40758-1【医薬品／OTC医薬品の生産技術※埼玉】医薬品／OTC医薬品メーカー

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  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】※埼玉/10318

  600~1000万

  • 開発

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計】※埼玉/10318気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 生活者ニーズに応えるための新商品開発。医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造の知識を元に、 社内外の生産部門と連携し、OTC医薬品（固形製剤）の製剤設計～生産部門への技術移管をリードする業務です。 　・処方設計、製造法設計 　・特許対応 　・安定性評価 　・承認申請時の照会対応 　・社内外の生産部門への技術移転 【募集背景】 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と生活者ニーズに応えるための新商品開発に取り組んでいます。 　昨今、セルフメディケーションの重要性が増してきていることから、行政を含め取り巻く環境が大きく変化してきています。そのスピードに負けない商品開発を実現するために、後発医薬品の開発で複数の剤型の製剤設計経験、スキルを有する方を広く求めています。 【職種の魅力】 ・セルフメディケーションは国策として推進されており、当社はセルフメディケーションに貢献するべく 　ダイレクトOTCやスイッチOTCをはじめ多くのOTC医薬品を開発・発売してきました。 ・昨今、セルフメディケーションの重要性は益々増してきており、その中心的役割を担っているOTC医薬品の 　新商品の開発をマーケティング部門から生産部門まで幅広い分野の仲間とコミュニケーションをとりながら、 製剤設計を通して携わっていただきます。 ・新商品のアイデアや新規製剤技術の企画立案も可能で、自身のビジョン達成やスキルアップにも繋がります。

  求める能力・経験

  【スキル・経験】 ■経験職種 　後発医薬品の開発で製剤設計～生産部門への技術移管に携わってきた方 　－ジェネリック医薬品メーカーでの実務経験（10年以上）、開発リーダー経験（3年以上） 　－錠剤、微粒剤、カプセル剤、OD錠、ドライシロップの製剤設計 　－医薬品の法規制や生物学的同等性、コスト構造、特許の熟知、実践

  事業内容

  大正製薬にとって、OTC医薬品と健康関連商品からなるセルフメディケーション事業は、長年にわたり確固たる存立基盤となっています。当社は、現在に至るまで、この分野で日本市場をリードするナンバーワン企業であり、今後も最重要事業として積極的に推進していきます。

• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。

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  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当人

  450~650万

  • 製品
  • 検査機器調整/検査
  • 資料作成
  • QMS
  • 臨床検査
  • 開発
  • データ取得
  • 維持管理
  • 承認申請
  • 診断薬
  • 体外診断薬

  日本ケミファ株式会社埼玉県三郷市

  体外診断用医薬品の設計開発・薬事対応担当人気になる

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  仕事内容

  体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認証申請関連業務 【魅力・やりがい】 体外診断用医薬品の開発から申請まで、製品化の全ての段階に携わることができます。 また、開発業務だけでなく、法規制や海外輸出対応など幅広い経験やスキルを身に付けることができます。 【配属予定部署】 臨床検査薬事業部開発課 （課長1名、メンバークラス7名、派遣社員1名） 20～30代の若手社員が多く在籍しております 男性7名、女性2名

  求める能力・経験

  【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• エージェント求人

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務

  800~1100万

  • 品質管理
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬
  • 医薬研究開発
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 承認申請
  • CMC
  • GC
  • 開発
  • HPLC
  • GMP
  • 承認後薬事変更手続き対応

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町

  【埼玉：研究開発】市販品原薬の分析研究及び承認後変更業務気になる

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  仕事内容

  市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します． ・承認後変更管理及び薬事申請サポート ・CMO/CROへの技術移転又は管理業務 ・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）

  求める能力・経験

  ・医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ・試験法開発又は分析法バリデーション経験（HPLC/GC など） ・CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ・品質関連ガイドラインの知識（3極薬局方、ICHガイドラインなど） 【歓迎（WANT）】 ・承認申請に向けたCTD作成及び照会事項対応経験 ・承認後の薬事変更に関する経験 ・英語力（海外対応の業務有り、読み書きのスキルは必要） ・GMP分析試験業務に関するマネジメントの経験（試験責任者以上の役割として3年以上） ・CMCプロジェクトのテーマリーダー経験

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  医薬品工場の生産技術（埼玉春日部）＜求人ID：867＞

  400~800万

  • 施工管理
  • 生産技術
  • 製剤工業化
  • 生産設備
  • 生産計画
  • 工程移管
  • 工程設計
  • 工程改善
  • 工程分析
  • 生産工程管理
  • バリデーション管理
  • 医薬品処方設計
  • 製剤スケールアップ
  • 研究開発
  • 製剤技術研究
  • 製剤研究
  • 製剤プロセス開発
  • 固形製剤研究開発

