🔹試薬開発担当者　H.U.グループ中央研究所🔹

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• エージェント求人

  一般社団法人 東京リライフ / 研究開発職（細胞治療技術・細胞培養研究）_512

  400~800万

  • 解析結果評価
  • 結果報告/公表
  • PCR
  • 報告書作成
  • 安全性評価
  • 品質管理
  • 研究開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • IPS
  • GMP
  • 生物分野
  • 実験計画策定
  • 遺伝子工学研究開発

  一般社団法人 東京リライフ東京都中央区

  一般社団法人 東京リライフ / 研究開発職（細胞治療技術・細胞培養研究）_512気になる

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  仕事内容

  【職種・ポジション概要】 研究開発職（細胞治療技術・細胞培養研究） 本ポジションは、細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進していただく職です。短期サイクルで実験PDCAを回し、研究・製造上の課題を自ら発見して改良実験を企画できる方を求めています。 【職務内容】 ■ メイン業務 （計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進） ・新しい細胞治療技術の研究・開発 ・細胞培養技術の最適化（増殖効率向上・安全性評価など） ・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析 ・院内の医師・技術者との連携・進捗共有 ・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施 ■ 副業務（別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的） ・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助 ＜配属部署＞ 30代～40代の方々が活躍しています。

  求める能力・経験

  ■ 必須要件 ・細胞培養の実務経験　3年以上 ・基本的な分子生物学実験スキル（PCR・ウェスタンブロット等） ・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験 ・研究倫理の基礎的な理解 ■ 歓迎要件 ・幹細胞・iPS細胞・免疫細胞培養の実務経験　5年以上 ・GMP/GCTP施設での勤務経験 ・臨床研究・治験への関与経験 ・海外学会発表経験

  事業内容

  治療×細胞培養×研究が一体となった、世界唯一の再生医療グループ。 東京大学を中心とした世界トップクラスの研究機関と連携し、最先端技術を即座に診療へ反映できる体制により、高い安全性と確かな効果を両立する新しい医療モデルを実現しています。 銀座の一等地にCPCを併設した再生医療クリニックを開設しており、最先端の設備を整えた環境を3フロア設置し、診察と細胞の加工・培養を自社で行う事が可能です。 また東京大学などの研究機関とも連携しており、質の高い医療を提供する事を可能にしています。

• 企業ダイレクト

  【安全性研究職】ジキニンCMでお馴染み

  410~620万

  全薬工業株式会社東京都八王子市

  【安全性研究職】ジキニンCMでお馴染み気になる

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  仕事内容

  ◇安全性研究業務◇ 開発候補品（医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品）の安全性試験の実施をお任せいたします。 ■医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ■開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ■病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ■毒性発現機序の解析　等

  求める能力・経験

  【必須】■動物実験スキル： ・マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験 ・病理標本の作製および評価のご経験 ■PCスキル(文書作成、表計算、資料作成) ■理系大学修士卒または6年制卒(薬学・獣医など)以上 【歓迎】 ■病理標本の作製および評価の実務経験がある方 ■関連ガイドラインの知識を有する方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売

• エージェント求人

  富士レビオ株式会社 / 薬事申請（国内担当・リーダーまたは管理職候補）_489

  700~1100万

  • 医療/ヘルスケア
  • 管理職
  • リーダー
  • マネジメント
  • QMS
  • 医療機器
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 診断薬承認申請
  • 承認申請
  • 医療機器承認申請
  • 当局対応
  • OTC/一般用医薬品
  • 品質管理
  • 研究開発
  • 品質保証
  • グローバル薬事対応
  • 臨床開発企画

  富士レビオ株式会社東京都港区

  富士レビオ株式会社 / 薬事申請（国内担当・リーダーまたは管理職候補）_489気になる

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  仕事内容

  ◆薬事申請（国内担当・リーダーまたは管理職候補） 同社の国内薬事申請を担当するリーダーまたはスペシャリストを募集します。 ※スペシャリストとは：ラインマネジメントを行わない代わりに高い専門性をもって業務を推進・遂行する役職のことです。 国内薬事業務担当として、主に申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口を担っていただきます。 入社後は、徐々に専門を広げ海外地域を含む富士レビオ全般の薬事申請にも関わるなど、幅広い経験を積むことも可能です。 【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。 【募集概要】 同社の薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。 徐々に専門を広げ、同社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。

  求める能力・経験

  【学歴】 理系大卒以上 【職務経験】 ▼Must ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：5年以上） ・classⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 ▼Better ・体外診断用医薬品の臨床研究、開発、学術、品質管理、品質保証、三役、海外薬事いずれかのご経験 【その他（スキル・知識）】 ※いずれも歓迎要件 ・OTCの申請経験 ・欧州薬事の基礎知識 ・英語スキル（TOEIC 650以上） ・マネジメント経験

