医薬品GMP製造管理者/マネージャーポジション 年収応相談/福井県勤務
年収非公開
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市
年収非公開
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市
医薬品品質保証
医薬品品質管理
医薬品生産技術
品質保証部門に所属し、製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびに GMPシステムに関する管理業務をお任せします。 主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。 グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む 生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する 製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く(査察対応含む) 必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
薬剤師免許 *細菌学を専攻し修士課程を修めた方 *については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品 若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可 GMPに関する知識を有する方
薬剤師
大学院(博士)、大学院(法科)、専門職大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
無
年収非公開
07時間30分 休憩60分
08:00〜16:30
有
有
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
年収応相談
福井県勝山市
自転車通勤可 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助
最終更新日:
370~550万
【職種】 医薬品の製造スタッフ 【業務内容】 ◎ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます◎ ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型(打錠) ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心と なります。 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします! 作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を 頼れる環境です。 未経験の方でも前職に関係なく、無理なくステップアップしていけるよう サポートします。 【入社後の研修、配属】 〇入社後は、オリエンテーションと導入研修(座学とOJT)からスタートします。 ・製造管理や品質管理に関する「GMP教育(※)」を通じて、医薬品の基礎知識や 製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んで頂きます。 (※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育) 〇約1ヶ月後、製造チームに配属となります。 ・配属先では、約3~6ヶ月間のOJT研修として、業務について個々の成長スピードに 合わせて、段階的にお教えします。 ・入社当初は業界の専門性に不安を感じていた先輩も、丁寧な研修を通じて着実に スキルを習得し、想像以上にスムーズに業務に馴染んでいます。未経験入社の 方もご安心ください。 【会社、仕事の特徴・魅力】 〇ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーである沢井製薬の製品の製造を 通して社会に貢献することができます。 〇社員一人ひとりを大切にする社風があり、当社では年に1回、上司とのキャリア面談を 実施しております。 本人の希望次第では新たなチャレンジにも前向きに対応して、製造チーフやリーダーへの ステップアップはもちろん、 品質管理・生産管理・品質保証など、製造以外の職種へキャリアチェンジする道も 開かれています!
【必須】 ・高卒以上 ※業界、職種未経験歓迎 【歓迎】 ・製造職経験 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 【その他要件】 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) 【求める人物像】 ・安定した環境で長く働きたい方 ・チームで協力して作業できる協調性とコミュニケーション力のある方 ・誠実で報告・連絡・相談がキチンとできる方 ・交替勤務対応可能な方 ・何事にも意欲的に取り組める方 ・社会貢献への使命感のある方 ※医薬品の製造に関わるため、書類選考にて丁寧な作業ができる方かどうかを 重視します。 ★小売業・接客業など、医薬品業界が全くの未経験から転職してきた先輩の 採用実績も多数あります! ・具体的には営業職、販売職、製造職、倉庫作業、公務員など、様々な経歴の 転職者がおられます。 【こんな方におススメ】 ・社会貢献できる仕事がしたい ・ものづくりに興味のある ・福利厚生の充実した環境で働きたい ・安定企業でキャリアを磨いていきたい ・「ガツガツ」より「コツコツ」がいい ・プライベートも大切にしたい ・向上心を持って取り組める
沢井製薬(株)からの医療用医薬品の受託製造
370~550万
