治験事業におけるバイオマーカー測定担当者
400~800万
メディフォード株式会社
東京都板橋区
400~800万
メディフォード株式会社
東京都板橋区
医薬品臨床研究
その他医薬品研究開発
□業務内容: 製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 ・細胞機能解析 ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 □ポジションの魅力: ・まずは担当者として実務経験を積んで頂きますが、その後能力次第で試験責任者として、多くの経験やスキルを取得することが可能です。 当グループは様々な手法を用いてバイオマーカーを測定していることから、ご自身の取得されている手法以外の測定法も習得可能です。実際にマルチで活躍されている試験責任者の方も複数いらっしゃいます。 ・臨床だけでなく非臨床試験の一部も受託しています。動物、ヒト両方の検体を取扱っています。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用しています。 ・研究所は比較的新しく良好な環境でお仕事が出来ます。 ・20~30代の方も多い職場です。比較的フレッシュな環境でお仕事に取り組んで頂けます。
【必須要件】いずれかのご経験をお持ちの方 ・細胞機能解析(FlowCytometry等)を用いた測定経験または同等の能力 ・遺伝子解析(PCR/NGS等) 【歓迎要件】 ・生体試料の取扱い経験
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜800万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩60分
09:00〜17:45 フレックスタイム制(コアタイムなし・1日の最低必要労働時間2時間15分)
有
有 平均残業時間: 8時間
有
125日 内訳:完全週休2日制、日曜 祝日、夏季3日、年末年始5日
入社直後: 7日 最高: 22日 7⽇〜22⽇ ⼊社⽇に最大10⽇付与(⼊社⽉により変動)。取得単位は半休から。
原則土・日・祝休み。 特別休暇、年次有給休暇、リフレッシュ休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月給:250,000円~500,000円 条件面はご経験・スキル等から総合的に判断します。
当面無
東京都板橋区
無
有
・賞与年2回(7月、12月) ・退職金制度(規約型確定給付企業年金、企業型確定拠出年金) ・通勤手当(上限10万円) ・在宅勤務手当 以下は条件に該当する方に支給 ・試験責任者手当(上限3万円) ・特別勤務手当 ・家族手当(上限3万円) ・借家手当(上限7万円) ・単身赴任手当 その他 ・資格取得支援制度 ・学会参加支援(年会費・参加費・旅費等の全額補助) ・社内外研修・技術講習 ・語学学習支援 ・財形貯蓄制度 ・PHCグループ持株会
東京都板橋区清⽔町 36番1号
医薬品分析センター、治験事業部・志村サテライト:東京都板橋区志村 鹿島研究所:茨城県神栖市砂山14番地1 熊本研究所: 熊本県宇土市栗崎町1285番地 大阪オフィス:大阪府吹田市広芝町10-8 鹿島研究所・静岡分室:静岡県駿東郡清水町玉川23
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
非公開
最終更新日:
410~620万
医療用医薬品やドラッグストアで販売されているOTC医薬品、基礎化粧品等の開発候補品の安全性試験業務をご担当いただきます。身近な製品を消費者が安心して日々使用するために欠かせない業務となります。 【業務詳細】 ■医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ■開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ■病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ■毒性発現機序の解析 等
【必須】■病理標本の作製および評価のご経験 ■マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験 【当社について】 全薬グループは「効きめを創り、効きめで奉仕する」という理念のもと、医薬品・化粧品・健康食品の研究開発に取り組んでいます。OTC医薬品では高い安全性と効きめを追求し、医療用医薬品ではがんなど難治性疾患の新薬開発に挑戦。さらにスキンケアや健康食品、予防衛生用品など幅広い分野で新たな価値を提供しています。
医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売
1050~1100万
泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進するポジションで国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメントを期待します。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)
【必須】■泌尿器科領域において製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング経験5年以上■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験■英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能) ■クロスファンクショナルチームをリードした経験 ■KOLマネジメントの経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
500~900万
■研究開発部において、バイオ実験を中心に担当しながら、自動処理装置や簡単なプログラミングも活用し、実験の効率化・再現性向上に取り組んでいただきます。 <具体的な業務内容> ・分子生物学、生化学、微生物学等に関するバイオ実験(例:DNA/RNA抽出、PCR/qPCR、培養、サンプル前処理、各種アッセイ等) ・分注、反応調製、スクリーニング、測定、データ取得、実験記録・データ整理など、研究開発に必要なウェット実験業務 ・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の自動処理装置/リキッドハンドラーを用いた既存プロトコルの実行・条件調整 ・必要に応じたOpenTons等でのプロトコル作成、装置の動作確認、実験ワークフローの改善 ・研究員・エンジニアと連携した実験計画、SOP作成、品質・安全管理、トラブルシューティング、技術知見の共有
■必須 ※全ての要件を満たす方 ・修士以上 ・分子生物学、生化学、微生物学、培養、アッセイ等、いずれかのバイオ実験の実務経験 ・ピペッティング、試薬調製、サンプル前処理、実験記録、データ整理など、基本的なウェット実験スキル ・以下いずれかの経験:自動処理装置(テカン、バイオメック、ベックマン・コールター等)の操作経験/OpenTrons等でのプロトコル作成・プログラミング経験 ・バイオ実験の目的や制約を理解したうえで、手順の標準化・改善に取り組める方 ・安全・品質・再現性を意識して、丁寧に実験・記録・データ整理を行える方 ■歓迎 ・Tecan、Biomek、Beckman Coulter等の装置メソッド作成、条件検討、エラー対応・トラブルシューティングの経験 ・Python等を用いたスクリプト作成経験、Opentrons Protocol API、装置専用ソフトでのメソッド開発経験 ・ハイスループットスクリーニング、NGSライブラリ調製、酵素アッセイ、ミニチュア化アッセイ等の実験経験または自動化経験 ・SOP作成、ELN/LIMS、Git、データベース連携、実験データ解析など、研究ワークフローやデータ管理を改善した経験 ・スタートアップや共同研究など、変化のある研究開発環境で主体的に実験業務を進めた経験
微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発
400~700万
■合成生物学/生体触媒技術を用いて、食品、香料、ライフサイエンスなど幅広い産業分野で利用される化合物合成プロセスの研究・評価を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ・機械学習・AI技術を用いたタンパク質3次元構造予測・変異活性予測 ・タンパク質工学・合成生物学プロセスのためのタンパク質・ゲノムデザイン ・有用遺伝子の探索を目的としたバイオインフォマティクス解析 ・微生物シングルセルゲノムまたはメタゲノムの解析 ・微生物ゲノムからの代謝パスウェイ解析 ・Wet実験自動化のためのロボティクス・システムの構築 ・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助
■必須 ※全ての要件を満たす方 ・ 分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上 ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験 0–3 年程度 ・基礎的な分子生物学実験(PCR/クローニング等)およびタンパク質発現・精製の経験 または 微生物育種の経験 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・酵素工学、代謝工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験 ・論文・学会発表・特許出願の経験 ・食品、香料、ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験 ・化合物分析機器(HPLC、GC 等)の使用経験 ・Python/R 等を用いたデータ解析スキル
微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発
