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企業ダイレクト

【薬効評価/医薬品】LBA・LCMS/年休124日/平均勤続年数16年以上/全社平均残業8h

400~800

メディフォード株式会社

東京都板橋区

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

  • 医薬品臨床研究

  • 医療機器臨床研究

仕事内容

治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法検討および確立 ・LBA法やLC-MSを用いた薬物・バイオマーカーの定量測定 ・試験データの解析、レポート作成およびGLPに基づく記録管理 ・最新分析機器の保守管理および運用フローの改善提案 ・動物・ヒト両検体の取り扱いを伴う幅広い薬効評価業務 ・習得スキルに応じた試験責任者(SD等)としてのプロジェクト管理

求める能力・経験

【必須】 ■理系学部卒の方 ■LC-MSの使用経験(機器分析担当のご経験)もしくはLBA測定系構築経験(SDもしくはSDに準ずるご経験) 【魅力】最大の特徴は、業界トップクラスの最新研究機器を駆使し、幅広い分析スキルを習得できる点です。担当者として実績を積んだ後は、能力次第で試験責任者(SD)として活躍可能。LBA法や機器分析など、ご自身の専門外の手法も学べるため、市場価値の高いマルチな技術者を目指せます。臨床のみならず非臨床の検体も扱うため、創薬の深いプロセスに関与可能。活気ある職場で技術の研鑽に没頭できる環境です。

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員(期間の定め: 無)

契約期間

更新:無

試用期間

有 3ヶ月(試用期間中の勤務条件:変更無)

給与

400万円~800万円 月給制 月給 250,000円~500,000円 月給¥250,000~¥500,000 基本給¥250,000~¥500,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(7月・12月)/昇給:年1回

通勤手当

会社規定に基づき支給 上限10万円/月

勤務時間

07時間45分 休憩60分

フレックスタイム制

有 コアタイム 無 (コアタイム:無)

残業

有 平均残業時間:8時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間124日 内訳:完全週休二日制、日曜 祝日、夏期3日、年末年始5日

有給休暇

入社直後7日 最高付与日数22日 入社日に7~10日付与※入社月により変動

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

■標準就業時間:9:00~17:45(休憩60分) ■フレックス制:コアタイムなし・1日の最低必要労働時間2時間15分 ■全社平均時間外勤務時間:8.3時間(2024年度) ■休暇:夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、年次有給休暇、リフレッシュ休暇あり ■育児休暇取得率:100%(復帰率:100%) ■原則出社ですが個別の事情により在宅勤務相談可 <その他> ■業務内容の変更の範囲:当社が定める業務全般 ■就業場所の変更の範囲:当面無し

勤務地

配属先

薬効評価グループ:28名(平均年齢35歳)

転勤

無 原則無し。但し本人及び組織状況により可能性あり。

医薬品分析センター

住所

東京都板橋区志村1丁目15番10

最寄駅

都営地下鉄都営三田線志村坂上駅 徒歩5分

喫煙環境

屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)

制度・福利厚生

制度

在宅勤務(全従業員利用可) 資格取得支援制度(全従業員利用可) 研修支援制度(全従業員利用可)

その他

寮・社宅

退職金

その他制度

・退職金制度(規約型確定給付企業年金、企業型確定拠出年金)・在宅勤務手当

制度備考

■以下は条件に該当する方に支給 ・試験責任者手当(上限3万円) ・特別勤務手当 ・家族手当(上限3万円) ・借家手当(上限7万円) ・単身赴任手当 ■その他 ・資格取得支援制度 ・学会参加支援(年会費・参加費・旅費等の全額補助) ・社内外研修 ・技術講習 ・語学学習支援 ・財形貯蓄制度 ・PHCグループ持株会

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【オンコロジー領域_製品戦略PM候補】注目の[放射性医薬品]を牽引するメーカー

    750~1100

    PDRファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    オンコロジー領域における製品のマーケティング戦略立案~実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補募集です。国内外パートナー企業と連携し、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 【詳細】 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計)

