株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)

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• エージェント求人

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）

  700~970万

  • 維持管理
  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • プロジェクト
  • GMP
  • 監査対応
  • 文書管理
  • チームリーダー
  • QMS
  • 監査
  • 品質保証
  • 医薬品包装
  • 医薬品物流
  • 物流
  • リーダー

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】東京都江東区

  【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）気になる

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  仕事内容

  同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチームリーダーとしてチームをリードしながら、製品品質および規制遵守の維持・向上に積極的に貢献していただきます。 なお、本ポジションは管理職（Manager）ポジションではありませんが、チーム内でリーダーシップを発揮し、必要に応じてマネージャーをサポートする役割を担います。 ＜主な業務内容＞ ・チームメンバーに対するリーダーシップ、指導、日常業務のサポートを行いながら、部門横断的な協働関係および良好な職場関係の構築を促進する ・経営方針および品質方針をよく理解し、品質手順および記録管理を適切に運用することで、製品・サービスが安全基準および国内の関連法規制を満たしていることを確保する ・製造記録（バッチレコード）のレビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムの維持および向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する ・顧客監査への対応を主導・支援する（監査スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローアップおよび進捗管理を含む） ・QMSおよびGMPに関連する業務の遂行（文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進など） ・国内外の関係者と効果的にコミュニケーションを取りながら品質関連情報を収集・分析し、リスクベースの是正措置の提案・実行・支援を行う ・規制当局（主に都道府県薬務課および保健所）との折衝・連携を行い、事業許可の申請および更新手続きに対応する ＜魅力ポイント＞ ◎薬剤師としての専門性を、グローバル品質体制の中で発揮できるポジション 国内の薬機法対応に加え、グローバル製薬企業をクライアントとする品質保証業務に携わります。海外本社から派遣される監査員への対応や英語文書の取り扱い、アジアリージョンやグローバルチームとの連携を通じて、国際的な品質体制の中で実務経験を積むことができます。 ◎チームリーダー的な役割として、次のキャリアステップにつながる経験を積めるポジション マネージャー職ではないものの、チーム内でのリーダーシップ発揮が期待されるポジションです。メンバーの支援や業務推進を担いながら、将来的なステップアップに直結する経験を積むことができます。 ◎グローバル環境で通用するQAスキルを強化 海外からの顧客監査対応や規制当局との折衝を通じて、グローバル品質体制の中で求められる品質判断や対外対応力を実務を通じて高めることができます。 ◎新倉庫立ち上げにも関与可能／運用に加え“仕組みづくり”に携われる 新倉庫の立ち上げプロジェクトに関与いただく可能性があり、監査対応や文書整備、行政申請など、立ち上げに伴う一連の業務を経験できます。既存業務に加え、組織や仕組みづくりに関わる経験を積める点も魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝ができる方） ・チームを牽引できるリーダーシップ ・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力 ・QMS、GMP、薬機法に関する知識 ・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力 ・英語を用いた業務に対応できる方（主に読み書き） 　∟海外担当者とのメールでのコミュニケーション 　∟英語で作成された手順書・規制文書の読解 　∟英語での報告書、品質関連文書の作成 ※ビジネスレベルの英会話は必須ではありませんが、英語環境での業務に抵抗がない方 ＜歓迎＞ ・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験 ・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識 ・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解 ・顧客監査／規制当局監査対応の経験があれば尚可 ・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験 ＜このような方にオススメ＞ ・英語を用いた業務や海外からの監査対応など、グローバル環境で通用するQAとして経験の幅を広げたい方 ・いきなりマネジメントではなく、QAマネージャーのもとでチーム内のリーダー的役割を担いながら、業務推進やメンバー支援に関わり、段階的にステップアップしていきたい方

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【プラント維持管理の管理支援・技術営業】地域の水環境を守る◎月平均残業20h

  514~761万

  

  三機アクアテック株式会社東京都中央区

  【プラント維持管理の管理支援・技術営業】地域の水環境を守る◎月平均残業20h気になる

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  仕事内容

  下水処理施設や浄水施設を安定して運営するため、本社を拠点に各地の現場で働く維持管理スタッフへの技術的な支援、安全管理、研修企画や、顧客への技術提案、折衝、現場管理等ご担当いただきます。 【顧客】日本全国の自治体メイン 　　　　※三機工業グループ各社との交流も多いです 【勤務】東京オフィス（東京都中央区） 【出張】北海道～九州まで全国（月２～３回程度、長期出張あり） 【案件】水処理プラント（1人につき数件程度を担当） 【採用背景】業務拡大に伴う増員採用

  求める能力・経験

  【必須】■理系学科を卒業されている方（学部不問） 【歓迎】■水処理プラントへの知見をお持ちの方 【教育体制】 ■1年以上は先輩社員の下でOJTを通じ業務を学びます 【活躍するタイプ】 ■地域の暮らしに役立ちたい　■長期的なキャリア形成をしたい ■素直に何でも学んでいける　■人に関わりながら働きたい ■色々な仕事に取り組みたい　■根気よく業務に取り組める

