【薬剤師】D2Cブランドを展開するオーガニックグループ/自社製品の薬事・品質保証・安全管理を担当
400~800万
オーガニックグループ株式会社
福岡県福岡市
400~800万
オーガニックグループ株式会社
福岡県福岡市
医薬品品質保証
医薬品PV/安全性情報担当
医薬品薬事/法規対応
【職務内容】 自社D2Cブランドの医薬品・医薬部外品・化粧品における薬事・安全管理・品質保証業務を担当。製品企画段階から参画し、薬事確認から申請、品質保証まで一気通貫で携わるインハウス薬剤師ポジションです。 <インハウス薬事・安全管理/品質保証の推進> ・製品のデザイン・広告表現を含む薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・安全管理・品質保証業務の設計・運用 製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、代表や企画・デザイン・マーケティングメンバーと議論を重ねながら、「薬事・安全性・品質」の観点の専門家としてのキャリアを築いていけます。 【ポジションの魅力】 ■ 企画初期から関わり、事業にインパクトを与えられる薬事ポジション 製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、「この表現なら薬事的に問題ない」「安全性の観点からはここを変えたい」といった提案を直接行います。発売前の最終チェックだけでなく、0~1のフェーズから関われるため、自分の判断が売上やブランド価値に直結する実感を得られます。 ■ 薬事+安全管理+品質保証を横断できる稀少なキャリア 医薬品・医薬部外品・化粧品の複数カテゴリを担当しながら、薬事申請だけでなく、安全管理・品質保証まで幅広く経験できます。 「申請のみ」「品質のみ」といった縦割りではなく、商品の企画~販売までの工程を一気通貫で見るスタイルのため、2~3年で事業会社視点を持った総合的な薬事・QA人材として市場価値を高めていけます。 ■ キャリアステップの具体例 ・入社~半年:安全管理・品質保証・薬事申請業務の基礎を習得 ・1~3年:複数商品を横断した薬事・安全管理の実務担当として、社内外との調整や行政対応を主担当で推進 ・3年目以降:薬事/安全管理責任者として、薬事・安全管理・品質保証を横断しながら、専門職として担当領域を広げて活躍 ■ 専門職として、腰を据えてキャリアを築ける環境 専門性が求められる領域だからこそ、日々の業務はメリハリをつけて進めており、腰を据えて長くキャリアを築きやすい環境です。
・薬剤師資格保有者 ・以下いずれかの経験 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院または調剤薬局での実務経験(医薬品管理・服薬指導等)
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、4年制大学、6年制大学
正社員
400万円〜800万円
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00 標準時間労働:9:00-18:00(休憩60分)
有
120日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
・夏季休暇 ・GW休暇 ・年末年始休暇 ・慶弔休暇 ・有給休暇
想定年収:400万円~800万円 ※前職の年収及び、能力・経験を考慮して総合的に判断をさせていただきます。 ※年俸制 (分割回数12回) ※年2回半期毎の給与見直しを実施 ※固定残業代45時間分を含む
福岡県福岡市
福岡市中央区薬院1-5-6 ハイヒルズビル7階
・各種社会保険完備 ・交通費全額支給 ・勉強会支援制度(書籍購入・外部研修補助) ・引越し支援制度(仲介手数料会社負担) ・半期ごとの給与見直し制度 ・少数精鋭組織による裁量権の大きい環境 ・新規事業や子会社経営への挑戦機会あり
2名
2回〜3回
オーガニックグループは、ヘルスケア・化粧品・医薬品領域を中心としたD2C事業を主軸に、ホールセール、医療DX、海外EC、養鶏、マーケティングコンサルティングなど多角的に事業を展開する企業です。自社ブランドの企画開発から販売、広告運用、CRMまで一気通貫で手掛ける点が特徴で、デジタルマーケティングを強みに急成長を実現。外部資本を入れず年商80億円超まで成長しており、少数精鋭組織による高い収益性と若手抜擢文化を強みとしています。
最終更新日:
450万~
■創業100年の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3大事業を推進の 品質保証の管理職候補として新規採用を開始しました ! ■【具体的内容】 ・品質保証に関わる業務を行って頂き、業務の管理・マネジメントをお任せしなりま ・現在の部長の補佐としてマネジメントに携わって頂き、業務の割合としては ご自身が担当する案件の対応が主となります ・マネジメント業務とし、食品GMP監査対応やISO9001の社外監査対応を 旗振り役となって担って頂きます ★主業務 ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ・供給者管理(国内顧客、海外顧客) ★更にお任せする業務 ・品質保証グループの業務管理 ・新製品立ち上げ ★部門構成:部長1名、メンバー3名の4名体制 20~40代の幅広い年齢層、男性女性問わずご活躍されております!