700~950万
■業務内容 マーケティング担当と研究担当の間に立ち、両部署と連携しながら、新製品のアイデア出しから発売に至るまで、全体の舵取りをしながら商品開発に携わっていただくお仕事です。 ■業務内容例 ・製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進(製品仕様(処方・製剤・直接容器・容量規格等)の決定他、部署との連携など製品開発全体の舵取り ・新しいコンセプトのスキンケア製品やオーラルケア製品の企画立案及び開発推進 ・新規成分の探索研究(安全性・有効性評価、メカニズム探索)の推進 ・製造販売承認取得に向けた申請戦略の立案、承認審査における当局対応、特許戦略の構築と特許出願の実施 など 変更の範囲:会社の定める業務
■必須要件 ・機能性化粧品や医薬部外品(美白剤、アンチエイジング剤、保湿剤等)の開発業務経験が8年以上ある方、もしくは同等のスキルをお持ちの方 ・チームマネジメントの経験がある方 ・学歴:理系の大学、大学院卒 ■歓迎条件 ・皮膚生理機能に関する知識並びに経皮吸収促進技術の知識・研究経験のある方 ・直接容器と製剤との相性・安定性に関わる知見をお持ちの方 ・SDGs(環境対応容器、製剤)の開発についての知見・考え方をお持ちの方 ・人材育成に関わったことのある方
セルフメディケーション向けOTC医薬品の主要ブランドとスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、OTC医薬品のリーディングカンパニーとして時代の変化やニーズを的確に捉え新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL(クオリティ・オブ・ライフ)の向上に貢献している企業です。
360~450万
分子病理分析分野における研究受託業務を担当いただきます。 大学や製薬企業等から依頼された生体試料(細胞・臓器)を用い、 遺伝子および組織レベルでの各種解析業務に従事いただきます。 主な業務内容は以下の通りです。 ・パラフィン包埋、薄切(ミクロトーム操作) ・パラフィン切片および凍結切片の作製 ・HE染色、特殊染色等の組織学的処理 ・免疫染色を含む各種組織染色業務 ・解析データの取得および整理 ・PCR、プローブ作製等の遺伝子実験 本ポジションでは、創薬研究やがん研究などに関連する解析業務を通じて、 病態の解明や新薬開発に資するデータ創出に関与いただきます。 また、依頼内容に応じて作業工程やスケジュールを設計し、正確性と再現性を意識した業務遂行が求められます。
【必須要件】専門卒以上 ・組織標本の薄切経験 ・解剖学・組織学の知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ・薄切および動物の解剖、包埋、凍結切片作成の経験をお持ちの方
・組織染色に関する研究受託 ・遺伝子機能解析に関する研究受託 ・ISH関連商品の販売 ・機器の販売
400~800万
【職種・ポジション概要】 研究開発職(細胞治療技術・細胞培養研究) 本ポジションは、細胞培養を主体とした実験の計画立案から実施・結果報告・改善・次の実験立案まで、自ら主導して推進していただく職です。短期サイクルで実験PDCAを回し、研究・製造上の課題を自ら発見して改良実験を企画できる方を求めています。 【職務内容】 ■ メイン業務 (計画立案 → 実施 → 結果報告 → 改善 → 次の実験立案、のサイクルを自律的に推進) ・新しい細胞治療技術の研究・開発 ・細胞培養技術の最適化(増殖効率向上・安全性評価など) ・フローサイトメトリー・PCRなどゑ用いた細胞解析 ・院内の医師・技術者との連携・進捗共有 ・研究・製造現場の課題を自ら発見し、改善・改良のための実験を企画・実施 ■ 副業務(別担当が主体のため、本ポジションの関与は限定的) ・幹細胞・免疫細胞の培養・品質管理補助 ・臨床応用に向けたデータ解析および報告書作成補助 <配属部署> 30代~40代の方々が活躍しています。
■ 必須要件 ・細胞培養の実務経験 3年以上 ・基本的な分子生物学実験スキル(PCR・ウェスタンブロット等) ・実験計画の立案 → 実施 → 結果考察 → 次のアクション立案を、自律的に行った経験 ・研究倫理の基礎的な理解 ■ 歓迎要件 ・幹細胞・iPS細胞・免疫細胞培養の実務経験 5年以上 ・GMP/GCTP施設での勤務経験 ・臨床研究・治験への関与経験 ・海外学会発表経験
治療×細胞培養×研究が一体となった、世界唯一の再生医療グループ。 東京大学を中心とした世界トップクラスの研究機関と連携し、最先端技術を即座に診療へ反映できる体制により、高い安全性と確かな効果を両立する新しい医療モデルを実現しています。 銀座の一等地にCPCを併設した再生医療クリニックを開設しており、最先端の設備を整えた環境を3フロア設置し、診察と細胞の加工・培養を自社で行う事が可能です。 また東京大学などの研究機関とも連携しており、質の高い医療を提供する事を可能にしています。
430~700万
