医薬品メーカーの製造技術部/エンジニアリング1G
400~900万
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市
400~900万
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市
医薬品工程改善/IE
医薬品生産技術
医薬品製造工場における製造設備(製剤・包装設備)の保守管理および導入業務を担当し、設備の安定稼働と品質確保に貢献いただきます。設備投資からバリデーション、保全まで幅広く関わるポジションです。 ・設備投資計画の立案および導入推進 ・製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施および文書作成 ・既存設備への品種追加に伴う技術検討 ・包装仕様や資材変更に伴う技術検討および関連文書作成 ・設備の点検、修繕などの保全業務および計測機器の校正管理 ・設備の安全性向上および改善活動の推進 ・異常・故障・品質苦情発生時の原因調査および技術的サポート 設備面から医薬品の品質と安定供給を支える重要な役割であり、経験に応じて担当範囲を調整します。 <ポジションの魅力> 設備導入に携わり、医薬品製造業を縁の下から支える存在でやりがいを感じられる。製造設備を熟知したうえで、販売サイド、顧客の要望、承認事項などを考慮し、最適な包装仕様、資材の提案に携わることができる。保全作業を通して設備への知見が増え、検討業務を通して医薬品製造に関する幅広いスキルが身に付く。社内外と多くの関わりがあり、日々、色々な発見があり知見が増える。
【必須】 高専・大学卒(機械工学/電子工学もしくは設備系工学)以上、機械保全経験・技能 業務上休日対応が求められる場合があるため、予めご了承いただける方、休日出勤が可能な方(GW、お盆、年末年始期間中、作業計画により出勤の可能性あり。振替休暇取得可) 【歓迎】 設備の適格性評価、包装仕様・資材検討の業務経験、食品・医薬品製造等での設備管理の業務経験、 社内外関係先との交渉・折衝業務経験、関連する資料を読み、理解できる英語力 【求める人物像】 会社の変革期であり、様々なチャレンジをしていきますので、新しい事にも進んで挑戦いただける方を求めております。
普通自動車第一種運転免許
高等専門学校、4年制大学、大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜900万円
07時間30分 休憩60分
08:00〜16:30
有
有 平均残業時間: 25時間
126日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季6日、年末年始7日
初年度付与日数 入社日に応じ4~11日 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数4~20日
その他(病気休暇/アニバーサリー休暇/慶弔休暇/裁判員休暇/リフレッシュ休暇等)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給制 毎月末日〆 当月25日払 賞与・昇給 有
無
福井県勝山市
敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)
自転車通勤可 出産・育児支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援 社員食堂・食事補助 従業員専用駐車場あり
有 社有社宅・借上社宅制度有り
有
在宅勤務(一部従業員利用可)、リモートワーク可(一部従業員利用可) 時短制度(全従業員利用可) 自転車通勤可(全従業員利用可) 出産・育児支援制度(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可)、研修支援制度(全従業員利用可)、継続雇用制度(再雇用)(一部従業員利用可)、継続雇用制度(勤務延長)(全従業員利用可) 社員食堂・食事補助(全従業員利用可) 従業員専用駐車場あり(全従業員利用可) 福利厚生プログラム加入、総合福祉団体定期保険・団体傷害保険・長期障害所得補償保険(GLTD)加入 社有社宅・借上社宅制度有り
1名
2回〜
福井県勝山市猪野口37字2番1号
医薬品製造業・原薬の卸売販売業 1920年の前⾝企業創業以来、原料の受け⼊れから最終製品の包装まで⼀貫⽣産を⾏っております。当社の⽣産管理システムは⻑年の経験を活かし、製造部⾨、品質保証部⾨、⽣産管理部⾨が⼀体となったものです。グローバルレベルの品質管理体制でお客様に⾼品質なサービスを提供します。当社は、⾼度な製造技術を駆使し、優れた品質で信頼性の⾼い医薬品を製造‧供給しています。国内外の多くの企業からの受託製造の経験を活かし、お客様本位のモノづくりに取り組んでいます。
最終更新日:
400~900万
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価(PQ )及びバリデーション PV )の計画・実施 ■製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 【歓迎要件】 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価( PQ) 、バリデーション( PV) 、製剤試作等の経験
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~800万
