臨床研究

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  【東京/安全性研究職】リフレッシュ休暇有/年間休日124日/充実した福利厚生

  410~620万

  全薬工業株式会社東京都八王子市

  【東京/安全性研究職】リフレッシュ休暇有/年間休日124日/充実した福利厚生気になる

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  仕事内容

  医療用医薬品やドラッグストアで販売されているOTC医薬品、基礎化粧品等の開発候補品の安全性試験業務をご担当いただきます。身近な製品を消費者が安心して日々使用するために欠かせない業務となります。 【業務詳細】 ■医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験（主に一般毒性試験）の計画、立案、実施、考察 ■開発候補品の実験動物への投与（経口、静脈内）、血液学的検査、血液生化学的検査 ■病理組織学的検査（病理標本作成および評価） ■毒性発現機序の解析　等

  求める能力・経験

  【必須】■病理標本の作製および評価のご経験 　　　　■マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験（投与、剖検）のご経験 【当社について】 全薬グループは「効きめを創り、効きめで奉仕する」という理念のもと、医薬品・化粧品・健康食品の研究開発に取り組んでいます。OTC医薬品では高い安全性と効きめを追求し、医療用医薬品ではがんなど難治性疾患の新薬開発に挑戦。さらにスキンケアや健康食品、予防衛生用品など幅広い分野で新たな価値を提供しています。

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売

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  【東京/製品戦略PM候補(泌尿器科)】次世代がん治療薬放射性医薬品を牽引！

  1050~1100万

  

  ＰＤＲファーマ株式会社東京都中央区

  【東京/製品戦略PM候補(泌尿器科)】次世代がん治療薬放射性医薬品を牽引！気になる

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  仕事内容

  泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進するポジションで国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメントを期待します。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)

  求める能力・経験

  【必須】■泌尿器科領域において製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング経験5年以上■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験■英語力（会議・交渉・プレゼンテーションが可能） ■クロスファンクショナルチームをリードした経験 ■KOLマネジメントの経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品（診断薬・治療薬）の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T（診断薬）、Lu-PSMA-I&T（治療薬）の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。

  事業内容

  放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

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  【薬効評価/医薬品】LBA・LCMS/年休124日/平均勤続年数16年以上/全社平均残業8h

  400~800万

  メディフォード株式会社東京都板橋区

  【薬効評価/医薬品】LBA・LCMS/年休124日/平均勤続年数16年以上/全社平均残業8h気になる

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  仕事内容

  治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法検討および確立 ・LBA法やLC-MSを用いた薬物・バイオマーカーの定量測定 ・試験データの解析、レポート作成およびGLPに基づく記録管理 ・最新分析機器の保守管理および運用フローの改善提案 ・動物・ヒト両検体の取り扱いを伴う幅広い薬効評価業務 ・習得スキルに応じた試験責任者（SD等）としてのプロジェクト管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■理系学部卒の方　■LC-MSの使用経験（機器分析担当のご経験)もしくはLBA測定系構築経験（SDもしくはSDに準ずるご経験） 【魅力】最大の特徴は、業界トップクラスの最新研究機器を駆使し、幅広い分析スキルを習得できる点です。担当者として実績を積んだ後は、能力次第で試験責任者（SD）として活躍可能。LBA法や機器分析など、ご自身の専門外の手法も学べるため、市場価値の高いマルチな技術者を目指せます。臨床のみならず非臨床の検体も扱うため、創薬の深いプロセスに関与可能。活気ある職場で技術の研鑽に没頭できる環境です。

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

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  【細胞遺伝解析/医薬品】年休124日/平均勤続年数16年以上/全社平均残業8h

  400~800万

  メディフォード株式会社東京都板橋区

  【細胞遺伝解析/医薬品】年休124日/平均勤続年数16年以上/全社平均残業8h気になる

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  仕事内容

  治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。 ・Flow Cytometry（FCM）等を用いた細胞機能解析業務 ・遺伝子解析およびDNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成およびGLPに基づく記録管理 ・最新分析機器の保守管理および運用フローの改善提案 ・動物・ヒト両検体の取り扱いを伴う薬効・安全性評価業務 ・習得スキルに応じた試験責任者としてのプロジェクト管理

