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エージェント求人

株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533

500~600

株式会社リィエイル

東京都文京区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床研究

  • 医薬品CRA

  • 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

仕事内容

  • 臨床開発プロジェクトマネジメント
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床試験
  • マネジメント
  • 脱毛
  • QC/Quality Control
  • プロジェクトマネジメント
  • 医療/ヘルスケア

再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験(研究)実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント(CROとの連絡・調整) •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援(施設・医師対応含む) ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

求める能力・経験

  • 検査機器調整/検査
  • Google Cloud Platform
  • 臨床開発プロジェクトマネジメント
  • 臨床開発プロジェクト
  • マネジメント
  • 安全性研究
  • Microsoft Word
  • GCP

【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応(薬事戦略相談・治験計画届)の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験

語学

英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、6年制大学、4年制大学

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜600万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

09:00〜18:00

フレックスタイム制

残業

有 平均残業時間: 10時間

休日・休暇

120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

年末年始、有給休暇、産前産後・育児休業

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

月収 : 41.7万円~50万円 ※経験・スキルに応じて当社規程により決定 昇給:個別面談による評価あり(時期未定)

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都文京区

喫煙環境

敷地内全面禁煙

備考

※原則出社。リモートワークは応相談。

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    ★【年休122日/渋谷】研究・治験審査委員会事務局/有給取得93%

    600~700

    株式会社アイリサーチ東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です! これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成 ■契約に関する業務(見積書、契約書、請求書作成等) ■研究に係るコンサルティング ■事務局スタッフ(3名)の業務進捗管理および実務サポート ■事務局スタッフ作成資料のレビュー・一次承認業務

    求める能力・経験

    【必須】SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、治験・臨床研究業務に5年以上関わったご経験がある方(医薬品に関わる仕組みや審査基準などを理解している方)【人物像】周囲と協調性をもって働いていける方 【歓迎】病院や医療機関等で会議の支援をやってきた方/薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士など 【魅力】仕事とプライベートを両立できる環境です。仕事中はメリハリをつけて働き、定時に帰ることを推奨し合う風土です。経験を活かして長らく働いていきたい方は是非ご応募いただければと思います。

    事業内容

    臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業

  • エージェント求人

    Varinos株式会社 / 遺伝子検査(臨床検査/ラボオペレーション担当)_528

    400~700

    • 品質検査
    • 品質管理
    • PCR
    • 検査機器調整/検査
    • 医療/ヘルスケア
    • 臨床検査
    • 運営管理
    • 学士採用
    • 修士採用
    • バイオエンジニアリング
    Varinos株式会社東京都江東区
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    仕事内容

    ■生殖医療・遺伝子検査領域における検査業務全般を担当いただきます。 検体受領から前処理、実験、データ確認、品質管理まで、検査運用の中核を担うポジションです。 単なるオペレーションではなく「どのように安定した高品質検査を実現するか」という視点を持ちながら、業務改善や品質向上にも関与いただきます。また、研究開発チームとも連携しながら、新規検査導入や検査フロー改善へ携わる機会もあります。 【具体的な職務内容】 1.遺伝子検査業務 生殖医療領域における遠伝子検査·分子生物学的検査業務を担当いただきます。 検体前処理、核酸抽出、PCR関連業務など、ウェット作業を中心とした検査オぺレーションを行います。 正確性・再現性が非常に重要となるため、標準化された手順を遵守しながら、高品質な検査を安定的に実施していただきます。 2.検体・データ管理 検体受領から管理、データ確認まで一連の業務を担当します。 患者に関わる重要データを扱うため、正確な管理能力や慎重さが求められます。 また、検査結果の確認や記録管理なども含め、ラボ全体の品質維持に関与いただきます。 3.品質管理・精度管理 安定した検査品質を維持するため、精度管理・品質確認業務も実施します。 単に決められた作業を行うだけではなく、「より安定した検査を行うためにはどうするべきか」を考えながら改善活動へ取り組んでいただきます。 検査異常時の原因分析や改善提案などに関与いただくケースもあります。 4.新規検查導入·運用改善 R&D部門と連携しながら、新規検査の立ち上げや運用フロー整備にも携わっていただきます。 実際の検査現場視点を踏まえながら、「どうすれば安定運用できるか」「どのように効率化できるか」を検討し、改善提案を行っていただきます。 5.チーム連携・ラボ運営 検査チーム内で連携しながら、日々の検査スケジュール管理や業務分担を行います。 また、今後の組織拡大に伴い、後輩育成やチーム運営へ関わっていただく可能性もあります。 【職務内容の比重】 検査実務:60% 品質管理・制度管理:20% データ・検体管理:10% 改善活動・新規検査対応:10% ※状況に応じて変動あり

