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企業ダイレクト

【東京/治験プロジェクトマネージャー】国内新薬開発の8割に関わるシミック！

600~1000万

シミック株式会社

東京都港区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 クライアントとのコミュニケーション窓口として、要望する成果物提供、プロジェクト横断的な管理、運営改善などを行います。 [詳細]■プロジェクト開始~終了までのオーバーサイト■クライアントへの全体的な窓口■社内外会議のファシリテーション■社内コミュニケーションの円滑化/チームビルディング■実施中に発生する種々の問題解決と再発防止策■プラン類の作成管理■タイムライン・費用管理■質やリスクのマネジメント

求める能力・経験

【必須】■製薬会社・CRO等でのプロジェクトマネジメント経験3年以上(臨床開発PM経験)■医薬品/医療機器の臨床開発関連業務経験7年以上(CRA・PMサポート/モニタリング業務)■ビジネスレベルの英語力、日本語力 ≪日本初・最大級のCRO！国内新薬開発の8割に関わるシミックの案件！≫ ◆国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント ◆海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト、等

語学

英語上級

学歴

大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無） 【入社時】 ・入社時プロジェクトマネジメントに関するトレーニング：10時間以上 ・年間PM本部独自のトレーニング：15時間以上（医薬品知識や規制に関するトレーニング） ・プロジェクトマネジメントの経験がない方メンターによる指導 ・実用英語トレーニング（希望者のみ、参加条件あり）

給与

600万円～1,000万円 月給制 月給 365,000円～ 月給￥365,000～ 基本給￥365,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.4ヵ月分)■昇給:有

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム：無)

残業

有 平均残業時間：20時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間122日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 入社直後1~10日(入社月による)

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【働き方】 ・標準労働時間9:00～17:30(7時間30分/休憩60分） ・リモートワークも利用可能 ・会社方針：週1回出社 ・部門方針：最低週1回の出社(週2~3回が好ましい) ※入社当初は会社に慣れていただくため、出社割合は増えます ・平均時間外業務：5～20時間/月間　※PJ状況により変動 ・休日出勤：原則なし(年に1回程度可能性有) 【変更の範囲】 職務：会社の定める職務 勤務地：会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)

勤務地

配属先

25名：CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験者、製薬企業で10~20年以上臨床開発に携わったメンバー等が在籍

転勤

無 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。

本社

住所

東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S

最寄駅

JR山手線浜松町駅 徒歩6分 都営地下鉄都営浅草線大門駅 徒歩11分 ゆりかもめ新交通ゆりかもめ日の出駅 徒歩7分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

制度・福利厚生

制度

在宅勤務（一部従業員利用可） リモートワーク可（一部従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

【有給休暇備考】初日に付与。4月～9月までは10日付与。それ以降は入社日により変動。

制度備考

■年間休日 120日以上 ■休暇 年末年始/リフレッシュ休暇/チャレンジ休暇/慶弔休暇/年次有給休暇/育児介護休業等 ■働き方 テレワーク制度/在宅勤務率58.3％(全社集計値)/フレックスタイム(コアタイム無/1日3時間以上勤務)/フリーアドレス制度 ■福利厚生 生保・損保団体取扱 /各種保養所/退職金制度（原則満3年以上勤務した場合支給）/在宅勤務制度/短時間勤務制度(適用条件有)/企業型確定拠出年金/加入保険/各種社会保険完備/受動喫煙対策/標準就業時間9:00～17:30(休憩:1時間)/リモート可(職種や体制による)/女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定取得/語学学習支援/自己申告制度/Jobポスティング(社内公募制度)/女性活躍支援充実

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    株式会社エスアールエル / 新規サービス開発・カスタマーサービス_494

    600~900万

    • 医療/ヘルスケア
    • 検査機器調整/検査
    • プロジェクト
    • マーケティング
    • 問い合わせ対応
    • 営業
    • 病理検査
    • 臨床検査
    • 診断薬
    • 病院
    • 研究職担当
    株式会社エスアールエル東京都あきる野市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事内容 商品・サービス開発部では、遺伝子検査や病理検査をはじめとした新しい検査項目の企画・開発から導入までを担っています。 市場動向や医療ニーズを踏まえ、まだ世に出ていない検査や新たな価値を持つ検査を形にし、同業他社に先駆けてローンチすることが重要な役割です。 新規検査導入においては、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進するとともに、CGPなどゲノム関連検査に関する専門的なカスタマーサービス業務も担当します。 検査の企画から運用、改善まで一貫して関わることができるポジションです。 【具体的業務内容】 1.新規検査サービス・検査項目導入 ・国内外の新規検査情報の収集 ・海外検査委託先・社内関係部署との調整 ・新規検査サービスの立ち上げ、ローンチ推進 ・新市場・新サービス創出に向けた企画・マーケティング視点での検討 2.カスタマーサービス（CS） ・ゲノム関連検査（がんゲノム等）に関するカスタマーサービス業務 （検査内容、検査フロー、運用に関する専門的な問い合わせ対応） ・医療機関・営業・海外委託先からの技術的／運用的問い合わせ対応 ・一般的なコールセンターでは対応できない高度な内容が中心 ※適正によって上記いずれかを主としてご担当いただく予定です。

