治験事業におけるバイオマーカー測定担当者

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 注射剤処方製法研究担当者_548

  600~1200万

  • 注射剤研究開発
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • CMC
  • 医薬品処方設計
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤プロセス開発
  • 物性分析研究
  • 物性分析試験
  • 抗体医薬品
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 注射剤処方製法研究担当者_548気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆注射剤処方製法研究担当 　・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 　・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 　・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・注射剤の処方設計の実務経験 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・抗体等のタンパク質の物性評価経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【求める行動特性】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【必須資格（TOEIC含）】 ・修士卒以上（薬学、理学、工学等） ・TOEIC 730点以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 薬物投与デバイス研究担当者_549

  600~1200万

  • 医療機器設計
  • 医療機器
  • 製剤技術研究
  • 生産技術
  • プロセス設計
  • 工程設計
  • 製品開発
  • 設計評価
  • バリデーション管理
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 薬物投与デバイス研究担当者_549 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆薬物投与デバイス研究担当 　・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価 　・薬物投与デバイスの開発 　・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・投与デバイス開発の実務経験 ・医療機器開発の実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【求める行動特性】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【必須資格（TOEIC含）】 ・修士卒以上（薬学、理学、工学等） ・TOEIC 730点以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  インダストリーコンサルタント（ヘルスケア領域）

  1000~1500万

  アクセンチュア株式会社東京都港区

  インダストリーコンサルタント（ヘルスケア領域）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  業界に特化したコンサルティングを提供するインダストリーコンサルティング部門では、ヘルスケア業界（製薬・医療機器・医療機関・ライフサイエンス）の専門性をお持ちの方を募集しています。 ◆募集背景 世界120カ国以上に展開するグローバルネットワークを活かし、最先端のトレンドやナレッジを取り込みながら、業界への深い理解と専門性に基づくコンサルティングを提供しています。 現在、ヘルスケア業界では、デジタルヘルス、AI、ゲノム・個別化医療、リアルワールドデータ（RWD）、遠隔医療、医療DXなどの進展により、産業構造やビジネスモデルが大きく変化しています。 こうした変革をリードし、クライアントとともに新たな価値を創出できる人材を求めています。 国内外のヘルスケア業界に対する経営・デジタル・ITコンサルティングにおいて、戦略立案から実行支援まで一貫してクライアントの変革を支援します。 ◆インダストリーコンサルティング部門について 15の業界で構成される業界特化型コンサルティング部門です。 各業界に精通したプロフェッショナルが、高い専門性と豊富な経験を活かしてコンサルティングを提供するとともに、異業種との連携やエコシステムの構築を通じて、新たな価値創出を支援しています。 本ポジションでは、ヘルスケア業界における経営・デジタル・テクノロジーコンサルティングの専門家として、主に以下の業務を担当いただきます。 ◆主要なプロジェクトテーマ 全社戦略・事業戦略・新規事業戦略の策定 医療DX・研究開発DX・営業／マーケティング改革・サプライチェーン改革の構想策定から実行支援 デジタルヘルスサービス・患者向けサービス・医療プラットフォームの企画・事業開発支援 ビジネス・業務・システムの課題分析およびデジタルを活用した業務変革の企画・推進 データ・AI活用戦略、IT戦略・システム構想策定から導入・定着までの支援 ◆プロジェクト事例 製薬企業におけるデジタル治療（DTx）・デジタルヘルス事業の戦略策定・立ち上げ支援 医療機器メーカーのサービスビジネス変革および新規事業開発支援 RWD・AIを活用した研究開発・創薬プロセス改革 製薬企業におけるCommercial Excellence・営業DX推進 病院・医療機関における医療DXおよび業務改革支援 グローバルライフサイエンス企業における全社トランスフォーメーション推進 ※テクノロジーを活用した事業創出から業務改革まで、ヘルスケア業界全体の変革を見据えたトランスフォーメーションを、構想策定から実行まで一貫して支援しています。

  求める能力・経験

  ①大卒以上 ②社会人経験4年以上 ③日本語がビジネスレベル以上 ④PRD業界での経営企画または事業企画、戦略策定、IT企画、業務改革、システム導入経験2年以上、またはコンサル経験3年以上

  事業内容

  ストラテジー&コンサルティング、テクノロジー、オペレーションズ、インダストリーエックス、ソングの5つの領域で、企業の変革を支援する総合コンサルティングファーム。

• エージェント求人

  🌲SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する

  年収非公開

  アビームコンサルティング株式会社東京都中央区

  🌲SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■事業内容 アビームコンサルティングは、アジア発の総合コンサルティングファームとして、戦略・業務・IT・デジタル・アウトソーシングまでを一気通貫で提供するプロフェッショナルファームである。特に日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解し、グローバル展開・事業変革・デジタル化を支援する点が特徴で、欧米系ファームとは異なる「事業実装力」「現場密着型の改革力」を強みとしている。 同社は製造業・流通・金融・公共・エネルギーなど幅広い産業を対象に、戦略立案から実行支援までをカバーする。特にSCM領域では、需給改革・物流改革・調達改革・PLM改革・設備OM・GX・データマネジメントなど、サプライチェーン全体を横断する構造改革に強みを持つ。単なる業務改善ではなく、事業構造そのものを再設計する「構想フェーズ」に強い点が、他ファームとの大きな差別化要素である。 ■同業他社との違い ①アジア発の総合ファーム 欧米系ファームが欧米企業の事業構造を基準にするのに対し、アビームは日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解している。製造業・流通業の現場プロセスに強く、SCM改革の実装力が高い。 ②戦略〜実行〜ITまで一気通貫 戦略ファーム（BCG、McKinsey）とSIer（NTTデータ、富士通）の中間に位置し、構想フェーズからシステム導入、業務定着までを一気通貫で支援できる。SCM改革はシステム連携が不可欠であり、この一気通貫性が大きな競争優位となっている。 ③日本企業の“現場”に強い 製造・物流・調達などの現場プロセスに深く入り込み、実務の制約条件を踏まえた改革設計ができる。欧米系ファームが「構想は強いが現場実装が弱い」傾向にあるのに対し、アビームは構想と現場の橋渡しが得意。 ──────────────────────── 【仕事概要】 SCS SU（Sustainable SCM Strategy Unit）は、アビームの中でも「SCM × GX × サーキュラー × データ × DX」を横断する構造改革ユニットである。従来のSCM改革（需給・物流・調達・在庫）に加え、脱炭素・循環型経済・設備OM・データマネジメントなど、企業が今後必ず取り組むべきテーマを包括的に扱う。 本ポジションは、SCS SUの中で「構想フェーズ」を中心に、SCM戦略・改革構想・需給改革・物流改革・調達改革・GX・設備OM・データ活用などのテーマを担当する。クライアントは製造業・流通業・エネルギー・インフラ・エンタメなど多岐にわたり、グローバル案件も多い。 ──────────────────────── 【業務詳細】 以下の領域を横断しながら、構想フェーズ〜改革フェーズを担当する。 ■SCM戦略・改革構想 グローバルSCM戦略の策定 需給改革（予測精度向上、在庫最適化） 調達改革（原価低減、購買戦略） 物流改革（拠点網再編、輸送効率化） 在庫戦略の再設計 SCM全体最適の構想立案 経営層向けのSCM改革ロードマップ策定 ■コスト最適化 調達コスト削減（直接材・間接材） 物流・保管コストの最適化 AI・データ活用による業務効率化 ■需給計画・需給改革 本社主導の需給計画体制構築 需給プロセスの標準化 需給システム導入（APS、需給予測AI） ■PLM改革 設計〜調達〜生産立上げのプロセス改革 PLMツール導入 原価低減活動のプロセス設計 ■物流改革 物流ネットワーク再編 倉庫運営改革（WMS、TMS導入） 荷役業務の効率化 ■設備OM（運用・保全） 設備管理戦略の策定 EAM／PIMS導入（SAP-PM、MAXIMO、PI System） 保全計画の最適化 故障率・稼働率改善の構想立案 ■GX（グリーントランスフォーメーション） GHG排出量の見える化 Scope1〜31削減計画の策定 再エネ調達戦略 LESモデル構築 ■サーキュラーエコノミー 循環型SCMの構築 回収・再資源化プロセスの設計 循環型ビジネスモデルの構想立案 ■SCデータマネジメント Celonisによるプロセス可視化 SCMデータ連携基盤の構築 AI活用による需給・物流最適化 現場データの可視化（IoT、BI）