  求める能力・経験

  【必須】■細胞機能解析（FCM等）の実務経験、または同等の能力 【歓迎】■遺伝子解析（PCR/NGS等）の経験■生体試料（血液等）の取り扱い経験 【魅力】最大の特徴は、最新鋭の機器を用いてFCMから遺伝子解析まで幅広い高度な技術を習得できる点です。担当者として経験を積んだ後は、試験責任者としてプロジェクトを牽引する道も開かれています。専門外の手法も学べるため、市場価値の高いマルチな技術者への成長が可能。新しく綺麗な研究所で、臨床・非臨床両方の検体解析を通じて創薬の最前線に貢献できる、理系専門職として手応えの大きい環境です。

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  【未経験】臨床研究モニター・医師主導治験モニター（東京）

  465~515万

  • 治験モニタリング
  • 臨床企画プロトコル作成
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床検査
  • CRA
  • 情報提供対象 基幹病院医師
  • 情報提供対象 大学病院医師
  • 営業先 医師
  • 病院看護
  • 調剤薬局
  • 急性期病棟看護
  • 慢性期病棟看護
  • 回復期病棟看護
  • ICU室看護
  • 情報提供対象 開業医
  • 臨床試験

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区

  【未経験】臨床研究モニター・医師主導治験モニター（東京）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等） ★臨床研究とは 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ★医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客（製薬会社等）の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・大卒以上（文理不問） ・2026年7月1日付にて入社可能な方（研修の都合によります） ・以下いずれかの経験必須 　１）MR経験者 　２）臨床開発経験者（CRA、CRC等） 　３）医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  治験事業におけるバイオマーカー測定担当者

  400~800万

  • 資料作成
  • GLP
  • 担当者
  • 非臨床試験
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • 分析機器
  • PCR
  • フローサイトメーター
  • 次世代シーケンサー
  • 遺伝子工学研究開発

  メディフォード株式会社東京都板橋区

  治験事業におけるバイオマーカー測定担当者気になる

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  仕事内容

  □業務内容： 製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 ・細胞機能解析 ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 □ポジションの魅力： ・まずは担当者として実務経験を積んで頂きますが、その後能力次第で試験責任者として、多くの経験やスキルを取得することが可能です。 　当グループは様々な手法を用いてバイオマーカーを測定していることから、ご自身の取得されている手法以外の測定法も習得可能です。実際にマルチで活躍されている試験責任者の方も複数いらっしゃいます。 ・臨床だけでなく非臨床試験の一部も受託しています。動物、ヒト両方の検体を取扱っています。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用しています。 ・研究所は比較的新しく良好な環境でお仕事が出来ます。 ・20～30代の方も多い職場です。比較的フレッシュな環境でお仕事に取り組んで頂けます。

  求める能力・経験

  【必須要件】いずれかのご経験をお持ちの方 ・細胞機能解析（FlowCytometry等）を用いた測定経験または同等の能力 ・遺伝子解析（PCR/NGS等） 【歓迎要件】 ・生体試料の取扱い経験

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）

  480~880万

  • メディカルライティング

  オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市

  【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 　1.臨床研究の計画書や報告書 　2.医学論文 　3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

  求める能力・経験

  【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方

  事業内容

  臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405

  1000~1500万

  • 開発
  • 安全性評価
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 海外臨床開発
  • グローバル治験
  • 試験成績医学的評価
  • 開発プロジェクト
  • 基礎研究
  • 臨床開発プロジェクト
  • 博士採用
  • 非臨床試験
  • 研究テーマ設定
  • 研究指導
  • 研究開発
  • 研究開発部門協業
  • 研究開発部門連携
  • 専門医との意見交換
  • 論文執筆
  • 学術論文

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405気になる

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  仕事内容

  ■仕事内容 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる

  求める能力・経験

  ■求める経験 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間（必須） ・非臨床研究の経験（必須） ・博士研究員の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ■求める行動特性 ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ ■必須資格 ・医師免許（日本国外医師免許OK） ・ｖ領域における専門医資格 ・医学博士（基礎研究の経験） ・原著論文（英文　筆頭著者）　 ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力（日本語を母国語とする場合）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可

