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エージェント求人

バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職

400~1250万

協和キリン株式会社

群馬県高崎市

職務内容

職種

  • その他医薬品研究開発

仕事内容

  • 分析
  • バイオ医薬品

・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析科学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成

求める能力・経験

  • 低分子医薬品
  • 分析
  • バイオ医薬品
  • ジェネリック医薬品

【必須要件】 ・製薬企業またはCMO/CDMO企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ※低分子薬品や、ジェネリック医薬品・OTC医薬品の経験者も応募可 【歓迎要件】 ・バイオ医薬品もしくは低分子医薬品、タンパク質の分析及び分析法開発経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験

勤務条件

雇用形態

給与

400万円〜1250万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

バイオ生産技術研究所

住所

群馬県高崎市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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    • 抗体医薬品
    第一三共株式会社群馬県館林市
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    バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

    求める能力・経験

    必須（MUST） ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（培養） ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 歓迎（WANT） ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

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    • 開発
    • 分析
    • チームリーダー
    • 抗体医薬品
    • バイオ医薬品
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    求める能力・経験

    必須（MUST） ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製又は工程分析） ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 歓迎（WANT） ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ・バイオ医薬品の分析法開発研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

    事業内容

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    必須（MUST） ・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発（精製） ・TOEIC730以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること 歓迎（WANT） ・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究 ・国内外製造場所への技術移転・委託先管理 ・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント（CTD M2及びM3）作成等の申請経験 ・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発 ・大学院での修士卒以上 ・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験

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    • 製剤開発
    協和キリン株式会社群馬県高崎市
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