    求める能力・経験

    【必須】■オンコロジー領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上)■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験■KOLマネジメントの経験 【歓迎】デジタルマーケティングの実務経験/医療従事者向け教育・講演企画の経験/共同研究やアカデミア連携の経験/論文執筆・学会発表経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬 品の分野で、『セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)』の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • 企業ダイレクト

    【中枢神経領域_製品戦略PM候補】放射性医薬品/認知症・中枢疾患の早期診断牽引

    750~1100

    PDRファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    中枢神経領域における製品のマーケティング戦略立案~実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補募集です。国内外パートナー企業と連携し、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 【詳細】 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計)

    求める能力・経験

    【必須】■中枢神経領域におけるプロダクトマネージャー経験(3年以上)■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験や既存製品でのクロスファンクショナルチームをリードした経験■KOLマネジメントの経験 【歓迎】デジタルマーケティングの実務経験/医療従事者向け教育・講演企画の経験/共同研究やアカデミア連携の経験/論文執筆・学会発表経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬 品の分野で、『セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)』の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • エージェント求人

    【東京】アプリケーションエンジニア(技術営業・オートケム製品担当)

    500~800

    • 分析
    • FTIR
    • ワークショップ開催
    • 解析結果評価
    • 戦略提案
    • 有機合成/無機合成
    • 製品
    • 提案
    • HPLC
    • 熱解析
    • 研究開発
    • プレゼンテーション
    • 海外出張
    • 顧客対応
    • 開発
    • 物理
    • 新薬
    • 普通自動車
    メトラー・トレド株式会社東京都台東区
    もっと見る

    仕事内容

    ■担当業務 オートケムチームのアプリケーションエンジニアとして、製薬企業および化学メーカーの研究開発部門に対し、当社製品のデモンストレーションや技術提案を担当していただきます。 当社の製品は、有機合成や晶析プロセスの理解・最適化を大きく向上させる高付加価値ソリューションです。単なる価格競争ではなく、Value Selling(価値提案型営業)の考え方に基づき、お客様の課題を深く理解し、最適なソリューションを提案することが求められます。 今回募集するポジションでは、反応熱解析関連製品のアプリケーションサポートに加え、近年急速に市場での認知度が高まっている当社モデリングソフトウェアについて、販売前の技術プレゼンテーションおよび販売後のユーザーサポートを担っていただきます。 専門的なアプリケーション知識を活かしながらお客様と強固な信頼関係を構築し、研究開発やプロセス開発における課題解決を支援していただきます。また、新規導入提案だけでなく、既存ユーザーに対する技術サポートやトレーニングセミナーの実施、製品活用促進、追加導入・増設提案などにも携わっていただきます。 将来的には、当該分野のスペシャリストとして学会発表や外部講演、技術情報の発信などにも携わっていただくことを期待しています。 主要な製品 オートケムチームの主要な製品 ※★印製品を主にご担当いただきます。 ★パーソナル自動有機合成装置 ★反応熱量測定装置 ★モデリングソフトウェア ・インライン粒度分布測定装置 ・インライン粒子画像測定装置 ・In-situ中赤外分光分析装置 FT-IR ・In-situラマン分光装置 ・自動サンプリング装置 ・HPLCを用いたPATツール ■業務詳細 ・プロダクトマネージャーへレポートし、オートケム組織全体のアプリケーションを担当。 ・営業担当と連携し、顧客先での製品デモンストレーションおよび技術セミナーを実施 ・導入後のトレーニング、アプリケーションサポート ・導入後の継続的な技術支援を通じた顧客との長期的な信頼関係構築 ・ユーザー向けセミナーやワークショップの企画・運営 ・関連学会および展示会への参加 ・海外の製造拠点への技術的問い合わせおよび情報提供 ※国内・海外出張を伴います。 ■魅力 ・世界的に高い評価を受ける業界トップクラスの製品を担当できます。 ・製薬・化学業界の最先端研究やプロセス開発を支援し、社会に貢献する実感を得られます。 ・高度なアプリケーション知識を活かし、お客様の課題解決に直接貢献できるため、高い信頼を得られるポジションです。 ・成長戦略が明確な事業・チームの中で、優秀なメンバーと切磋琢磨しながら成長できます。 ・海外でのトレーニングや日常的なグローバルコミュニケーションを通じて、英語力と国際的なビジネススキルを磨くことができます。 ・技術・アプリケーション分野のスペシャリストとして、学会発表や外部講演など活躍の場を広げることができます。 同社では社内からの昇進を強くサポートしております。製品およびアプリケーショントレーニングの他、ポジションに応じてコーチング、マネジメント等のトレーニングを数多くご用意しておりますので、必要な知識は必要なタイミングで身に着けることができます。 【業務内容変更の範囲】 会社の定める業務

