転勤なし／遺伝子・病理検査領域臨床検査担当／日系大手ヘルスケア企業／プライム上場

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• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 生物統計担当_647

  500~1200万

  • DB設計
  • 解析結果評価
  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 次世代シーケンサー
  • シーケンサー
  • デザイン
  • SAP
  • データベース
  • 研究開発
  • 開発
  • 統計解析
  • マイクロ
  • マネジメント
  • メンバー
  • チームリーダー
  • 機械学習
  • 教育
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • R
  • 診断薬
  • Python
  • 医療機器

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 生物統計担当_647気になる

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  仕事内容

  ■生殖医療領域における子宮内フローラ検査をはじめ、NGS（次世代シーケンサー）を基盤とした診断事業において、生物統計の専門性を活かし、研究設計から統計解析、医学的エビデンスの構築まで横断的にリード・実行するポジションです。 臨床研究・観察研究・データベース研究のデザイン設計、統計解析計画（SAP）の策定、サンプルサイズ設計、統計解析の実施・レビューなどを主導。 さらに、論文・学会発表に向けたエビデンス創出にも携わります。 特定部門に限定されず、研究開発・メディカル・事業などの各部門と連携しながら、統計的妥当性と事業上の意思決定を両立させ、診断技術の信頼性向上を推進する役割です。 【具体的な職務内容】 ① 生物統計・研究設計（中核業務） ・臨床研究・観察研究・データベース研究における研究デザイン設計および統計的意思決定の主導 ・Endpoint設定、仮設構築、サンプルサイズ設計 ・統計解析計画（SAP）の策定・レビュー ・バイアス・交絡因子の整理および対応方針の立案 ・統計解析の実施・レビュー ・CRO・社外統計家への統括および統計品質レビュー ・計的妥当性と事業的要請を踏まえた意思決定 　 ② NGS・オミックスデータの統計的評価 ・NGS解析アウトプットに対する統計的・医学的観点からのレビュー ・診断アルゴリズム構築における統計的検討 ・研究開発部門と連携したデータ解釈 ③全社的な統計支援 ・事業・営業部門を含む社内各部門からの統計に関する相談ならびに対応 ④EvidenceGeneration ・論文・学会発表に向けたストーリー構築、統計パートの作成およびレビュー ・社内ステークホルダー（開発・事業・メディカル等）との連携

  求める能力・経験

  【必須】以下すべての要件を満たす方 ・企業（製薬、診断薬、医療機器、CRO等）での実務経験を有する方 ・生物統計（生物医学統計）の専門知識を有し、研究デザイン設計、統計解析計画の策定を主導できる方 ・臨床研究または観察研究における統計業務の実務経験 ・Rまたはpythonを用いた統計解析の実務経験 ・社内外のステークホルダーと協働した業務経験 【歓迎】 ・疫学・公衆衛生・医療統計分野のバックグラウンド ・NGSデータ解析・バイオインフォマティクスの実務経験 ・メディカルライティングの経験 ・クリニカルオペレーション（臨床研究運営）の経験 ・マイクロバイオーム等のオミックスデータを用いた研究への関与経験 ・マルチオミックス研究における研究設計および結果解釈の理解 ・診断アルゴリズム開発・機械学習の経験 ・英文論文の共著・投稿経験 ・外部CRO・統計ベンダーのマネジメント経験 ・海外データや国際共同研究への関与経験 （語学力） ・英語文献（医学・統計・バイオインフォマティクス領域）読解し、理解できる能力 ・英語による論文・抄録・研究関連文書の作成またはレビュー経験 ・メンバー教育やチームリーダーとしての経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

• エージェント求人

  【東京・神奈川/土日休み】CRC（治験コーディネーター）/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎

  450~500万

  シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社東京都港区, 神奈川県横浜市

  【東京・神奈川/土日休み】CRC（治験コーディネーター）/看護師・薬剤師・臨床検査技師歓迎気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理　など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。

  求める能力・経験

  【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療系有資格者で医療機関での臨床経験が2年以上ある方 ・CRCのご経験がある方 ・治験業界のご経験がある方 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。　(期間中は東京滞在) 経験年数：入社時までに丸2年のご経験があれば検討可能（ただし1施設でのご経験） ※エリアにより異なりますので、ご相談ください。 【求める人物像】　 ●自分から積極的に業務に取り組む事ができ、かつ周囲と相談しながら出来る方 ●計画を立てるのが得意で、業務を慎重・正確に進める事が出来る方 ●目標に向かって努力する事ができ、新たな知識を継続的に習得出来る方 ●相手の立場を尊重しながら、筋道を立てて自らの意見を伝えられる方

