QAエンジニア

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• エージェント求人

  【心カテ製品開発】循環器領域｜主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。

  600~1000万

  • プロジェクトマネジメント
  • マーケティング
  • 開発プロジェクト
  • 製品開発
  • プロジェクトリーダー
  • 開発
  • 製品設計
  • 医療機器
  • 心血管カテーテル
  • 製造部門連携
  • 仕様設計
  • 生産管理
  • 機械設計
  • 品質保証
  • 安全管理
  • 設計評価

  日本ライフライン株式会社埼玉県戸田市

  【心カテ製品開発】循環器領域｜主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。気になる

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  仕事内容

  【本求人について】 弊社が長年培ってきた企業様とのリレーションの強さにより、 通常ルートでは得られない選考機会や、優先的な推薦をご提供いたします。 ぜひご一読いただけますと幸いです。 【本求人の魅力】 マーケティング部とともに医師に直接ヒアリングしたり、 国内外の学会参加等でニーズをキャッチし、新製品のコンセプト企画や要求仕様の策定を行います。 【業務詳細】 心臓血管系カテーテルの製品開発をご担当いただきます。 要素研究から製造移管まで一貫して対応する部署の中で、 主に製品設計・開発プロジェクトリーダーの役割を担っていただきます。 ・プロジェクトマネジメント（スケジュール、コスト、品質の管理） ・3D-CAD (SolidWorks)を用いた構想設計、詳細設計、製図 ・試作品の設計および生産手配、性能評価 ・製造部門と連携した工程設計、量産ライン立ち上げ支援 ・薬機法、QMS省令、各種規制（JIS/ISO/IEC）に準拠した設計開発および技術文書の作成 ・チームメンバー（若手・中堅）の技術指導、育成 【拠点について】 1999年にリサーチセンターを開設し自社製品の開発に着手しました。 2001年に初の自社製品となるガイドワイヤーを発売した後、 EP／アブレーションカテーテル、人工血管、消化器関連製品へと製造品目を拡大し、 今では自社製品が売上高の約半分を占めるまでに至っています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・製造業での設計開発の経験 ・製品開発プロジェクトへの参画経験 ■歓迎条件： ・機械工学（材料力学、機械力学、流体力学、熱力学）に関する基礎知識 ・医療機器に関する品質マネジメントシステム（QMS省令/ISO 13485）の知識 ・リスクマネジメント（ISO 14971）に関する基礎知識 ・ユーザビリティエンジニアリング（IEC 62366-1）を考慮した開発経験 ・生物学的安全性評価（ISO 10993シリーズ）に関する知識

  事業内容

  医療機器の輸入、製造、販売

• 企業ダイレクト

  ＜スカウト限定月給30万スタート求人＞面接1回/仕事が終われば即帰宅

  400~450万

  

  株式会社テクニカルサービス埼玉県八潮市

  ＜スカウト限定月給30万スタート求人＞面接1回/仕事が終われば即帰宅気になる

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  仕事内容

  企業が製薬等をつくるうえで衛生面を維持する為に空気をキレイにする機器「クリーン機器」のメンテナンスや性能検査、機械の滅菌などの業務をお任せします。※変更の範囲：会社の定める業務 ＜入社後の流れ＞ 最初の１週間は座学研修で、その後現場でのOJT研修を3ヵ月ほど行います。全くの未経験からはじめたスタッフばかりです！未経験の気持ちがわかるスタッフが丁寧にお教えしていきますので、安心してスタートできます！経験者の場合、これまでのご経験に応じて柔軟に研修内容や期間を変更しますので、いきなり現場に入っていただくことも可能です！

  求める能力・経験

  ★未経験歓迎★　 必須スキルはありません。モノづくりが好きな方、手に職をつけたい方、ブランクありの方も大歓迎です！ 仕事内容によっては、1日3～5時間ほどの日もございます。 給与カットなどはございませんのでご安心下さい◎ 薬や電子製品を作る工程で欠かせない製品を取り扱っていますので、今後もなくてはならない仕事です。 大手電子メーカーや研究所、大学、製薬会社などとの取引があり、安定して案件を受注しています。

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【埼玉/医療システム製品のWebUI開発】国内最大級医療機器メーカー/フレックス

  500~850万

  

