械力学、流体力学、熱力学）に関する基礎知識 ・医療機器に関する品質マネジメントシステム（QMS省令/ISO 13485）の知識 ・リスクマネジメント（ISO 14971）に関する基礎知識 ・ユーザビリティエンジニアリング（IEC 62366-1）を考慮した開発経験 ・生物学的安全性評価（ISO 10993シリーズ）に関する知識

  事業内容

  医療機器の輸入、製造、販売

• 企業ダイレクト

  QAエンジニア

  700~1000万

  • 医療機器
  • 品質管理
  • マネジメント
  • 医療/ヘルスケア

  

  Ｍｅｄｎｏｖｏメディカルグループ埼玉県さいたま市

  QAエンジニア気になる

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  仕事内容

  下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■社内の各事業部門において、品質マネジメントシステム文書の維持、改訂、改善、および医療機器GMP条項の導入と改善を推進 ■会社の品質マネジメントシステム文書の管理,文書の作成,承認,発行,回収,無効化,アーカイブおよびその他の側面が指定された要件を満たしていることを確認。品質記録の整合性を定期的にチェック,品質記録をアーカイブ■測定器の校正,文書管理,バッチ記録の作成および品質データ統計に関連するシステムの確立,改訂および改善■品質管理者と協力し内部監査を実施,内部監査データ整理　等

  求める能力・経験

  【必須】■専門学校以上学歴、理工学、生体医工学とそれらに応答する専攻者は優遇 ■医療機器業界における品質システム管理の2年以上の経験 ■医療機器業界の関連法規制、新製品開発および生産プロセスの品質管理、ISO13485 および GMP システム規格に精通している。 ■明確な思考、強力なプロセス意識、強力な文書作成能力。 ■円滑なコミュニケーションを図れる方、チームワークを大切にしながら、仕事を行える方

  事業内容

  医療機器、医薬品、医薬部外品の輸入輸出及び販売

• 企業ダイレクト

  研究開発エンジニア（機械関連）

  700~2000万

  • 構造設計
  • 医療機器
  • 機械加工
  • 開発
  • 製品
  • マネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • 性能テスト
  • 検証
  • 研究開発
  • テスト
  • 部品
  • 部品/原料品質監査

  

  Ｍｅｄｎｏｖｏメディカルグループ埼玉県さいたま市

  研究開発エンジニア（機械関連）気になる

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  仕事内容

  下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■計画策定、詳細な構造設計、2Dおよび3D図面を含む製品の機械構造設計を独立して完了する。 ■製品プロセスの開発、検証、関連治具の製造を完了まで担当する。 ■サンプルの準備と関連する性能テストを完了まで担当する。 ■部品サプライヤーの選定、評価、フォローアップ。 ■研究開発関連の技術文書の作成とアーカイブを完了する。 ■その他上司が指示する事項を対応する。

  求める能力・経験

  【必須】■機械、材料、またはオートメーションを専攻する修士号以上 ■機械構造設計の実務経験が2年以上あり、機械設計関連の理論に精通し、新製品の開発業務を自主的に遂行できる方、医療機器業界での経験者 を優遇■Solid works/Creo/UG/AutoCAD などの機械製図ソフトウェアの使用に習熟している■射出成形や機械加工などの製造プロセスの知識を熟知、それを製品に効果的に適用できる■精密部品の設計、加工、溶接、接着等の工程に精通している■医療機器関連の法規制および ISO13485 品質マネジメントシステムに精通している■工業デザインの基礎知識を理解し、外部機関と協力して製品の工業デザインを完成させることができる。

  事業内容

  医療機器、医薬品、医薬部外品の輸入輸出及び販売

• 企業ダイレクト

  研究開発エンジニア（バルーンカテーテル関連方向）

  700~2000万

  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発
  • テスト
  • 製品

  