  事業内容

  ◆上下水道処理施設および汚泥処理施設等の環境保全施設の設計/施工/運転維持管理◆顧客：全国の自治体（上下水道管轄部署）◆製品：上下水処理装置◆競合：水ing/ウォーターエージェンシー/月島ジェイテクノメンテサービス/メタウォーターサービス

• 企業ダイレクト

  △【東京/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外

  △【東京/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！

  600~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • GMP
  • バイオ医薬品
  • 海外出張

  ヒューマンライフコード株式会社東京都港区

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！気になる

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  仕事内容

  当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。

  求める能力・経験

  必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞（由来、細胞種問わず）の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル（海外出張可能） 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）

  事業内容

  再生医療等製品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築）

  600~1000万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • 教育
  • 開発
  • 維持管理
  • リーダー
  • プロジェクト
  • Google Cloud Pl...
  • 監査
  • プロジェクトリーダー
  • 資料作成
  • GCP
  • プレゼンテーション
  • 査察
  • 臨床試験
  • 業務監査

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築）気になる

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  仕事内容

  グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 -GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 -GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務（監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等）に5年以上従事した経験がある方 ・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・グローバルチーム・環境での業務経験 ・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等） ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務 ・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

  事業内容

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• エージェント求人

  蓄電所のメンテナンス（電気主任技術者）/東北・関東・北陸・中部・関西・中国・九州

  600~1000万

  • 発電所
  • メンテナンス
  • 電気設備メンテナンス
  • 主任技術者
  • 運用保守

  株式会社ウエストエネルギーソリューション広島県広島市, 東京都中央区, 大阪府大阪市

  蓄電所のメンテナンス（電気主任技術者）/東北・関東・北陸・中部・関西・中国・九州気になる

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  仕事内容

  【太陽光発電所及び蓄電所の品質管理や保守点検、メンテナンス】 全国各地にある特別高圧発電所・高圧発電所及び蓄電所の保守業務を行っていただきます。 ・施工品質のチェック ∟太陽光パネルや蓄電所の設置、配線、接続などが適切に行われているかを確認します。 ・メンテナンス ∟チェックリストをもとに点検を行います。 ・不具合発生時の原因究明と対策 ∟故障や性能低下が発生した場合、原因を特定し、適切な対策を行います。 変更の範囲：会社の定める範囲

  求める能力・経験

  【必須】 ・第一種・二種電気主任技術者 ・普通自動車運転免許（AT限定可） ・電気工事、点検やメンテの実務経験（資格が必要ない領域の仕事経験でも可） 【歓迎要件】 ・第一種・二種電気工事士 ・１級・２級電気工事施工管理技士

  事業内容

  太陽光発電所、蓄電所の提案・施工・保守メンテナンス事業

• エージェント求人

  【クボタG／試運転担当】東京／年収450～770万／年休125日(土日祝)／在宅／未経験歓迎

  450~770万

  クボタ環境エンジニアリング株式会社東京都中央区

  【クボタG／試運転担当】東京／年収450～770万／年休125日(土日祝)／在宅／未経験歓迎気になる

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  仕事内容

  排水処理施設における 新規建設プロジェクトもしくは 大規模なリニューアル工事を 実施する際の、 試運転業務を担当いただきます。 ▼業務イメージ プロジェクト営業担当や設計担当、 施工担当から業務を引き継ぐ 　　　　　　　↓ 　　　　試運転の実施 　　　　　　　↓ 何か不具合があった場合は、設計や 施工のどこに問題があったかを究明 　　　　　　　↓ 　設計や施工担当に修正を依頼

  求める能力・経験

  ★プラントに関する何かしらの経験を 　お持ちの方限定の求人です ┗営業や施工管理、設計、 　メンテナンスなど 　様々な職種からの入社実績有り

  事業内容

  ▼事業内容 ・浄水場、下水処理場、し尿処理施設、 　最終処分場浸出水処理施設、 　廃棄物処理施設、 　ポンプ施設の運転・維持管理業務受託 　及び設計・施工・補修、 　産業排水・排ガス処理設備の設計・ 　施工及びメンテナンス ▼役割 ・クボタグループが作った 　環境インフラ施設の『主治医』として 　24時間体制で日本の水とゴミ処理を 　支えること