  日本光電工業株式会社埼玉県所沢市

  【埼玉/医療システム製品のWebUI開発】国内最大級医療機器メーカー/フレックス気になる

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  仕事内容

  各種医療機器や電子カルテなどの医療情報データを活用したアプリケーションに対して、GUIフロントエンドの内部設計を中心にご担当いただきます。 【言語】C#, Typescript【フレームワーク】ASP .NET, React 通年で下記の流れで業務を行い、既存製品の場合は年1～2回のバージョンアップを行います。 ■ユーザニーズの直接・間接的な収集 ■ユーザニーズに基づくシナリオ・要件定義 ■企画部門・デザイン部門と共同で、画面設計・動作定義 ■外部設計に基づいて、拡張性・保守性の高い内部設計 ■スクラムによる設計・開発

  求める能力・経験

  【必須】■ソフトウェア開発経験3年以上 【歓迎】■未知のことへのチャレンジ精神■課題解決に対する主体的なアプローチができること■オンラインでの高いコミュ二ケーションスキル 【教育研修について】入社後はOJTを通して、実務を習得いただきます。また、本社研修部門による研修、セミナーを受講して知識をつけていただきます。医療機器に該当するプロジェクトに関してはISO13485に基づいた開発技量が身につきます。 【入社後のトレーニング】■モブプログラミングなどを通じたOJTによる設計開発技法の習得■その他、本社研修部門による研修、外部セミナーの受講

  事業内容

  ■ ＭＥ(医用電子)機器、及び変成器の開発・製造・販売※生体情報モニタ/臨床検査機器/治療機器/基礎医学研究/医用画像診断装置分野、在宅医療等、幅広い製品を取扱っています。【製品】生体情報モニタ・除細動器・多用途計測記録装置等

• 企業ダイレクト

  【シルバー人材】クラス2以上の医療機器設計開発/2DCADによる図面作成経験必須

  500~700万

  

  ドクタージャパン株式会社東京都新宿区, 埼玉県行田市

  【シルバー人材】クラス2以上の医療機器設計開発/2DCADによる図面作成経験必須気になる

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  仕事内容

  製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。※こちらは契約社員の雇用です。 ■設計、試作、量産までの設計開発一連の業務 ・既存製品の改良、設計変更 ・OEM/ODM製品の設計 ・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ■営業、製造、品質管理と連携して開発推進等

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験5年以上・図面作成（2DCAD） 【歓迎要件】 ・図面作成（3DCAD） ・英語（読み書き、メール）

  事業内容

  ●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売

• 企業ダイレクト

  【経験者採用】クラス2以上の医療機器設計開発/2DCADによる図面作成経験必須

  500~700万

  

  ドクタージャパン株式会社東京都新宿区, 埼玉県行田市

  【経験者採用】クラス2以上の医療機器設計開発/2DCADによる図面作成経験必須気になる

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  仕事内容

  製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ■設計、試作、量産までの設計開発一連の業務 ・既存製品の改良、設計変更 ・OEM/ODM製品の設計 ・自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ■営業、製造、品質管理と連携して開発推進等

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・クラス2以上の医療機器（ディスポ製品、処置具）の設計開発経験5年以上・図面作成（2DCAD） 【歓迎要件】 ・図面作成（3DCAD） ・英語（読み書き、メール）

  事業内容

  ●医療用器具機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ●医療用機械器具、医療衛生用品の輸出入販売

• 企業ダイレクト

  研究開発エンジニア (アクティブカテーテルデバイスとカテーテル関連)

  700~2000万

  • 開発
  • 研究開発
  • 機械設計
  • 分析
  • テスト
  • 製品
  • 知財/特許

  

  Ｍｅｄｎｏｖｏメディカルグループ埼玉県さいたま市

  研究開発エンジニア (アクティブカテーテルデバイスとカテーテル関連)気になる

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  仕事内容

  下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■アクティブカテーテルの設計と開発■プロジェクトの目標に基づいて作業計画を作成、プロジェクトと作業内容を細分化し、計画通りに実行し完了 ■製品の応用分野と治療方法の分析、競合製品の特許分析、製品関連の業界標準分析、製品の実現可能性分析などを担当し、技術ルートと実現可能性計画を確認■製品を分解、製品BOMを策定し、原材料の品質基準と原材料の図面を策定■外部サプライヤーと連絡を取り、技術的解決策を確認、導入を促進■社内の関連部門と連携して製品の試験方法を確立し、性能評価試験を実施■関連するテストレポート、設計および開発文書などの作成