■大学院、大学、高等専門学校卒以上 ■【必要要件】 ・原薬GMP業務のご経験がある方 ■【歓迎要件】 ・ISO9001や健食GMP等の品質システムの管理業務経験 ・認証機関や社外監査対応経験 ・新規認証や新事業立ち上げに伴う品質保証業務経験 ・マネジメント経験
■事業内容 医薬品の製造・販売 健康食品の企画・製造・販売 イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売 尿素水(AdBlue®)の製造・販売 機能性接着剤の製造・販売
500~630万
世界最先端の歯科医療製品をトータルに提供する当社にて研究開発部のマネジメントをお任せします。専門知識は入社後に取得可能なため、薬剤師資格者でリーダー経験を重視した採用を考えています。 ■医薬品(2名)および医療機器(6名)の開発チームの統括/育成 ■海外製品を国内で流通させるための申請書類作成のディレクション ■行政機関(PMDA等)とのやり取りや、スケジュール/タスクの管理 ■社内ルール(QMS等)に沿った、製品の品質や安全性の管理/監督 ■海外メーカーとの情報連携を通じた、新製品導入に向けた進行管理 ■薬剤師の知見を活かした、開発プロジェクトへの助言や課題解決
【必須】■薬剤師資格 【歓迎】■変化の早い環境で、自ら学び組織を動かしていく意欲のある方■組織やプロジェクトのリーダー経験■ゼロからチームビルディングを整えた経験 【魅力】 ■世界を股にかけた歯科用医療機器の輸入販売を行う企業で、グローバルな環境で専門性を高められます! ■国内3拠点(福岡/大阪/横浜)、国外2拠点(台湾/タイ)を構える成長企業です! ■経営層直下で開発から薬事戦略まで一気通貫で指揮できる大きな裁量権! ■世界中から厳選した「日本初」の技術を世に出し、歯科医療の進化に貢献!
歯科用インプラント材輸入販売 歯科用医療機器輸入販売 歯科根管材料輸入販売 など
435~650万
創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの 事業を推進する当社にて、品質保証の管理職候補としてご活躍いただ きます。 ■仕事内容: 入社当初は品質保証に関わる業務を行って頂き、ゆくゆくは業務の管理・マネジメントをお任せします。 現在の部長の補佐としてマネジメントに携わって頂き、業務の割合としてはご自身が担当する案件の対応が主になります。 マネジメント業務としては、食品GMP監査対応やISO9001の社外監査対応を、旗振り役となって担っていただきます。 【お任せする業務】 ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ・医薬品製造に係る監査対応、客先対応 ・供給者管理(国内顧客、海外顧客) ゆくゆくお任せする業務: ・品質保証グループの業務管理 ・新製品立ち上げ
■原薬GMP業務のご経験がある方 ■歓迎条件: ・ISO9001や健食GMP等の品質システムの管理業務経験 ・認証機関や社外監査対応経験 ・新規認証や新事業立ち上げに伴う品質保証業務経験 ・マネジメント経験 ■最終学歴 高専卒以上
医薬品の製造・販売、健康食品の企画・製造・販売、イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売、尿素水(AdBlue®)の製造・販売、機能性接着剤の製造・販売 ・医薬品事業:原薬の輸入/製造/分析/加工までのトータルソリューションを提供 ・化学品事業:高い分離技術で液体から不純物を取り除く ・健康食品事業:幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化
1000~1800万
【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価 領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い (英語) ・Provide PV and risk management expertise to internal and external customers ・Safety expert for product ・Maintain knowledge of product, product environment, and recent literature ・Maintain PV expertise, and understanding of international safety regulations and guidelines ・Lead cross functional Safety Management Teams (SMTs) and some Global Pharmacovigilance internal team(s) ・Communicate with and represent PV position within project/product teams, with external partners, key opinion leaders, and Health Authorities, and during internal and external negotiations ・Provide strategic and proactive safety input into development plans ・Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements ・Responsible for signal detection and analysis ・Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and Safety Epidemiology group ・Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile for both marketed products and products in development ・Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities ・Participate in safety governance process, including presentation of safety analyses
【必須要件】 ・医師免許 ・企業経験は必須としていないが、リモート環境でも柔軟に対応できる、適応能力は必要です ・英語力:ビジネスレベル ・日本語力:ビジネスレベル以上。十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【尚可】 ・CROやメーカーで経験のある先生 ・(安全性の経験は必須ではない) 企業経験
