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    エージェント求人

欧州ファーマ 呼吸器(希少・難病) 臨床開発CPLの募集 / リモートワーク制限無し

900~1400

企業名欧州系外資製薬メーカー

所在地東京都品川区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

  • 輸入医薬品薬事申請
  • 申請戦略立案
  • マネジメント
  • 開発
  • プロジェクト
  • 承認申請

・グローバルの開発戦略に沿った国内臨床開発プランの作成 ・国内での申請・承認関連業務の確実な実行 ・各プロジェクトの質を担保し,タイムラインに沿って進行できるような適切なマネジメント ・開発/データ創出に関しての説明責任 ・開発段階における安全性に関連する重要な情報を関係者に適時共有 ・適切な薬価を取得できるような協力 ・メディカルアフェアーズおよびビジネス関連部門への情報移行 ・国内エキスパートとの関係構築

求める能力・経験

  • 申請戦略立案
  • 開発
  • 新薬承認申請
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 承認申請

・海外担当者とコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語能力 ・臨床開発業務と承認申請の経験者、特に先駆け申請、稀少疾患申請の経験者 ・業務としてDr.と何かしらのやり取りをしていた方が望ましい ・ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)もしくはMDが望ましい ※バックグラウンドはライフサイエンス分野(理系)の方に限る

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で日常会話が可能

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学

勤務条件

雇用形態

給与

900万円〜1,400万円

勤務時間

休日・休暇

127日 内訳:完全週休2日制

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都品川区

制度・福利厚生

制度

リモートワーク可

その他

制度備考

最終更新日: