40758-1【医薬品／OTC医薬品の生産技術※埼玉】医薬品／OTC医薬品メーカー

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• エージェント求人

  【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）

  800~1000万

  • 品質保証
  • 製造管理
  • 査察
  • 資料作成
  • GMP
  • マネジメント
  • GQP

  武州製薬株式会社埼玉県美里町

  【美里】医薬品製造管理者（薬剤師／品質保証・GMP管理）気になる

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  仕事内容

  品質保証部門にて、医薬品製造管理者として製造・品質保証業務全般に携わっていただきます。 受託製造という特性上、国内外の製薬企業や行政機関とのやり取りも多く、 品質保証の“司令塔”として重要な役割を担うポジションです。 具体的には、以下のような業務を想定しています。 ・製造および品質試験業務の監督 ・GMP関連文書の作成・確認 ・製造記録書、試験記録書の照査 ・委託元企業や行政との調整、査察対応 ・市場クレームへの対応、原因調査、是正対応 ・バリデーション関連資料の確認 ・社内教育、GMP教育の企画・実施　など なお、すべてを一人で担うわけではなく、ご経験や専門性に応じて担当業務を決定します。 グローバル水準の品質保証体制の中で、実践的に専門知識を高められる環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬剤師免許取得者 ・GQPまたはGMPに精通されている方、若しくはされていた方 【歓迎】 ・マネジメント経験をお持ちの方

  事業内容

  医薬品・治験薬の受託製造 武州製薬株式会社は、20年以上にわたり医薬品・治験薬の受託製造を手掛けてきたCDMO企業です。国内大手製薬メーカーのみならず、海外製薬企業とも多数取引を行っており、輸出申請国は56カ国以上。各国のGMP査察にも対応できる高い品質体制を強みに、グローバル市場で存在感を高めています。

• エージェント求人

  製剤グループリード ・外資系製薬企業

  700~1300万

  Global Healthcare company埼玉県入間市

  製剤グループリード ・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  ・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書／SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携

  求める能力・経験

  ・製剤製造部門の管理・監督 ・14名程度のチームマネジメント ・製造設備の保守、改修、導入 ・GMPに基づく基準書／SOP作成およびレビュー ・メンバーへのGMP教育・業務指導 ・設備リスク評価および改善活動推進 ・予算管理 ・グローバルチームとの情報交換・連携

  事業内容

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• エージェント求人

  埼玉・グローバル医薬品メーカーの包装スタッフ【夜勤なし・有給取りやすい】

  年収非公開

  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 医薬品包装
  • GMP
  • バリデーション管理

  ユーシービージャパン株式会社埼玉県入間市

  埼玉・グローバル医薬品メーカーの包装スタッフ【夜勤なし・有給取りやすい】気になる

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  仕事内容

  包装グループの業務範囲において、 • 担当領域の安全を確保し職場での労働災害を防止する。 • 専門領域のSMEとして、責任業務範囲のGMPを実行する。 • 専門領域の活動において指導・管理・監督を行う。 • 工程管理を遂行し、安定した製造を効率的・効果的に行う。 • GMPやHSEの実行能力を計画的に改善する。 • 5S活動を計画、実施する。 • 人員配置と生産計画を適切に制御し納期を遵守する。 • 施設・設備の維持管理や導入の計画を作成し実行する。 • クオリフィケーション、バリデーションを計画し実行する。 • 品質や製造データを分析し、工程・効率改善を提案、計画、実行する。 • GMP等に関わる文書を作成・改定する。 • 製造技術、GMP、HSEおよび一般ビジネススキルの教育をチームまたは個人に対して実施する。 • 部門内外関係者と良好な関係を構築し、コミュニケーションの場を創る。

  求める能力・経験

  ・ビジネス文書作成スキル（wordやexcelなど） ・高卒以上

  事業内容

  ・欧州系製薬メーカーです ・成長拡大フェーズの中で、個々人が幅広い業務を担当することができ、多くの知見や経験を得ることのできる環境です ・変化のある環境で裁量権をもって業務を進めたい方、キャリアアップを目指したい方にお薦めいたします ※企業様より支給のJDはご面談後にお渡しします。

• エージェント求人

  セルフメディケーション研究 【化粧品の処方設計、関連研究】※埼玉　/10943

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  セルフメディケーション研究 【化粧品の処方設計、関連研究】※埼玉　/10943気になる

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  仕事内容

  【化粧品・医薬部外品の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。また、医薬品製造のノウハウを生かした品質チェックや製造技術により、安全・高機能な商品開発に取り組んでいます。 　近年は、化粧品や食品を今後継続的に拡大していくにあたって、生活者のニーズにマッチした 商品のスピーディーな開発・上市を進めるため、化粧品業界で多くの開発経験を持ち、社内外のリソースを活用して開発をリードできる人材を求めています。 ＜仕事内容＞ 化粧品・医薬部外品の開発業務（特に洗浄剤およびヘアケア製品に精通している方歓迎） 　・処方設計、保存安定性等評価 　・生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管 　・外部製造先（OEM・ODMメーカー）マネジメント 　・企画部門と連動した新商品企画立案 　・マーケティング部門と連動した商品価値情報の創出 ＜職種の魅力＞ ・当社にとって化粧品領域は未成熟かつ成長過程にあるため、自身のスキルや経験を活用し、幅広く業務に取り組んで頂けます。 ・新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進にも関わって頂くことが可能で、やりがいのある職種です。 ・医薬品製造のノウハウや品質管理、法規制に順じる体制が色濃くあるため、安全かつ高機能な商品開発に取り組むことで、ご自身のスキルの幅を広げることができます。 ＜キャリアプラン＞ 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 ・処方設計のエキスパートとして、専門性を高める ・処方設計部署で専門性を高めながら管理職を目指す ・関連部署（商品企画、基礎研究、生産技術、臨床研究、薬事など）に異動し、スキルアップを図りながら管理職を目指す

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・最終学歴 　理系・大卒以上 ・経験職種 　化粧品メーカーあるいは、OEMメーカーで5年以上の処方開発経験を有する ■歓迎要件 ・独自技術開発の実績、ヒット商品の実績などを有する ・商品企画、生産技術、OEM・ODMでの経験を有する ・ヘアケア製品（シャンプー、トリートメントなど）の開発経験を有する ・若手指導経験、開発チームのマネジメント経験を有する

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤設計】　/10941

  600~800万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  セルフメディケーション研究 【OTC医薬品・医薬部外品（経口液剤）の製剤設計】　/10941気になる

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  仕事内容

  【OTC医薬品・医薬部外品（ドリンク剤などの経口液剤）の製剤設計・研究開発スキルを有する研究者】 ＜募集背景＞ 「健康と美を願う生活者に納得していただける優れた医薬品・健康関連商品、情報及びサービスを、社会から支持される方法で創造・提供することにより、社会へ貢献する」を経営理念に、国内OTC医薬品市場のリーディングカンパニーとして、既存ブランドの価値向上と、変化する生活者ニーズをとらえた新ブランド育成に取り組んでいます。 　特に近年は、生活者のニーズが多様化しており、生活者の悩み・ニーズの深堀と、それにマッチした商品のスピーディーな開発・上市の重要性が増しており、従来のノウハウだけでは対応が難しい課題が増えています。そこで、経口液剤の製剤設計・安定性評価・スケールアップなどの開発経験を持ち、製剤設計を主体的にリードしながら社内外の研究リソースを効果的に活用できる方を求めています。 ＜仕事内容＞ 研究開発部門での商品開発業務、主に、専門性・経験を活かした、生活者ニーズを的確にとらえた商品コンセプトの具現化になります。 具体的には商品コンセプトから開発・処方コンセプトへの落とし込みとその具現化です。 　OTC医薬品、医薬部外品の製剤設計業務 　　・処方、風味設計、安定性評価 　　・スケールアップ（ラボ試作から実生産規模） 　　・自社及び他社製造所のマネジメント 　　・薬事関連法規の確認、製造販売承認申請 　　・特許対応 　　・発売準備・発売後のフォローアップ（商品の特長となる情報の創出と提供など） ＜職種の魅力＞ ・国内トップシェアを誇るドリンク剤などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新製剤の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。 ・国民に広く知られるブランドに携わることで、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。技術的な挑戦を通じて、社会貢献を実感できる職種です。 ・企画業務にご興味のある方は、新商品アイデアや既存商品改善の提案・実行推進に関わっていただくこともでき、責任感とやりがいのある職種です。 ＜キャリアプラン＞ 本人の適性とご希望に応じたキャリアパスの可能性があります。例えば、以下のようなプランです。 　・製剤設計部署のエキスパートとして専門性を深めながら、管理職を目指す 　・開発関連部署（商品開発、薬制、臨床開発、生産）に異動し、スキルアップしながら管理職を目指す 　・本社の商品開発部署に異動し、企画業務あるいは新商品の開発推進全般をマネジメントする

