医薬品GMP製造管理者/マネージャーポジション 年収応相談/福井県勤務
年収非公開
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市
年収非公開
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市
医薬品品質保証
医薬品品質管理
医薬品生産技術
品質保証部門に所属し、製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびに GMPシステムに関する管理業務をお任せします。 主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。 グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む 生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する 製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く(査察対応含む) 必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
薬剤師免許 *細菌学を専攻し修士課程を修めた方 *については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品 若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可 GMPに関する知識を有する方
薬剤師
大学院(博士)、大学院(法科)、専門職大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
無
年収非公開
07時間30分 休憩60分
08:00〜16:30
有
有
有
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
年収応相談
福井県勝山市
自転車通勤可 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助
最終更新日:
350~530万
iLabsグループの一員としてCMO事業を展開している当社にて、医薬品の製造オペレーター業務をお任せします。 ※就業時間については、「制度・福利厚生備考欄」をご覧ください。 【詳細】手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。 ・製造作業、設備清掃、組み立て作業 ・設備等の日常点検 ・衛生管理の日常点検 ・安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める
【必須】■工場での製造経験(業界不問) ■シフト勤務が可能な方 ■マイカー通勤が可能な方(シフト勤務のため必須となります) ★借り上げ社宅制度有、福利厚生充実 【尚可】医薬、化学、化粧品業界での就業経験 【当社について】1920年の前身企業創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っております。今後は、高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造・供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築することを目指します。
医薬品の製造
400~900万
同社にて医薬品の品質管理のための品質試験検査業務に従事いただきます。 ご経験に合わせて、理化学試験担当または微生物試験・無菌試験担当として配属となります。 ■医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※同社他ポジションとの併願も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■理化学試験担当→分析試験のご経験をお持ちの方 ■微生物・無菌試験担当→クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者など、薬品取り扱いの為の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~900万
医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■GMPに基づく品質保証業務全般 ■製造記録・試験記録等のレビューおよび承認 ■逸脱・変更管理・CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ■品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ■製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■品質管理または品質保証に関わる実務経験又は製造の実務経験 ■デスクワークだけでなく、現場部門を含む他部門と円滑にコミュニケーションが取れる方 ■医薬品業界またはGMP環境での業務経験 【歓迎要件】 ■英語力(文書読解レベル以上) ■マネジメントまたはリーダー経験
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~900万
同社にて医薬品の品質管理のための品質試験検査業務に従事いただきます。 ご経験に合わせて、理化学試験担当または微生物試験・無菌試験担当として配属となります。 ■医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※同社他ポジションとの併願も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■理化学試験担当→分析試験のご経験をお持ちの方 ■微生物・無菌試験担当→クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 ■メンバーマネジメントのご経験(人数・規模不問) 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者など、薬品取り扱いの為の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~900万
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価(PQ )及びバリデーション PV )の計画・実施 ■製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 【歓迎要件】 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価( PQ) 、バリデーション( PV) 、製剤試作等の経験
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~900万
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価(PQ )及びバリデーション PV )の計画・実施 ■製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価( PQ) 、バリデーション( PV) 、製剤試作等の経験 【歓迎要件】 ■メンバーマネジメントのご経験(人数・規模不問)
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~800万
同社の製造技術業務をご担当いただきます。 ■設備投資計画の立案 ■製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成 ■製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務 ■包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■生産技術のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■設備の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ) ■設備メーカー、材料メーカー、社内関係各部署との交渉・折衝業務経験 ■機械保全業務 ■包装仕様、資材検討に関する業務経験がある方 ■食品・医薬品製造等の設備管理に関する業務経験がある方
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~800万
同社の品質保証部にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。 ■分析法開発・改善、分析バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■承認前のPQ、試作品の評価、医薬品原材料品質評価 ■試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど <品質テクニカルサービスグループについて> 新製品の移管、海外工場からの製造移管に伴う際のバリデーション、分析法の確立、設備変更時の品質担保を行う部署です。 品質試験グループは、既存製品に関するルーチン試験を担当するのに対し、新たに製造する製品に関わるのがこちらの部署です。※併願可能 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■分析試験業務・分析機器の取り扱いの経験 ■医薬品・化学品の品質管理、環境分析のご経験 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方 ■医薬品、化学品の開発業務のご経験 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方 ■英語でのコミュニケーションが可能な方(あれば尚可)
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~900万
同社の品質保証部にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。 ■分析法開発・改善、分析バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■承認前のPQ、試作品の評価、医薬品原材料品質評価 ■試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど <品質テクニカルサービスグループについて> 新製品の移管、海外工場からの製造移管に伴う際のバリデーション、分析法の確立、設備変更時の品質担保を行う部署です。 品質試験グループは、既存製品に関するルーチン試験を担当するのに対し、新たに製造する製品に関わるのがこちらの部署です。※併願可能 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■分析試験業務・分析機器の取り扱いの経験 ■医薬品・化学品の品質管理のご経験 ■メンバーマネジメントのご経験(人数・規模不問) 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方 ■医薬品、化学品の開発業務のご経験 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方 ■英語でのコミュニケーションが可能な方(あれば尚可)
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~800万
医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■GMPに基づく品質保証業務全般 ■製造記録・試験記録等のレビューおよび承認 ■逸脱・変更管理・CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ■品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ■製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■品質管理または品質保証に関わる実務経験又は製造の実務経験 医薬に限らず化学、電気など別業界も歓迎します。 ■デスクワークだけでなく、現場部門を含む他部門と円滑にコミュニケーションが取れる方 【歓迎要件】 ■医薬品業界またはGMP環境での業務経験 ■英語力(文書読解レベル以上) ■マネジメントまたはリーダー経験
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与