同社の製造技術業務をご担当いただきます。 ■設備投資計画の立案 ■製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成 ■製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務 ■包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■生産技術のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■設備の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ) ■設備メーカー、材料メーカー、社内関係各部署との交渉・折衝業務経験 ■機械保全業務 ■包装仕様、資材検討に関する業務経験がある方 ■食品・医薬品製造等の設備管理に関する業務経験がある方
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
400~800万
同社の品質保証部にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート/提案医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。 ■分析法開発・改善、分析バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■承認前のPQ、試作品の評価、医薬品原材料品質評価 ■試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど <品質テクニカルサービスグループについて> 新製品の移管、海外工場からの製造移管に伴う際のバリデーション、分析法の確立、設備変更時の品質担保を行う部署です。 品質試験グループは、既存製品に関するルーチン試験を担当するのに対し、新たに製造する製品に関わるのがこちらの部署です。※併願可能 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■分析試験業務・分析機器の取り扱いの経験 ■医薬品・化学品の品質管理、環境分析のご経験 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方 ■医薬品、化学品の開発業務のご経験 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方 ■英語でのコミュニケーションが可能な方(あれば尚可)
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
500~900万
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価(PQ )及びバリデーション PV )の計画・実施 ■製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます(通勤手当上限なし) ■年間休日126日、フレックスタイム制あり(コアタイム無)、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで~600万円の待遇、リーダークラスで600~800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎:借り上げ社宅制度、社有物件(ワンルーム、世帯向け)、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価( PQ) 、バリデーション( PV) 、製剤試作等の経験 【歓迎要件】 ■メンバーマネジメントのご経験(人数・規模不問)
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
300~550万
ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます。ジェネリック医薬品とは…新薬(先発医薬品)の特許が切れた後に製造販売される、新薬と同じ有効成分・同等の有効性を持つ医薬品(後発医薬品)です。沢井製薬では、特許取得のオリジナル技術を開発し、飲みやすさへの工夫や製造効率向上による供給力改善を行っています。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型(打錠) ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心です <入社後のイメージ> 導入研修からスタートし、製造管理や品質管理に関する「GMP教育(※)」を通じて、医薬品の基礎知識や製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んでいただきます。(※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育) 清間第二工場・清間第一工場・矢地工場をあわせた製造部全体では、約280名の社員が在籍しており、20代・30代の若手をはじめ幅広い世代が活躍中。
未経験歓迎(接客販売、営業職など異業種出身の方も活躍されています) 【歓迎】 ・医薬品の製造経験 ・食品の製造経験 ・何らかの製造経験(医薬品業界の経験不問)
医療用医薬品の製造
400~900万
