開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等）

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• 企業ダイレクト

  【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可

  800~1200万

  

  イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市

  【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可気になる

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  仕事内容

  国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理：進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理：現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション：海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。

  求める能力・経験

  【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

• 企業ダイレクト

  【東京＿プロジェクトマネージャー(がん領域)放射性医薬品・国内後期開発】

  750~1000万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【東京＿プロジェクトマネージャー(がん領域)放射性医薬品・国内後期開発】気になる

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  仕事内容

  国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案・実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援（会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善

  求める能力・経験

  【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  【海外事業企画/アメリカ】カラオケまねきねこの海外事業の拡大 / プライム上場

  800~1200万

  • プロジェクト
  • 戦略立案
  • マネジメント
  • プロジェクトマネジメント
  • 事業計画
  • パートナー
  • 店舗
  • コンサルティング業務
  • 営業

  株式会社コシダカ東京都渋谷区

  【海外事業企画/アメリカ】カラオケまねきねこの海外事業の拡大 / プライム上場気になる

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  仕事内容

  【仕事の内容】 「カラオケまねきねこ」の海外事業拡大を担う中心メンバーとして、新規進出国である「アメリカ（ロサンゼルス）」の立ち上げ・店舗拡大をリードいただきます。 【概要】 現在、マレーシア、タイ、インドネシア、韓国の4カ国で展開中の海外事業を、さらにアメリカ市場へと広げる重要なフェーズです。現地パートナーとの協業プロジェクトの組成から、具体的な出店計画の策定・実行まで、経営に近い視点で事業を推進します。 【具体的な業務内容】 ■アメリカ市場の開拓・出店戦略 新規国「アメリカ（LA）」における出店計画の立案と店舗数の拡大。 事業計画（P/L、資金計画等）の作成と実行管理。 ■プロジェクトマネジメント 現地パートナー企業との協業プロジェクトの組成・進行管理。 1〜2ヶ月に1回程度の現地出張（1週間程度）による実務推進。 ■折衝・ブリッジ業務 現地関係者との英語を用いたビジネス交渉・打ち合わせ。 国内本社と海外拠点の連携強化。

  求める能力・経験

  【いずれも必須】 ■ビジネスレベルの英語力（会議や交渉を英語で遂行できる方） ■営業、企画、またはコンサルティングの実務経験 ■「日本のカラオケ文化を世界に広めたい」という熱意をお持ちの方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！

  600~1000万

  

  シミック株式会社東京都港区

  【東京/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！気になる

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  仕事内容

  シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善などを行います。 [詳細]■プロジェクト開始~終了までのオーバーサイト■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント

  求める能力・経験

  【必須】■製薬会社・CRO等でのプロジェクトマネジメント経験3年以上(臨床開発PM経験)■医薬品/医療機器の臨床開発関連業務経験7年以上(CRA・PMサポート/モニタリング業務)■ビジネスレベルの英語力、日本語力 ≪日本初・最大級のCRO！国内新薬開発の8割に関わるシミックの案件！≫ ◆国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント ◆海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト、等

  事業内容

  医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託

• エージェント求人

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）

  650~900万

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンティスト（血液・癌領域）気になる

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  仕事内容

  ・血液癌領域における臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定 ・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝 ・導入候補品の臨床科学的評価 ・臨床試験の外部への発表に関する業務

  求める能力・経験

  必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 語学要件 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）ができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品開発スタディマネージャー

  700~1000万

  • プロジェクト
  • サブリーダー
  • マネジメント
  • マネージャー
  • モニタリング
  • GCP
  • 開発
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • 海外臨床開発
  • リーダー
  • プロジェクトマネージャー
  • CRA
  • 臨床開発計画立案

  内資トップクラスのＣＲＯです。東京都新宿区

  医薬品開発スタディマネージャー気になる

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  仕事内容

  ●モニタリング業務の実施及び管理。 ・スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、 　その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、 　業務全般の管理。 ・ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームの 　マネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながら 　プロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから 　開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、 社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも　　　当社の魅力の一つです。