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・理系大卒以上 ・経口液剤または飲料メーカーでの研究開発経験 ・社内外の関係者と連携して円滑に業務を進めることができる方 ■歓迎要件 ・水系での化学反応、物理化学や界面化学に関する知識が豊富な方 ・界面活性剤、増粘多糖類、香料等の知識、それを利用した製剤設計経験がある方 ・製剤技術に関する特許出願経験がある方 ・3～5年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職

  450~680万

  • 承認申請
  • GMP
  • ジェネリック医薬品
  • 品質管理
  • 開発
  • 分析
  • 安定性試験
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析
  • 医療用医薬品品質管理
  • 化学品
  • IR
  • GC
  • HPLC
  • 分析機器

  日本ケミファ株式会社埼玉県草加市

  ジェネリック医薬品開発における分析研究職気になる

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  仕事内容

  同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 　（規格及び試験方法設定、安定性試験、生物学的同等性試験、CTD作成） ・ジェネリック医薬品の処方開発に関わる研究業務 　（分析法検討、製剤試作品評価、配合変化試験、その他理化学評価） ・開発における信頼性を確保するための業務（QC業務） ・治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）。 ・自社製造所への技術移管業務 【魅力・やりがい】 ・ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで 　人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。 ・ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試⾏錯誤を繰り返すことで、 　技術⼒が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。 ・中途⼊社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知⾒や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。 ・他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能⼒やプロジェクト管理能⼒が養われる。

  求める能力・経験

  【必須】 理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいずれか） 　のオペレーション業務経験のある方 【歓迎】 ・薬剤師免許 ・普通自動⾞第一種運転免許

  事業内容

  医療用医薬品・臨床検査薬の製造・販売および輸出入業 健康・医療関連事業

• 企業ダイレクト

  【埼玉/製品設計】麻酔針・医療用特殊針メーカー/年休126日/残業30H程度

  400~650万

  株式会社ユニシス埼玉県越谷市

  【埼玉/製品設計】麻酔針・医療用特殊針メーカー/年休126日/残業30H程度気になる

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  仕事内容

  医療用特殊針の設計を、製品開発段階から技術開発部門と連携して携わって頂きます。 1．製品設計 -パーツ設計(樹脂成型、金属加工設計がメイン) -アッセンブリ設計(パーツ数10点程度がメイン)　-パッケージ設計 2．製品仕様図面、製造図面の作成 ※医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問 する場合がございます。