  求める能力・経験

  【必須】■金属材料、高分子材料、機械、オートメーションを専攻する学士以上の学位■アクティブカテーテル、またカテーテルの研究開発における2年以上の経験 ■機械設計に熟達し、製図ソフトの使用に習熟し、機械構造や電子機器の設計経験のある方は優遇します。■YY0287、YY0316、GB16886、およびその他の関連する国内業界標準に精通していることが望ましい。■円滑なコミュニケーションを図れる方■勉強や仕事をしながらより困難なタスクを完了できるチャレンジ精神をお持ちの方■問題を自主的に解決する能力と自発性、チームワークを大切にしながら、仕事を行える方

  事業内容

  医療機器、医薬品、医薬部外品の輸入輸出及び販売

• 企業ダイレクト

  研究開発エンジニア（機械関連）

  700~2000万

  • 構造設計
  • 医療機器
  • 機械加工
  • 開発
  • 製品
  • マネジメント
  • 医療/ヘルスケア
  • 性能テスト
  • 検証
  • 研究開発
  • テスト
  • 部品
  • 部品/原料品質監査

  

  Ｍｅｄｎｏｖｏメディカルグループ埼玉県さいたま市

  研究開発エンジニア（機械関連）気になる

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  仕事内容

  下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■計画策定、詳細な構造設計、2Dおよび3D図面を含む製品の機械構造設計を独立して完了する。 ■製品プロセスの開発、検証、関連治具の製造を完了まで担当する。 ■サンプルの準備と関連する性能テストを完了まで担当する。 ■部品サプライヤーの選定、評価、フォローアップ。 ■研究開発関連の技術文書の作成とアーカイブを完了する。 ■その他上司が指示する事項を対応する。

  求める能力・経験

  【必須】■機械、材料、またはオートメーションを専攻する修士号以上 ■機械構造設計の実務経験が2年以上あり、機械設計関連の理論に精通し、新製品の開発業務を自主的に遂行できる方、医療機器業界での経験者 を優遇■Solid works/Creo/UG/AutoCAD などの機械製図ソフトウェアの使用に習熟している■射出成形や機械加工などの製造プロセスの知識を熟知、それを製品に効果的に適用できる■精密部品の設計、加工、溶接、接着等の工程に精通している■医療機器関連の法規制および ISO13485 品質マネジメントシステムに精通している■工業デザインの基礎知識を理解し、外部機関と協力して製品の工業デザインを完成させることができる。

  事業内容

  医療機器、医薬品、医薬部外品の輸入輸出及び販売

• 企業ダイレクト

  研究開発エンジニア（バルーンカテーテル関連方向）

  700~2000万

  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発
  • テスト
  • 製品

  

  Ｍｅｄｎｏｖｏメディカルグループ埼玉県さいたま市

  研究開発エンジニア（バルーンカテーテル関連方向）気になる

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  仕事内容

  下記業務をお任せいたします。 【業務内容】■バルーンカテーテル製品の設計と開発を担当する。 ■製品、原材料の図面、規格の策定できる。 ■外部サプライヤーと連絡を取り、技術的解決策を確認し、導入を促進する。 ■製品の試験方法の確立と性能評価試験の実施を担当する。 ■関連するテストレポート、設計および開発文書、およびプロセス文書を書く。

  求める能力・経験

  【必須】■高分子材料および機械関連の専攻で学士以上の学位を取得していること。 ■バルーンカテーテルに関する ISO13485、GMP 仕様および関連する国内業界標準に精通している。 ■医療用高分子材料の専門知識に精通している。 ■滅菌医療消耗品、血管介入機器、バルーンカテーテルまたはアクティブカテーテルの経験のある方は優遇します。 ■問題を自主的に解決する能力と自発性、円滑なコミュニケーションを図れる方、チームワークを大切にしながら、仕事を行える方

  事業内容

  医療機器、医薬品、医薬部外品の輸入輸出及び販売

• エージェント求人

  埼玉県/機械設計エンジニア (41014)