    求める能力・経験

    《必須》 ・有機合成の経験または知見を有すること ・化学、化学工学、物理化学のいずれかの修士以上 ・業務経験3年以上 ・B to Bでの顧客対応経験 ・普通自動車運転免許 《歓迎》 ・新薬開発プロセスの知識 ・製薬・化学メーカーでの化学者または化学エンジニアの経験 ・熱分析の知識・熱分析装置の使用経験 ・有機合成、晶析プロセス開発の実務経験 ・化学、化学工学、物理化学のいずれかの博士 ・研究室向け製品のテクニカルサポートまたはフィールドサポートの経験 ・CRM使用経験 ・EasyMaxやDynoChemの使用経験

    事業内容

    ■計量器及び分析機器の輸入並びに販売(電子天びん/産業用台はかり/OIML分銅/研究室用pH計/ピペット/チップ/工業用プロセス計測システム/その他周辺機器類 等) ■ソフトウェアの輸入並びに販売

  • エージェント求人

    医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー(非企業治験領域)

    615~930

    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府吹田市, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究(介入・非介入研究、RWE研究等)において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 主な業務内容 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般  スケジュール/リソース/コスト/リスク管理 ・研究計画段階からの関与  研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝  研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー(MA部門等) ・試験・研究運営の統括  CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応  GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理  監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案  プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 【仕事の魅力】 1) 研究の上流から関与できるポジション  企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 2)多様な研究・試験に携われる経験値の広さ  医師主導治験、特定/非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 3) 裁量と専門性を活かしたマネジメント  画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 【キャリアパス】 本ポジションでは、医師主導治験・臨床研究のプロジェクトマネジメント経験を基盤として、専門性の深化と役割の拡張の双方を実現できる、多様なキャリア形成が可能です。志向・適性に応じて、研究推進の中核を担いながら、より上流・戦略的なポジションへとステップアップできます。  1. プロジェクトマネジメント領域でのステップアップ  ・シニアPM   複数プロジェクトの統括や、難易度・複雑性の高い研究の責任者として、研究全体の進行・品質・リスクマネジメントを主導します。  ・領域・研究種別のリードPM   医師主導治験/臨床研究分野における社内エキスパートとして、特定領域・研究タイプのリード、後進育成、標準化・高度化を担います。  2. 事業・組織マネジメントへの展開   PM育成、体制設計、サービス設計、事業拡大への関与など、個別プロジェクトを超えた視点で組織・事業を牽引する役割へと広がります。  3. 専門性を軸とした特化型キャリア   上流設計支援、規制対応、品質管理、国際案件対応など、自身の強みを活かした専門領域での価値発揮が可能です。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・学歴:大卒以上(文理不問) ・複数の部門や社内外メンバーが関与するプロジェクト、または業務の管理経験  ⇒CTL(Clinical Team Lead)またはアシスタントCTLの経験  ⇒企業治験、もしくは企業治験以外(医師主導治験・臨床研究等)のプロジェクトにおける責任者、またはプロジェクトマネジャーとしての経験 ・幅広い年代・職種のメンバーとコミュニケーションを取りながら、以下を含むマネジメント業務を推進できる方 ・意思決定 ・課題整理・解決 ・スケジュールおよび進捗管理 【歓迎するスタンス・人物像】 ・未経験の領域や新しい業務内容にも、前向きにチャレンジできる方 ・既存のやり方にとらわれず、自由度のある環境でプロジェクトを主体的に推進したい方 ・複数の部門・立場の異なる関係者が関わるチームにおいて、円滑な調整力・コミュニケーション力を発揮できる方 ・プロジェクト全体を俯瞰し、自ら考え行動する姿勢をお持ちの方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    【SMA・治験事務】SMO・治験施設支援機関/開業70年超・地域からも高信頼の病院Gr:11543

    390~540

    • 運営管理
    • 問い合わせ対応
    • 書類管理
    • 進捗管理
    • 事務
    • 医療事務
    • 臨床試験
    • 関係会社との調整
    • 関係機関連携
    • 書類作成
    • IRB対応
    • スケジュール調整
    • スケジュール管理
    • 資料保管/保存
    • 資料整理
    • 契約書管理
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床開発プロジェクト
    • 書類での申請
    • 書類整理
    • プロジェクト
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Word
    • メール対応
    • 関係者間折衝
    • 企画対象 医療/福祉業界
    • サポート対象 医療/福祉業界
    • 社内関係者調整
    病院グループの一員として事業を展開/大手有名製薬会社ともお取引多数 ※社名非公開東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆治験/医療業界での経験を活かしたい方はもちろん、法人営業や医療事務、営業事務、プロジェクト管理など社内外との調整や進捗管理を経験してきた方も、その経験を活かしてキャリアチェンジできます ◆1954年に開業した病院グループの一員/治験を通じて医療の発展に貢献する企業です 【仕事内容】 ■治験施設支援機関(SMO)でのSMA(治験事務) ■医療機関における治験が円滑に進むよう、治験事務局の運営・管理を行います。 具体的には、医師や医療スタッフ、製薬会社、CRO、社内のCRCなど、治験に関わるさまざまな関係者との調整を行いながら、治験の開始から終了までをサポートします。 〈具体的な仕事内容〉 ・治験開始に向けた医療機関との各種調整、準備 ・治験実施に必要な書類の作成、確認、管理 ・治験審査委員会(IRB)に関する事務局業務 ・医師や医療スタッフへの治験実施に関する連絡、調整 ・製薬会社やCRO等との各種連絡、調整 ・治験の進捗状況やスケジュールの管理 ・治験関連資料や契約書等の管理 ・治験実施中に発生する各種問い合わせへの対応 ・治験終了時の各種手続き、書類管理 ・その他、治験を円滑に進めるための医療機関支援 【企業の特徴】 ■事業について ・2004年設立の治験施設支援機関(SMO)。 SMOは、適正な治験が実施できるよう、医療機関等の治験業務を支援する組織です ・1954年に開業した病院グループの一員。 豊富な治験(臨床試験)の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・グループの病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験を支援しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域を支援 ■働きやすさ ・担当するのは移動時間40分以内の医療機関。移動時間の効率化がはかられています ・ICT化を推進◎スピーディーな情報共有を実現 ・計4項目で目標を定め、半期毎に評価を実施。ガイドラインや昇格・賞与支給要件等も詳細に定めているため、目標達成に向けて安心して励むことができる環境です ・年間休日128日、完全週休2日制(原則:土日祝/振休100%取得可)。 1日あたり実労働時間は7時間、残業平均20H程度です

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、メール等)をお持ちの方 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取れる方 ・複数の業務を並行して進めることができる方 ・書類作成/管理など、正確性が求められる業務を丁寧に遂行できる方 ・医療業界や治験業界の専門知識を習得する意欲をお持ちの方 ※治験/医療業界での経験を活かしたい方はもちろん、法人営業や医療事務、営業事務、プロジェクト管理など、社内外との調整や進捗管理を経験してきた方も、その経験を活かしてキャリアチェンジできます 【歓迎】 ・治験業界での勤務経験のある方

