薬剤師募集/札幌【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

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  【夕張/薬剤師】有資格者/年休127日/月平均残業8h/マイカー通勤/IUターン歓迎

  430~760万

  

  株式会社夕張ツムラ北海道夕張市

  【夕張/薬剤師】有資格者/年休127日/月平均残業8h/マイカー通勤/IUターン歓迎気になる

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  仕事内容

  漢方薬の原料となる薬用作物の加工・選別・保管と行う当社において、品質管理および薬事関連業務をお任せいたします。医薬品の安全性・有効性を担保し、適正な製造体制を支える重要なポジションです。 【ＧＭＰ関連業務】■省令に準拠した管理手順の作成や照査、記録の照査 　■監査・供給者管理対応　■製造所出荷の管理　【その他】■防虫業務　■業者対応　■事務作業等

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格をお持ちの方　■基本的なPC操作が可能な方 【IUターン大歓迎】引っ越し費用と交通費、敷金礼金を負担いたします。社員は札幌・千歳・恵庭・江別等から通勤しており、ガソリン代だけでなく冬季の高速代も負担しております。（社内規定に合致する場合）

  事業内容

  ■漢方薬の原料である薬用作物(生薬)の１次加工(生産・加工・保管ならびに輸出入及びそれらに付帯関連する一切の業務)。＊保管・加工後の生薬は(株)ツムラへ出荷されます。

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  ★薬剤師資格をお持ちの方★ 製造管理者候補(旭川工場)　臨床検査薬業界トップ

  650~1200万

  

  富士レビオ株式会社北海道旭川市

  ★薬剤師資格をお持ちの方★ 製造管理者候補(旭川工場)　臨床検査薬業界トップ気になる

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  仕事内容

  自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ■その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務

  求める能力・経験

  【必須】薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 (医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP/製造販売業におけるGQP/医薬品等の開発/臨床開発など/医療機器,体外診断用医薬品のQMS) 【歓迎】製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験/製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験/製造管理者の業務経験 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

  事業内容

  臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 　販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等

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  【千歳/製造職(医薬品原薬・中間体製造)】年休125日/浜理薬品工業100%子会社

  397~491万

  

  浜理ＰＦＳＴ株式会社北海道千歳市

  【千歳/製造職(医薬品原薬・中間体製造)】年休125日/浜理薬品工業100%子会社気になる

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  仕事内容

  医薬品や食品添加物を製造している当社にて、原薬・医薬品中間体の製造業務をお任せいたします。 パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬品中間体のGMP製造。 ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、充填、乾燥する中でモニターでの監視業務も発生します。

  求める能力・経験

  【必須】理系(化学)の知見がある方、もしくは医薬品製造の経験がある方【歓迎】危険物取扱者(乙種)、フォークリフト運転技能者、医薬品製造経験5年以上お持ちの方 ■組織構成 製造に携わる部署は医薬品製造部で製造第1課と製造第2課からなり、それぞれ製造している品目が異なります。ご希望をおうかがいいたしますが、これまでの経験や適性に応じて配属先を決定いたします。 ※製造第1課…17名、製造第2課…8名

  事業内容

  医薬品（原薬・API、原薬中間体）、動物用医薬品、健康食品原料、食品添加物、食品(野菜や果実の濃縮液および粉末)、その他化学薬品の製造

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  【千歳/医薬品原薬・中間体の品質管理】年休125日/浜理薬品工業グループ

  397~512万

  

  浜理ＰＦＳＴ株式会社北海道千歳市

  【千歳/医薬品原薬・中間体の品質管理】年休125日/浜理薬品工業グループ気になる

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  仕事内容

  医薬品や食品添加物を製造している当社にて医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。 ■業務内容 ・医薬品原薬の試験、分析と品質評価　・原材料の受入試験　・工程の評価試験　・医薬品原薬の試験　 ■使用する分析機器 FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置など

  求める能力・経験

  【必須】医薬品および化学品の試験分析の実務経験(最低3年以上) ■入社後の育成体制 各分析機器ごとに教育訓練制度がございますので、初めて操作する分析装置も技術習得できます。 ■はたらき方 ・完全週休二日制で年休125日。プライベートの時間も確保できます。 ・年に数回、休日出勤が発生する場合もございますが振替休日を取得いただきます

  事業内容

  医薬品（原薬・API、原薬中間体）、動物用医薬品、健康食品原料、食品添加物、食品(野菜や果実の濃縮液および粉末)、その他化学薬品の製造

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  【札幌/医薬品製造(基幹職)】平均残業月20時間程度/離職率5%/福利厚生充実◎

  350~500万

  

