千葉：未経験者歓迎　Clinical Research Coordinator

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  <柏市>品質管理スタッフ　理化学試験

  400~500万

  • 医薬/バイオ素材
  • 製品
  • GC
  • 品質管理
  • HPLC
  • 医薬部外品
  • サンプリング
  • 分析
  • 医薬
  • 分析機器
  • 分光光度計
  • GMP
  • メンテナンス
  • 有機化学

  リョートーファイン株式会社千葉県柏市

  <柏市>品質管理スタッフ　理化学試験気になる

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  仕事内容

  ◎品質管理スタッフ 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・ 工業用化成品などを対象に、原料～製品までの 理化学試験を行い、品質を支える品質管理業務を 担当します。試験の実施だけでなく、記録整備や 手順書改訂、試験方法の検討・バリデーションにも 携わります。 【具体的な仕事内容】 ・原料、製造工程品、製品の理化学試験の実施 ・試験結果の照査 ・分析機器の管理、試薬の管理、検体のサンプリング ・試験記録／手順書の作成・改訂 ・試験方法の検討、バリデーション ※新製品の分析手法立案を担当する機会もあります。 ＜使用機器例＞HPLC／GC／赤外分光光度計／紫外可視分光光度計／水分計／電位差滴定装置 等 ※在宅勤務（リモートワーク）は基本的に不可 【お仕事の魅力・やりがい】 医薬品領域を中心に、複数カテゴリの原料・製品に 触れられるため、分析・評価の経験値が 積み上がります。また、試験方法の検討や バリデーション、新製品の分析手法立案に関われる 機会があり、「決められた試験をこなすだけ」で 終わらない点も魅力。将来的には、品質管理に 関わる業務を統括するポジションも目指せます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ◎大学院、大学卒以上 ◎理化学試験（HPLC・GC等）の業務実務経験をお持ちの方 【歓迎条件】 ○医薬品／医薬部外品／化粧品いずれかの品質管理業務経験をお持ちの方 ○GMP／日本薬局方の知識・経験をお持ちの方 ○有機化学・分析化学の知識をお持ちの方 ○分析機器のメンテナンス経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品原薬、医薬部外品、化粧品、食品添加物、工業薬品、ブレンドケミカル品等

• エージェント求人

  バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務

  500~1000万

  • 品質管理
  • 監査
  • 査察
  • 検証
  • 分析
  • 安定性試験
  • 洗浄
  • 社内規格に基づく試験
  • バイオ医薬品
  • GMP
  • 低分子医薬品

  AGC株式会社千葉県市原市

  バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務気になる

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  仕事内容

  【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など） ・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法） ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など） ・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など） ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

  求める能力・経験

  【専門性】 ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方 ①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 ②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 ③分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ■ライフサイエンス系の専攻（高専卒以上） ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 【資格・語学】 ・上述専攻の高専卒以上 ・英語力 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方 ・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方

  事業内容

  「ガラス」「電子」「化学品」「ライフサイエンス」「セラミックス・その他」の事業領域で、新たな価値創造に挑戦しています。