【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【東京/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境

  705~834万

  

  株式会社アイメプロ東京都港区

  【東京/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境気になる

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  仕事内容

  医薬品や医療機器の臨床開発支援を行う当社にて、メディカルライターをお任せします。治験実施計画書や総括報告書等の作成、クライアントの現状分析や課題解決といったコンサルティング業務にも幅広く携わります。 【具体的な業務】主に下記の書類作成をしていただきます。 ■治験実施計画書 ■同意説明文書 ■治験薬概要書 ■総括報告書等の作成 【ポジションについて】メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】■メディカルライティングの実務経験3年以上■臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験■英文読解に支障がないこと 【当社の魅力】 小児医療や眼科領域に高い専門性を持つフルサービスCROです。JMDCグループの医療ビッグデータを活用した治験DXなど、新しい臨床試験の構想にも挑戦しています。1つのプロジェクトに提案から業務終了まで一貫してコミットできるため、クライアントから高い信頼を獲得しています。残業が少なく、リモートワークも柔軟に選択できるため、ワークライフバランスを重視して長期的に活躍できる風土です。

  事業内容

  製薬企業臨床試験、アカデミック臨床試験の両面で、臨床試験から戦略策定、実用化まで一連のプロセスをサポート

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  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境

  705~834万

  

  株式会社アイメプロ大阪府大阪市

  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境気になる

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  仕事内容

  医薬品や医療機器の臨床開発支援を行う当社にて、メディカルライターをお任せします。治験実施計画書や総括報告書等の作成、クライアントの現状分析や課題解決といったコンサルティング業務にも幅広く携わります。 【具体的な業務】主に下記の書類作成をしていただきます。 ■治験実施計画書 ■同意説明文書 ■治験薬概要書 ■総括報告書等の作成 【ポジションについて】メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】■メディカルライティングの実務経験3年以上■臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験■英文読解に支障がないこと 【当社の魅力】 小児医療や眼科領域に高い専門性を持つフルサービスCROです。JMDCグループの医療ビッグデータを活用した治験DXなど、新しい臨床試験の構想にも挑戦しています。1つのプロジェクトに提案から業務終了まで一貫してコミットできるため、クライアントから高い信頼を獲得しています。残業が少なく、リモートワークも柔軟に選択できるため、ワークライフバランスを重視して長期的に活躍できる風土です。

  事業内容

  製薬企業臨床試験、アカデミック臨床試験の両面で、臨床試験から戦略策定、実用化まで一連のプロセスをサポート

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  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休

  400万~

  

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

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  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休

  400万~

  

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533

  500~600万

  • 脱毛
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 契約交渉
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 製品
  • 進捗管理
  • 資料作成
  • 議事録作成
  • プロジェクトマネジメント
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • Google Cloud Pl...
  • 検査機器調整/検査
  • マネージャー
  • CRA
  • プロジェクトマネージャー
  • 臨床検査
  • GCP
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 安全性研究
  • 薬事戦略立案

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533気になる

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  仕事内容

  再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験（研究）実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整） •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む） ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応（薬事戦略相談・治験計画届）の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  【契約社員】Associate Medical Writer

  400~600万

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業 東京都港区

  【契約社員】Associate Medical Writer気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 治験、PMS、臨床研究（または非臨床関連）で作成される文書の編集、QCを行う。 社内SOPまたはクライアントのSOPを遵守して、決められた時間内に業務を行う。 必要に応じて経験者のサポートを受けて、適切なコミュニケーションを行う。 ・メディカルライターが作成する文書の編集、QCを行うこと ・決められたタイムライン内で業務を行うこと ・チームメンバーとして協力して高品質の文書作成に貢献すること 【部門紹介】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。

  求める能力・経験

  ＜経験＞ ・理系の大学卒であることが望ましい ・臨床試験関連文書（CSR、CTD）のQC経験があればなお可 ・日本語文書の編集、QCの経験があれば可 ・英語の文書を編集、QCした経験があればなお可 ・非臨床（薬理・毒性・ADME）経験者 ＜スキル＞ ・臨床試験に関する基礎的な知識があること ・Wordを用いた文書の整合性チェックができること ・文書内の用語の統一、解析結果の図表との整合性の確認ができること ・PDF、Wordなどの文書の扱いに慣れていること ・チームメンバーとして協力して成果をあげる協調性があること ・決められた時間内に業務を行うことができること

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528

  400~700万

  • 品質検査
  • 品質管理
  • PCR
  • 検査機器調整/検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床検査
  • 運営管理
  • 学士採用
  • 修士採用
  • バイオエンジニアリング

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 遺伝子検査（臨床検査/ラボオペレーション担当）_528気になる

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  仕事内容

  ■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 １．遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 ２．検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 ３．品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 ４．新規検查導入·運用改善 R＆D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 ５．チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務：60％ 品質管理・制度管理：20％ データ・検体管理：10％ 改善活動・新規検査対応：10％ ※状況に応じて変動あり

  求める能力・経験

  ■必須 ・大卒以上（理系） ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

• エージェント求人

  臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）

  490~650万

  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • GCP
  • 新薬承認申請
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • ジェネリック/後発医薬品薬事申...
  • 医療/ヘルスケア
  • ジェネリック医薬品
  • 臨床試験
  • 新薬
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  臨床開発（生物学的同等性試験・PMDA対応／ジェネリック医薬品・医療機器）気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の承認取得に必要な生物学的同等性試験を中心に、 臨床開発業務全般を担当いただきます。 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験に関わるマネジメント、臨床試験パートの申請資料作成および薬事対（PMDA相談） ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 臨床開発は、研究成果を実際の医療現場へ届けるための重要な橋渡し役です。 自ら携わった医薬品が承認され、多くの患者さんの治療に貢献していく実感を得られることは大きな魅力であることはもちろん、PMDA対応や承認申請資料作成などを通じて薬事・開発全体への理解を深められるほか、新規事業領域にも関わることで、医薬品業界の変化に対応できる市場価値の高いキャリアを築くことができます。

  求める能力・経験

  大卒以上 以下いずれかのご経験をお持ちの方※英語論文が読解できる程度 ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） 　あるいは ・生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上) （その他要件） 過去3年以内に同社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくはご入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• 企業ダイレクト

  【東京】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤

  470~636万

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  【東京】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

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  仕事内容

  メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  【大阪】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤

  470~636万

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  【大阪】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

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  仕事内容

  メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社