  求める能力・経験

  需給・物流・調達・生産・設計のいずれかの経験 PLM／WMS／TMS／EAM／APSなどのシステム利用経験 GHG削減・再エネ・脱炭素の基礎知識 プロジェクトマネジメント経験

  事業内容

  戦略立案、BPR、ITシステム導入・運用、アウトソーシングなどのコンサルティング事業。日本発のグローバルコンサルティングファームとして、アジアを中心とした海外ネットワークにより、国や地域、業種の枠を超えたクライアントの企業変革を支援している。

• エージェント求人

  【在宅・出社選択可】CRA（臨床研究モニター）

  450~700万

  • プロジェクトリーダー
  • モニタリング
  • CRA
  • GCP
  • 臨床試験

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  【在宅・出社選択可】CRA（臨床研究モニター）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■ミッション 弊社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています（20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり）。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応　　　等 ■本ポジションの特徴 1）明確なキャリアパス：CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 （20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制） 2）医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル～論文/学会発表まで触れることができます。 ★次のような志向をお持ちの方、是非ご応募お待ちしております！！★ ・早くステップアップしたい、裁量持ちたい ・実臨床に近いところで医療に貢献したい ・治験でストレス… ・新たなことに携わりたい

  求める能力・経験

  ■応募資格（必須） ・製薬会社、CROにてCRA経験3年以上 ■応募資格（歓迎） ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ■求める人物像 ・ 医学知識（基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  PRO（患者報告アウトカム）研究プロジェクトリーダー

  500~800万

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  PRO（患者報告アウトカム）研究プロジェクトリーダー気になる

  もっと見る

  仕事内容

  PRO（患者報告アウトカム）研究に関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い、 調査会社やパネル会社などと協業してアンケート/インタビュー調査を実施、得られた結果について論文までのエビデンス創出を推進する部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとPRO研究（アンケート/インタビュー）の企画 ・研究の実施体制の構築 　社外協業先（調査会社、パネル会社）や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携 ・研究のプロジェクトマネジメント 　クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理 経験と意向次第で以下のようなマネジメント業務も担っていただくことを想定しています。 ・実際に運営を行うプロジェクトリーダーのフォロー ・プロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント 　 ・メンバーの育成、リソースマネジメント ※：PRO研究（Patient Reported Outcome） 患者の声という主観データをエビデンスとしていく、QOL向上に寄与できる研究です。 近年、Patient centricity（患者中心）という考えに注目が集まっており、単なるOS（寿命）だけではなく、「健康寿命」「QOL」など、質を伴った医学的価値の向上が求められています。 実際に患者の声を活かした論文数の推移は20年で約9倍に増加しており、PROを活かした研究は非常にニーズの高い研究と言えます。 従来の臨床研究では医療施設を通じて患者の検査値や発症率など客観的なデータを収集していくのに対し、 調査会社等と連携し患者さんからアンケートを取る、もしくはインタビューを用いて、直接患者の声という主観的なデータを収集していくのが大きな違いです。 現在弊社では、質的分析者も加わり、アンケート×インタビュー研究等にも広く対応出来る体制を整えています。 ※時短勤務の相談可 ※企業での就業経験不問

  求める能力・経験

  ■必須 ・医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務経験 ■歓迎 ・複数の部門もしくは会社が携わるプロジェクトを管理・リードした経験 ・実務における英語の経験 ・臨床研究/PRO研究いずれかの経験 ・医学/公衆衛生学いずれかのバックグラウンド ・ピープルマネジメントの経験 ■求める人物像 ・課題に対して柔軟かつ適切に対処できる論理的思考力 ・相手の意図を汲みながら自身の提案との着地点を見出すコミュニケーション力 ・患者のQOL向上や、エビデンス創出への意欲 ・裁量を以てプロジェクトマネジメントにチャレンジしたい志向

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  研究開発（ゲノム・分子生物学／新規検査開発・NGS・遺伝子解析）

  600~1200万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質改善
  • 基礎研究
  • 研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • 臨床検査
  • 技術開発
  • 新技術開発
  • 進捗管理
  • 学術論文

  Varinos株式会社東京都江東区

  研究開発（ゲノム・分子生物学／新規検査開発・NGS・遺伝子解析）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【募集背景】 Varinosでは現在、ゲノム医療における新規検査開発を強化しており、研究開発組織の中核を担う人材の採用を進めています。 現在のR＆D組織は約10名体制ですが、今後さらに事業・研究開発を加速させていくためには、「新しい技術を検査へ落とし込める人材」「研究デーマを自ら推進できる人材」が必要不可欠となっています。 特に、単なる基礎研究ではなく、”研究成果を社会実装・検査化する”ことを視しているため、研究者としての専門性とプロダクト開発者としての事業視点の両立が求められるポジションです。 将来的には、Varinosの研究開発組織の柱となり、ウェットチーム更にはプロジェクトを牽引いただける方を募集しています。 【職務概要】 生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 特にウェット領域における研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。 単なる研究業務ではなく、「どのように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。 また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織づくりにも関与いただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 1.新規検査技術・研究テーマの探索 　国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や知見の探索を行いま単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。 2. ゲノム領域における研究開発 　ウエット領感を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。 　研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。 　基礎研究寄りの業務が中心となりますが、最終的には”検査として社会実装するこどをゴールとしています。 3.検査化・品質改善・精度向上 　研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。 　また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。 　技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状態をつくる」という視点も重要となります。 4.医療現場・事業サイドとの連携 　必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査落床研究部門などと準携しながら研究開発を進めます。 　研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。 5. チームリード・研究推進 　将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。 　研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。 【本ポジションの魅力】 1.”研究して終わり”ではない 　研究成果が実際に検査として医療現場へ実装されるため、研究者・開発者としての介在価値を実感しやすい環境です。 2.高い専門性を溶ける 　ゲノム・分子生物学・生殖医療など、専門性の高い領域に深く関わることができます。 3.新規技術探索に関われる 　新しい技術や知見を取り込みながら研究テーマを推進できるため、研究者としての知的好奇心を満たせる環境です。 4.裁量が大きい 　研究開発の進め方やアプローチに大きな裁量があり、自ら研究開発を推進できます。 5. 社会貢献性が高い 　患者様の人生に大きく関わる医療域において、研究成果が直接価値につながる実感を得られます。 【キャッチアップ体制】 入社後は、既存研究テーマ・検査内容・組織体制などについてオンボーディングを実施します。 また、研究テーマについては既存メンバーやマネージャーと連携しながらキャッチアップを進めていただきます。 必要に応じて学会参加や情報共有なども行いながら、継続的に専門知識を深められる環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系大学院修士課程修了以上 （理学、農学、獣医学、生命科学系などの専攻歓迎） ・分子生物学、微生物学、遺伝子解析などのウェット研究経験をお持ちの方 ・ゲノム・分子生物学領域に関する研究経験をお持ちの方 ・研究テーマの立案・推進など、主体的に研究を進めた経験をお持ちの方 ・企業において、優先順位を意識した業務遂行、進捗管理、関係者との調整など、基本的なビジネススキルを有する方 【歓迎】 ・博士号を取得されている方 ・学術論文の執筆・発表経験をお持ちの方 ・医療・バイオ業界における研究開発経験をお持ちの方 ・研究プロジェクトやチームのリード経験をお持ちの方 ・新規テーマの研究開発や技術開発に携わった経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・自ら仮説を立て、主体的に研究を推進できる方 ・新しい技術や知見を積極的に学び、知的好奇心を持って取り組める方 ・研究者としての視点だけでなく、事業や医療現場を意識した研究開発ができる方 ・研究成果を社会実装し、医療への貢献につなげたいという想いをお持ちの方 ・チームメンバーと協力しながら、円滑に研究を進められる方 ・変化の多い環境を前向きに受け入れ、新たな挑戦を楽しめる方