    求める能力・経験

    ■必須要件 臨床検査業界における下記いずれかのご経験 ・病院・検査センターでの検査経験（臨床検査技師） ・診断薬メーカーでの営業or学術orマーケティング ・検査受託サービスでの営業orマーケティング ■歓迎要件 ・ゲノム関連の研究職経験 ・医療系・遺伝関連資格 （ジェネティックエキスパート、認定遺伝カウンセラー、細胞検査士 等） ・英語力

    事業内容

    ・臨床検査 ・健診機関の運営受託・健康増進サービス ・治験（医薬品開発）支援

  • 企業ダイレクト

    【東京_Clinical Operations Manager(がん領域)】放射性医薬品リーディング！

    750~1000万

    ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    放射性医薬品リーディングメーカー国内後期開発のPM候補募集です。 海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクト計画立案実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与します。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援（会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善

    求める能力・経験

    【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • エージェント求人

    海外開発部　臨床試験責任者（クリニカル・リーダー）又はそれに準ずるクラス

    800~950万

    ノーベルファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【現時点で必要な業務】 ・海外CRO等との折衝、業務管理 ・プロジェクトPM（NPC内）の補佐 ・治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、各種手順書等の（作成）・レビュー・承認 ・治験届（PMDA、欧州CTA、米国IND等を含む）のレビュー・承認、医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング監督 ・海外（国内も含む）治験相談実施（相談資料作成、照会事項に対する回答作成、当局対応）の支援 ・英語文献を含む資料からの情報収集とまとめ ・海外医療機関、海外KOL等との面談、情報収集 ・各種社内手続きの対応 【将来必要となる業務】 ・国内外承認申請（CTDの作成、照会事項対応、薬価対応等）をリーダーとして関係部門と協業し担当 ・日米欧規制当局査察調査対応（特にGCP調査）

    求める能力・経験

    【必須】 ・大卒以上 ・製薬会社またはCROにおいて、国内・海外治験の実務（モニタリング、又はモニター監督、PM経験者）経験5年以上又はその知識を有する者 ・海外CRO・KOLと英語で会議ができる英会話力を有する方 【歓迎】 ・製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の係長以上の経験者、 　更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、 　又はその知識を有する者 ＜求める人物像＞ ・社内外関係部署との協議、交渉ができる方。 ・海外CRO担当、KOL、海外規制当局との会議において、積極的に質問・議論に参加できる方。

    事業内容

    既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬（アンメットニーズ医薬品）を開発する医療用医薬品メーカー。 長期的かつ安定的な販売促進活動のための（株）メディパルホールディングスとの包括的提携を行うことにより、医療従事者の皆さまへの希少疾病・疾患の啓発活動に取り組むとともに、確実に患者さんに当社のアンメットニーズ医薬品をお届けする体制を整えています。 ★開発プロセスは後期開発のみ。研究機関は提携先に委託。

  • エージェント求人

    オンコロジー領域　臨床企画職

    600~1000万

    • 担当者
    • 開発
    • 戦略立案
    • 企画担当
    • 企画立案
    • 資料作成
    • 臨床試験
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ・MD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 【この仕事の魅力】 ・オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発～LCMまで幅広い視野を持ちながらグローバル開発を推進する体制を有しています。 ・北米とともにFIH試験から日本も参画した臨床試験を推進していることから、国内の臨床企画業務も高い専門性と英語も含めたコミュニケーションが必要となりますが、新入社員から成長されている社員がほとんどで、入社から大きな成長を遂げています。 ・将来的には北米への駐在機会も多い部署ですが、国内の臨床企画担当であっても常に北米のMDおよび企画メンバーとの密な連携を通じてグローバルな臨床企画としての経験を積むことのできる部門です。 ・自らの成果だけでなく、周りを動かすことにより、組織・チームとして成果を創出できる「リーダー人材」、更には、異文化環境においても、多様性を認め合いながら柔軟に適応でき、適切なコミュニケーションレベルを有する「グローバル人材」の育成を目指している部門です。

    求める能力・経験

    ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験（1年以上） ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション（TOEIC 700点以上が目安）

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • 企業ダイレクト

    【東京／PM】リードCRAと語学力を活かして、PMへのステップアップ

    700~1000万

    • モニタリング
    • リーダー
    • CRA
    株式会社タイガライズ東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のプロジェクトマネージャーをご担当頂き試験全体の管理をします。 治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。具体的には ・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）