  求める能力・経験

  【必須条件】 • phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 • 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 • 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方 　（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  医薬品臨床開発Global Project Manager

  800~1200万

  • 予算管理
  • 品質管理
  • プロジェクト
  • 臨床試験
  • プロジェクト推進
  • プロジェクトリーダー
  • プロジェクト企画提案
  • プロジェクトファイナンス
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト統括/責任者
  • GCP
  • プロジェクトマネージャー
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 海外臨床開発

  内資トップクラスのＣＲＯです。東京都新宿区

  医薬品臨床開発Global Project Manager気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼された企業治験、医師主導治験、 　製造販売後臨床試験、臨床研究などのプロジェクトの進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理。 ・日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト（企業治験、医師主導治験、 　製造販売後臨床試験、臨床研究）の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般。」 ・現地PMを含む海外関係会社のコーディネート。 【仕事の魅力】 ・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や 　画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切って 　ミッションを完了する楽しさがあります ・実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager, Consultant (Subject 　　　 　Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

  求める能力・経験

  ・製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど 　臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 ・自発的に行動できる方、当事者意識、実行力、関係調整力の高い方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、メール）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）

  600~1000万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には 　・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト 　・クライアントへの全体的な窓口 　・社内外の会議のファシリテーション 　・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング 　・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 　・プラン類の作成と管理 　・タイムライン・費用の管理 　・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 　（アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 　（CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験） ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 　（Business e－mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）/経営職

  1125~1297万

  • 資料作成
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • 戦略提案
  • 開発プロジェクト
  • 承認申請
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • 臨床試験
  • 開発
  • 戦略立案
  • サブリーダー
  • リーダー
  • マネジメント
  • 文書作成
  • 提案
  • CRA

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）/経営職気になる

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  仕事内容

  主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。 ・臨床開発計画の立案 ・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む） ・臨床試験プロトコルの策定 ・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成 ・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議 ・導入候補品に関する臨床科学的評価 ・臨床試験に関する外部発表業務 ■本ポジションの魅力 国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。 ・戦略立案から実行まで主導 クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。 ・多様な専門家との協働 開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。 ・変化に強い知識とスキルの獲得 外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。 ・論理的思考力・提案力の強化 社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。 ・患者中心の社会貢献を実感 臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。 ■採用背景 【クリニカルサイエンス業務を担える即戦力の確保】 ・現在、血液癌領域のパイプラインに伴い、当該領域におけるクリニカルサイエンス業務を即戦力で担える人材の補充が必要となった。また、多くがグローバル開発プロジェクトであることから、海外経験を含む経験豊富な人材を求めている。 【グローバル組織に対応できる人材の確保及び次世代人材の育成強化】 ・グローバル開発の推進に伴い、各極での疾患・治療体系を理解し、プロダクトの価値やサイエンスをもとに開発計画の立案・臨床試験プロトコルの策定をすることができる経験豊富なクリニカルサイエンスリードの存在が重要になってきている。

  求める能力・経験

  【必須】 ■必要な業務スキル、経験 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験10年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 ■語学要件 ・海外企業・海外関係会社と、専門分野に関する会議、資料作成、意見調整、合意形成が滞りなく行える英語力（グローバル各地域の意見・価値観を理解・尊重しつつ、利害関係者と協働できるレベル） ・ネイティブレベルの日本語力（ビジネス上の高度な会話・文書作成が支障なく行えること） 【歓迎】 ■必要な業務スキル、経験 必須要件に加え、下記の要件を満たしている方 ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバルでの臨床開発業務を経験された方、もしくは海外駐在の経験がある方 ・メンバーマネジメントの経験がある方 ■求める人材像 ・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること　　　　　　　　　　　　　 ・業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲。 ・コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること。

  事業内容

  医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等