CMC薬事部長(エ)
800~1000万
企業名非公開
福岡県福岡市
800~1000万
企業名非公開
福岡県福岡市
その他医薬品薬事/法規対応
医薬品マーケットアクセス/薬価戦略
医薬品薬事/法規対応
• 遺伝子治療薬のCMC業務: GMP製造計画・管理計画の立案、CDMOとの調整。 • CMC薬事業務: 日米欧のIND/NDAに必要なCMCパッケージ作成、当局との折衝。 アメリカに今FDAの申請を出してます。
• GMP製造経験: モダリティ不問(バイオ分野の経験歓迎)。 • 英語力: ビジネスクラスの英語力(実践経験必須)。 • ウイルスベクター製剤のCMC経験: GMP経験があれば尚可。 その他: 自律的に動ける仕事熱心な人材。
800万円〜1,000万円
福岡県福岡市
在宅勤務
最終更新日:
500~630万
世界最先端の歯科医療製品をトータルに提供する当社にて研究開発部のマネジメントをお任せします。専門知識は入社後に取得可能なため、薬剤師資格者でリーダー経験を重視した採用を考えています。 ■医薬品(2名)および医療機器(6名)の開発チームの統括・育成 ■海外製品を国内で流通させるための申請書類作成のディレクション ■行政機関(PMDA等)とのやり取りや、スケジュール・タスクの管理 ■社内ルール(QMS等)に沿った、製品の品質や安全性の管理・監督 ■海外メーカーとの情報連携を通じた、新製品導入に向けた進行管理 ■薬剤師の知見を活かした、開発プロジェクトへの助言や課題解決
【必須】■薬剤師資格 ■組織やプロジェクトのリーダー経験(人数不問)【歓迎】■変化の早い環境で、自ら学び組織を動かしていく意欲のある方 ■ゼロからチームビルディングを整えた経験 【魅力】■世界を股にかけた歯科用医療機器の輸入販売を行う企業で、グローバルな環境で専門性を高められます■国内3拠点(福岡・大阪・横浜)、国外2拠点(台湾・タイ)を構える成長企業です■経営層直下で、開発から薬事戦略まで一気通貫で指揮できる大きな裁量権■世界中から厳選した「日本初」の技術を世に出し、歯科医療の進化に貢献
歯科用インプラント材輸入販売 歯科用医療機器輸入販売 歯科根管材料輸入販売 など
400~800万
【業務内容】 広告法務/広告審査・薬事・法務チームの立ち上げ ※薬機法対応に関わったことのある方歓迎/未経験OK 薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法に関わる【広告法務】業務に携わっていただきます。 社内制作のWEB広告等に、上記法律に違反する表現がないか確認します。 これまで、社外の方に対応していただいていた法務業務をインハウス化していきます。 【具体的には…】 ◎審査フローの構築、運用 ◎広告・LP(WEB販売ページ)の審査 ◎広告出稿時の審査落ち・指摘の際の、修正・代替案の検討 ◎法律・ルール改正時の社内基準の策定・周知 ◎広告担当者からの相談対応 ◎外部機関への照会 まずはD2C事業の広告審査から携わっていただき、長期的にはオーガニックグループ全体の法律スペシャリストチームを組成していただきたいと考えています。 例えば、新規事業立ち上げ時の法律周りの相談、設計、構築など、幅広い業務に携わっていただきます 【募集背景】 オーガニックグループは「有機的連携をもった企業群により、無限にビジネスを生み続ける」というミッションのもと、ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開しています。 創業資金わずか40万円から40億円へ急成長し、現在は、IT、美容、病院、食品、東証一部上場企業との合弁事業など、幅広いビジネスを展開する次世代ベンチャー企業です。 今回はメーカー事業の急拡大のため、広告法務業務を担当していただける方を募集しております。 現在弊社D2C事業では年間200%成長を遂げている関係で、広告の出稿額も増えており、月間数億円以上/月間10000本以上の広告が出稿されており、日々新しいお客様の集客をしています。 これに伴い、広告審査依頼も増えているため【広告法務チーム】を拡大致します。 化粧品、健康食品や医薬品の広告表現は、薬機法・景品表示法等で規定があります。 今回募集の【広告法務】は、正しくクリーンな広告で、お客様に安心して購入いただくために 制作した広告をリーガルチェックし、必要に応じ修正・代替案の検討をします。 お客様と会社を守る “要” として、ご活躍いただきたいと考えております。 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲
≪必須≫ ・大卒以上 ・未経験歓迎 ≪歓迎≫ ・薬機法対応業務の経験(化粧品・健康食品会社、広告代理店等) ・広告法務の知識 ・何らかの法律関係の業務もしくは学習経験(ロースクール等)がある方 ≪求める人物像≫ ・法律、社内規程、各部署の意向など複数観点を鑑みた判断力がある方 ・チームを引っ張るリーダーシップがある方 ・法律に関わる業務が好きな方 ・頭が柔らかい方(◯◯はNGではなく、◯◯ならいけそうという考え方ができる方) ・マルチタスクが得意な方 ・情報収集能力に長けた方 ・物事を突き詰めて考えるのが好きな方
◎D2C事業(計7ブランド展開) ◎ホールセール事業(支援先も含めて計11ブランド展開) ◎医療クリニックの運営 ◎養鶏事業 ◎海外EC事業 ◎マーケティングコンサルティング事業
400~600万
【業務内容】 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 【ポジションの魅力】 1.製品づくりの初期から関われる薬事ポジション 製品の企画・デザイン段階から薬事確認を行い、法的観点から製品づくりを支える役割を担います。 開発や品質保証など複数の部門と関わりながら、安心・安全な製品を世に送り出すための最終確認者として貢献できます。 3.複数カテゴリの薬事経験を積める 医薬品・医薬部外品・化粧品といった複数分野を担当し、幅広い法規・申請業務の知見を得られる環境です。 ひとつの領域に限定されず、 総合的な薬事スキルを磨ける点が大きな特徴です。 4.正確性と信頼を重視する環境 ベンチャー的なスピードはありつつも、薬事領域は正確性と遵法意識を最優先にしています。 丁寧に確認を積み重ね、社内外からの信頼を築ける方が活躍できる環境です。 専門性を活かして、長期的に安定したキャリアを形成できます。 【募集背景】 オーガニックグループでは、化粧品・医薬部外品・医薬品など、ヘルスケア・ビューティー領域の製品を自社で企画・開発・販売しています。 社内で薬事業務を一貫して運用しており、製品数の増加に伴って薬事確認・申請対応を安定的に担える体制の強化が必要となっています。 そこで今回、新たに薬剤師資格を持ち、製品のデザイン段階から薬事確認・申請を担当できる方を募集します。 安心して製品を世に出すために、開発・デザイン・品質保証など、関係部署と連携しながら、法令遵守と品質の両立を支えるポジションです。 ◎従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める範囲
≪必須≫ ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 製薬会社での勤務経験 病院・調剤薬局での実務経験(医薬品管理・服薬指導など) ≪歓迎≫ ・製薬会社でのGMP/GQP/GVP関連業務経験 ・医薬部外品・化粧品の安全管理または品質保証経験 ・薬事申請・承認書確認・行政対応の経験 ・社内外との調整・承認プロセスの設計・運用経験 ≪求める人物像≫ ・自ら学び、薬事・品質関連の知識をアップデートできる方 ・法令やルールを正しく理解し、正確かつ誠実に業務を進められる方 ・チームメンバーや他部署と丁寧に連携できる方 ・業務のスピードよりも、確実な品質とリスク管理を大切にできる方 ・専門職として、長期的に安定したキャリアを築いていきたい方
◎D2C事業(計7ブランド展開) ◎ホールセール事業(支援先も含めて計11ブランド展開) ◎医療クリニックの運営 ◎養鶏事業 ◎海外EC事業 ◎マーケティングコンサルティング事業
400~600万
【職務概要】 同社の製品に関する薬事確認等を行っていただきます。 【職務詳細】 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福岡県、機構) ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ★同社について いい仲間といい仕事をし、いい会社をつくるという想いを胸に、EC事業を皮切りに一つひとつ事業を積み重ねてきました。そこには、少数精鋭体制だからこそ、自分から仕掛けをつくることができる面白さや、お客様から得られる感謝、貢献を通じて湧き上がる喜び、成長実感があります。「個の力」「バリューチェーンをおさえた事業戦略」「非財務資本」を強みに、新たな成長ステージを目指しています。 年功序列を禁止し、若手を大胆に抜擢する文化があり、入社2年目でグループ会社の代表に就任したメンバーもいます。活躍の場に制限はありません。一度きりの人生、 素晴らしい仲間と精一杯やりきりたい。そう考えています。
【必須】 ・薬剤師資格 ・第一種普通自動車運転免許
■メーカー事業■コンサルティング事業■医療DX事業■インキュベーション事業
400~600万
~医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開/成長・挑戦志向/きれいなオフィス◎/年収・キャリアアップ◎~ ヘルスケア・化粧品・医薬品のメーカー、ECソリューション事業、OMO事業、広告代理店事業など様々な事業を展開している当社にて、医薬品・化粧品の薬事業務を担当していただける方を募集しています! ■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福岡県、機構) ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援
<応募資格/応募条件> ■必須条件: ・薬剤師資格 ・普通自動車免許 ■求める人物像: ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を持って仕事に取り組める方
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380~450万
製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。治験開始の準備・開始・終了までの重要なプロセスを推進する業務です。 ●社内や社外の関係者との交渉・相談 ●院内スタッフとの調整支援 ●治験実施の可能性を確認するための調査 *「治験」を担ってもらう病院を探す事で、薬が世に出るために欠かせないフローに携わることができ、多種多様な新薬開発を支援する事で、日本の医療を支えるやりがいがあります。
■必須要件:以下いずれかの経験をお持ちの方 (1)営業経験 (2)販売やサービス業の経験 (3)業界問わず社内・社外調整業務のご経験がある方 (4)何かしらの医療業務経験 歓迎条件 ●医療業界での営業経験がある方。(MR・MS・医療機器営業等)
SMO事業 ・治験実施施設支援業務 ;1999年以来多くの治験に携わり、主に『お薬の一生』に貢献してきました。 ・ヘルスケア業界の心髄ともいえる『生と命の追求・研究』それが我々の使命です。 親会社は現在日本で最大級のCRO企業です。