【業務内容】 〇ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型(打錠) ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。 〇具体的な業務実例 ・製品の製造準備 ・製造作業(造粒、整粒、混合) ・製造機器の洗浄、清掃 ・機器組立 ・製品の製造完了確認 ・次製品の製造準備 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします。作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を頼れる環境です。未経験の方でも前職に関係なく、無理なくステップアップしていけるよう、サポートします。 【入社後の研修、配属】 〇入社後は、オリエンテーションと導入研修(座学とOJT)からスタートします。 ・製造管理や品質管理に関する「GMP教育(※)」を通じて、医薬品の基礎知識や製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んで頂きます。 (※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育) 〇約1ヶ月後、製造チームに配属となります。 ・配属先では、約3~6ヶ月間のOJT研修として、業務について個々の成長スピードに合わせて、段階的にお教えします。 ・入社当初は業界の専門性に不安を感じていた先輩も、丁寧な研修を通じて着実にスキルを習得し、想像以上にスムーズに業務に馴染んでいます。未経験入社の方もご安心ください。 【会社、仕事の特徴・魅力】 〇ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーである沢井製薬の製品の製造を通して社会に貢献することができます。 〇社員一人ひとりを大切にする社風があり、当社では年に1回、上司とのキャリア面談を実施しております。本人の希望次第では新たなチャレンジにも前向きに対応して、製造チーフやリーダーへのステップアップはもちろん、品質管理・生産管理・品質保証など、製造以外の職種へキャリアチェンジする道も開かれています。 ※従事すべき業務の変更の範囲:当社が定める業務。 アピールポイント ・私たちトラストファーマテックはサワイグループホールディングスの事業会社として、 2022年4月1日に創業致し、サワイグループホールディングスの中核会社である沢井製薬(株)の 「なによりも患者さんのために」という企業理念、そして理念実現のための「品質」に対するこだわりと 行動の浸透にも取り組んでまいりました。 ・トラストファーマテックとして、福井県あわら市の地で「トラスト(信用、信頼、信義)」作りの挑戦を始め、 生産能力として年間25~30億錠を製造できる製造機器が出番を待ちわびている現状です。 6つある沢井製薬の工場と連携し、医薬品製造の基本を一から体に覚えこませ、 掌に載る小さな錠剤一つ一つに「信(トラスト)」を込めるという誓いを立て、この地で医薬品製造を始めてまいります。 ・患者さんに喜ばれ、安心してご使用いただける医薬品、医療関係者に信頼される医薬品を提供し続けることが、 トラストファーマテックの使命です。そして全従業員で、患者さんの「お役に立ちたい」という姿勢を貫き続けて、 社会から真の信頼を得られるために、愚直に、努力を積み重ねることで倫理観の高い企業体質へと変革し、 社会から真の信頼を得られる企業となる事を目指してまいります。
【必須】 ・高卒以上 ※業界、職種未経験歓迎 【歓迎】 ・製造職経験 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 【その他要件】 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) 【求める人物像】 ・安定した環境で長く働きたい方 ・チームで協力して作業できる協調性とコミュニケーション力のある方 ・誠実で報告・連絡・相談がキチンとできる方 ・交替勤務対応可能な方 ・何事にも意欲的に取り組める方 ・社会貢献への使命感のある方 ※医薬品の製造に関わるため、書類選考にて丁寧な作業ができる方かどうかを重視します。 ★小売業・接客業など、医薬品業界が全くの未経験から転職してきた先輩の採用実績も多数あります! ・具体的には営業職、販売職、製造職、倉庫作業、公務員など、様々な経歴の転職者がおられます。 【こんな方におススメ】 ・社会貢献できる仕事がしたい ・ものづくりに興味のある ・福利厚生の充実した環境で働きたい ・安定企業でキャリアを磨いていきたい ・「ガツガツ」より「コツコツ」がいい ・プライベートも大切にしたい ・向上心を持って取り組める
・沢井製(株)からの医療用医薬品の受託製造 ・私たちトラストファーマテックはサワイグループホールディングスの事業会社として、2022年4月1日に創業致し、サワイグループホールディングスの中核会社である沢井製薬(株)の「なによりも患者さんのために」という企業理念、そして理念実現のための「品質」に対するこだわりと行動の浸透にも取り組んでまいりました。
300~470万
iLabsグループの一員としてCDMO事業を展開している当社にて、医薬品の製造オペレーター業務をお任せします。 ※就業時間については、「制度・福利厚生備考欄」をご覧ください。 【詳細】手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。 ・製造作業、設備清掃、組み立て作業 ・設備等の日常点検 ・衛生管理の日常点検 ・安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める
【必須】■製造オペレーター経験(医薬品/化学品業界の方は尚可) ■シフト勤務が可能な方 ■マイカー通勤が可能な方(シフト勤務のため必須となります) 【当社について】1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。
医薬品の製造
400~800万
同社の品質保証部にて、新規医薬品の導入、各種変更における品質評価、他社依頼対応を行っていただきます。 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。 ■承認前のPQ、試作品の評価 ■医薬品原材料品質評価 ■分析法開発・改善 ■分析バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。2023年7月から前身の企業から独立し、事業を再スタートしております。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。前身の企業から給与形態もスライドしているのも大きな特徴です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■分析試験業務・分析機器の取り扱いの経験 【歓迎要件】 ■ELIZA試験(酵素結合免疫吸着測定法)のご経験 ■バイオ系の知見や分析業務のご経験 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方 ■英語でのコミュニケーションが可能な方(あれば尚可)
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~900万
医薬品の品質管理のための品質試験検査業務(理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当)をお願いします。 【具体的な職務内容】 医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 手順書及び報告書の作成 ★iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献! ★品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※気になる点などございましたら、お気軽にお問合せください。
【必須条件】 ・理化学試験→ 分析試験業務の経験をお持ちの方 ・微生物・無菌試験→ クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験をお持ちの方 ・分析試験検査実施に支障がない(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)方 ・高専・理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格 ・休日出勤に対応できる方 ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験をお持ちの方 ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など
400~900万
品質テクニカルサービススタッフとして、新規医薬品の導入、各種変更における品質評価を行います。 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQや試作品の評価もお願いします。 ・医薬品原材料品質評価 ・分析法開発・改善 ・分析バリデーション業務 ・プロセスバリデーションに関する品質評価 ・試験法技術移管 ・溶出挙動同等性 ・バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※ご興味をお持ちの方はお気軽にご質問ください。
【必須条件】 ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験 ・分析試験検査実施に支障がないこと(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない) ・高専・理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験がある方 ・英語力 UIターン希望の方も歓迎! 自ら勉強して知識を深め、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方が活躍しやすい環境です。
インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など
450~650万
iLabsグループの一員としてCDMO事業を展開している当社にて、医薬品の品質管理のための品質試験検査業務をお任せします。 【詳細】■医薬品の品質試験検査 ・原材料や資材の受け入れ試験検査 ■安定性試験 ■試験室の標準品、試薬試液などの管理 ■試験室の分析機器のメンテナンス ■手順書及び報告書の作成 【ポジションの魅力】 ・iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献できます。 ・品質試験検査を行い評価した製品が、規格に適合した医薬品として病院や薬局、患者様にお届けでき、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。
【必須】■品質試験経験(医薬品/食品/化粧品/化学業界) 【当社について】1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。
医薬品の製造
400~800万
同社にて医薬品の品質管理のための品質試験検査業務に従事いただきます。 ご経験に合わせて、理化学試験担当または微生物試験・無菌試験担当として配属となります。 ■医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。2023年7月から前身の企業から独立し、事業を再スタートしております。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。前身の企業から給与形態もスライドしているのも大きな特徴です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■理化学試験担当→分析試験のご経験をお持ちの方 ■微生物・無菌試験担当→クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者など、薬品取り扱いの為の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~600万
医薬品原体・中間体の製造工場で、製品・原料・資材・中間体等の品質を試験する分析業務を担当いただきます。 ・製品、原料、資材、中間対等の品質を試験する分析業務 ・品質試験記録の作成及び承認・製品の出荷判定業務 ・基本の手順からの逸脱や手順変更時の対応、出荷前の品質再確認実施 ・品質に関する社外からの問い合わせ対応、社内自己点検等に対する対応 ・行政や製薬メーカーへのGMP適合性調査等の準備や書類作成 ※将来的には工場の管理統括を担当いただきます。 【おすすめポイント】 ■AGC100%出資会社!嶺南地区では好水準の待遇が魅力です ■医薬品や農薬の中間体・原体を開発・製造し、人々の健康を支えています!
【必須要件】 ■薬剤師資格
■AGC(ライフサイエンス事業本部)が販売する医薬品中間体等、ファインケミカル製品の受託製造及び開発
400~900万
医薬品製造工場の品質保証部として管理運営を担っていただきます。 例) ◎医薬品の品質保持のための活動 ◎突発的事象の対応 ◎当局対応 等 GMPに従った作業、適切なコミュニケーション・報連相(部署内外)、 必要に応じた改善提案を期待します。
◎普通自動車運転免許 ◎GMP医薬品工場での品質保証(QA)経験をお持ちの方 ◎下記のような経験・スキルをお持ちの方、歓迎 ・サプライヤー管理や公定書改正/当局通知への対応経験をお持ちの方 ・読み書きできるレベルの英語力をお持ちの方
錠剤、カプセル剤、顆粒剤、軟膏剤、クリーム剤、シロップ剤、ドライシロップ剤、坐剤といった ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造?供給