【経験者】臨床研究メディカルライティング(東京・名古屋・大阪)
480~880万
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業
東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
480~880万
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業
東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
医薬品臨床研究
医薬品メディカルライター
■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
480万円〜880万円
07時間30分
【働き方】 ・有給、フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ・出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ・在宅勤務可否:可
有 コアタイム (11:00〜14:00)
125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、年末年始7日
入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能
フレキシブル休暇(5日)、慶弔休暇、創業記念休日 年間休日は約125日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
【給与】 年収4,800,000円~ ※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します 参考月収:26.8万円~(基本給:23.8万円~) 【昇給】年1回(10月) 【賞与】年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月) 【諸手当】職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当
東京都新宿区
屋内全面禁煙
【勤務地】 東京都新宿区または愛知県名古屋市または大阪府吹田市
愛知県名古屋市
屋内全面禁煙
【勤務地】 東京都新宿区または愛知県名古屋市または大阪府吹田市
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
【勤務地】 東京都新宿区または愛知県名古屋市または大阪府吹田市
出産・育児支援制度
【休日休暇】 リフレッシュ休暇(勤続10年以降)、ボランティア休暇など。 その他、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇、家族の看護休暇等も整備。 【福利厚生】 社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金(確定給付企業年金)、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金(勤続10年以降)、副業・兼業の許可など
東京都新宿区
大阪府、愛知県、北海道、神奈川県
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
複数あり
最終更新日:
410~620万
医療用医薬品やドラッグストアで販売されているOTC医薬品、基礎化粧品等の開発候補品の安全性試験業務をご担当いただきます。身近な製品を消費者が安心して日々使用するために欠かせない業務となります。 【業務詳細】 ■医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ■開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ■病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ■毒性発現機序の解析 等
【必須】■病理標本の作製および評価のご経験 ■マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験 【当社について】 全薬グループは「効きめを創り、効きめで奉仕する」という理念のもと、医薬品・化粧品・健康食品の研究開発に取り組んでいます。OTC医薬品では高い安全性と効きめを追求し、医療用医薬品ではがんなど難治性疾患の新薬開発に挑戦。さらにスキンケアや健康食品、予防衛生用品など幅広い分野で新たな価値を提供しています。
医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売
400~800万
クオールホールディングス100%出資の子会社である当社にて医療用医薬品のメディカルライターを募集いたします。設立以来増収、黒字経営を続けています。 【業務内容】 ・医療用医薬品の製品情報概要・インタビューフォーム等のドラックインフォメーション制作(原稿作成、編集) ・医師・医療従業者向けに製品プロモーションに必要な疾患啓発・教育用資材の作成・編集 (従事すべき業務の変更範囲)会社の指定する業務への変更を命じることがある。
【必須】医療系のライター経験 ※医療業界の経験とライター経験の両方のある方も歓迎いたします。
医薬品に関する販売促進、適正使用普及資材、定期情報誌、治験・製造販売後調査資材、会社案内、社内報等の制作、刊行。 【主要取引先】アルフレッサ、エーザイ、第一三共、第一三共ヘルスケア、東レ、ファイザー、PDRファーマ、ツムラ等
470~636万
■業務内容 メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。 ・医薬品/医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理 (例:治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等) ・クライアントおよび社内外の関連部門(開発、統計、薬事 等)を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 ・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討 ■ミッション 医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物(申請・再審査関連ドキュメント等)について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。 ■やりがい 医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。 規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。 また、社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード(次期管理職/専門職)としての活躍を期待しています。
<必須要件> ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上 ・英語文書の読み書きが可能なレベル(メールでのコミュニケーションを含む) ・社内外の関係者(薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等)と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 <歓迎要件> ・英語による業務コミュニケーション能力(海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定) ・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方 ■求める人物像 ・ドキュメントオーナー(クライアント)および、当該ドキュメントの読み手(当局、医療関係者、被験者等)の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方 ・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方 ・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している
1050~1100万
泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進するポジションで国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメントを期待します。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)
