【東京】医薬・化粧品メーカーの本社QA（係長候補）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【品質管理】急成長コスメメーカー・検査だけでなく原因究明・品質改善まで担う・年収～800万円

  500~800万

  • 工程改善
  • 品質改善
  • 品質管理
  • 工場
  • スキンケア
  • 顧客 化粧品/トイレタリー業界
  • GMP
  • CAPA
  • 食品
  • 医薬
  • 医薬/バイオ素材
  • 品質検査

  自社ブランド×OEMで急成長する美容・化粧品メーカー東京都港区

  【品質管理】急成長コスメメーカー・検査だけでなく原因究明・品質改善まで担う・年収～800万円気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 事業拡大・製造体制の強化に伴い、自社ブランドおよびOEM製品の品質を支える品質管理メンバーを募集します。 美容液・乳液・スキンケア・ヘアケアなど幅広い製品を対象に、大阪にある自社製造工場および外注先工場と密に連携しながら、原料や資材の受け入れ、バルク製造、充填、仕上げ、完成品の出荷まで、実際に製品がつくられていく工程を確認し、製品の品質確認・改善を担っていただきます。 品質上の問題が発生した際には、製造記録や検査結果、実際の製造工程を確認しながら原因を調査します。 製造スタッフと一緒に再発防止策を考え、検査方法や手順書の見直しまで、製品の品質をより良くしていくところまで関わっていただくポジションです。 【具体的な業務】 ・製造工程・完成品・出荷前製品の品質確認 ・各種検査、結果・記録の管理 ・規格逸脱・不適合・品質異常の原因調査 ・是正措置・再発防止策の検討、実施 ・製造部門と連携した品質・工程改善 ・検査方法・手順書・品質管理ルールの改善 【この仕事の魅力】 ◆ 検査から品質改善へキャリアを広げられる 異常を発見して終わりではなく、原因究明から再発防止まで担当できます。 ◆ 品質管理の仕組みづくりにも携われる 製造ライン・取扱商品の拡大に伴い、検査方法や手順、管理体制そのものの改善にも挑戦できます。

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・化粧品・食品・医薬品・医薬部外品等のメーカー・工場での品質管理経験 ・品質検査、記録管理、品質異常の原因調査等の経験 ・製造部門等と連携して業務を進めた経験 歓迎（WANT） ・化粧品メーカー・化粧品OEMでの品質管理経験 ・GMP、CAPA等に関する経験 ・規格逸脱・不適合品等の原因調査経験 ・手順書・検査基準書等の作成・改訂経験 ・製造工程・品質改善の経験 求める人物像 ・小さな品質異常にも気づき、原因まで深掘りできる方 ・製造現場と連携し、改善まで主体的に進められる方 ・検査だけでなく、品質改善・仕組みづくりまで領域を広げたい方

  事業内容

  自社ブランド事業とOEM事業を展開する急成長中の美容・化粧品メーカー。創業7期目ながらグループ売上は約50億円まで成長。自社ブランドでは、主力美容液が発売半年で20万本、累計50万本を突破し、ECモールでランキングトップクラスを獲得。全国1万店舗以上へ販路を拡大するなど、ヒット商品を生み出しています。OEM事業では200以上のブランド立ち上げ・成長を支援し、企画・開発から製造、販売戦略まで一気通貫でサポート。事業拡大中の組織や業務の仕組みづくりにも携われる成長フェーズ環境です

• エージェント求人

  【経験不問】薬事・品質管理

  600~900万

  • 香水/オーデコロン
  • 情報管理
  • 品質管理
  • 香水
  • 書類作成
  • 医薬部外品
  • 品質保証

  株式会社フィッツコーポレーション東京都港区

  【経験不問】薬事・品質管理気になる

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  仕事内容

  自社オリジナルブランドおよび海外ブランドの香水・化粧品・医薬部外品・雑貨を展開する当社にて、薬事・品質管理業務をお任せします。 実務経験は問いません。まずは書類チェックやサポート業務からスタートし、将来的には当社の総括製造販売責任者として事業を支えるスペシャリストを目指していただける環境です。 【具体的な業務内容】 ・薬事申請業務・情報管理（月2回程度の都庁への書類作成・申請） ・輸入商品の成分チェック・安全性確認（海外商品の取り扱い可否や成分表示の確認） ・薬機法・景表法に基づいた広告表現チェック（店頭・リリース・WEB等）および社内講習の実施 ・法定表示の確認（化粧箱やラベル等の入稿データチェック・現物確認） ・発売前商品の現物チェック ・輸出業務サポート（海外向け成分表・SDS等の書類準備） ・品質保証・管理業務（外部検査機関の調整、トラブル時の調査・台帳管理、設計品質保証の試験とりまとめ） ・製造業者との連携（製造記録等の書類受発注・保管、工場GMPチェック※海外出張の機会あり） 仕事概要 【採用背景】 香水・化粧品・医薬部外品・雑貨などを展開する当社。海外ブランドの取り扱いや海外への輸出にも力を入れており、薬事・品質管理の重要性がこれまで以上に高まっています。 この度、事業拡大と体制強化に伴い、薬事・品質管理をお任せできる方を新たに募集します。将来的には医薬部外品を含めた総括的な品質・薬事管理を担っていただくことも視野に入れた、裁量とやりがいの大きいポジションです。 【この仕事の魅力】 ・未経験からでも、化粧品業界で市場価値の高い総括製造販売責任者を目指せる、明確なキャリアパスがあります。 ・自社オリジナルブランドに加え、海外ブランドの香水・化粧品も担当。海外工場への出張など、グローバルな経験を積める環境です。 ・生成AIやITツールを積極的に活用し、書類確認や薬事チェックといった業務を仕組み化・効率化していく社風です。 ・専門性をじっくり磨けます。 ・少数精鋭の体制だからこそ、入社後すぐに裁量を持って業務に関わることができます。 ★実務未経験・第二新卒歓迎！ 化学・薬学系の知識をお持ちの方を対象とした募集です。薬事の実務経験は問いません。学校で学んだ知識を活かして、コスメ業界で専門性を身につけたい方を歓迎します。

  求める能力・経験

  【必須条件】 以下いずれかに該当する方 ・化学・薬学系、または化学系の学科・専攻を卒業された方（大学・高専・専門・工業高校卒など／実務未経験OK） ※化学・薬学に関する専門課程を修了された方を対象としています。 【歓迎条件】 ※ひとつでも当てはまればOK！ ・生成AIやITツールなどを駆使して、業務改善・効率化を進めるのが好きな方 ・効率的なフローの構築や、仕組み化を考えるのが得意な方 ・化粧品・医薬部外品・消費財業界での何らかの実務経験がある方（職種不問） ・化粧品の成分表示や薬機法・景表法に関する基礎知識をお持ちの方 ・慎重かつ正確に書類確認や作業を進められる方

  事業内容

  「香り」を中心とした企画開発を通じて美しく心地よい豊かなライフスタイルの創造を目指し、香水・化粧品事業、オリジナルブランドの企画・開発・製造・販売、および海外ブランドの輸入・販売を行っています。

• 企業ダイレクト

  【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可

  900~1200万

  イーピーエス株式会社東京都新宿区

  【品質マネジメント責任者】管理職採用/グローバル想定/英語活用/副業可気になる

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  仕事内容

  Headquarterの品質マネジメント責任者として、国際標準での戦略・方針の立案・実行に携わります。CROの事業基盤・品質基準（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）の構築・維持を牽引します。 ■CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者業務 ■国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンター業務 【魅力】品質マネジメントの戦略立案から実行まで幅広く携わり、国際標準の基準に触れながら中長期的なキャリア形成が可能です。