  事業内容

  〇ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス

• エージェント求人

  Varinos株式会社　受託解析担当

  450~1000万

  Varinos株式会社東京都台東区

  Varinos株式会社　受託解析担当 気になる

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  仕事内容

  ・解析結果の確認および品質維持 ・解析プロトコルや作業手順の改善・標準化 ・新規試薬、機器、解析手法の評価および導入検討 ・研究開発部門と連携した新規解析技術の運用設計 ・新規検査・解析手法の技術検証および運用調整 ・医療機関や共同研究先との技術連携 ・業務改善やメンバー教育の推進 などに携わっていただきます。

  求める能力・経験

  ・PCR、qPCR、核酸抽出などの実験経験をお持ちの方 ・分子生物学または遺伝子解析に関する知識をお持ちの方 ・品質を意識した実験・解析業務経験をお持ちの方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【臨床検査技師】エコー検査・採血中心/年休124日/駅徒歩5分/有給取得率高

  375~435万

  

  医療法人社団浩央会東京都国立市

  【臨床検査技師】エコー検査・採血中心/年休124日/駅徒歩5分/有給取得率高気になる

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  仕事内容

  国立さくら病院にて、外来でのエコー検査や採血を中心とした臨床検査業務を担当していただきます。 【具体的には】外来でのエコー検査(腹部エコー・心エコー)、採血を中心に業務を行っていただきます。その他、心電図、呼吸機能検査などの生体検査、検体検査も担当します。看護師、クラーク、事務スタッフとの連携が良好で、チームワークを大切にしながら業務を進めることができます。駅から徒歩5分の好立地で通勤も便利です。 ※職務内容の変更範囲：変更の範囲なし

  求める能力・経験

  【必須経験】臨床検査技師資格保有者■エコー検査の経験(腹部エコー・心エコー)■採血経験【歓迎する経験】医療機関での臨床検査業務経験 【魅力】 ■年間休日124日、有給取得率も高く、ワークライフバランスを重視した働き方が可能です。 ■国立駅から徒歩5分の好立地で通勤の負担が少なく、マイカー通勤不要でアクセス良好です。 ■看護師やクラーク、事務スタッフとの連携が良好で、チームワークを大切にする雰囲気の良い職場環境です。 ■月平均残業時間は2時間程度と少なく、プライベートや家庭との両立がしやすい環境が整っています。

  事業内容

  内科、呼吸器内科、循環器内科、内分泌代謝内科・消化器科、整形外科、泌尿器科、リウマチ膠原病科、婦人科、乳腺外科、アレルギー科、漢方内科、リハビリ科

• エージェント求人

  シミック株式会社 / メディカルライター_615

  450~650万

  • がん
  • コンサルティングプロジェクト
  • 感染症/ワクチン
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 医療機器
  • 論文執筆
  • 治験終了報告書作成
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクト
  • 症例報告書作成
  • CSR報告書作成

  シミック株式会社東京都港区

  シミック株式会社 / メディカルライター_615気になる

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  仕事内容

  ◆メディカルライティングを担当いただきます。 【主なミッション】 本ポジションでは、様々な領域のプロジェクトに企画段階から参画し、メディカルライター以外の多様なチームメンバーとのディスカッションや、KOLとのコミュニケーションを通じて、各プロジェクトの目的に合わせた最適なドキュメントを自身で考えてライティングしていただきます。 【主なドキュメント】 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書 論文等 【プロジェクト例】 領域に捉われない多種多様なプロジェクトに携わることができます。 ・医薬品/治療介入：心アミロイドーシス治療効果、急性期脳梗塞抗血小板比較、不眠症合併認知症介入 ・医療機器/デジタルヘルス/AI：冠動脈CT-FFRの実臨床評価、非侵襲血糖測定機器の精度検証、抑うつ検知ウェアラブル、糖尿病アプリ探索的研究、成人ADHD AI診断観察研究 ・中枢神経/希少疾患：精神疾患バイオマーカー探索、SBMA筋MRI自然歴、希少炎症疾患自然歴 ・公衆衛生/ワクチン：肺炎球菌血清型調査、新型COVIDワクチン免疫持続、COVID後遺症治療有効性 ・がん/ゲノム：膵がん高リスク追跡、ステントグラフト長期性能評価、難病ゲノム解析基盤 ※上記のほかコンサルティングプロジェクトもあります