  日本メジフィジックス株式会社北海道札幌市

  【札幌/医薬品製造(基幹職)】平均残業月20時間程度/離職率5%/福利厚生充実◎気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される、放射性医薬品の製造から管理までを担当します。未経験から中途入社した方が多く活躍しており、先輩社員が一人立ちまでしっかりとフォローできる環境を整えています。月平均残業20h程度です ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理　■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整)　■出荷のための包装及び梱包　■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動　■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働く環境】中途入社の社員が多く、みなさん未経験からスタートしていることもあり、入社した方への声掛けやフォローが手厚い環境です。

  求める能力・経験

  【必須】■化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方（業界は問いません）　■普通自動車免許 【歓迎】放射線取扱主任者/電気工事士 【当社の事業について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けております。近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• エージェント求人

  🔶十勝帯広工場　試薬原料の品質試験担当者

  500~600万

  • 品質管理
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 品質分析
  • 品質検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬/バイオ素材品質管理
  • 医薬中間体
  • 医薬製造
  • 化学薬品
  • 化学分野
  • 機能性原料品質管理
  • 診断薬
  • 体外診断薬品質管理
  • 体外診断薬
  • 体外診断薬製造
  • 品質保証
  • 秤量
  • HPLC
  • 分析機器
  • 分光光度計
  • 分析
  • 医薬品質管理
  • 基礎化粧品品質管理
  • 美容系商品/日用化粧品品質管理

  富士レビオ株式会社北海道音更町

  🔶十勝帯広工場　試薬原料の品質試験担当者気になる

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  仕事内容

  ★★同社は国内でも希少な『原料調達～研究開発～製造～品質～販売』まで一貫して自社完結できる機能・体制を持った日系大手メーカーです★★ 十勝帯広工場では、他工場で利用する臨床検査薬の原料（結合粒子・標識体）の製造を担当しており、品質試験課は十勝帯広工場で製造しているConcentrate等の原料品質試験を実施している部署です。 自社で使用する抗体以外に、CDMO事業での国内外の取引先企業様への抗体出荷も始まっており、製造試験の業務が増加しています。 また、多頻回製造やCDMO製品(受託)の販売先機台での試験が必要な案件もあり、今後品質試験の業務量がさらに増大していくため、品質試験担当者を募集します。 【主な業務内容】 ・臨床検査システムを使用した各種原料試験 ・原料試験後のPCを使用したデータ整理、試験記録発行 ・CDMO製品品質試験(メーカーですが受託にも対応しています) ・品質試験用機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜免許・資格＞ 普通自動車運転免許　※通勤で必要な為 ＜職務経験＞ Must： ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験（原料試験実施時に薬液の希釈や秤量があるため） ・PC操作（Excel、Word、Outlook）（製造を含め手順書や試験データ、日々の連絡などPCを使用した業務があるため） Better： ・体外診断薬で使用する原料の試験を実施するため、過去に体外診断薬の機器を使用した経験や知識 ・HPLCでの分析結果や分光光度計からの濃度測定結果を確認するため、分析機器を使用した経験 ・CDMO製品の主な販売先は海外であるため、英会話の能力 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・業務手順や指示について遵守するとともに、改善に前向きなタイプ ・協調性と実行力があり、責任を持って業務をやり遂げるタイプ ・自部署、他部署の仲間と良好な人間関係を築ける方 ・論理的な仕事の進め方をする方 ＜その他（スキル・知識）＞ ・体外診断薬の原料製造を担当している部署であるため、生物～化学系の基礎知識がある方

  事業内容

  日系大手臨床検査薬・臨床機器メーカー

• エージェント求人

  【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社　※札幌ラボ

  360~800万

  • 非臨床試験
  • GLP
  • GMP
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 品質分析
  • 品質担保
  • 品質改善
  • 品質検査
  • 品質監査
  • 分析
  • 分析機器
  • 医薬
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬品質管理

  シミックファーマサイエンス株式会社北海道石狩市

  【北海道石狩市】QA(信頼性保証)担当者　シミックファーマサイエンス株式会社　※札幌ラボ気になる

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  仕事内容

  ■QA(信頼性保証)担当者 信頼性保証部に所属し、以下のような業務をご担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示）

  求める能力・経験

  【必須】 ・メーカー（医薬品、化粧品の製造業含む）もしくは分析CROで以下のいずれかの業務経験者 GMP、QA、QC、試験担当者 【歓迎】 ・理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等の理系学部出身者は歓迎） ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  国内外製薬企業やシミックグループの事業に関わるお客様に対して、ニーズに応じたより柔軟できめ細かなサービスを提供するとともに、非臨床試験から臨床試験ひいては市販後に至る医薬品ライフサイクルのすべてのステージでサポートさせていただくことがシミックファーマサイエンスのミッションです。

