【品質保証担当】IT、美容、ヘルスケア領域の事業を展開!次世代ベンチャー企業◆年間休日120日
400~600万
オーガニックグループ株式会社
東京都渋谷区, 福岡県福岡市
400~600万
オーガニックグループ株式会社
東京都渋谷区, 福岡県福岡市
医薬品品質保証
化粧品品質管理
医薬品品質管理
【募集背景】 複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで、品質保証もしくは監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 【具体的な業務内容】 <品質保証業務> ・医薬品/医薬部外品/化粧品の品質管理 ・製造、生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録、結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成、管理 【本ポジションの魅力】 ■製品の品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品/医薬部外品/化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ■専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。
【必須要件】 GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理実務経験(監査対応含む) 【歓迎要件】 ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー(医薬品/医薬部外品/化粧品)の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【求める人物像】 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
6年制大学、4年制大学、専門職大学
正社員
無
有 試用期間月数: 6ヶ月
400万円〜600万円
全額支給
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00
無
有 平均残業時間: 20時間
有
120日 内訳:完全週休2日制、日曜 祝日 土曜
入社直後: 0日 入社半年経過: 10日 最高: 20日
年末年始休暇、夏季休暇、GW休暇、慶弔休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※前職の年収及び、能力・経験を考慮して総合的に判断 ※年俸制(分割回数12回) ※昇給:年2回
無
東京都渋谷区
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
東京都渋谷区神南1-19-4 日本生命渋谷アネックスビル7F
福岡県福岡市
屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり)
福岡市中央区薬院1-5-6 ハイヒルズビル7階
無
無
・勉強会支援制度(書籍購入/社外研修への参加など) ・引越し応援制度(仲介手数料分、会社負担) ・交通費全額支給
2名
2回〜3回
東京都渋谷区神南1-19-4 日本生命渋谷アネックスビル7F
名古屋オフィス:愛知県名古屋市中区丸の内2丁目9−24 Face日銀前 7F 大阪オフィス:大阪府大阪市中央区南本町3丁目2-9 本町今岡ビル1F 福岡オフィス:福岡県福岡市中央区薬院1-5-6 ハイヒルズビル7階
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商社です。 ■D2C事業 ■ホールセール事業 ■医療クリニックの運営 ■養鶏事業 ■海外EC事業 ■マーケティングコンサルティング事業
非公開
最終更新日:
700~1000万
医薬品・医療機器の法規(GQP/QMS)対応、海外工場のGMP調査対応、製品苦情の評価・是正、上市準備プロジェクトの推進等。品質保証のスペシャリストとして、組織の品質文化醸成とプロセス改善を主導します。 【詳細】(1)担当製品のGQP/QMS対応、海外製造所の認定・登録維持および規制当局によるGMP/QMS調査のコーディネート。 (2)製品苦情・品質情報の評価、製造所監査報告の確認、変更・逸脱管理の実行。 (3)新製品上市に向けた品質関連業務、部門横断プロジェクトへの参画。 (4)GQP責任者として日常業務の計画立案を単独遂行し、チームメンバーへのコーチングや専門的アドバイスを提供します。
【必須】■医薬品または医療機器の品質保証、品質管理、製造管理のいずれかの経験5年以上 ■英語力(メール・文書作成、読み書き、日常会話)
◆糖尿病領域(インスリン)、血友病領域(バイパス製剤)、ホルモン補充療法(成長ホルモン)において、製品シェアNo.1を誇るスペシャリティファーマ◆世界74ヶ国に約5万人の従業員が働いており、現在も成長し続けています。
600~1000万
【募集背景】 ■近年、患者様への貢献を目指し、グローバル市場での製品展開を加速させています。それに伴い、海外拠点との連携強化による品質管理体制の高度化が急務となっています。医薬品製造においては、法規制遵守を徹底し、製品品質の基準の維持・向上が不可欠です。 ■技術に精通し、自社特許出願から特許調査による他社特許対応まで一連の業務を堅実に遂行できる特許担当者を求めています。 【業務内容】 海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼性保証業務をサポートしていただきます。海外拠点との円滑なコミュニケーションを図りながら、品質保証体制の強化に貢献していく重要な役割を担います。 将来的には、グローバルな品質保証体制構築の中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。 ■グローバル基準に基づいた品質保証体制の構築・改善 ■海外製造拠点やパートナー企業へのGMP監査の実施・報告書作成 ■海外製造拠点における品質関連問題発生時の原因調査・再発防止策の策定支援 ■国内外の法規制情報収集と社内関連部署への情報提供 ■海外拠点への品質保証に関する教育・トレーニングの実施 業務内容変更の範囲:当社および関係会社の業務全般
【応募資格(必須)】 下記全てに該当 - GMPに関する実務経験 - 医薬品製造に関する基礎知識 - ビジネスレベルの英語力(英会話・レポート作成) 【応募資格 (歓迎)】 医薬品製造現場での品質保証業務経験 医薬品の GMP監査員としての3年程度または20件以上の実施経験 海外拠点との業務経験 海外当局査察対応経験 薬剤師資格 【求める人物像】 医薬品という人々の健康を支える重要な製品に携わる責任感と使命感をお持ちの方を求めています。そして、高い倫理観とコンプライアンス意識を持ち、責任感を持って業務に取り組める方を歓迎します。 また、海外拠点と円滑にコミュニケーションを図り、協調性を持って業務を進められることも重要です。変化の激しいグローバル環境において、積極的に課題を解決し、品質保証体制の向上に貢献できる方を求めています。
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
400~600万
募集背景 当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 ポジションの魅力 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。 職務内容 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理
応募資格(必須) 【必須要件】①②どちらか必須 ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上) ②化粧品の監査経験(1年以上) 応募資格(歓迎) ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 求める人物像 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
-
450~600万
◆業務内容 化粧品、歯みがき等の品質に関わる業務をご担当いただきます。 ・化粧品・医薬部外品の品質管理業務(許認可申請業務) ・製品標準書や規格書、SDS等の作成・薬機申請の作成、表記チェック等 ・GMP、GQP及びGVP業務 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・物性測定、HPLCによる定量、菌試験等の試験業務 ※品質管理責任者がノウハウ・技術・知識をしっかり指導します。
◆応募要件 【必須】 ・化粧品・医薬部外品等の品質管理業務の経験 ・協調性がありコミュニケーションスキルの高い方 【歓迎】 ・総括製造販売責任者の経験者または資格要件を満たす方 ・化粧品/医薬部外品などの許認可申請等の経験がある方 ・物性測定、HPLCによる定量分析、菌試験等の経験
化粧品・健康食品の製造販売
450~600万
【求人の概要】 ■本ポジションは、化粧品・医薬部外品・歯みがき・ペット用品などを手掛けるOEMメーカーにおいて、品質管理業務全般を担い、将来的には品質管理マネージャー(責任者)を目指していただく後継者候補ポジション です。 少数精鋭の品質管理組織の中で、薬事・品質・試験といった幅広い業務に携わりながら、同社の品質基盤を中長期的に支えていただく役割を期待しています。 ■業績好調で成長フェーズにあり、体制強化を目的とした前向きな採用です。 【主な仕事内容】 化粧品や医薬部外品等の品質管理業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます ・化粧品や医薬部外品の品質管理業務、許認可申請業務 ・製品標準書/規格書/SDSの作成 ・薬機法に基づく申請書類作成、表示内容チェック ・GMP/GQP/GVPに関する業務全般 ・製造/生産トラブル発生時の品質確認および対応策の検討 ・物性測定、HPLCによる定量分析、微生物試験などの試験業務 【入社後について】 品質管理マネージャーがご経験やスキルに応じてOJTを行います 【得られる経験・キャリア】 ・化粧品や医薬部外品、オーラルケア、ペット用品など複数製品領域を横断した品質管理経験 ・OEMメーカーならではの多様な顧客や製品に対応する実践的な品質管理スキル ・GMP、薬事、分析業務を含む、品質管理の一連の流れを俯瞰的に理解できる経験 ・将来的には品質管理マネージャー(責任者)として組織を牽引するキャリアパス 【企業の特徴】 ・化粧品やオーラルケア、健康食品、ペット用品のOEM開発専門会社 ・世界トップクラスのメーカーと多数のお取引がある、特殊潤滑剤/フッ素コーティング剤等メーカーのグループ会社。親会社100%出資の子会社としての安定基盤があります ・オンリーワンの製品づくり◎ニーズに合った素材や原料、容器のデザインまでトータルで提案。お客様のオリジナル商品、プライベートブランドをサポートしています ・原料や成分のクオリティを大切にした製品づくりで、市場シェアはトップクラス!約30年にわたるノウハウと実績を持ち、ドラッグストアや通販など多様な業界への製造実績があります ・顧客ニーズに柔軟に対応し、高付加価値商品を提供する技術力があり、競合他社との差別化が明確にできています