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する ・製剤の適格性評価(PQ)及びバリデーション(PV)の計画・実施 ・製造工程(スケール変更・原薬変更)、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ・各種技術文書作成 ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート
必須要件 製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 歓迎要件 GMPの知見があり、製剤の適格性評価(PQ)、バリデーション(PV)、製剤試作等の経験があること
1920年の前身企業(北陸製薬)の創業以来、原料の受け入れから最終製品の包装まで一貫生産を行っている。現在はiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給している。
年収非公開
品質保証部門に所属し、製造管理者としてGMP製造業許可の維持管理を含めた、薬事関連業務ならびに GMPシステムに関する管理業務をお任せします。 主に以下のことをリード、または管理監督していただきます。 グローバル品質部門とコミュニケートし、グローバルの戦略、プログラムをローカルに落とし込む 生産品質保証部門のディレクターと連携し、法的要求、ガイドラインを満たす品質システム、手順を構築、改善、維持する 製造販売業者、規制当局、ビジネスパートナー、原材料業者などと良好な関係を築く(査察対応含む) 必要なSOPを設定し、定期的にSOPのレビュー、製品の品質レビューを行う
薬剤師免許 *細菌学を専攻し修士課程を修めた方 *については、「微生物学の講義及び実習を受講し、修得後、 3年以上の生物由来製品 若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療用具等の製造等に携わっていた方」も可 GMPに関する知識を有する方
-
400~900万
■研究開発部 リサーチャー ・経口固形製剤の設計および製剤試作と評価 ・技術資料(レポート)作成 ・開発製剤に関する先行技術調査 ・新規申請に伴う業務(CTD作成補助等) ■研究開発部 アナリスト ・医薬品原料・原薬の性能評価(物性、溶解性、安定性など) ・経口固形製剤の分析評価(錠剤物性、溶出性、安定性など) ・承認申請に必要なデータの収集およびレポート作成 ・各種分析設備の維持・管理
■リサーチャー 製薬メーカーでの研究開発部門での開発経験、または技術開発部門での処方変更業務経験 【尚可】 GE医薬品を含む製剤設計経験、研究部門などでの特許調査経験、製造設備操作経験 英語: 関連する資料を読み、理解できる 学歴:大卒/高専卒(薬学/有機) ■アナリスト 分析装置(液体クロ、ガスクロ、熱分析装置、粒子径測定装置)の使用経験 【尚可】 経口固形製剤の評価経験、医薬品における分析方法構築経験、医薬品製造承認申請に係る業務経 験、医薬品製造工場の製造移管等の経験 英語: 関連する資料を読み、理解できる。 学歴:大卒/高専卒(薬学/有機化学/無機化学/分析化学)だが経験優先
-
500万~
当社にて、研究開発担当として下記業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 ・医薬品原薬および中間体の製造を見据えた新規反応の開発及び工業化研究 ・合成サンプルの分析法検討 ・報告書、GMP 関連文書、申請関連文書の作成 ・顧客とのコミュニケーション [変更の範囲:なし]
【必須】・有機合成化学に関連する業務経験をお持ちの方 【歓迎】・医薬品合成の研究開発のご経験のある方 ・有機合成の工業化研究や少量製造のご経験のある方 ・有機化合物の分析に関する知識・経験を有する方 【求める人物像】・チームとしての協働を追求できる方 ・目標を持ち、常に挑戦しつづける方 ・学び続け、自ら進化できる方
「医薬品原薬及び治験原薬」「医薬品中間体及び治験薬中間体」の開発・製造
340~550万
同社の製造オペレーターとして下記業務に携わっていただきます。 ■製造工程の一連(調製⇒打錠⇒コーティング/錠剤の表面に膜を張る・印刷⇒検査⇒包装。こちらのいずれかの工程に配属となります) ■機械のオペレーション業務:機械のオンオフ、設定、部品の入れ替え、洗浄・手直し。機械同士をつなげ合わせる対応、1次保全など。 ※製造工程の作業自体は機械が行うため、直接製造作業を行うことはありません。機械がうまく作動できるようサポートするイメージです。 ■入社後はGMP(製造管理や品質管理について薬害や問題発生を防ぐための基準、法質的な請求事項)に関する座学研修などを実施。工場配属後はOJT、マニュアルがあり、教育体制が整っております。最低でも2人1組となって業務を行っていただきます。 ◆おすすめポイント◆ ■国内最大手のジェネリック医薬品メーカーの沢井製薬のグループ会社です。同社では沢井製薬基準の品質の医療用医薬品を製造しており、現在本格稼働中、積極採用を行っています。 ■30歳で年収450万円程度、30代半ば~後半で年収500~550万円程度となります。 ■年間休日125日程度(2025年実績:128日)で残業は10~20時間程度、大型連休も充実しており、昨年度はGW10連休、夏季休暇8連休、年末年始9連休となりました。
【必須要件】 ■非喫煙者あるいは入社のタイミングで禁煙をできる方 ■製造業のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品業界・食品業界での製造職のご経験をお持ちの方
■医療用医薬品の製造