  事業内容

  ■創業時から続く子宮内フローラ検査事業 腟や子宮から採取した検体を用いて子宮内の菌の種類や割合を調べる、子宮内フローラ検査事業です。 母乳に多く含まれ、赤ちゃんやお母さんの体を内側から守るのに大切なものがラクトフェリンです。※特許取得 ■着床前の胚ゲノム検査解析事業 体外受精や顕微授精後の胚の染色体を着床前に評価可能な着床前ゲノム検査（PGT-A）を実施しています。流産の原因とされている染色体異常をゲノム解析で着床前に調べる検査事業です。

• エージェント求人

  ［渋谷勤務］化粧品容器開発｜成長著しい化粧品・医薬部外品のOEM/ODM企業

  550~700万

  • マネジメント
  • 医薬/バイオ素材
  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発プロジェクト
  • 提案
  • ヒアリング
  • 開発
  • 医薬部外品
  • 金型
  • 医薬
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • PC/Web
  • PC

  株式会社東洋新薬東京都渋谷区

  ［渋谷勤務］化粧品容器開発｜成長著しい化粧品・医薬部外品のOEM/ODM企業気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■成長著しい化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、容器開発プロジェクトを推進いただきます。 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、営業担当者がお客様からヒアリングしたニーズに沿って容器の開発プロジェクトを推進していただきます。必要に応じて新規金型製作（留型容器）案件に関するサプライヤとの交渉/調整もご担当いただく想定です。 ［具体的な業務内容］ (1) 当社独自の留型容器の開発プロジェクトマネジメント ・容器のプランニング（営業ニーズ収集など） ・開発プロジェクトのQCD管理 ・容器サプライヤとの調整・交渉 (2) 容器の優位性向上のための基盤構築 ・海外サプライヤ（韓国、中国など）の関係構築と新規探索 ・容器提案力強化のためのサプライヤ・容器情報の集約（DB化など） ・容器の機能性評価の精緻化 ・容器成型に関する部署内メンバーへの教育 (3) 案件に紐づく設計業務（容器）の技術的支援 ・容器提案の実務メンバーへの支援（顧客要望にあう容器提案の支援） ・新規金型製作（留型容器）案件のサプライヤとの調整 ＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ ▼こんな人が向いています ○化粧品容器に関する開発/設計/量産/改善のご経験がある方 L当社はOEM/ODMメーカーであるため、お客様のご要望に沿って様々な容器を扱う機会があります。 ∟材質やコストに関するご要望にお応えするだけでなく、バルクと容器の相性なども意識して選定や開発をおこなうことが求められるため、化粧品容器に関する知識を活かすことができ、入社後も新たな知識を積み重ねていただくことが可能です。 ○交渉/調整のご経験がある方（主に対サプライヤ） ∟案件によっては新規金型製作（留型容器）に関するサプライヤとの交渉や調整もご担当いただきます。 ∟お客様・サプライヤ・当社の三方が「win-win-win」となるような良好な関係性を構築いただきたいと思います。

  求める能力・経験

  ・化粧品容器に関する開発/設計/量産/改善の経験 ・交渉/調整の経験（主に対サプライヤ） ・基本的なPCスキル（Excel、PowerPoint、Word）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533

