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エージェント求人

注射剤開発に精通した製剤研究者

500~1000万

エーザイ　株式会社　

岐阜県各務原市

職務内容

職種

  • 製剤技術研究

  • その他医薬品研究開発

仕事内容

  • 製剤研究
  • 液体製剤研究開発
  • 注射剤研究開発

・注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス ・処方設計および製造プロセス開発 ・治験薬製造 ・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造 ・臨床試験に関する申請資料の作成（IND, IMPD, CTNなど） ・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ ・申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応

求める能力・経験

  • 注射剤研究開発

・注射剤の製造プロセス開発のスキル ・日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します

勤務条件

雇用形態

給与

500万円〜1000万円

勤務時間

休日・休暇

125日

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

エーザイ　株式会社　川島工園

住所

岐阜県各務原市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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    仕事内容

    【住宅手当◎：転居を伴う場合には住宅手当がつきます！】 【業務】医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬原薬の製法開発業務をお任せします 【具体的な業務内容】天然物または有機合成を扱うチームに所属し、医薬原薬や医薬品中間体の製法開発業務をお任せします。コストや品質を意識しながらプロセス開発やスケールアップなどを担います。天然物は生薬・漢方エキスや単離精製品を合成は一般合成薬から高生理活性物質（抗がん剤）ステロイド原薬まで幅広く開発を行う事ができます【当社の製品】カプサイシンとセンノサイドで世界1位のシェアを誇ります（企業HPより）

    求める能力・経験

    【必須】有機合成または天然物の研究開発経験者 【安定性◎】当社は大手製薬メーカーとも取引があり、経営基盤が安定しています。 【ご入社後は】入社後2週間で製品情報などの基礎知識の研修を受け、その後は現場教育担当の下でOJTに取り組んでいただきます。 【働き方◎】年間休日118日、月平均残業時間10時間未満と、ご自身の時間を大切にして頂けます。 【研究環境について】合成系の研究室はハザード物質対応実験室を2部屋所有。最新鋭の実験機器が整備されており、最新技術も身につきます！

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    ■医薬品原薬をはじめ、食品添加物、飼料添加物、化粧品原料を製造する、国内有数の優良原薬メーカー。合成系製品、天然系製品、成分単離品を扱っているのが特徴。 ■販売先：国内外の医薬品（製剤）、食品・飲料、化粧品、飼料メーカーなど

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    IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。

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