注射剤開発に精通した製剤研究者

職種

• 製剤技術研究

• その他医薬品研究開発

仕事内容

・注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス ・処方設計および製造プロセス開発 ・治験薬製造 ・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造 ・臨床試験に関する申請資料の作成（IND, IMPD, CTNなど） ・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ ・申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応

求める能力・経験

・注射剤の製造プロセス開発のスキル ・日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します

雇用形態

給与

500万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

配属先

転勤

エーザイ　株式会社　川島工園

住所

岐阜県各務原市

制度

その他

制度備考