  Ｍｅｄｎｏｖｏメディカルグループ埼玉県さいたま市

  研究開発エンジニア（バルーンカテーテル関連方向）気になる

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  仕事内容

  下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■バルーンカテーテル製品の設計と開発を担当する。 ■製品、原材料の図面、規格の策定できる。 ■外部サプライヤーと連絡を取り、技術的解決策を確認し、導入を促進する。 ■製品の試験方法の確立と性能評価試験の実施を担当する。 ■関連するテストレポート、設計および開発文書、およびプロセス文書を書く。

  求める能力・経験

  【必須】■高分子材料および機械関連の専攻で学士以上の学位を取得していること。 ■バルーンカテーテルに関する ISO13485、GMP 仕様および関連する国内業界標準に精通している。 ■医療用高分子材料の専門知識に精通している。 ■滅菌医療消耗品、血管介入機器、バルーンカテーテルまたはアクティブカテーテルの経験のある方は優遇します。 ■問題を自主的に解決する能力と自発性、円滑なコミュニケーションを図れる方、チームワークを大切にしながら、仕事を行える方

  事業内容

  医療機器、医薬品、医薬部外品の輸入輸出及び販売

• エージェント求人

  新規製品開発/プロマネ（次世代アルツハイマー早期診断）

  600~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • 開発
  • リーダー
  • 製品
  • 製品開発
  • 医療機器

  企業名非公開埼玉県杉戸町

  新規製品開発/プロマネ（次世代アルツハイマー早期診断）気になる

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  仕事内容

  簡便・迅速なアルツハイマー病、癌、感染症などの早期検出への貢献に向け、新製品開発及び数年後の上市を目指しております。 【具体的には】 ■装置（加熱、搬送、イメージセンサーによる撮像）、デバイス（マイクロ流路を有する射出成型部材）ソフトウェア（装置で撮像した画像の処理）　 ■社内や外部協力会社等と協力し、製品デザイン（装置、デバイス、ソフトウェア）の検討、および法規制（医療機器等）に対応した設計、試作評価、製造環境の構築。 ※リーダー候補として、部下の育成、同僚の業務支援もお任せします。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医療機器の開発経験　 ・規制対応の知識や経験（薬機法、ISO13485等） 【歓迎】 ・QSR(Quality System Regulation)に関する知識、経験 ・その他、海外の医療機器の法規制に関する知識、経験 ・国内外の企業との協働業務経験（あれば尚可。現時点では英語力不問）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  39709-1　【医療機器開発（設計～量産～上市まで）】

  600~900万

  • 医療機器
  • 医療機器設計

  企業名非公開埼玉県草加市

  39709-1　【医療機器開発（設計～量産～上市まで）】気になる

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  仕事内容

  世界初の樹脂製ランセット針を開発したベンチャーが、次世代型ワクチン投与デバイス開発を推進中！同医療機器の設計開発から上市までの業務を幅広くお任せします。 【具体的には】 ワクチン皮内投与デバイスの設計から量産化、上市まで ■技術開発マネジメント （ワクチン皮内投与デバイスを上市まで、CTOとともにリードする） ■チームマネジメント（部下２名への指示、サポート） ■新規デバイスの生産要素技術の構築、改良 ■量産化検討やそのための社内外調整 ※部員もいますが、時にはご自身で手を動かすことも想定されます（3DCADを使用し設計→検証→フィードバックを繰り返していきます）

  求める能力・経験

  【必須】 ■医療機器メーカーでの設計開発経験 ■CADの使用経験 【尚可】 ■プラスチック製品（文具など）パーツを組み合わせるような物の設計評価経験 （筐体設計、射出成形など） ■ミリ～センチメートル程度の小さいの設計経験 ■PDCAサイクルを自ら回せる方 ■リーダーのご経験

  事業内容

  ■医療機器（皮内ワクチン投与デバイス）開発 （蚊の針を模倣した世界初の植物性樹脂針開発の自社独自技術の活用）