■臨床研究の支援業務 ※臨床開発(治験)業務を除く ・研究事務局業務 (臨床研究審査委員会への申請対応、契約手続き、研究の進捗管理、等) ・モニタリング業務 (経験のよりますが、最終的には研究のマネジメントをしていただきます。 【変更の範囲】会社の定める業務 【職場PR】 2018年4月1日に臨床研究法が施行となり、法の規制対象となる「特定臨床研究」においては、治験GCPとほぼ同等の「臨床研究実施基準」遵守が義務化されました。これにより、研究を実施する医師、特に研究代表(責任)医師の負担が大きくなり、臨床研究を推進する上で、CROの支援が欠かせないものになりつつあります。医師の負担を可能な限り軽減し、研究をスムーズに進めていただくためには、研究事務局の存在が重要となります。特に多施設共同研究では、研究代表医師、実施施設の各研究責任医師研、共同研究者(資金提供者)との橋渡しが主な役割となります。さらに、研究を実施する医師のみならず、看護師、CRC等ともコミュニケーションをとり、自分で考えて臨機応変に対応していくことが重要になります。そういう意味では、治験よりも難しいかもしれませんが、その分やりがいは大きいです。また、この研究によって新たな治療法が確立されれば、効果はすぐに現れます。そのため、「患者さんの役に立てた」という実感をより持てる仕事だと思います。
【条件:①and②and③ 】※第二新卒であれば③は不問 ①大卒以上(理系尚可) ②医師、コメディカルとのコミュニケーション ③以下のいずれかの経験 イ)CRO/SMO業界 ロ)臨床研究支援業務 ハ)製薬、医療機器メーカーの開発、メディカルアフェアーズ関連業務 二)製薬・医療機器関連業務におけるプロジェクトマネジメント 【求める人物像】 ・医学に興味がある方 ・医療従事者(医師頭)と会話することが好きな方
医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発を支援するCRO。 フルサービス体制を強みとし、戦略立案からオペレーションまで一貫した支援を提供する。中規模組織ならではの機動力と柔軟性を活かし、幅広い開発フェーズに携わることができる。 主に国内を中心に事業を展開しており、グローバル治験の実績は限定的である一方、国内領域における臨床開発支援に強みを持つ。 さらに、開発戦略コンサル領域まで事業を拡張しており、外部パートナーとの連携を通じた医薬品開発支援にも注力している。
400~800万
治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法検討および確立 ・LBA法やLC-MSを用いた薬物・バイオマーカーの定量測定 ・試験データの解析、レポート作成およびGLPに基づく記録管理 ・最新分析機器の保守管理および運用フローの改善提案 ・動物・ヒト両検体の取り扱いを伴う幅広い薬効評価業務 ・習得スキルに応じた試験責任者(SD等)としてのプロジェクト管理
【必須】 ■理系学部卒の方 ■LC-MSの使用経験(機器分析担当のご経験)もしくはLBA測定系構築経験(SDもしくはSDに準ずるご経験) 【魅力】最大の特徴は、業界トップクラスの最新研究機器を駆使し、幅広い分析スキルを習得できる点です。担当者として実績を積んだ後は、能力次第で試験責任者(SD)として活躍可能。LBA法や機器分析など、ご自身の専門外の手法も学べるため、市場価値の高いマルチな技術者を目指せます。臨床のみならず非臨床の検体も扱うため、創薬の深いプロセスに関与可能。活気ある職場で技術の研鑽に没頭できる環境です。
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
400~800万
治験で得られた生体試料の分析およびレポート作成を担当します。LBAやLC-MSを用いた分析法の確立から定量測定、データの解析、GLPに基づく記録管理を遂行。臨床・非臨床の両検体を取り扱う専門職です。 ・Flow Cytometry(FCM)等を用いた細胞機能解析業務 ・遺伝子解析およびDNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成およびGLPに基づく記録管理 ・最新分析機器の保守管理および運用フローの改善提案 ・動物・ヒト両検体の取り扱いを伴う薬効・安全性評価業務 ・習得スキルに応じた試験責任者としてのプロジェクト管理
【必須】■細胞機能解析(FCM等)の実務経験、または同等の能力 【歓迎】■遺伝子解析(PCR/NGS等)の経験■生体試料(血液等)の取り扱い経験 【魅力】最大の特徴は、最新鋭の機器を用いてFCMから遺伝子解析まで幅広い高度な技術を習得できる点です。担当者として経験を積んだ後は、試験責任者としてプロジェクトを牽引する道も開かれています。専門外の手法も学べるため、市場価値の高いマルチな技術者への成長が可能。新しく綺麗な研究所で、臨床・非臨床両方の検体解析を通じて創薬の最前線に貢献できる、理系専門職として手応えの大きい環境です。
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス