バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務

職種

• 医薬品QC

仕事内容

【バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務】 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など） ・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法） ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など） ・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など） ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業

求める能力・経験

【専門性】 ■医薬品、原薬などに係わるGMP品質管理業務を実践した3年以上の経験（下記①～③のいずれか）をお持ちの方 ①バイオ医薬品のQC経験をお持ちの方 ②低分子医薬品のQC経験をお持ちの方 ③分析法の開発・検討、分析法バリデーション、技術移転などのご経験者 ■ライフサイエンス系の専攻（高専卒以上） ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 【資格・語学】 ・上述専攻の高専卒以上 ・英語力 ・論文、公定書、英文ガイドラインなどが読解できる方 ・英語で業務上のメールのやり取りが出来る方

語学

英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、専門職大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、4年制大学

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜1,000万円

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:30〜17:15 【AGC標準就業時間】 ◇本社・研究所：9:00～17:45 ◇工場・営業所：8:30～17:15 ・基準労働時間7時間45分、フレックスタイム制（コアタイムなし） ・時間外労働あり

フレックスタイム制

有

残業

有

休日・休暇

127日 内訳：完全週休2日制、月曜 火曜 水曜 木曜 金曜

その他

有給休暇、慶弔休暇、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇、ライフサポート休暇など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

・月給制：ご経験に基づき最終決定いたします。 ・昇給：年1回　 ・賞与：年2回　※業績に応じて変動あり

配属先

転勤

千葉工場

住所

千葉県市原市

喫煙環境

受動喫煙対策：対策あり・禁煙

備考

〒290-8566　千葉県市原市五井海岸10

制度

その他

寮・社宅

有 独身寮、社宅、既婚の希望者は外部借上社宅制度（家賃補助）あり

その他制度

・福利厚生・諸手当：社宅・寮、社会保険完備、持株会制度、交通費支給 ・その他の福利厚生・諸手当： 【制度】 通勤手当、財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、教育ローン、持株制度、雇用保険、健康保険、労災保険、厚生年金、企業年金基金、カフェテリアプラン（年間最大12万円）など 【施設】 独身寮、社宅、既婚の希望者は外部借上社宅制度（家賃補助）あり 【その他】 会員制福利厚生サービスにより宿泊施設、リゾート施設、スポーツ施設などの利用が可能

制度備考