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメントの作成経験（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、論文など） ・英語力：英文ライティングおよび英文で作成されたドキュメントのレビューを行うことができる（目安TOIEC 700点以上） 【歓迎要件】 ・メディカルアフェアーズ領域のご経験 ・KOLとのコミュニケーション経験

  事業内容

  医薬品及び医療機器、再生医療等製品の開発支援（薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導治験、安全性情報管理（ファーマコヴィジランス）、製造販売後調査等）

• 企業ダイレクト

  【臨床検査技師】エコー検査経験者歓迎/週3日~/時給最大2000円

  年収非公開

  

  医療法人社団浩央会東京都国立市

  【臨床検査技師】エコー検査経験者歓迎/週3日~/時給最大2000円気になる

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  仕事内容

  国立さくら病院での臨床検査技師業務です。生体検査や検体検査、採血、健診管理などを担当します。 【具体的には】心電図、呼吸機能検査、PSG検査、エコー検査等の生体検査業務、検体検査、採血業務、健診管理業務を担当していただきます。看護師やクラーク、その他事務スタッフともよくコミュニケーションがとれており、チーム医療を実践できる環境です。勤務時間は9時から18時の間で6時間以上、週3日程度の勤務となりますが、ご相談に応じます。　 ※職務内容の変更範囲：当法人全般

  求める能力・経験

  【必須経験】臨床検査技師免許保有者■エコー検査の実務経験■採血の実務経験【歓迎する経験】病院やクリニックでの臨床検査業務経験 【魅力】 ■国立駅から徒歩5分の好立地で通勤に便利な環境です。 ■週3日程度、1日6時間以上の勤務で、勤務時間や日数は相談可能。ライフスタイルに合わせた柔軟な働き方が実現できます。 ■看護師やクラーク、事務スタッフとのコミュニケーションが活発で、チームワークの良い職場環境が整っています。

  事業内容

  内科、呼吸器内科、循環器内科、内分泌代謝内科・消化器科、整形外科、泌尿器科、リウマチ膠原病科、婦人科、乳腺外科、アレルギー科、漢方内科、リハビリ科

• 企業ダイレクト

  【精度管理責任者（衛生検査所）】日本法人の創設メンバー/残業ほぼ無/WLB◎

  650~900万

  

  株式会社イーコン・ジェノミクス東京都中央区

  【精度管理責任者（衛生検査所）】日本法人の創設メンバー/残業ほぼ無/WLB◎気になる

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  仕事内容

  中国を拠点に、世界各地で着床前遺伝学検査サービスを提供する当社にて、日本での事業展開に伴い、精度管理責任者（衛生検査所）を募集します。 【具体的には】 ■精度管理責任者業務 ■遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者業務 ■着床前ゲノム関連検査業務 ※遺伝子関連・染色体検査の精度の確保に係る責任者を兼務いただきます 【業務内容の変更の範囲】当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】■臨床検査技師免許 ■臨床実験の実務経験6年以上（そのうち精度管理の経験3年以上）■品質管理・品質保証業務の経験 ■SOP作成・改訂経験 【歓迎】NGS関連の実務経験 【本ポジションの魅力】検査法、データ分析、報告生成、試薬生産を一元的に担当する当社は、高い競争力と成長の可能性を持っています。設立初期の重要メンバーとして、意思決定に関与するチャンスがあります。また、国際的な職場環境で、優秀な多国籍のメンバーと協力しながら働くことができ、最先端の検査技術やデータ分析に触れられる環境が整っております。

  事業内容

  ・検査試薬の販売 ・着床前遺伝子検査サービス

• エージェント求人

  治験薬管理（東京）

  530~630万

  • CRA

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区

  治験薬管理（東京）気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ＜概要＞ 治験使用薬・治験関連資材の調達、輸入通関サポート、保管・配送業務における外部倉庫ベンダーの管理業務 ＜詳細＞ ・治験使用薬および治験関連資材の調達・発注管理業務 ・治験使用薬等の輸入通関サポート業務 ・外部倉庫ベンダーの管理および治験使用薬の保管・配送業務の運営管理 ・依頼者、外部倉庫との調整・折衝を通じた保管配送体制の構築 ・治験立ち上げ時における配送フロー、配送スケジュール、各種手順の策定・整備 ・治験使用薬に関する適合性調査対応および監査・査察準備業務 ・国内外の関係者と連携した治験使用薬管理体制の構築および運用支援 依頼者、社内関連職種、外部倉庫との調整を行い、治験使用薬の適切な保管・配送体制の構築および運用管理を推進します。 再生医療等製品における特殊条件下での保管配送や、近年増加しているフルアウト案件における輸入通関サポートに加え、治験関連資材の調達・供給体制の整備にも従事いただきます。 【仕事の魅力】 治験使用薬や治験関連資材の調達から輸入通関、保管・配送体制の構築、運用管理まで、一連のプロセスに幅広く携わることができるポジションです。 依頼者、社内関連部門、外部ベンダーと連携し、治験ごとに最適な治験使用薬の管理体制を構築・運営します。輸入通関、調達、包装、保管配送に加え、再生医療等製品や治験使用機器、海外からの輸入時に求められる各種規制対応など、専門性の高い業務に携わる機会があります。 治験使用薬等のサプライチェーン全体を設計・運営できる専門家としてキャリアを伸ばすことができ、包括案件のリーダーや将来的には組織の専門性向上や体制構築を牽引いただくことも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・大卒以上 ・以下のすべてを満たす方 　１）治験使用薬管理（IMP Management）の実務経験を3年以上お持ちの方 　２）CRA（臨床開発モニター）としての実務経験を3年以上お持ちの方 　３）英語を用いた業務経験をお持ちの方（海外関係者との調整、メール対応等） 　　　※TOEIC600点程度以上を目安 【歓迎】 ・デポセットアップ（治験薬保管・配送体制の構築）の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格もしくはDI業務経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダーとしての経験をお持ちの方 ・臨床試験のおける薬剤調達や二次包装手配の経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・治験薬や治験関連資材のサプライチェーンに興味を持ち、多様な関係者と協力しながら主体的に課題解決や業務改善に取り組める方 ・社内外の関係者との調整・折衝を前向きに行い、チームで成果を創出できる方 ・新しい知識や業務領域の習得に意欲的で、専門性を高めながら成長したい方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• 企業ダイレクト

  【オンコロジー領域_製品戦略PM候補】注目の[放射性医薬品]を牽引するメーカー

  750~1100万

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【オンコロジー領域_製品戦略PM候補】注目の[放射性医薬品]を牽引するメーカー気になる

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  仕事内容

  オンコロジー領域における製品のマーケティング戦略立案~実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補募集です。国内外パートナー企業と連携し、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 【詳細】 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計)

  求める能力・経験

  【必須】■オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上)■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験■KOLマネジメントの経験 【歓迎】デジタルマーケティングの実務経験/医療従事者向け教育・講演企画の経験/共同研究やアカデミア連携の経験/論文執筆・学会発表経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬 品の分野で、『セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）』の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）

  615~930万

  製薬・医療領域を中心に、医薬品の安全性やデータ活用など幅広いサービスを展開する企業東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 　監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 【仕事の魅力】 1） 研究の上流から関与できるポジション 　企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 2）多様な研究・試験に携われる経験値の広さ 　医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 3） 裁量と専門性を活かしたマネジメント 　画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験を基盤として、専門性の深化と役割の拡張の双方を実現できる、多様なキャリア形成が可能です。志向・適性に応じて、研究推進の中核を担いながら、より上流・戦略的なポジションへとステップアップできます。 　1. プロジェクトマネジメント領域でのステップアップ 　・シニアPM 　　複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。 　・領域・研究種別のリードPM 　　医師主導治験／臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。 　2. 事業・組織マネジメントへの展開 　　PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。 　3. 専門性を軸とした特化型キャリア 　　上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・学歴：大卒以上（文理不問） ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験 　⇒CTL（Clinical Team Lead）またはアシスタントCTLの経験 　⇒企業治験、もしくは企業治験以外（医師主導治験・臨床研究等）のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

  事業内容

  大手CROグループの製薬・医療領域における事業を背景に、製造販売後調査（PMS）や安全性管理（PV）、臨床研究支援を中心に幅広いサービスを展開。 今後は、リアルワールドデータやデータサイエンスの活用によるサービスの高度化に加え、新たなビジネスモデルの構築や外部企業との連携を進め、製薬・医療・ヘルスケア領域における新たな価値の創出を目指している。