• エージェント求人

  【東京×年収～1090万円】廃棄物処理プラントの運転技術指導

  610~1090万

  • 環境/リサイクルプラント
  • メンテナンス
  • プラント

  荏原環境プラント株式会社東京都大田区, 東京都大田区

  【東京×年収～1090万円】廃棄物処理プラントの運転技術指導気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 １．廃棄物処理プラントやバイオマス発電プラントの長期にわたる継続的安定運営を追求するため、全国80を超える施設の (1)運転管理、運転指導、運転技術教育 (2)現場で発生した問題を調査し、根本原因を把握して解決と水平展開につなげる (3)トラブルシュートを目的とした運転データ解析 (4)設計部門へのフィードバックのための各種解析 (5)機械保全指導、保全技術教育 ２．上述１(1)～(5)の業務領域の、人材教育と育成。 ※変更の範囲：会社の定める業務 【募集部門】 荏原環境プラント株式会社 運営事業部　運営管理部　運営技術課 ※グループ会社採用となります 【募集背景】 全国80か所を超える廃棄物処理プラントやバイオマス発電プラントの長期安定運転を追求するため、多くの人財を求めています。ともに重要なインフラの安定稼働により社会に貢献してくれる方の応募をお待ちしています。 【キャリアステップイメージ】 １．当社は、自治体や民間企業から元請として、廃棄物処理プラントやバイオマス発電プラントの設計建設から、施設運営・メンテナンスまで一貫したサービスを提供しており、施設（プラント）の計画段階から長期運営の全体への関与が可能です。 ２．廃棄物処理施設は、本来の目的である廃棄物の適正処理による環境への負荷低減による貢献の他、廃棄物をエネルギーに転換することで化石燃料使用量を低減することができる地球環境にやさしいインフラ施設です。 ３．地球温暖化など環境問題が注目されるなかで、施設の運転管理を通じて直接的に、技術で社会に貢献できるやりがいのある業務です。 ４．業務を通じ、関連法規や高度なデータ解析技術を身につけ、スキルアップを図ることが可能です。 ５．必要に応じて全国の現場へ出張し、現地指導も行います。

  求める能力・経験

  ▼必須要件 １．プラント分野（発電プラント、廃棄物焼却プラントがベター。石油プラント、化学プラントでの経験でもOK）における、設計・フィールドサービス・運転指導等に係る実務経験 ２．周囲と連携しながら業務改善へのトライができる方、その実務経験 ３．上記実務における、社内外関係者との協働経験 ▼歓迎要件 １．20名以上の所員を抱えるプラントや工場での管理経験 ２．データ収集・分析に関する知識および実務経験 ３．プラントの試運転や立ち上げを行う会社でのご経験 ▼求める人物像 ・技術系の方：高等専門学校・大学・大学院（機械工学、電気・電子工学、化学工学、衛生工学、環境工学のいずれかの学部をご卒業された方 ） ▼使用アプリケーション・資格 （歓迎条件） ・監理技術者（管工事、清掃施設工事、機械器具設置工事） ・技術士、技術士補（衛生工学部門） ※使用経験は必須ではありません ▼語学 ※TOEICスコアに限定せず、同等の語学力があれば歓迎します。 TOEIC600点以上を歓迎するが選考では不問 業務での英語使用…メール【殆どない】／資料・文書読解【殆どない】／電話会議・商談【殆どない】／駐在【殆どない】

  事業内容

  ■廃棄物処理事業を中心に、環境・エネルギー関連施設の設計施工及び維持管理・補修工事など ※荏原製作所グループ内に複数あった環境プラント事業部門を事業再編により承継。荏原製作所の連結子会社としてエンジニアリング事業を担っています。

• 企業ダイレクト

  【東京】カナデビアGr/プラント設備及び大型機械の保全業務/中堅層歓迎！

  430~650万

  

  株式会社カナデビアエンジニアリング東京都品川区

  【東京】カナデビアGr/プラント設備及び大型機械の保全業務/中堅層歓迎！気になる

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  仕事内容

  当社の技術コンサルティング事業本部は、各種構造物の非破壊検査をはじめ、安全性・健全性の評価・診断を行っており、いわば設備やインフラ構造物の「お医者さん」として責任あるトータルケアを実施しています。 なかでも、東京技術部ではプラントや水の安定供給のための治水・利水施設を中心にインフラ構造物の現地調査・非破壊検査および診 断業務とメンテナンスなどを行っています。主要顧客としては化学メーカーや独立行政法人水資源機構などが挙げられます。 ※工事については床や壁を改変する業務は含まれてません。

  求める能力・経験

  【必須】学歴：理系卒の方(工業系) 【歓迎】数名のチームで業務に取り組む機会が多いので、チームワークを大切にできる方 【やりがい】顧客の課題へのコンサルティングを行い、補修や補強などの改善工事といった解決策まで携われる事が醍醐味。一旦知識を身に付ければその奥深さと面白さにハマり、何十年と続ける社員が多いのが特徴。

  事業内容

  各種プラント設備等の建設、プラント関連機器・装置、産業機械・生産設備、社会　インフラ関連設備等の設計・製作・据付・アフターメンテナンスおよび非破壊検査

• 企業ダイレクト

  【施設管理・幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間

  600~700万

  

  株式会社フルステム東京都港区

  【施設管理・幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間気になる

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  仕事内容

  再生医療分野における細胞培養加工施設の管理者として、施設運営管理と品質管理を中心に担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、運営管理と品質管理を主に担当いただきます。 ・管理者として施設の運営管理 ・培養細胞の品質管理（生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験） ・幹細胞の培養（不織布を用いた3D培養法） ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■細胞培養加工施設での施設管理者としての勤務経験（1年以上） ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 ■細胞培養加工施設等で管理経験者（1年以上） ＜魅力＞・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置

  事業内容

  細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など