【必須条件】 ・化粧品や医薬部外品等における品質管理業務の実務経験(目安:5年以上) ・薬機法、GMP/GQPに関する基本的な知識、実務経験 ・周囲と協力しながら業務を進められるコミュニケーション力 【歓迎】 ・OEMメーカーでの品質管理、薬事申請業務の経験 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 ・HPLCや微生物試験など分析業務の実務経験 ・将来的にマネジメント/責任者ポジションを目指したい志向をお持ちの方
■化粧品、歯磨き、医薬部外品(薬用歯磨き)、健康⾷品、ペット用品等の開発、製造、販売 ■スリランカ式アーユルヴェーダオイルの製造・販売等 ・化粧品やオーラルケア、健康食品、ペット用品のOEM受託メーカー ・オンリーワンの製品づくり◎ニーズに合った素材や原料、容器のデザインまでトータルで提案。お客様のオリジナル商品、プライベートブランドをサポート ・原料や成分のクオリティを大切にした製品づくりで、市場シェアはトップクラスとなっています ・特殊潤滑剤メーカーのグループ会社です
400~800万
◆業務内容 品質保証のスペシャリストとして、製造、検査、出荷、デリバリー工程における 「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担って頂きます。 <具体的な業務> ①品質保証体制の構築・改善: 国内外の製造パートナーと連携し、品質管理体制を構築・維持・改善します。 ②品質監査・指導: 海外(主に中国)の製造工場へ1週間程度出張し(2か月に1回~2回程度)、 GMP基準に基づいた製造・衛生管理の監査と改善や指導を行います。 ③各種書類作成・管理: ・社内資料:品質基準、監査報告書、改善提案書などの作成。 ・仕様書(英語):海外パートナー工場との連携に必要な英文仕様書作成・確認。 ・薬事申請・国内許可申請:薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ④チームマネジメント・育成: ・品質保証チームメンバーの指導・育成。 ・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。 ・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ⑤リスク管理:潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ⑥最新情報の収集・共有:関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報収集・分析、 および社内への共有や活用を推進します。
◆応募要件 【必須】 ・医薬品、食品、化粧品、医療器などに関する品質管理または製造管理経験(2年以上) ・中国語または英語での業務経験がある方 ・国際的な品質基準(GMP)に関する知見がある方 【人物像】 ・問題の本質を見抜き、解決策を導き出そうとする方 ・新しい技術や知識を積極的に学ぶ意欲がある方 ・高いコミュニケーション能力をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
600~900万
■職務内容 ・対象試薬:FCMで使用するシース液(細胞懸濁用バッファー)、および装置のQC・キャリブレーションに使用する細胞模擬粒子など ・既存の推奨プロトコルに沿って社内で上記試薬の調合を行い、販売可能な形(充填・ラベリング・包装・出荷前確認を含む)に整えます。 ・社内で製造した試薬の品質・安定性評価を、必要に応じて社内開発装置等も用いて行います(装置の使用方法はグループメンバーおよびR&Dバイオグループメンバーのサポートのもと習得いただけます)。 ・製造・QCの記録や手順書(SOP)を整備し、再現性と品質が担保できる運用を構築します。 ・将来的な量産・供給拡大(2026年内)を見据え、外部パートナーへの委託に向けた要件整理、コミュニケーション、技術移管の準備を並行して進めていきます。 ▼具体的な業務内容 • VisionSort™向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理(立ち上げ期) • 試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務(立ち上げ期) • SOP(標準作業手順書)、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用 • 外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート • 試薬の品質管理(規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等)およびトラブルシュート • 製造工程およびワークフローの最適化(歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善) • 試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行 • その他、必要に応じた関連業務 ーーーーー ■働き方 ・業務進捗状況は、試薬製造の責任者にレポート ・立ち上げ初期は頻繁にコミュニケーションを取りながら推進 ・運用が安定した後は、週次(Weekly)レポート・ミーティング等を中心に連携 ・基本的に実務の責任者は一名(本ポジション)だが、必要に応じてグループメンバーのサポートを受けながら業務を遂行(グループ内 社員6名:9時~18時勤務が多い) ・製造に関する業務のため、製品開発チームおよび製造エンジニアリング部(20名程度)と連携して推進 ・販売・ローンチにおいては、オペレーションチーム(2~3名)と連携して推進 ・試薬の品質評価においては、社内R&Dのバイオチーム(4~5名)とも連携して実行 ・立ち上げが安定した後は、装置を用いた評価実験・解析(新モジュール開発における評価実験等)にも携わっていただく可能性あり
■必須(MUST) • 化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方 • ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験(目安:3~5年) • 原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識 • 日本語:ネイティブレベル ■歓迎(WANT) • cGMP/GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方 • FDA関連規制を含む規制(GMP/GLP/ISO 13485等)および品質マネジメントシステム(QMS)要件(文書管理、変更管理、監査対応など)に関する知識・経験がある方 • フローサイトメトリー(FCM)の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方 • 委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
・東京大学、大阪大学発ベンチャー企業。 ・光学、機械学習、バイオテクノロジーの技術を組み合わせ「ゴーストサイトメトリー」という技術を開発。人の目で判断できないものを機械の目を使って高速度・高精度に判断することができる技術。この技術は科学誌「science」にも論文掲載。(2018年6月) ・伊藤忠テクノロジーベンチャーズとスパークスグループから16.5憶円の資金調達を行う。 ・2020年7月には日立製作所と細胞分析、分離システムの共同研究開始。
600~1008万
<職務内容> 月間3,000万人が利用する日本最大級の商品比較サービス「マイベスト」において、ユーザーの購買意思決定を支えるコンテンツの商品選定・品質管理担当するポジションを募集します。 私たちは、特定のメーカーやブランドに偏ることなく、市場全体を俯瞰しながら、ユーザーが「自分に合った良い商品」を選べるようにするサービスを展開しています。 本ポジションでは、「とても満足できる商品」を見つけるための商品選定・検証プロセスの確立、コンテンツ品質の管理まで、一貫して担当します。 メーカーでMD・バイヤー・商品企画・商品開発・ブランドマーケティング担当をされてきた方が培ってきた、市場分析力・目利き力・リサーチ力・マーケティング的視点を活かし、企業の販売戦略に縛られず、中立的な立場で市場全体を比較・評価できる環境です。 また、データ分析や検証結果をもとに、よりロジカルに「本当に良い商品」を導き出す経験が積めます。 「売るための商品選定」ではなく、「ユーザーが自分にあったものを選べるサービスをつくるための商品選定」をしていただきます。 ◆商品選定・検証プロセスの品質管理 ・検証項目の過不足チェック ・評価項目の適切性チェック ・検証コンテンツの記載情報の正確性チェック ・商品選定の妥当性評価(市場動向や販売データをもとに、掲載商品の網羅性・公平性を確保) ◆コンテンツの品質管理・担保 ・人気ランキング掲載商品の妥当性評価と選定基準のアップデート ・コンテンツのクオリティチェックと改善提案 ・掲載商品のデータ(検証結果・スペック情報)の正確性チェック ・選び方・商品紹介文・検証データの整合性チェック キ305050
<応募資格(必須)> ・市場調査・購買行動分析・商品選定・ユーザーインサイト分析など、マーケティング的な視点で分析・意思決定を行ってきた経験をお持ちの方 (ユーザーや市場を起点に、課題発見〜仮説構築〜改善提案まで一貫して関わってきた方を想定) ・例:上記スキルを活かし、メーカーで以下のような職種での実務経験をお持ちの方: MD/バイヤー/商品企画/商品開発/ブランドマーケティング職 など <応募資格(歓迎)> ・特定カテゴリにおける専門知識・知見 例)日用品・生活雑貨/家電/コスメ・スキンケア/食品・キッチン/ホビー等 ・コンテンツ制作や編集における品質管理経験
国内最大級の商品比較サービス「マイベスト」は、創業7年で月間3,000万人以上のユーザーに利用されるサービスへと成長してきました。 情報過多な世の中で、信頼できない情報やステマなどの嘘も溢れ、自分に必要なものを選び、意思決定する行動がとても難しくなってきていると考えています。
550~800万
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般(適性に応じて、管理業務を含む)をお任せいたします。 【業務詳細】 ●原料資材の目視検査 ●理化学試験(pH、浸透圧等) ●試験方法の立ち上げ(外部試験機関への委託を含む)
【必須】 ・GMP環境下における品質試験経験を有していること(医薬品、再生医療等製品、化粧品等) ・理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ・チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ・日本薬局方収載の理化学試験(HPLC等)や微生物試験(無菌試験等)に関する知識を有していること ・LIMSの使用経験があること 【働き方】 勤務地への出社が基本となります
再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他