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企業ダイレクト

【Medical Writer】グローバル治験/幅広いキャリアパス/全社平均残業10h

550~900万

株式会社新日本科学ＰＰＤ

東京都 中央区, 大阪府 大阪市北区

職務内容

職種

  • 医薬品メディカルライター

仕事内容

メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等

求める能力・経験

【必須】■製薬企業またはCROでのメディカルライティングの経験3年以上※CTD(臨床)作成の経験必須■英語力(TOEIC600点以上目安) 【当社の特徴】Medical Writingでは少数精鋭で業務を行っており、幅広い経験を積むことができます。弊社ではコンサルから監査までを一気通貫しているためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

語学

英語中級

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

550万円～900万円 月給制 月給 425,000円～600,000円 月給￥425,000～￥600,000 基本給￥368,182～￥519,786 固定残業代￥56,818～￥80,214を含む/月

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 有 (コアタイム：有 11:00～16:00)

残業

有

残業手当

有 固定残業代制 超過分別途支給 固定残業代の相当時間：20.0時間/月

休日・休暇

年間122日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、年末年始5日

有給休暇

入社半年経過時点10日 最高付与日数20日 試用期間終了後最大20日付与

その他

その他（夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇等）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給あり 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務全般 【就業場所の変更の範囲】会社の定める場所

勤務地

配属先

■配属部署：Clinical Data Science ■上長：Manager, MW

転勤

当面無

東京オフィス

住所

東京都中央区明石町8-1　聖路加タワー12階

最寄駅

東京メトロ日比谷線築地駅 徒歩7分 東京メトロ有楽町線新富町駅 徒歩8分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり）

大阪オフィス

住所

大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号　中之島ダイビル16階

最寄駅

京阪電鉄京阪中之島線渡辺橋駅 徒歩1分 Osaka Metro四つ橋線肥後橋駅 徒歩4分

喫煙環境

敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

有 ※借り上げ社宅制度(会社指示の転勤の場合)

退職金

無

制度備考

■65歳定年/定年以降の再雇用制度あり ■確定拠出年金(日本型401K)制度 ■団体保険制度 ■各種慶弔見舞金 ■育児・介護・慶弔・産前産後休暇 ■ベネフィット・ワン ※在宅勤務については頻度の希望がある方は応相談 ※制度は社内規定に応じてご利用いただけます。

最終更新日： 

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  • エージェント求人

    【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）

    480~880万

    • メディカルライティング
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 　1.臨床研究の計画書や報告書 　2.医学論文 　3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

    求める能力・経験

    【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    薬剤師経験生かしてメディカルライター/フルリモート

    500~1500万

    • 編集
    • 制作
    • 執筆
    • 病院
    株式会社HOKUTO東京都渋谷区
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    仕事内容

    【業務詳細】 HOKUTOアプリ内で発信される医師向けコンテンツの企画制作を担当していただきます。 入社後数ヶ月は自社企画のオリジナルコンテンツ、製薬企業から受託したプロモーションコンテンツの双方を担当いただき、将来的にはご希望や適性を踏まえどちらかのコンテンツ制作に特化していただきたいと考えています。 ・自社企画の臨床系コンテンツの企画・取材・執筆・編集 ・外部執筆者への依頼・編集 ・生成AIを活用した効率的なコンテンツ制作フローの構築

    求める能力・経験

    ■以下いずれかのご経験が必須となります ・医師としての臨床経験 5年以上 ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上

    事業内容

    医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング／営業変革を支援しています。

  • エージェント求人

    【経験者】メディカルライティング（大阪）

    450~1000万

    • 承認申請
    • メディカルライティング
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■職務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 　1.臨床試験の計画書や報告書 　2.医薬品の承認申請資料

    求める能力・経験

    ＜必須＞ ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    FSP Medical Writer

    600~1000万

    • GCP
    • GPSP
    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    【主な業務内容】 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ・ClientのSOPに従い臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 ・臨床研究報告書・論文の作成 ・各種文書のQC　他 【部署・チーム名】 FSP Medical Writing部門では、クライアントのSOPに従い業務を進めます。臨床開発に関連する様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【このポジションの魅力・キャリアパス・チーム構成・雰囲気】 ・医薬品、医療機器、再生医療等幅広い分野の開発品目に関する文書作成を経験できます ・文書作成に際し、社内の医師や薬事の専門知識を有する者からアドバイスを受けることできます ・グローバルメディカルライティングのメンバーとしてグローバルな環境で仕事をすることができます

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・4年以上のMedical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required 【歓迎要件】 ・臨床薬理の知識、経験がある方 ・英語でコミュニケーションが取れる ・PMDA対応経験

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    HOKUTO　メディカルライター

    500~800万

    HOKUTO東京都渋谷区
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    仕事内容

    医師向け臨床支援アプリ「HOKUTO」で発信するコンテンツの企画・制作を担当します。具体的には、自社企画の臨床系記事や製薬企業から受託したプロモーション記事の企画・取材・執筆・編集業務を行います。外部の執筆者への原稿依頼や編集も担い、生成AIを活用した効率的な制作フローの構築にも取り組みます。入社後数ヶ月は両方のタイプの記事制作に携わり、将来的には希望や適性に応じていずれかに特化していきます。オンボーディング期間中は業務理解を深めることが目標です。医師・病院薬剤師の臨床経験を活かし、専門性の高い情報を医師に提供する役割です。

    求める能力・経験

    ■以下いずれかのご経験が必須となります ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上 ■その上で以下のスキルが必須となります ・オンコロジーに関する臨床経験 ・国際・国内学会の参加経験 ・論文または雑誌など商業誌の執筆経験 ・海外の論文を読みこなす英語力 ・海外の学会取材ができる英会話力

    事業内容

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  • エージェント求人

    Medical Writer/メディカルライター（スタッフレベル・大手外資系製薬）

    700~1500万

    外資系製薬企業東京都千代田区
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    仕事内容

    CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進等々

    求める能力・経験

    CSR、CTD、当局照会事項回答文書の作成（プランニング含む） 臨床試験結果・承認申請資料に関する公開文書の作成 プロジェクトチームとの連携による文書品質向上の推進 のご経験等

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【大阪/メディカルライティング】4月までの入社/経験者向け/研修後リモート可

    400~600万

    株式会社ＥＰファーマライン大阪府大阪市
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    仕事内容

    クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

    求める能力・経験

    【必須】■医療用医薬品に関する資材作成経験 ■医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ■業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 【歓迎】薬剤師資格をお持ちの方 当社はEPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス/コンタクトセンターサービス」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを提供しています。

    事業内容

    DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在

  • エージェント求人

    【在宅可／大阪】メディカルライティング（医療用医薬品に関する資材作成）

    400万~

    • 医療/ヘルスケア
    • 資料作成
    • メディカルライティング
    • 医薬
    • 文書作成
    • 医療用医薬品
    • Microsoft Word
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • 書類作成
    株式会社EPファーマライン大阪府大阪市
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    仕事内容

    クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり　など

    求める能力・経験

    <必須> ・医療用医薬品に関する資材作成経験 ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) ＜歓迎＞ ・薬剤師資格をお持ちの方 ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方 ・Microsoft Word中級レベル以上

    事業内容

    DIサービス（コンタクトセンターサービス） BPOサービス マルチチャネルプロモーションサービス 医療機器サポートサービス ヘルスケアサポートサービス

  • エージェント求人

    【経験者】メディカルライティング（東京）

    450~900万

    • 資料作成
    • QC/Quality Cont...
    • 承認申請
    • ライティング
    • 臨床試験
    • 契約書作成
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 開発
    • メディカルライティング
    • 医療機器
    • プロトコル作成
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ■ライティング経験のみだけではなく、QCができる方も募集します 単純な数値確認ではなく、文章を読んで数値の意味も理解して確認できる人です。 ここで言うQCとは、初案作成後、クライアント納品前のレビューではなく、クライアントのレビューも終わり、当局提出前の最終確認の段階のQCを指しますので、内容が原資料を正しく反映しているか確認していただくこととなります。

    求める能力・経験

    ＜必須＞ ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ・大卒以上（文理不問） ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 ※ベテラン層の場合、ブランクはリタイアされてから1年程度を上限とさせていただきます。

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    メディカルライター

    705~834万

    • 書類作成
    • 新薬
    • メディカルライティング
    • 開発
    • ライティング
    • 資料作成
    • コンサルティング業務
    株式会社アイメプロ東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。 治験実施計画書 同意説明文書 治験薬概要書 総括報告書等の作成

    求める能力・経験

    ※どちらも必須 メディカルライティングの実務経験3年以上 英文の読解に支障がないこと 歓迎（WANT） 申請資料の作成経験のある方 日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の受講実績がある方 コンサルティングの業務経験がある方

    事業内容

    -