    求める能力・経験

    【必須】・CRA経験　5年以上（リードCRA以上） ・グローバル試験及びオンコロジー領域の経験 【歓迎】中国語スキル 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。また、オンコロジー領域のグローバル試験を数多く受注しているため、オンコロジー領域の試験確約で担当可能です。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100％のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品等）

    750~1500万

    協和キリン株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    【主な役割・責任・権限】 - 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する - プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う） - プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う） - その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う

    求める能力・経験

    【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 【歓迎要件】 - 骨・ミネラル又は希少疾患を対象とした医薬品、又は再生医療等製品のグローバルでの開発経験があることが望ましい。 - 経営全般：ビジネスの基礎的な知識があることが望ましい。 - 開発プロジェクトチームの牽引経験があることが望ましい。 - 医学博士（MD）または博士号（Ph.D） 語学要件 【必須要件】 - 議論をリード可能なレベルの英語力 - ネイティブレベルの日本語力

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【東京/大阪/名古屋】グローバルPM(臨床開発PM経験者）在宅・リモート併用可

    800~1200万

    イーピーエス株式会社東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    国内外の製薬会社や研究機関から依頼された臨床開発プロジェクト(企業治験、臨床研究等)の進捗、予算、品質管理全般を担当します。海外関係会社や現地PMとのコーディネート等、グローバルに活躍いただきます。 1.海外顧客のプロジェクト管理：進捗、品質、予算、ステークホルダー管理等 2.日本企業の海外実施プロジェクト管理：現地PMを含む海外関係会社の調整・管理 3.英語を用いたコミュニケーション：海外顧客やベンダーとの会議、メール対応 最新の医薬品開発や画期的な研究に携われる点が魅力です。実務を通じシニアPMやコンサルタント、ラインマネージャーへのキャリア形成が可能です。

    求める能力・経験

    【必須】(1)製薬会社やCROでプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど臨床開発（GCP下なら尚可）の管理経験がある方 (2)海外企業との英語でのコミュニケーション経験(会議、メール) 【魅力】・海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます ・自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります ・海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です

    事業内容

    ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

  • 企業ダイレクト

    【東京＿プロジェクトマネージャー(がん領域)放射性医薬品・国内後期開発】

    750~1000万

    ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案・実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援（会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善

    求める能力・経験

    【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • エージェント求人

    【海外事業企画/アメリカ】カラオケまねきねこの海外事業の拡大 / プライム上場

    800~1200万

    • プロジェクト
    • 戦略立案
    • マネジメント
    • プロジェクトマネジメント
    • 事業計画
    • パートナー
    • 店舗
    • コンサルティング業務
    • 営業
    株式会社コシダカ東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事の内容】 「カラオケまねきねこ」の海外事業拡大を担う中心メンバーとして、新規進出国である「アメリカ（ロサンゼルス）」の立ち上げ・店舗拡大をリードいただきます。 【概要】 現在、マレーシア、タイ、インドネシア、韓国の4カ国で展開中の海外事業を、さらにアメリカ市場へと広げる重要なフェーズです。現地パートナーとの協業プロジェクトの組成から、具体的な出店計画の策定・実行まで、経営に近い視点で事業を推進します。 【具体的な業務内容】 ■アメリカ市場の開拓・出店戦略 新規国「アメリカ（LA）」における出店計画の立案と店舗数の拡大。 事業計画（P/L、資金計画等）の作成と実行管理。 ■プロジェクトマネジメント 現地パートナー企業との協業プロジェクトの組成・進行管理。 1〜2ヶ月に1回程度の現地出張（1週間程度）による実務推進。 ■折衝・ブリッジ業務 現地関係者との英語を用いたビジネス交渉・打ち合わせ。 国内本社と海外拠点の連携強化。

    求める能力・経験

    【いずれも必須】 ■ビジネスレベルの英語力（会議や交渉を英語で遂行できる方） ■営業、企画、またはコンサルティングの実務経験 ■「日本のカラオケ文化を世界に広めたい」という熱意をお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医薬品開発スタディマネージャー

    700~1000万

    • プロジェクト
    • サブリーダー
    • マネジメント
    • マネージャー
    • モニタリング
    • GCP
    • 開発
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発プロジェクト
    • 海外臨床開発
    • リーダー
    • プロジェクトマネージャー
    • CRA
    • 臨床開発計画立案
    内資トップクラスのＣＲＯです。東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    ●モニタリング業務の実施及び管理。 ・スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、 　その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、 　業務全般の管理。 ・ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームの 　マネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながら 　プロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから 　開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、 社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも　　　当社の魅力の一つです。

    求める能力・経験

    【必須条件】 • phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 • OncologyおよびGlobal Study経験のある方 • 他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 • Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 • プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 • 英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 • 海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 • 口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方 　（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）

    事業内容

    -