    事業内容

    治験実施施設支援業務 セントラルIRB支援業務 ・2004年設立の治験施設支援機関(SMO) ・1954年に開業した病院グループの一員。豊富な治験(臨床試験)の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります

  • エージェント求人

    【CRC・治験コーディネーター】SMO・治験施設支援機関/地域からも高信頼の病院グループ:11541

    370~580

    • 現地調査
    • 臨床検査
    • 臨床試験
    • 治験参加者ケア
    • 治験データ解析
    • 治験モニタリング
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床開発プロジェクト
    • スケジュール調整
    • 関係者間折衝
    • データ取得
    • データ/文字入力
    • 検査立ち合い
    • 臨床開発企画
    病院グループの一員として事業を展開/大手有名製薬会社ともお取引多数 ※社名非公開東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆治験コーディネーターのご経験者はもちろん、看護師や臨床検査技師など医療機関勤務のご経験を生かし活躍している社員が多数います ※CRC未経験の方でもしっかりと導入教育を行うため、安心して就業できます ◆1954年に開業した病院グループの一員/治験を通じて医療の発展に貢献する企業です ◆担当頂く医療機関は[池袋から移動時間40分以内]の提携機関がメイン。長距離の移動は発生しません ■治験施設支援機関(SMO)でのCRC(治験コーディネーター) ■CRCは、製薬会社・医療機関・参加者の三者をつなぎ、新薬開発に向けた治験をサポートし、安全かつ円滑な治験業務の支援を行うポジションです ※看護師や臨床検査技師など医療機関勤務からCRCに転職し、活躍している社員が多数います ※CRC未経験の方でもしっかりと導入教育を行うため、安心して就業できます 【具体的な仕事内容】 ・治験参加者への対応 (診察や検査への同席、体調確認、来院日調整、服薬状況の確認/指導、同意説明の補助) ・治験薬や検査キットの準備、検体管理 ・医師や病院スタッフ(看護師/検査技師/医事課など)との打ち合わせ、調整 ・治験データの収集、入力 ・治験実施計画書の読み込み ・カルテスクリーニング、候補患者へ声がけ ・製薬会社や関連企業とのミーティング、現地調査対応 ※1つの治験に2~4名でチームを組み、周囲とのきめ細やかな連携を通じ業務をすすめます 【企業の特徴】 ■事業について ・2004年設立の治験施設支援機関(SMO)。 SMOは、適正な治験が実施できるよう、医療機関等の治験業務を支援する組織です ・1954年に開業した病院グループの一員。 豊富な治験(臨床試験)の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・グループの病院をはじめ、総合病院やクリニックなど東京都内の医療機関における治験を支援しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります ・循環器領域をはじめ、呼吸器疾患、生活習慣病、感染症、小児希少疾患、オンコロジーなど、幅広い疾患領域を支援 ■働きやすさ ・担当するのは移動時間40分以内の医療機関。移動時間の効率化がはかられています ・ICT化を推進◎スピーディーな情報共有を実現 ・計4項目で目標を定め、半期毎に評価を実施。ガイドラインや昇格・賞与支給要件等も詳細に定めているため、目標達成に向けて安心して励むことができる環境です ・年間休日128日、完全週休2日制(原則:土日祝/振休100%取得可)。 1日あたり実労働時間は7時間、残業平均20H程度です

    求める能力・経験

    【必須条件】 ■治験業界に興味のある方 ■(1)(2)のいずれかに該当する方 (1)治験コーディネーターのご経験 (2)看護師、臨床検査技師、薬剤師、臨床工学技士などの資格/ご経験 ※看護師や臨床検査技師など医療機関勤務からCRCに転職し、活躍している社員が多数います ※CRC未経験の方でもしっかりと導入教育を行うため、安心して就業できます 【歓迎】 ・治験業界での勤務経験のある方