  405~600万

  • 樹脂/プラスティック
  • 機械設計
  • 詳細設計
  • コンポーネント設計
  • 3Dモデリング
  • 構想設計
  • 医療機器

  吉田電材工業株式会社埼玉県三郷市

  埼玉県/機械設計エンジニア (41014)気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 機械設計エンジニアとして、主に医療機器および産業機器の設計業務を担当していただきます。 まずは一部コンポーネント設計から始め、慣れてきたら仕様打ち合わせや企画設計など上流工程へもステップアップ可能です。 営業や調達部門、製造部門とも密に連携しながら業務を進めます。 【主な業務内容】 ・医療機器・産業機器の機械設計（部品構造・詳細設計） ・CAD／2D図面・3Dモデリングを使った設計（AutoCAD等） ・カスタマイズ設計：お客様の仕様をヒアリングして設計反映、営業同行や直接依頼を受ける場合あり ・試作・評価・設計修正（図面チェック・強度・機能検証など） ・製造部門との設計変更対応・加工性・コストを意識した設計改善 ・将来的に設計企画（構想設計）や製品開発の上流工程にも関与 【働き方・比重の目安】 ・図面設計・モデリング・詳細設計：50％ ・試作評価・設計修正：20％ ・顧客対応・仕様打ち合わせ：15％ ・前工程企画設計／設計標準化：10％ ・部署間調整・ミーティング等：5％ 【組織構成】 製造部門全体：50名 品質管理部：5名 技術部：11名 平均年齢：約52歳 【入社後のミッション・業務のやりがいと魅力】 コンポーネント設計から入って、将来的には企画設計・構想設計も担当できるキャリアパス。設計者として成長を実感できる環境です。 医療機器・産業機器の設計案件が多数あり、品質・精度が要求される仕事なので技術力を磨け、お客様からの仕様を反映して設計する機会が多く、「ものづくり」の上流から下流まで関わることで、自分の設計成果が形となる実感が得られます。 【自社製品・会社の競合優位性】 1.絶縁物加工、金属及び樹脂加工、組立品までをカバーする幅広い製造ラインを持ち、「設計から組立」まで一貫して対応可能なワンストップ体制。 2.少量多品種生産に強みを持ち、試作から量産、組立完成品製造まで柔軟に対応できる体制。市場の要求変化に迅速に応えること。 3.提案活動に力を入れており、コスト・品質・使いやすさのトータルで価値を最大化する提案ができること。 4.長い歴史を持つ企業として「職人の誇り」と「技術追求」の風土があり、安定感とともに革新へのチャレンジも奨励される企業文化。 【募集背景】 吉田電材工業は、絶縁物加工をはじめ、金属及び樹脂加工、組立、試作開発、さらには医療機器製造まで、多彩な技術領域を持つモノづくり集団です。 「アイデアでモノづくりを進化する」という企業スローガンのもと、お客様のニーズに応える創意工夫を重ねており、少量多品種生産対応力やワンストップ体制を強みとしています。 近年、医療機器や産業機器向けの設計案件が増加しており、さらにお客様の仕様が高度・複雑化しています。 また、設計から量産まで一貫して対応する体制を強化したいと考えております。 そこで、設計のスキルを活かし、「コンポーネント設計」～「上流工程に関わる企画設計」までキャリアを伸ばしたい方を機械設計メンバーとしてお迎えし、設計部門のさらなる成長を図ります。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ・5年以上のCAD使用経験を有する方 ≪歓迎≫ ・機械設計の実務経験（医療機器または産業機器分野） ・3D CADのスキル（モデリング経験）

  事業内容

  ■電気機器の製造販売 ■合成樹脂（電気絶縁材料を含む）の製造及び加工販売 ■医療用機器の製造販売

• エージェント求人

  ◆【理系対象/ポテンシャル採用】医療機器 本社：品質保証職

  400~700万

  • 医療機器
  • 医療/ヘルスケア
  • QMS
  • 品質保証
  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬品質管理
  • 検査機器品質管理
  • 体外診断薬品質管理
  • 画像診断機器品質管理
  • 生体機能診断機器品質管理
  • 検査機器管理
  • 歯科材料品質管理
  • 再生医薬品品質管理
  • 手術用機器品質管理
  • 抗体医薬品品質管理
  • 治療用機器品質管理
  • 医療系消耗品品質管理
  • 営業
  • バイオ医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理

  企業名非公開埼玉県越谷市

  ◆【理系対象/ポテンシャル採用】医療機器 本社：品質保証職気になる

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  仕事内容

  本社にて医療機器の品質保証業務をお任せいたします。 ・品質問題に関する業務 　-問題点の洗い出し 　-製造元への改善要求・協議・調整 　-アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 　-ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 　-各種監査への対応 　-教育訓練計画・実施 ■組織構成：品質保証チーム(9名)

  求める能力・経験

  【必須】 ＊大卒以上(理系) 下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 【尚可】 ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方

  事業内容

  日系医療機器商社