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  富士レビオ株式会社 / 海外薬事担当者_488

  500~900万

  • 医療機器
  • 維持管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 管理職
  • QMS
  • 海外薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 診断薬承認申請
  • 承認申請
  • 医療機器承認申請
  • 品質保証

  富士レビオ株式会社東京都港区

  富士レビオ株式会社 / 海外薬事担当者_488気になる

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  仕事内容

  ◆海外薬事担当 海外薬事業務における申請業務・当局との折衝や関連団体の窓口となる薬事スペシャリスト人材を募集します。将来的には管理職・専門職としてCDMO事業の薬事対応も行っていただく想定です。 【具体的な業務内容】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請・維持管理業務：40％ ・薬事関連規制情報収集：20% ・その他法規制対応：20% ・社内QMS対応：20% ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。

  求める能力・経験

  【学歴】 大卒以上 【職務経験】 ▼Must 国内、欧米、中国などアジア諸国への体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ▼Better ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者 ・中国NMPA、欧州IVDD（IVDR）、米国FDA510Kの申請経験 ・ISO,CLSIガイドラインの理解 【その他（スキル・知識）】 英語で海外代理店や担当者とのコミュニケーションが取れること（TOEIC650以上）

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入

• エージェント求人

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者

  400~600万

  • 品質管理
  • 承認申請
  • 安定性試験
  • CMC
  • 医薬
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤技術研究
  • ワクチン製造
  • ワクチン研究開発
  • QC/Quality Cont...
  • 製剤研究
  • 無菌操作
  • QA/Quality Assu...
  • 注射剤研究開発

  日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験／安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。

  求める能力・経験

  ・医薬品の申請業務経験（必須） 　※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC／QA／製造／製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 （歓迎） ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験

  事業内容

  ＜医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン（PPD）／イムノブラダー膀注用）

• 企業ダイレクト

  【薬事部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品/海外開発案件多数

  1000~1300万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【薬事部長候補】がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品/海外開発案件多数気になる

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  仕事内容

  PDRファーマは、半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が極めて高い領域で事業基盤、地位を確立しております。パイプライン拡大や海外パートナー提携開始に伴い薬事部長候補を募集します。 薬制薬事部長候補(薬事業態適正管理および薬価取得に関わる業務責任者)採用予定です。製造販売業/製造業/販売業としての薬事業態に関わる規制当局対応、製販承認書内容の維持管理・変更管理、また今後上市を予定する新薬の薬価取得を担って頂きます。 パイプラインの拡大や海外パートナーとの提携開始に伴い、専門人財の獲得・組織拡大を、組織責任者として主導とともに、組織員のOJTを通じた人材育成も担って頂きます。

  求める能力・経験

  【いずれも必須】■製薬企業での薬事業務(当局対応)を3年以上■薬機法、薬事行政に精通■英語ビジネスレベル以上 【歓迎】新薬の薬価取得手続きの経験米国/欧州での薬事行政に精通 【パイプライン】当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で２つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

• エージェント求人

  【研究・創薬職（薬理研究者）】ライフサイエンスAI／最先端AIを駆使した創薬アイデアの提案

  900~1100万

  • 人工知能
  • 薬理
  • Python

  株式会社FRONTEO 東京都港区

  【研究・創薬職（薬理研究者）】ライフサイエンスAI／最先端AIを駆使した創薬アイデアの提案気になる

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  仕事内容

  ＜ポジションについて＞ ライフサイエンス領域における高度な専門性をいかし、人工知能系システムを駆使して創薬研究を行っていただく方を募集いたします。 ＜ポジションの魅力＞ ■医療×AIの中でも自然言語処理において世界で先行している技術を活用しながら、様々な疾患領域の創薬研究における顧客や共同研究先の課題に、当社ならではのソリューションを提供します。 ■顧客ニーズは多様なため、特定疾患領域で高い専門性を有する方も、幅広い疾患領域における創薬研究の経験をお持ちの方も共に知識欲が満たされ、新たな創薬アイデアの創出によって活躍できるポジションです。 ■当社独自の自然言語処理AIとご自身の専門性の融合によって得られた成果が、社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ■豊富な経験と高い専門性を有する少数精鋭のチーム、深いサイエンスに基づくチームメンバーとのエキサイティングなディスカッション、当社独自の自然言語処理AIを駆使した革新的テクノロジーの活用など、大手製薬企業では体験できない新しい創薬研究に挑戦できます。 ＜業務内容＞ ■顧客との対話を通して、顧客の抱える潜在的課題を抽出・具体化し、当社独自の自然言語処理AIエンジンをベースとした様々なテクノロジーによる解析結果に基づいたソリューションを提案します。 ■独自のAIを活用し、幅広い疾患領域における研究・解析業務に従事していただきます。将来的にはプロジェクトを牽引するリーダーとしての役割を担っていただくことを期待しています。 ■医学・薬学・生物学の広範な知識と同時に薬理学・医学における高度な専門知識と経験を駆使して業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索します。同時に、広範な疾患領域の最新動向や最先端技術を把握し、実課題への還元を行います。 ＜求める人物像＞ ・ 物事の本質を理解することに対する強い「好奇心」 ・ ご自身の常識にとらわれず、フラットな視点で物事を捉える「柔軟性」と「客観性」 ・ 「新規性」あるいは「独創性」により強い関心と情熱を持っていること ・ 前例のない状況でも、新しい価値を創造することに前向きに取り組める「積極性」 ・ ご自身の考えを適切に表現し、相手の意図を正しく理解しようとする「コミュニケーション能力」 ・ 高い目標に向かって挑戦する中でも、周囲への配慮を忘れない「献身性」 ・ 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて行動する「能動性」あるいは「主体性」 ・ 仮説構築や検証など、科学的なアプローチを理解し、実践できる「論理的思考能力」