    求める能力・経験

    ■必須 ・大卒以上(理系) ・分子生物学・バイオ領域に関する知識をお持ちの方 ・人の検体を扱った検査員経験が1年以上ある方 ■歓迎 ・臨床検査技師資格 ・PCR関連業務経験 ・遺伝子検査経験 ・医療・バイオ業界経験 ・品質管理経験 ・新規検査立ち上げ経験

    事業内容

    ゲノム検査の開発と提供を行う臨床検査会社です。 《提供中のサービス》 最新のゲノム解析によって超微量の菌検出が可能となり実現した「子宮内フローラ検査」、妊娠成立する前の胚の遺伝子や染色体を検査し異常の有無を検査、診断する「着床前診断」といった、生殖医療および産婦人科領域の検査を提供しています。 《研究開発領域》 提供領域である生殖医療及び産婦人科領域に加え、がん・新生児疾患など、よりゲノム医療の活用と可能性を拡げていきます。

  • 企業ダイレクト

    【6月25日(木)開催】※6/23締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

    450~800

    株式会社新日本科学PPD東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【製薬会社での働き方】本セミナーでは、当社で経験可能な「製薬会社での働き方」について、実際に当社に在籍しながら、製薬会社で就業していた社員の体験をもとにご紹介します。 日時:2026年6月25日(木) 19:00~20:00/形式:Teams ■製薬会社での働き方って実際どうなの? ■CROでのキャリアの広がりは? 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。また、英語研修/システム/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】製薬/CROにてCRAのご経験1年半以上 選考への応募意志は不問です。また、選考要素は含まれないため、新日本科学PPDにご興味をお持ちの方はお気軽にご応募ください。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • 企業ダイレクト

    【渋谷徒歩1分/有給消化93%/年間休日122日】研究・治験審査委員会事務局

    500~600

    株式会社アイリサーチ東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です! これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 <具体的には> ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成 ■契約に関する業務(見積書、契約書、請求書作成等) ■研究に係るコンサルティング

    求める能力・経験

    SMO、CRO、医療機関、製薬会社等のいずれかで、治験・臨床研究業務に関わった実務経験がある方

    事業内容

    臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業

  • 企業ダイレクト

    【年休122日/渋谷】研究・治験審査委員会事務局/有給取得93%

    600~700

    株式会社アイリサーチ東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    治験事務局および治験審査委員会での事務的支援を行うお仕事です! これまでのご経験や専門知識を活かし、中心メンバーとして業務をお任せしていきます。 ■研究倫理審査委員会・治験審査委員会の運営支援 ■手続書類の作成支援、書類の管理・保管 ■議事録作成 ■契約に関する業務(見積書、契約書、請求書作成等) ■研究に係るコンサルティング ■事務局スタッフ(3名)の業務進捗管理および実務サポート ■事務局スタッフ作成資料のレビュー・一次承認業務

    求める能力・経験

    SMO、CRO、医療機関、製薬会社等で、治験・臨床研究業務に5年以上関わったご経験がある方

    事業内容

    臨床試験支援事業・ ICT事業(電子書籍作製ツールの販売等)・派遣事業(CRC,SMAなど)・ドローン航空事業・e-Sports関連事業

  • 企業ダイレクト

    【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤

    860~960

    エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区
    もっと見る

    仕事内容

    国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発(Bid Defense)や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。