    事業内容

    治験実施施設支援業務 セントラルIRB支援業務 ・2004年設立の治験施設支援機関(SMO) ・1954年に開業した病院グループの一員。豊富な治験(臨床試験)の経験と情報をグループ全体の総合力として活用し、治験を通じて医療の発展に貢献しています ・2019年より経営体制を刷新。現在は誰もが知る大手有名製薬会社とも多数お取引があります ・最近では新型コロナウイルスの治療薬やワクチンの開発にいち早く取り掛かり、業界大手同様の豊富な実績があります

  • エージェント求人

    Remote CRA(Senior/Principal CRA)

    650~1000

    • 臨床試験
    • GCP
    • CRA
    外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
    もっと見る

    仕事内容

    ■本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時) ・監査・査察対応および品質管理 ==本ポジションの魅力== チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、  ・リモートモニタリングの専門性を磨ける  ・多様な治療領域・グローバル試験に携われる  ・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー(ラインマネージャー)へのキャリア形成を目指せる  ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある  ・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける  ・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 【歓迎(WANT)】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM (Risk-Based Monitoring)の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

    事業内容

    世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理(PV)、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

  • 企業ダイレクト

    【IQVIA】メディカルインフォメーションスーパーバイザー

    600~700

    IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ■メール・電話による有害情報の聞き取り・収集■収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由) ■上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務 ◆フルリモート可能、有給取得率79.8%!自身の裁量でスケジュール調整しやすく、働きやすい環境です。

    求める能力・経験

    【必須】・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応、スーパーバイザー経験 ・ビジネスレベルの英語力(英語での会議が可能、読み書き可) ※目安:TOEIC850点以上(グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため) 【尚可】・薬剤師もしくはMR資格、ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ◆キャリアパス: グローバル全体の募集に応募できます。正社員かつ現部署に1年以上在籍の場合応募可能です。

    事業内容

    ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

  • 企業ダイレクト

    【東京/法務(知的財産)】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー

    530~750

    栄研化学株式会社東京都千代田区
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    仕事内容

    感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において医療機関から頼られる施設別MICプレートの製品企画や学術支援をお任せします。新製品開発やガイドライン改訂対応など、専門性を深く磨ける環境。 施設ごとの要望に応じた施設別MICプレートの提供や製品ラインアップの拡充を推進します。 ■製品企画・販促・学術支援 ■新製品開発や製品評価、各種ガイドライン改訂対応等の製品維持管理 ■全国の医療機関や検査センターへの技術・学術対応および営業支援 ※専門性の高い製品を通じて、適切な抗菌薬選択や薬剤耐性(AMR)対策を支援する社会的貢献度の高い業務です。

    求める能力・経験

    【いずれか必須】 ■病院検査室や検査センターでの微生物検査・薬剤感受性試験業務経験 ■診断薬や医療機器業界における微生物検査関連製品の開発、学術、マーケティング、営業支援経験 微生物学・感染症領域における研究開発経験 【魅力】栄研化学は、臨床検査薬・検査機器分野で高い技術力を持つ東証プライム上場企業です。特に独自技術であるLAMP法をはじめとした感染症検査領域で強みを有しており、国内外で事業を展開しています。 ※全国の医療機関・検査センターへの訪問が発生するため、出張有り。

    事業内容

    ●医薬品、試薬、医療および理化学機械器具などの製造、販売ならびに輸出入販売 ●ほぼ全ての検査分野を網羅する臨床検査薬を有しています ●販売先:病院、検査センター、血液センター、保健所等

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    【製品戦略PM候補(泌尿器)】次世代がん治療薬・放射性医薬品を牽引するメーカー

    1050~1100

    PDRファーマ株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略立案・実行をリード、製品価値最大化を推進するPM候補として国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメント一貫して担当頂きます。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)

    求める能力・経験

    【必須】■泌尿器科領域における製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング:5年以上■新製品市場導入戦略の立案・実行■クロスファンクショナルチームのリード■KOLマネジメント 【歓迎】■英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能) 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入