  求める能力・経験

  【応募条件（MUST）】 ・製薬企業にて、前臨床の薬理研究において10年以上の実務主導経験がある方（臨床研究に関する知識・経験もあればなお良い） ・以下①②いずれかの経験 　①疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験を有する方 　②研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験を有する方（LCMやdrug repurposingのテーマ提案の経験もあればなお良い） ・医学・薬学・理学・農学・他の自然科学系の博士号を有する方 ・社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ・日本語：ネイティブレベル（日本語での業務となるため） ・英語：技術文章を読めるレベル～会議等で簡単な会話ができるレベル （TOEICスコア680以上） 【歓迎条件（WANT）】 ・低分子はもちろん、それ以外のモダリティのプロジェクトにも参画した経験 ・Bioinformaticsに関する知識と経験 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析の経験 ・実データを利用した研究開発（データ分析、アルゴリズム考案など）に携わった経験 ・大学・学部レベルの数学知識（確率・統計、線形代数、解析） ・英文査読付き学術誌で筆頭著者論文を有する方 ・Pythonでのプログラム経験

  事業内容

  人工知能を活用したデータ解析事業 ＜AIソリューション事業＞ ■ライフサイエンスAI分野 　医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野 　業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野 　経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 ＜リーガルテックAI事業＞ 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　ケミカル医薬品（晶析技術）_450

  600~1200万

  • 技術開発
  • プロセス設計
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計研究
  • プロセスシミュレーション
  • プロセスインテグレーション
  • プロセスフロー作成
  • 機械学習
  • シミュレーション
  • 化学分野
  • 化学工学研究

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　ケミカル医薬品（晶析技術）_450気になる

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  仕事内容

  ◆プロセス開発研究　ケミカル医薬品（晶析技術） ・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業（製薬、化学等）で3年以上の化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。 ・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作（ろ過、乾燥、粉砕等）の製法開発・スケールアップ経験 ▼以下の経験があるとなお良い ・FBRM、PVM、Raman 等、PAT技術を活用したプロセス開発 ・連続晶析プロセス開発 ・晶析シミュレーション 【求めるスキル・知識・能力】 ・高い化学工学（晶析）、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 ▼以下のスキルがあるとなおよい。 ・Aspen Plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション技術や機械学習などデータサイエンス技術 【求める行動特性（期待役割）】 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / CMC薬事担当者_449

  600~1200万

  • CMC
  • 開発薬事
  • グローバル薬事対応
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 申請戦略立案
  • 承認申請
  • 新薬承認申請
  • 技術開発
  • 医薬品分析
  • 医薬品処方設計
  • 薬事戦略立案
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / CMC薬事担当者_449気になる

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  仕事内容

  ◆CMC薬事担当 ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・医薬品（原薬、製剤、分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し、チームをまとめ、課題を解決し、目標を達成するリーダーシップ 【求める行動特性（期待役割）】 ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 【求める資格】 ・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上 ・TOEIC 700点相当以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 経口剤処方製法研究担当者_448

  600~1200万

  • 開発
  • 低分子医薬品
  • 研究開発
  • 医薬品分析
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 医薬品処方設計
  • 低分子医薬品研究開発
  • 製剤プロセス開発
  • 固形製剤研究開発
  • 薬学分野
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 経口剤処方製法研究担当者_448気になる

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  仕事内容

  ◆経口剤処方製法研究担当 ・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発） ・処方・製法研究アプローチの構築 ・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・低・中分子の経口製剤化経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 【求める行動特性（期待役割）】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【求める資格】 ・修士卒以上（薬学、理学、工学系）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入