  600~1200万

  • Google Cloud Pl...
  • 審査/回収
  • 審査
  • GPSP
  • プロトコル作成
  • 医療/ヘルスケア
  • GCP
  • 審査対応
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  Craif株式会社東京都新宿区

  【臨床開発】バイオAI×尿でがん早期発見／600〜1200万／リモート相談可気になる

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  仕事内容

  【募集背景・キャリアパス】 Craifは、「がんをはじめとする疾患の早期発見」を実現するため、バイオ×AI技術を核とした革新的プロダクトの社会実装を進めています。尿由来の生体分子を用いた独自のリキッドバイオプシー技術と、AIによる解析アルゴリズムを融合したがんリスク検査「マイシグナル」シリーズは、国内外から大きな注目を集め、D2Cチャネルに加え全国の医療機関やドラッグストア等のオフライン市場でも急速に展開しています。 この技術を社会に広く届けていく上で、臨床的な有効性を実証する臨床研究・開発の役割は極めて重要です。現在、50以上の共同研究先との臨床研究プロジェクトが進行・企画段階にあり、体制強化を目的としたメンバー増員を行います。 ご志向と適性に応じて、臨床開発からスタートし、将来的にはR&D戦略や薬事戦略にも関わるポジションへのステップアップも可能です。 【仕事内容】 ご経験・ご志向に応じて、以下の業務を中心に臨床開発業務全般を担当いただきます。社内のR&D・コーポレート・事業開発、外部の医療機関・CRO・共同研究先等と連携しながら、プロジェクトを自走・推進いただきます。 〈具体的な業務例〉 ・臨床研究の立ち上げ支援、運営管理 ・臨床研究プロトコル（計画書）の作成、関係者とのディスカッション ・倫理審査委員会への提出書類作成、対応 ・GCP、GPSP、その他関連法規への準拠と運用体制整備 ・臨床データの収集・管理体制の設計・運用 ・医療機関・CRO・共同研究先との調整、契約交渉など ・社内関係部署との連携による課題解決・意思決定支援

  求める能力・経験

  ・医学・薬学・工学・農学・獣医学・生物学等の分野の修士号取得者 ・医療・ヘルスケア領域に対する関心と基礎知識 ・医療機関や外部ステークホルダーとの円滑なコミュニケーション力 ・チームと協力し、課題解決に向けて自走できる力

  事業内容

  Craifは、がん領域を中心とした疾患の早期発見や個別化医療の実現に向けた次世代検査の研究・開発を行っています。主な事業内容は以下の通りです。 ・尿がん検査「マイシグナル®︎シリーズ」の提供 ・がん早期発見技術の研究開発 ・難治性疾患の早期検出技術の開発 ・バイオAI技術の応用 ・臨床研究の実施 これらの取り組みにより、がんの超早期発見・早期治療・早期復帰を可能にする革新的な検査を開発し、社会に広く届けることを目指しています。

• エージェント求人

  Clinical Project Lead

  900~1800万

  • プロジェクトリーダー
  • 新薬
  • 開発
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発企画
  • プロジェクトマネジメント

  グローバルメガ製薬企業東京都千代田区

  Clinical Project Lead 気になる

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  仕事内容

  このポジションは、関連するプロジェクトチームのクロスファンクショナルなプロジェクトリーダーであり、開発製品（新薬候補（NME）プロジェクトおよび／または日本において臨床試験を必要とするライフサイクルマネジメント（LCM）プロジェクトを含む）のプロジェクト戦略を構築し実行します。 プロジェクトリーダーは、日本における製品価値を最大化するために、高いパフォーマンスを発揮するチームを構築するためにプロジェクトチームにリーダーシップを提供します。 プロジェクトリーダーは、担当するプロジェクト戦略に責任を負い、グローバルチームおよび、コマーシャル／メディカル部門などのマーケティング部門等の関連部門、ならびに該当する場合には外部の共同開発パートナーとの連携も必要なポジションになります。

  求める能力・経験

  臨床開発部門内でのリーダーシップおよびプロジェクトマネジメント経験 試験実施、規制当局とのやり取り、製品上市を含む医薬品開発における経験と知識 放射性医薬品（例：放射性コンジュゲート）の開発経験（診断薬でも可）

  事業内容

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