  求める能力・経験

  【必須】■製造メーカーでの設計経験(商材・業界不問) 　　　　■理系学部卒 【歓迎】■製品開発または改良製品の設計経験■製品開発プロセス経験 【当社について】医療用特殊針というニッチ業界に特化した医療機器メーカー。海外から高い評価を得ており、売上高の85％は海外が占めております。当社の医療機器は参入障壁が高くニッチトップを維持。現在は世界55ヵ国以上へ販売、各国大手医療機器メーカーへのOEM製品販売をメインにさらなる企業発展を目指しております。

  事業内容

  ■医療機器製造・輸出・国内販売 【輸出先】北米・欧州を中心に世界55ヵ国以上へ輸出を行っています。

• エージェント求人

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉　/10691

  600~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  分析研究（医療用医薬品開発、実務担当者）※埼玉　/10691気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。 【仕事内容】 医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。 また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。 能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。 【職種の魅力】 新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。 研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。 また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。 業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験を有する方 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等） ・英語文書のレビューをできる方 ・外部委託先（CDMO）の業務管理（進捗確認・業務指示）経験 ・各種社内プロジェクトの推進経験（チームリーダーなど） ・10年以上の実務経験を有する方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  薬物動態研究（抗体医薬品開発、実務担当者）※埼玉　 /10689

  500~1000万

  大正製薬株式会社埼玉県さいたま市

  薬物動態研究（抗体医薬品開発、実務担当者）※埼玉　 /10689気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 昨今、高分子医薬品、新規モダリティーを活用した医薬品の上市が増加しており、当社も高分子医薬品(抗体医薬を含むバイオロジクス)を含む創薬開発研究を強化しています。 事業の競争力の源泉となる専門知識を備え、指導・リードできる人材を募集します。 【仕事内容】 革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。 動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。 さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。 【職種の魅力】 薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ◆必須要件 ・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ・抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 ◆歓迎要件 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方

  事業内容

  医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発

  600万~

  • 承認申請
  • 製品
  • 資料作成
  • 開発
  • 分析
  • 動物薬
  • プロジェクト
  • リーダー
  • GMP
  • SOP作成
  • 医薬品処方設計
  • 医薬品分析

  共立製薬株式会社埼玉県熊谷市

  動物用医薬品のリーディングカンパニーでの製剤設計・分析法開発気になる

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  仕事内容

  動物用医薬品の新製品および既存製品に関わる製剤設計や 分析法の開発業務を中心に、下記の業務をご担当いただきます。 ・医薬品の処方設計および製剤評価 ・原薬および製剤の分析法開発、試験実施 ・工業化に向けたスケールアップ検討および製造所移管 ・自社・委託先への試験法移管や技術指導 ・試験委託先のマネジメント ・製造工程・試験法変更時の検討および資料作成 ・承認申請書など規制関連文書の作成 ※社内外と連携しながら、製品化・上市に向けた一連のプロセスに携わるポジションです。

  求める能力・経験

  ■必須条件 １， コミュニケーション力 様々な年齢層、社内外の多くの方と関係性を構築し巻き込みながら業務をする機会が多いため、協調性やコミュニケーション能力などを重視しています。 ２， 以下に関するいずれかの実務経験、専門力 ・動物用医薬品または人体用医薬品の処方設計の経験 ・職務経験（7年以上） ・新製品の製剤化に関する計画立案と実施 ・新製品のスケールアップや工業化に関する計画立案と実施 ・製造所移管に関する計画立案と実施 ・バリデーションの計画作成、推進、実行、報告 ・SOP作成の経験 ■歓迎スキル ・製剤製造経験又は製造現場経験（GMPに関する理解） ・プロジェクト遂行の実務、リーダーの経験または支援 ・語学（英語の読み書き）

  事業内容

  ペット領域 大切な家族の一員である犬や猫の病気の診断・予防・治療・日常のケアなど、ペットに関わる幅広い支援をすることで、飼い主とペットの健康で豊かな暮らしを支えています。 畜水産領域 医薬品・飼料の提供や、衛生管理手法の導入支援などを通じて、畜水産動物の病気を未然に防ぐ環境づくりと、「日本の食の安全・安心」に貢献しています。