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
377~600万
1ー1.医薬品品質管理QC:担当者 ・医薬品に係わる試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬局方やJISに基づいた試験 ・試験方法の妥当性確認試験 等々作業メイン 1-2.医薬品品質管理QC:管理職候補 医薬品における品質管理に関わる業務を管理・マネジメント ・試験検査業務に関する運営 ・人材育成管理、試験進捗管理、教育者育成等マネジメント ・試験検査業務に関する監査 ・試験方法の妥当性確認試験 等々管理業務メイン 2.医薬品品質保証QA:管理職候補 ・品質保証グループの業務管理 ・医薬品製造所の品質保証業務(GMP管理) ・医薬品製造に係わる監査対応。客先対応 ・新製品の立上げ(PVなど) ・供給者管理(国内・ヨーロッパ・アジア等) ※国内・海外出張があります。5~10回程/年。
1ー1.医薬品品質管理QC:担当者 ・分析機器(HPLC等)による定量検査の経験(学生時代研究室等含む5年以上) ・基本的なPC操作 1-2.医薬品品質管理QC:管理職候補 ・上記に加え、医薬品GMPの品質システム業務経験 2.医薬品品質保証QA:管理職候補 ・原薬GMP業務のQA実務(5年以上)
健康食品の企画・製造・販売 イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理装置の設計・販売 尿素水(AdBlue®)の製造・販売 機能性接着剤の製造・販売 弊社は医薬品原薬の取り扱いからスタートし、現在は健康食品の企画・製造における国内屈指のパートナーへと進化を遂げました。
377~600万
医薬品に関する品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬局方やJISに基づいた試験 ・試験方法の妥当性確認経験 (合否判定・トレンド管理・記録方法、保管方法等検討)
【応募条件】 ◎必須条件 ・高専卒以上 ・Word、Excelの操作及び資料作成ができる方 ・分析機器(HPLC等)による定量検査の経験 ◎歓迎条件 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 ・医薬品製造メーカーでの分析の経験 ・有機合成の分析/開発の経験
医薬品、健康食品及び電子材料用化学薬品、イオン交換樹脂等の製造販売
400~600万
募集背景 当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 ポジションの魅力 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。 職務内容 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理
応募資格(必須) 【必須要件】①②どちらか必須 ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上) ②化粧品の監査経験(1年以上) 応募資格(歓迎) ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 求める人物像 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
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450~700万
工場にて品質保証業務(QA)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
400~600万
【募集背景】 複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで、品質保証もしくは監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 【具体的な業務内容】 <品質保証業務> ・医薬品/医薬部外品/化粧品の品質管理 ・製造、生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録、結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成、管理 【本ポジションの魅力】 ■製品の品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品/医薬部外品/化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ■専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。
【必須要件】 GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理実務経験(監査対応含む) 【歓迎要件】 ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー(医薬品/医薬部外品/化粧品)の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【求める人物像】 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商社です。 ■D2C事業 ■ホールセール事業 ■医療クリニックの運営 ■養鶏事業 ■海外EC事業 ■マーケティングコンサルティング事業
450~550万
ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 <品質管理(QC)> ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 <品質保証(QA)> ・GMP(医薬品製造管理基準)に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応(社内・外部)、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境で
▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎!
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