  500~600万

  • 脱毛
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 契約交渉
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 製品
  • 進捗管理
  • 資料作成
  • 議事録作成
  • プロジェクトマネジメント
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • Google Cloud Pl...
  • 検査機器調整/検査
  • マネージャー
  • CRA
  • プロジェクトマネージャー
  • 臨床検査
  • GCP
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 安全性研究
  • 薬事戦略立案

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533気になる

  もっと見る

  仕事内容

  再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験（研究）実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整） •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む） ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応（薬事戦略相談・治験計画届）の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  Varinos株式会社 / 研究開発職(ウェットチームリーダー候補)_530

  600~1200万

  • 基礎研究
  • 検証
  • 研究開発
  • 品質改善
  • リーダー
  • 検査機器調整/検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 改善案検討
  • 改善案策定
  • 改善施策立案
  • 研究テーマ設定
  • 技術選定
  • 進捗管理
  • 論文執筆
  • 生物分野
  • 遺伝子工学研究開発
  • 微生物研究開発
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオエンジニアリング

  Varinos株式会社東京都江東区

  Varinos株式会社 / 研究開発職(ウェットチームリーダー候補)_530気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 特にウェット領域におけるい研究開発を中心に、新規技術の探索から検査化、精度向上まで幅広く関与いただく想定です。 単なる研究業務ではなく「どのうように社会実装するか」「医療現場でどう活用されるか」までを踏まえながら、研究開発を推進いただきます。 また、将来的にはウェットチームのリーダー候補として、研究推進や組織作りにも関与いただくことを期待しています。 【具体的な職務内容】 １．新規検査技術・研究テーマの探索 国内外の論文・学会・研究動向をキャッチアップしながら、新規検査につながる技術や治験の探索を行います。 単に既存技術を運用するだけではなく、「次にどの技術が医療現場で価値を生むか」を考えながら研究テーマを推進していく役割です。 ２．ゲノム領域における研究開発 ウェット領域を中心に、分子生物学・ゲノム解析関連の研究開発を推進します。 研究テーマに対して、どのような実験設計を行うか、どのように検証を進めるかなどを主体的に考えながら研究を進めていただきます。 基礎研究よりの業務が中心となりますが、最終的には“検査として社会実装すること”をゴールとしています。 ３．検査化・品質改善・精度向上 研究成果を、実際の検査サービスとして成立させるための検証・改善を行います。 また、既存検査に対する精度改善や品質向上にも携わっていただきます。 技術確立だけではなく、「安定して医療現場で運用できる状況をつくる」という視点も重要となります。 ４．医療現場事業サイドとの連携 必要に応じて、医師・医療機関・営業・検査臨床研究部門などと連携しながら研究開発を進めます。 研究成果をどのように医療現場へ届けるか、どのような課題が現場に存在しているかを理解しながら、事業視点を持って研究開発を行っていただきます。 ５．チームリード・研究推進 将来的にはウェットチームのリーダーとして、研究テーマ推進やチーム運営にも関与いただく想定です。 研究計画立案、メンバー支援、研究推進など、組織づくりにも携わっていただくことを期待しています。 【職務内容の比重】 新規研究・技術探索：30％ 実験・研究推進：40％ 検査化・品質改善：20％ チーム連携・研究推進：10％ ※状況に応じて変動あり

  求める能力・経験

  ■必須 ・理系修士以上（理学部・農学部・獣医学部・生命科学系は歓迎） ・分子生物学、微生物学、遺伝子解析等のwet研究経験 ・事業会社における基本的な業務遂行能力（優先順位付け、報連相、進捗管理、関係者調整） ・自ら研究テーマを推進した経験 ・ゲノム・分子生物学領域に関する研究経験 ■歓迎 ・博士号取得者 ・論文執筆実績 ・医療・バイオ領域での研究経験 ・チームリード経験 ・研究開発経験

  事業内容

  ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。