  ニプロファーマ株式会社埼玉県春日部市

  医薬品工場の生産技術（埼玉春日部）＜求人ID：867＞気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造工場にて、生産技術業務を担当頂きます。 ・新製品及び委受託生産の工業化に関する計画立案と実施 ・開発品、治験薬製造検討の計画、進捗報告業務 ・製品の生産技術の改良合理化業務、設備研究・設計施工管理 ・バリデーションの計画・推進・報告業務 ・製品移管の推進

  求める能力・経験

  ■応募条件： 固形剤に関する下記いずれかの業務経験 ・生産技術 ・製剤設計/処方設計 ・研究開発 ■歓迎要件： ・スケールアップ又はスケールダウンの経験 ・技術移管経験

  事業内容

  医療用医薬品の製造及び販売

• エージェント求人

  【川越】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント

  450~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 梱包/包装
  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 医薬品包装
  • 医薬品包装設計
  • 工程移管
  • ライン移管
  • 生産技術
  • メンテナンス

  武州製薬株式会社埼玉県川越市

  【川越】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容： ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 （受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  【美里】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント

  450~800万

  • 梱包/包装
  • プロジェクトマネジメント
  • 医薬品包装
  • 医薬品包装設計
  • 工程移管
  • ライン移管
  • 生産技術
  • メンテナンス

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】医薬品の包装技術・技術移管プロジェクトマネジメント気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ■業務内容： ・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務 （受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の包装技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・包装設備のメンテナンス経験 【資格】普通自動車免許

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  【川越】医薬品の製剤技術・技術移管担当（製薬／食品・化粧品業界経験者歓迎）

  450~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 製剤技術研究
  • 工程移管
  • 製剤スケールアップ
  • プロセスフロー作成
  • プロセスシミュレーション
  • プロセス設計
  • バリデーション管理
  • 生産技術
  • ライン移管

  武州製薬株式会社埼玉県川越市

  【川越】医薬品の製剤技術・技術移管担当（製薬／食品・化粧品業界経験者歓迎）気になる

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  仕事内容

  当社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 注射剤事業の拡大を図り、更なる新規案件の獲得を目指します。また“Gateway to Asia”を足掛かりとするグローバル戦略を掲げ、世界の皆様の健康と福祉に貢献いたします。 ■業務内容：技術職として、経験に応じた業務を⾏っていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 主な業務としましては、以下となります。 ■製剤技術 　・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） 　・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 　・ 委託元様からの情報から、製造設備の選定および新規導入計画を立案いたします。技術移転の計画に則り、製造条件の検討、バリデーション業務を行い、製品の早期承認取得を目指しております。 《働きやすい環境》 平均残業時間は20時間以内(全社)、有給消化率も70％程度と高く、ワークライフバランスを保ちながら働ける環境です！ 業務状況に応じて、週1～２回のリモートワークも可能です。

  求める能力・経験

  以下のいずれかの条件を満たす方 ・医薬品の製剤技術経験 ・食品業界や化粧品業界での生産技術経験 ・医薬品の技術移管

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 20年以上 医薬品の受託製造事業に取り組み、GMP認証は世界各国の査察をクリアし、輸出申請国が56カ国以上のグローバル市場対応型の受託製造専門企業です。

• エージェント求人

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ

  400~800万

  • プロジェクトマネジメント
  • 製剤技術研究
  • 工程移管
  • 工程改善
  • ライン移管
  • ライン立ち上げ
  • 製剤スケールアップ
  • 一般用医薬品製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】注射剤 製剤技術スタッフ気になる

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  仕事内容

  ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

  求める能力・経験

  以下のご経験をお持ちの方 ・注射剤製造の業務 ・医薬品の技術移管 ・製造設備の立ち上げ

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造

• エージェント求人

  生産職（763420）

  500~800万

  • GMP
  • 製造オペレーション
  • 医療機器保守
  • 夜勤
  • 昼勤/日勤

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  生産職（763420）気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造業務全般をお任せいたします。 ・医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ・製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全 ・GMP関連の書類作成及び整備 ・業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動

  求める能力・経験

  ・製造業（医薬品、食品、化粧品など）での経験をお持ちの方 ・交代勤務が可能な方（基本、週単位の２交代勤務)※日勤8:30～17:05、夜勤17:05～25:30 【学歴】高卒以上

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、雑貨などの製造ならびに販売 　第二の柱である医療用医薬品事業では、重点分野を「精神疾患」「代謝性疾患」「アレルギー疾患」「感染症」に絞り込み、国際的に通用するオリジナリティの高い新薬開発に努めるとともに、国内外の有力メーカーなどとの提携により、効率的な研究開発に力を注いでいます。さらに海外では、国内でのセルフメディケーション事業の強みを生かして、事業の拡大に取り組んでいます。