• エージェント求人

  札幌【未経験歓迎/充実の手当】心臓病やがんなどの早期発見を助ける診断薬製造オペレーター

  350~500万

  • 品質管理
  • 在庫管理
  • 服
  • 検査機器調整/検査
  • 梱包/包装
  • 品質検査
  • 製品
  • 文書作成
  • がん
  • 診断薬
  • 夜勤
  • メンテナンス
  • 設備保全
  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 生産設備メンテナンス
  • 機械メンテナンス

  日本メジフィジックス株式会社北海道札幌市

  札幌【未経験歓迎/充実の手当】心臓病やがんなどの早期発見を助ける診断薬製造オペレーター気になる

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  仕事内容

  医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 具体的には ・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理 ・クリーンエリア内にて医薬品原料を製剤化 　(装置の組立て、装置を用いての合成操作と調整) ・品質検査完了後、出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【やりがい】 皆様が製造から梱包、出荷までを担当した製品がその日の内に医療機関へ運ばれ、 患者様の検査に使用されます。 その検査はがんや心臓病、脳疾患の早期発見を可能にし、 多くの方の健康に貢献できます。 【製造していただく診断薬とは・・・】 これまでCT検査やMRI検査等ではわからなかった、 がんや心臓病などの重大疾患の兆候を検査で認識できるようにする薬です。 【安全性について】 シフトによる作業時間の調整や防護服をしっかりとした作業服としたり、 こまめに被ばく量の計測を行い、 厚生労働省の基準値を超えないように徹底されています。ご安心下さいませ。 【勤務時間帯について】 製造する診断薬の有効期限が短いため、夜勤によるお仕事が9割以上を占めますが、 その分はしっかりと手当にて保障されます。 【キャリアパスについて】 業界としての安定度の高い医薬品業界でのキャリアをスタートできます。 分担されることの多い業務に一貫して携われるため、 医薬品製造における幅広い経験を積めます。 また、工場としての規模も小規模なため早期に製造を管理するポジションを目指せます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務

  求める能力・経験

  マイカーなど公共交通機関以外の方法でのご通勤が可能になる方で 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・製造職のご経験をお持ちの方 (化学や食品、機電など業界は不問)　 ・機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方 (サービスエンジニアや設備保全など)

  事業内容

  放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入 等

• 企業ダイレクト

  ≪品質管理職/管理職候補≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】

  400~600万

  

  株式会社セロテック北海道千歳市

  ≪品質管理職/管理職候補≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】気になる

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  仕事内容

  品質管理部門の管理職候補として製品の品質管理業務を担いつつ、品質管理体制の改善等の各種改善活動に着手いただきます。また、管理職候補として、新人社員の育成にも従事していただきます。 工場の老朽化に伴い、工場の建て替えを検討しております。ゆくゆくは新工場の製造管理体制の構築にも携わっていただきます。 【詳細】■検定試験（性能試験・外観試験）※自動分析装置の操作 ■ユーザーからの試験調査対応 ■製品改良（軽微な改良のみ） ■各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携） ■新人層を中心とした指導と育成 ■ISO13485対応 ■QMＳ省令対応

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品メーカー/農薬メーカー/食品メーカー等での品質管理業務経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■マネジメント経験（2名以上） 【歓迎】■病院や検査センターで臨床検査技師として勤務されていた方 ■製造エンジニとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■手順や基準をクリティカルな視点で見直すことができる方 ■エビデンスをもとに論理的に説明できる方 ■社内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方

  事業内容

  臨床検査薬、分析用試薬、細菌検査用製品類および機器消耗品の製造ならびに輸出入販売

• 企業ダイレクト

  ≪製造技術職≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】

  350~450万

  

  株式会社セロテック北海道千歳市

  ≪製造技術職≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】気になる

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  仕事内容

  製造部門で製品の製造(調製/撹拌/充填等)を担っていただきます。作業に慣れてきたら、充填作業やラベル貼付作業はパートタイマーの方々が作業するため、製造計画の作成や人員配置計画の作成も担っていただきます。 その他工程改善などの各種改善活動にも参加いただきます。 【詳細】 ■臨床検査薬の製造（調整・撹拌・充填・梱包等） ■作業工程の標準化、標準時間管理 ■機械化、自動化の推進 ■製造計画（人員配置含む）計画の作成、管理 ■在庫、購買管理 ■各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）

  求める能力・経験

  【必須】■社会人経験2年以上 【歓迎】■理系大学出身者 ■医薬品製造経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■製造エンジニアとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■計画通りに着実に物事を進める事の出来る方 ■合理的に物事を捉えることのできる方 ■組織内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 [将来的には]・製造部門で管理者として活躍いただくことを期待しています。・工場の老朽化に伴い、工場の建て替えを検討しております。ゆくゆくは新工場の製造ライン策定にも携わっていただくことも期待しています。

  事業内容

  臨床検査薬、分析用試薬、細菌検査用製品類および機器消耗品の製造ならびに輸出入販売