【必須】■泌尿器科領域において製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング経験5年以上■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験■英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能) ■クロスファンクショナルチームをリードした経験 ■KOLマネジメントの経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
400~600万
クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成するお仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
【必須】■医療用医薬品に関する資材作成経験 ■医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ■業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 【歓迎】薬剤師資格をお持ちの方 当社はEPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス/コンタクトセンターサービス」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサポートサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを提供しています。
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在
400~550万
【業務内容】 クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材(紙媒体・WEBを含む)を作成する仕事です。 DI担当者が使用するインタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 ※インタビューフォーム/FAQ/添付文書/製品情報概要/専門誌掲載広告/製品説明用資料/HP掲載資料/ 患者向け資材/くすりのしおり など
<must> ・医療用医薬品に関する資材作成経験 ・医学英語論文を読むことに抵抗がない方 ・業務にてMicrosoft Office(Word、Excel、PowerPoint)を利用した経験 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ・基本的なビジネスマナー(メール、電話応対) <better> ・薬剤師資格をお持ちの方 ・情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの資材作成経験のある方 ・Microsoft Word中級レベル以上
「DIサービス - コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者(薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等)です。
430~700万
■臨床研究の支援業務 ※臨床開発(治験)業務を除く ・研究事務局業務 (臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等) ・モニタリング業務 (経験のよりますが、最終的には研究のマネジメントをしていただきます。 【変更の範囲】会社の定める業務 【職場PR】 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表(責任)医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者(資金提供者)との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事だと思います。
【条件:①and②and③ 】※第二新卒であれば③は不問 ①大卒以上(理系尚可) ②医師、コメディカルとのコミュニケーション ③以下のいずれかの経験 イ)CRO/SMO業界 ロ)臨床研究支援業務 ハ)製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 二)製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント 【求める人物像】 ・医学に興味がある方 ・医療従事者(医師頭)と会話することが好きな方
医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発を支援するCRO。 フルサービス体制を強みとし、戦略立案からオペレーションまで一貫した支援を提供する。中規模組織ならではの機動力と柔軟性を活かし、幅広い開発フェーズに携わることができる。 主に国内を中心に事業を展開しており、グローバル治験の実績は限定的である一方、国内領域における臨床開発支援に強みを持つ。 さらに、開発戦略コンサル領域まで事業を拡張しており、外部パートナーとの連携を通じた医薬品開発支援にも注力している。
400~800万
治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法検討および確立 ・LBA法やLC-MSを用いた薬物・バイオマーカーの定量測定 ・試験データの解析、レポート作成およびGLPに基づく記録管理 ・最新分析機器の保守管理および運用フローの改善提案 ・動物・ヒト両検体の取り扱いを伴う幅広い薬効評価業務 ・習得スキルに応じた試験責任者(SD等)としてのプロジェクト管理
【必須】 ■理系学部卒の方 ■LC-MSの使用経験(機器分析担当のご経験)もしくはLBA測定系構築経験(SDもしくはSDに準ずるご経験) 【魅力】最大の特徴は、業界トップクラスの最新研究機器を駆使し、幅広い分析スキルを習得できる点です。担当者として実績を積んだ後は、能力次第で試験責任者(SD)として活躍可能。LBA法や機器分析など、ご自身の専門外の手法も学べるため、市場価値の高いマルチな技術者を目指せます。臨床のみならず非臨床の検体も扱うため、創薬の深いプロセスに関与可能。活気ある職場で技術の研鑽に没頭できる環境です。
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
400~800万
治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。 ・Flow Cytometry(FCM)等を用いた細胞機能解析業務 ・遺伝子解析およびDNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成およびGLPに基づく記録管理 ・最新分析機器の保守管理および運用フローの改善提案 ・動物・ヒト両検体の取り扱いを伴う薬効・安全性評価業務 ・習得スキルに応じた試験責任者としてのプロジェクト管理
【必須】■細胞機能解析(FCM等)の実務経験、または同等の能力 【歓迎】■遺伝子解析(PCR/NGS等)の経験■生体試料(血液等)の取り扱い経験 【魅力】最大の特徴は、最新鋭の機器を用いてFCMから遺伝子解析まで幅広い高度な技術を習得できる点です。担当者として経験を積んだ後は、試験責任者としてプロジェクトを牽引する道も開かれています。専門外の手法も学べるため、市場価値の高いマルチな技術者への成長が可能。新しく綺麗な研究所で、臨床・非臨床両方の検体解析を通じて創薬の最前線に貢献できる、理系専門職として手応えの大きい環境です。
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
465~515万
【職務内容】 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等) ★臨床研究とは 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ★医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客(製薬会社等)の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
【必須条件】 ・大卒以上(文理不問) ・2026年7月1日付にて入社可能な方(研修の都合によります) ・以下いずれかの経験必須 1)MR経験者 2)臨床開発経験者(CRA、CRC等) 3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている