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• エージェント求人

  【研究・創薬職（Wet実験に熟達した薬理研究者）】

  800~1000万

  • 無菌操作
  • IPS
  • ELISA

  株式会社FRONTEO 東京都港区

  【研究・創薬職（Wet実験に熟達した薬理研究者）】気になる

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  仕事内容

  ＜ポジションについて＞ 当社は2026年4月より東京科学大学と協働研究拠点（横浜キャンパス ※旧 すずかけ台キャンパス）をスタートいたします。この拠点で、in vitro実験を中心とした研究業務に従事いただき、これまで培ったWet実験技術を生かしつつ、cell biologyに関する高度な知見に触れながら、AIが創出した仮説の実験的検証に取り組んでいただきます。さらに、ライフサイエンスの専門性を生かし、本社においてAI技術を活用した次世代創薬研究にも携わっていただきます。 ＜ポジションの魅力＞ ・当社独自の自然言語処理AIを活用し、従来の枠を超えたスピード感で創薬を進める、大手製薬企業では味わえない全く新しいプロセスを体験できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ・深いサイエンスに基づくエキサイティングな議論をチームメンバーや共同研究者と交わしながら、創薬という共通のゴールに向けて協働し、成果を生み出すことに挑戦できます。また、実際に製薬企業で創薬を推進してきたメンバーとの対話を通じ、企業における創薬プロセスの進め方を学ぶことができます。 ・自らの専門性と経験を基盤に仮説を構築し、その妥当性をご自身の卓越したスキルを通じて実験的に検証できます。また、高度な細胞イメージング定量解析手法を学び、実践的に習得する機会を得ることができます。 ・アンメットメディカルニーズという大きな課題に挑み、治療法を待ち続ける患者さんへ一日でも早く新しい薬を届けるための研究に貢献できます。 ＜業務内容＞ ■AIを活用した疾患メカニズム解明や創薬ターゲット探索において、in vitroを中心としたWet実験を自律的に推進する ■提示された研究アイデアに対し、関連文献の調査を通じて自ら仮説を構築し、適切な実験計画を立案する。また、必要に応じて文献調査やプロトコル検討を行い、未経験の実験手法も自ら確立して研究に導入する ■分子生物学・細胞生物学的手法を駆使し、チームメンバーと連携しながら再現性の高い実験データを創出し、その結果について主体的に解析・考察を行う ■上司およびプロジェクトチームに対して、研究の進捗や実験結果をタイムリーかつ的確に共有し、次の研究方針の検討・意思決定に必要な情報を提供する 【補足】 ・英語は、技術文章を読めるレベル～会議等で簡単な会話ができるレベル（TOEIC680以上）が必要です。 ・医学・薬学・理学・農学・その他自然科学系分野の博士号（Ph.D）取得者が対象です。 ・分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキルを十分に習得していることが必要です。 ・筆頭著者として査読付き国際誌に3報以上の論文を発表経験した経験も必要です

  求める能力・経験

  必須 ■8年以上の創薬研究（特にin vitro実験）の実務経験 ■分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキル ＊核酸操作 　DNA/RNAの抽出・精製。qPCR等による増幅・定量。クローニングやプラスミド構築等の遺伝子操作。ゲル電気泳動による核酸解析。シーケンス解析に向けたサンプル調製 ＊タンパク質解析 　SDS－PAGE、Western blot。免疫沈降（IP）、Co－IP。ELISA。タンパク質定量（BCA法、Bradford法等） ＊細胞培養 　哺乳類細胞の無菌操作。細胞株の維持・継代・凍結保存・融解。プライマリー細胞の取扱い。iPS細胞の培養・分化誘導。3D培養、オルガノイド培養 ＊遺伝子導入・発現制御 　トランスフェクション（リポフェクション、エレクトロポレーション）。ウイルスベクター（レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス）による遺伝子導入。siRNA/shRNAによるノックダウン。CRISPR－Cas9によるノックアウト・ノックイン ＊細胞機能解析 　細胞増殖アッセイ（MTT、WST、CellTiter－Glo等）。アポトーシス解析（Annexin V染色、カスパーゼアッセイ）。細胞周期解析（PI染色、Flow cytometry）。免疫蛍光染色（IF）、共焦点顕微鏡観察。フローサイトメトリー（FACS）解析 ※詳細はお尋ねください

  事業内容

  人工知能を活用したデータ解析事業 ＜AIソリューション事業＞ ■ライフサイエンスAI分野 　医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野 　業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野 　経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 ＜リーガルテックAI事業＞ 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス

• エージェント求人

  bitBiome株式会社 / 微生物ゲノム解析分野 研究員_478

  500~900万

  • 資料作成
  • プロジェクト
  • 開発プロジェクト
  • 研究開発
  • 微生物研究開発
  • 解析結果評価
  • 解析諸条件設定
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオエンジニアリング
  • サンプリング
  • PCR
  • 学術論文
  • 論文執筆
  • 研究テーマ設定
  • 生物分野
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 環境調査

  bitBiome株式会社東京都新宿区

  bitBiome株式会社 / 微生物ゲノム解析分野 研究員_478気になる

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  仕事内容

  ■微生物ゲノム解析分野に関する事業（受託解析事業、公的機関（NEDO等）からの助成/委託研究開発プロジェクト、及び自社研究）における研究開発を担当する研究員を募集します。 【具体的な業務内容】 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析(実験)の実施 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析手法の改良開発 ・微生物遺伝子データの収集（研究チームの環境微生物試料の調査、サンプリングの計画立案、実行への参加） ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成

  求める能力・経験

  ■必須　※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・生物工学など関連分野での修士号以上（博士号歓迎） ・大学・大学院・企業等での関連研究経験 ３年以上 ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験 ・DNA抽出、電気泳動、PCR等の分生生物学実験に関する習熟したスキル ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・受託解析サービス業務の経験 ・DNAシーケンスに関連する研究開発の経験 ・環境微生物研究、サンプリングの経験 ・バイオインフォマティクス解析の経験 ・学術論文執筆・学会発表の経験

  事業内容

  微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

• エージェント求人

  研究開発部長候補（役員候補）

  1000~1500万

  • 研究開発
  • 予算計画
  • 予算管理
  • マネジメント
  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 非臨床試験
  • ベンダー選定
  • プロジェクト
  • 開発
  • プロジェクトマネジメント

  サーブ・バイオファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  研究開発部長候補（役員候補）気になる

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  仕事内容

  1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1：第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2：治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備（治験 計画、規制対応を含む） 3. CSO（最高科学責任者）との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力） ・職務経験　要 20 年以上 ・業界経験　要

  事業内容

  ☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業

• エージェント求人

  🔹試薬開発担当者　H.U.グループ中央研究所🔹

  600~900万

  合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市

  🔹試薬開発担当者　H.U.グループ中央研究所🔹気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 ＜期待する役割＞ 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 ＜このポジションの魅力＞ 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。

  求める能力・経験

  ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験（ヒト検体対象であれば尚可） ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力

  事業内容

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• エージェント求人

  臨床開発における品質及び信頼性確保活動

  650~900万

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  臨床開発における品質及び信頼性確保活動気になる

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  仕事内容

  臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。　　 (1)Quality Manegement　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(2)Risk Management (3)SOP Management

  求める能力・経験

  ・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し） 【必須要件】 　・Quality Control（CAPA Management, Process Management） 　・Risk Management 　・SOP Management 　・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい 　・臨床開発業務の経験 　・モニター経験 　・他部門／他社との協働、交渉経験

  事業内容

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• エージェント求人

  【東京/化粧品・医薬品向け細胞培養】年収600～800万/10:00始業・残業月10H以下でWLB◎

  600~800万

  • CPC/cost per cl...
  • 製品
  • 原価計算
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • Microsoft Excel
  • 在庫管理
  • 診断薬

  株式会社Cysay東京都新宿区

  【東京/化粧品・医薬品向け細胞培養】年収600～800万/10:00始業・残業月10H以下でWLB◎気になる

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  仕事内容

  <ミッション> 化粧品原料や再生医療製品等の製造と製法検討など製造関連業務、品質管理に関する業務、製品の応用を行うために下記の業務をお願いします。 <業務内容> ・歯髄由来幹細胞の細胞培養および培養上清製造 ・CPC内での細胞培養や培養上清の製造作業および製法検討 ・細胞培養および培養上清製造の製造記録および手順書作成 ・製造プロトコルの調整（培養条件、製造条件の各種検討） ■製造業務管理 ・製品の品質管理作業 ・品質管理方法検討および品質管理の業務管理 ・その他、製品に関する応用検討。 ・Excelの関数を使用し在庫管理表や原価計算表等のアップデートや作成。

  求める能力・経験

  ・実務で（ヒト）細胞培養（特には接着性細胞）の細胞培養経験がある方（3年以上） ・CPCやクリーンルーム内での培養他作業の経験がある方（ブランク応相談） ・(企業での経験)製造メーカー、材料メーカーでの現場業務あるいは現場管理の経験がある方。 ・化粧品原料業界、医薬品業界、診断薬業界などでのレギュレーションに準じた製造業務や品質管理業務の経験がある方。

  事業内容

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• エージェント求人

  Senior Quality Auditor

  700~1500万

  大手グローバル製薬企業東京都千代田区

  Senior Quality Auditor気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品、原薬（API）、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント／リーダーシップ／規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等

  求める能力・経験

  GMP／GDP／医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP／GDP監査の実施またはサポート経験5年以上（尚可） ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　グローバルQA企画職

  800~1400万

  • 中期経営計画策定
  • 戦略立案
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • 品質保証
  • MA/CRM
  • Google Cloud Pl...
  • マネジメント
  • GMP
  • GLP
  • プロジェクトマネジメント
  • GCP
  • GQP

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　グローバルQA企画職気になる

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  仕事内容

  グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。具体的には、 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ・グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　 ・英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 資格・身分・行動特性など ＜必須のもの＞ ・大学卒（理系学部） 資格・身分・行動特性など ＜あれば望ましいもの＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC750点以上

  事業内容

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• エージェント求人

  QA 薬剤師免許が活かせる

  年収非公開

  • CAPA
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • GMP
  • GQP
  • リスク評価
  • 品質保証

  グローバル製薬企業東京都港区

  QA 薬剤師免許が活かせる気になる

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  仕事内容

  1. 品質システム／GxP対応 GMP、GQP、GDP、GVP 等のGxPに基づく品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 SOP、手順書、規程類の作成、改訂、運用管理 自己点検・内部監査の計画および実施、規制当局査察への対応 2. 出荷判定・バッチレビュー 製造記録、試験記録等のバッチ関連文書のレビュー 逸脱、変更、調査結果の評価 規格および承認内容に基づく製品の出荷可否判断 3. 逸脱・CAPA・変更管理 逸脱、不適合、OOS/OOTの管理 原因分析および是正・予防措置（CAPA）の立案・実施確認 変更管理のレビューおよび品質影響評価 4. 苦情・回収・品質イベント対応 製品苦情および品質不良の対応 回収対応および当局への報告支援 偽造、改ざん、安定性試験不良等の品質リスク対応 5. 外部委託先・CMO管理 製造委託先、試験委託先との品質契約（Quality Agreement）の管理 監査（オンサイト／リモート）の実施および是正措置フォロー 委託業務に対する品質オーバーサイト 6. 規制当局・社内外連携 PMDA等の規制当局対応 薬事、製造、開発、グローバル品質部門との連携 品質課題に関するエスカレーションおよび調整

  求める能力・経験

  資格 薬剤師免許 経験 医薬品の品質保証または品質管理業務の経験 GMP/GQP/GDPに関する実務経験 監査・査察対応の経験 スキル 品質マネジメント 逸脱・変更管理・リスク評価 部門横断でのコミュニケーション能力 語学 日本語：ネイティブレベル 英語：業務上使用可能なレベル

  事業内容

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• エージェント求人

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー

  580~1000万

  • 戦略立案
  • 資料作成
  • 承認申請
  • 薬理
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • GLP
  • LC
  • LC-MS/MS
  • LC-MS

  住友ファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  🟠【オンコロジー・CNS領域】バイオアナリシス担当者｜日系大手製薬メーカー気になる

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  仕事内容

  【配属部門】 トランスレーショナル研究・初期臨床開発部　臨床薬理グループ 【職務内容】 ・臨床開発プログラムにおけるバイオアナリシス戦略の立案・実行 ・臨床試験における生体試料中の薬物濃度ならびにバイオマーカーの分析法確立およびバリデーション ・臨床試験における測定計画書、測定報告書の作成、測定結果の確認 ・バイオアナリシス業務の委託管理 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成 ・英語での資料作成、会議 【この仕事の魅力】 ・バイオアナリシスの専門家として測定法に求められる特性を判断し、分析法構築並びに実試料測定業務を通じて、臨床試験の考察の基盤となるデータの取得に貢献することができます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージで医薬品開発に貢献することができます。 ・海外会社（住友ファーマ・アメリカ）にもバイオアナリシスのグループがあり、住友ファーマからの駐在員がいます。海外での臨床試験や測定委託先との業務も多く、バイオアナリシスの専門家としてグローバルに活躍できる環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系修士修了以上：薬学（6年制含む）、化学、生命科学、農学、工学など関連分野 ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関でのバイオアナリシス実務経験（3年以上） ・分析法の確立、バリデーション、測定に必要な知識・技術 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC 600点以上が目安） 【望ましい】 ・LC-MS/MS、免疫学的測定法、Flow Cytometry、Cell-based assay等の経験 ・医薬品の治験/承認申請業務の経験 ・GLPや信頼性基準下での業務経験 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方

  事業内容

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