    求める能力・経験

    【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験

    事業内容

    ■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • エージェント求人

    CNS領域 臨床企画職

    600~1000

    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 J-GCP、ICH-GCPを理解し、再生・細胞医薬事業に特化した企業や弊社の海外グループ企業のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施する ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 【この仕事の魅力】 ・CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初期~後期臨床開発まで、それ以外の中枢神経領域の開発品については後期臨床開発を担当しています。 ・現在CNS臨床開発部では10名弱の臨床企画担当が在籍しており、20代後半~幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。少数のメンバーで多岐にわたる領域、開発品をカバーする必要があるため、常にメンバー間で密にコミュニケーションをとり、助け合いながら日々の業務を進めています。 ・現在米国に出向中のメンバーもおり、将来的には北米での駐在機会もある部門です。 ・メンバーは難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちで日々の業務に取り組んでいます。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・サイエンス力は、臨床企画担当者の基盤となる重要な能力です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・また、臨床企画担当者には関係各部門の関係者と連携しながら、組織・チームとして成果を創出できるリーダーシップ、情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上) ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション(TOEIC700点以上が目安)

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • 企業ダイレクト

    【東京/安全性研究職】リフレッシュ休暇有/年間休日124日/充実した福利厚生

    410~620

    全薬工業株式会社東京都八王子市
    もっと見る

    仕事内容

    医療用医薬品やドラッグストアで販売されているOTC医薬品、基礎化粧品等の開発候補品の安全性試験業務をご担当いただきます。身近な製品を消費者が安心して日々使用するために欠かせない業務となります。 【業務詳細】 ■医療用医薬品、一般用医薬品および食品の安全性試験(主に一般毒性試験)の計画、立案、実施、考察 ■開発候補品の実験動物への投与(経口、静脈内)、血液学的検査、血液生化学的検査 ■病理組織学的検査(病理標本作成および評価) ■毒性発現機序の解析 等

    求める能力・経験

    【必須】■病理標本の作製および評価のご経験     ■マウス、ラット等のげっ歯類を用いる動物実験(投与、剖検)のご経験 【当社について】 全薬グループは「効きめを創り、効きめで奉仕する」という理念のもと、医薬品・化粧品・健康食品の研究開発に取り組んでいます。OTC医薬品では高い安全性と効きめを追求し、医療用医薬品ではがんなど難治性疾患の新薬開発に挑戦。さらにスキンケアや健康食品、予防衛生用品など幅広い分野で新たな価値を提供しています。

    事業内容

    医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売

  • 企業ダイレクト

    【臨床開発スペシャリスト】米NASDAQ上場/負担が少ないがん療法

    600~900

    ノボキュア株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    サイトマネジメントリード(SML)は、臨床試験チーム(CST)の主要メンバーとして、臨床試験においてCRO(受託研究機関)が実施するすべてのサイトマネジメントおよびモニタリング業務を統括します。 サイト選定からクローズまでの一連のプロセスにおいて、品質・コンプライアンス・スケジュールの達成をリードし、Clinical Trial Lead(CTL)およびCSTと連携しながら試験運営の最適化を推進します。また、CROのパフォーマンスマネジメントや試験レベルのリスク管理を通じて、臨床試験の成功に重要な役割を果たします。 [業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ]※その他労働条件の備考をご参照ください

    求める能力・経験

    【必須】・生命科学、看護学、薬学、または関連分野の学士号(修士号以上が望ましい)・臨床研究経験5年以上(うちサイトマネジメント、臨床オペレーション、またはCRO管理経験3年以上) ・ICH-GCP、ISO規格、規制要件および臨床試験運営に関する確かな知識 ・複雑なスケジュール管理、複数ステークホルダー対応、優先順位管理の実績・優れた対人能力、コミュニケーション能力、交渉力および部門横断的な協働経験 【その他】・CTMS、eTMF、EDCなどの臨床試験システムの使用経験 ・オンコロジー領域での経験・出張対応可能(最大20%程度)

    事業内容

    【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業       ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム

  • エージェント求人

    CRA│治験モニタリング│土日祝休み│在宅勤務・出張あり│年収500万

    450~550

    イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務(全て又は一部)を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。

    求める能力・経験

    <必須事項> ●大卒以上 ●CRC・MR・薬剤師・看護師いずれかの経験が1年以上ある方 ●2026年10月1日付にて入社可能な方 ●早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎

    事業内容

    試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 症例登録、薬剤割付、進捗管理業務 CRA業務(モニタリング) データマネジメント業務 統計解析業務 医療機器開発、薬事業務 安全性情報対応業務 監査業務 薬事申請支援業務 国際開発、輸出入に関する支援業務 データセンターの運用 分析業務 メディカルコンベンション業務