QAエンジニア

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器研究開発

• 医療機器製品/商品開発

仕事内容

下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■社内の各事業部門において、品質マネジメントシステム文書の維持、改訂、改善、および医療機器GMP条項の導入と改善を推進 ■会社の品質マネジメントシステム文書の管理,文書の作成,承認,発行,回収,無効化,アーカイブおよびその他の側面が指定された要件を満たしていることを確認。品質記録の整合性を定期的にチェック,品質記録をアーカイブ■測定器の校正,文書管理,バッチ記録の作成および品質データ統計に関連するシステムの確立,改訂および改善■品質管理者と協力し内部監査を実施,内部監査データ整理　等

求める能力・経験

【必須】■専門学校以上学歴、理工学、生体医工学とそれらに応答する専攻者は優遇 ■医療機器業界における品質システム管理の2年以上の経験 ■医療機器業界の関連法規制、新製品開発および生産プロセスの品質管理、ISO13485 および GMP システム規格に精通している。 ■明確な思考、強力なプロセス意識、強力な文書作成能力。 ■円滑なコミュニケーションを図れる方、チームワークを大切にしながら、仕事を行える方

学歴

専修、短大、高専、大学、大学院

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

700万円～1,000万円 年俸制（分割回数12回） 年俸 7,000,000円～10,000,000円 年俸\7,000,000～ 基本給\582,500～を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間40分 休憩60分

09:00～17:40

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間120日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後7日 翌年12日　翌々年18日

その他

その他（GW、年末年始）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

配属先

研究開発部

転勤

当面無

住所

さいたま市大宮区

最寄駅

JR京浜東北線大宮駅 徒歩7分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

無

制度備考