RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円

800~1500

企業名非公開

愛知県瀬戸市

職務内容

職種

  • 医療機器薬事/法規対応

仕事内容

<ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント   ※各エリア(欧州、北米、アジア等)の薬事業務マネジメント (2)海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 (3)海外拠点との進捗管理、情報共有 (4)薬事規制情報、規格情報の収集と管理 (5)新規、更新変更申請手続き

求める能力・経験

【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること (3)海外赴任が可能な方 (4)英語(ビジネスレベル)

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院(博士)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)、6年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

800万円〜1,500万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間45分 休憩60分

09:00〜17:45

フレックスタイム制

有 コアタイム (10:00〜15:45)

残業

休日・休暇

122日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年次有給休暇

その他

夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業、介護休業 など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

年収~1500万円(経験能力等を考慮し、規定により優遇)

勤務地

配属先

転勤

グローバル本社・R&Dセンター

住所

愛知県瀬戸市

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

【福利厚生】 社員持株会(会社補助 20%)、財形貯蓄、従業員互助会、会員制ホテル優待利用、プロ野球・Jリーグ観戦シーズンシート利用 など 【社保】 健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険 【各種手当】 通勤手当、時間外勤務手当、家賃補助手当(支給条件あり)、資格手当、家族手当 など

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    海外薬事_グッドマン

    425~800

    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 承認申請
    • 開発
    • 販売
    • 品質保証
    • 維持管理
    • 医療機器
    • 安全管理
    • 薬事法
    株式会社グッドマン愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    グローバル医療機器メーカーである同社にて海外薬事業務をお任せいたします。 《具体的には》 ・米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請 ・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門との コミュニケーション ・技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導 《配属先について》 薬事品質保証本部 海外薬事室  《求める人物像》 ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。

    求める能力・経験

    《必須》 ・学歴/大卒・院卒(修士・博士)のいずれか ・医療機器の製造販売承認申請の職務またはサポートを経験している方 《歓迎》 ・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理 の職務経験或いは知識を有している ・TOEICスコア600(電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミ のュニケーションがある。) ・人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる方。 ・柔軟に意欲的に仕事に取り組める方。

    事業内容

    医療機器の輸入・開発・製造