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エージェント求人

未経験OK、エンジニア

482万~

企業名非公開

岐阜県郡上市

職務内容

職種

  • その他医薬品研究開発

仕事内容

エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。

求める能力・経験

IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

482万円〜

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

岐阜県郡上市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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    仕事内容

    ・注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス ・処方設計および製造プロセス開発 ・治験薬製造 ・国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造 ・臨床試験に関する申請資料の作成（IND, IMPD, CTNなど） ・国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ ・申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応

    求める能力・経験

    ・注射剤の製造プロセス開発のスキル ・日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、資料作成、海外CMOへの技術移管等で使用します

    事業内容

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