  求める能力・経験

  【必須】製薬会社やCROでのGxP(主にGCP)領域のProject/Vendor等または会社組織の監査経験5年以上■品質マネジメントインフラ(国際標準SOP・システム・GxP監査等)の構築維持経験方 【必須続き】■国際標準の品質マネジメント活動経験■英語での文書作成およびレビュー経験■国内外のステークホルダーと英語によるディスカッションができる方■各種ステークホルダーとのコミュニケーションを好む方 【歓迎】規制当局による査察対応経験 【選考】面接1回予定。諸条件により契約社員オファーの可能性有

  事業内容

  ■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等

• エージェント求人

  【東京】臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者

  700~900万

  シミック株式会社東京都港区

  【東京】臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者気になる

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  仕事内容

  臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） 規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等） Mock Inspection（模擬査察）の実施 企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備 SOP・QMSに関する支援業務 ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行 ※監査業務などで宿泊を伴う出張は月１～２回程度

  求める能力・経験

  必須要件 医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） 英語の基本的なリーディング・ライティングスキル 求める人物像 自立して主体的に業務を推進いただける方 品質保証業務の改善・高度化に積極的に取り組んでいただける方 必要に応じて関係者と適切な連携・調整・交渉などのコミュニケーションを取っていただける方 歓迎要件 ラインマネジメント経験（ご経験に応じて将来的にラインマネージャーを担っていただく場合があります）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者

  700~900万

  • 監査
  • GCP
  • 品質保証
  • 臨床試験

  シミック株式会社東京都港区

  臨床QA（品質保証）・GCP監査担当者気になる

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  仕事内容

  臨床試験の品質保証領域において、監査業務および品質保証体制の強化・改善を推進していただきます。 ICH-GCP（R3）改訂などの規制環境の変化により、臨床試験の品質保証業務は高度化しており、単なるチェック業務に留まらず、業務プロセスの改善や専門的判断が求められています。 本ポジションでは、監査業務を中心に、規制対応支援やSOP整備など、品質保証に関わる幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 治験依頼者から依頼される臨床試験の監査業務（企業治験、医師主導治験、臨床研究 等） 規制当局のGCP適合性調査に向けた準備支援（ドキュメント確認、体制整備等） Mock Inspection（模擬査察）の実施 企業・アカデミアに対する臨床関連SOPの作成および整備 SOP・QMSに関する支援業務 ICH-GCP改訂等を踏まえた業務プロセス改善の検討・実行

  求める能力・経験

  必須要件 医薬品・医療機器開発に関する基礎知識、およびGCP等の規制に関する専門知識 医薬品または医療機器関連企業における臨床試験の品質保証（QA）または品質管理業務の経験（目安3年以上） 英語の基本的なリーディング・ライティングスキル 求める人物像 自立して主体的に業務を推進いただける方 品質保証業務の改善・高度化に積極的に取り組んでいただける方 必要に応じて関係者と適切な連携・調整・交渉などのコミュニケーションを取っていただける方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  大鵬薬品工業株式会社／GQP省令業務担当者

  900~1200万

  • GMP
  • 監査
  • 品質保証
  • GQP
  • 査察

  大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区

  大鵬薬品工業株式会社／GQP省令業務担当者気になる

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  仕事内容

  大鵬薬品工業株式会社にて、国内外レギュレーションに準拠した医薬品・医薬部外品・ヘルスケア製品のGMP品質保証を担います。 変更管理、逸脱・苦情・回収対応、出荷判定、教育訓練、バリデーション対応といった中核業務に加え、 国内外の供給業者監査、新製品・導入品の立ち上げプロジェクトへの品質面での参画、承認資料QAや文書管理、部門運営および後進指導まで、幅広く関与いただく想定です。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）要件】 業務経験については1)～４）のいずれかを必須とします。 １）医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務（3年以上） ２）規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験（3年以上） ３）医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験（5年以上） ４）当局査察の経験（国内外問わず）のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方（3年以上） その他、以下の対応を必須とします。 ・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方（TOEC, 英検, CEFR, GSE等） ・英語力：会話も含めビジネスレベル。（CEFR B2レベル程度） ・国内外出張が可能な方 ・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。 【歓迎（WANT）要件】 ・薬剤師の有資格者 ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴

  事業内容

  -

• エージェント求人

  化粧品製造販売の責任者候補★急成長家電・日用品メーカー★年休120日

  480~750万

  • 分析
  • GQP
  • GVP
  • 販売
  • 医薬/バイオ素材
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 医薬部外品
  • 医療機器
  • 化粧品承認申請
  • 基礎化粧品研究開発
  • 基礎化粧品品質管理
  • 基礎化粧品製造

  アイリスオーヤマ株式会社宮城県仙台市, 宮城県角田市, 東京都大田区

  化粧品製造販売の責任者候補★急成長家電・日用品メーカー★年休120日 気になる

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  仕事内容

  ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー（外部検査機関との連携） ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務

  求める能力・経験

  必須条件 化学 or 薬学の専門課程を修了していること（大卒・高専卒・工業高校卒） 歓迎条件（必須ではございません） ・他社での三役薬事(※)の経験（化粧品・医薬部外品・医薬品・医療機器） ※三役：総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者 ・化粧品の研究開発、品質管理に携わった経験 ・薬事行政に携わった経験（県庁、保健所など）

  事業内容

  生活用品の企画、製造、販売

• 企業ダイレクト

  【品質保証】週2日在宅可/品質保証体制の構築/プライム上場/化粧品/独自素材

  500~650万

  株式会社ユーグレナ東京都港区

  【品質保証】週2日在宅可/品質保証体制の構築/プライム上場/化粧品/独自素材気になる

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  仕事内容

  当社及びグループ会社の商品開発でのリスクアセスメント、トラブル発生時の再発防止対応、製造販売元としての薬機法遵守などの品質保証業務と品質保証体制の構築をお任せいたします。 【具体的には】化粧品のGQP/GVP対応及び品質保証業務（80%）食品の商品パッケージのラベル点検を含む品質保証業務（20%）【具体的には】製造委託先の管理/顧客クレーム・製造トラブル等の対応/製品開発サポート/工場監査(初回製造立ち合い含む)/支給原料の品質保証業務 【ミッション】「人と地球を健康にする」の実現のために日々業務に取り組んでいます。

  求める能力・経験

  【必須】■品質管理または品質保証実務経験3年以上 　　　　■化粧品・医薬部外品業界でのいずれかでの勤務経験 【魅力】■グループ会社と連携しながら基幹原料から製品まで一気通貫した品質保証業務に携わることができます。上場企業における品質保証業務の経験を積むことができます。 ■59種類の豊富な栄養素を持つ「石垣島ユーグレナ」をはじめ、「ヤエヤマクロレラ」「ミドリ麹」といった当社独自の素材を活用し、バイオテクノロジーを駆使した商品開発及び販売に取り組んでいます。

  事業内容

  1.ユーグレナ等の微細藻類の研究開発、生産　2.ユーグレナ等の微細藻類の食品、化粧品の製造、販売　3.ユーグレナ等の微細藻類のバイオ燃料技術開発、環境関連技術開発　4.バイオテクノロジー関連ビジネスの事業開発、投資等

• エージェント求人

  臨床開発における品質及び信頼性確保活動

  650~900万

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発における品質及び信頼性確保活動気になる

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  仕事内容

  臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。　　 (1)Quality Manegement　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(2)Risk Management (3)SOP Management

  求める能力・経験

  ・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し） 【必須要件】 　・Quality Control（CAPA Management, Process Management） 　・Risk Management 　・SOP Management 　・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい 　・臨床開発業務の経験 　・モニター経験 　・他部門／他社との協働、交渉経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Senior Quality Auditor

  700~1500万

  大手グローバル製薬企業東京都千代田区

  Senior Quality Auditor気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品、原薬（API）、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント／リーダーシップ／規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等

  求める能力・経験

  GMP／GDP／医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP／GDP監査の実施またはサポート経験5年以上（尚可） ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎

  事業内容

  -