【幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間

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• エージェント求人

  🏆アステナHD【蒲田/製造リーダー】転勤無し/完全日勤(夜勤なし)/3期増収/外用剤NO.1

  450~620万

  • スケジュール策定
  • 安全衛生管理
  • 教育
  • リーダー
  • GMP
  • 人員配置
  • 品質管理
  • 工場
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 工程管理
  • 軟膏剤調整
  • 化学分野
  • SOP管理
  • SOP作成
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • メンテナンス
  • 設備メンテナンス
  • 生産管理
  • 生産技術
  • 生産工程管理
  • 製造オペレーション

  岩城製薬株式会社東京都大田区

  🏆アステナHD【蒲田/製造リーダー】転勤無し/完全日勤(夜勤なし)/3期増収/外用剤NO.1気になる

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  仕事内容

  ＜業務概要＞ 蒲田工場 GMPの製造管理業務全般 5〜10名程度の製造チームのリーダー。 ＜業務詳細＞ ●スケジュール策定・人員配置の調整 ●GMPに基づく製造管理業務 ●生産効率向上・作業環境改善 ●部下の安全・衛生管理・教育 ＜働き方の特徴＞ ★工程管理・デスクワークが8割！ ★将来的なキャリアパスも充実！ ⇒ご本人意志のもと ジョブローテーションにより、 工場の品質管理・品質保証 本社の品質保証 に携わることができます。

  求める能力・経験

  ＜求める知識・経験＞ ▼医薬品業界で製造経験の方 例 製造 製造リーダー 製造管理 生産管理 設備メンテナンス 生産技術　等 ※異業界歓迎！ ▼都内で長期的に働きたい方 ＜✨この企業と相性の良い方＞ ・夜勤やシフト制の就業改善したい方 ・上場グループで働きたい方 ・転勤なく都内で生活したい方

  事業内容

  ■事業内容： （1）医薬品事業 医療用医薬品と一般用医薬品を柱に製造・販売をしています。 （2）研究開発部門 ・製剤研究…医薬品研究は医療用及び一般用医薬品製剤を中心とし、豊富な市場情報、製品情報を基に、市場ニーズを先取りした研究開発に取り組んでいます。 （3）生産部門 ・蒲田工場…GMP対応のメディカルプラントで徹底した品質管理を行っています。 （4）美容医療向け化粧品事業

• 企業ダイレクト

  【東京】バイオ医薬品製造リーダー＜工程管理＞GMP準拠の製造体制を牽引

  600~1000万

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  【東京】バイオ医薬品製造リーダー＜工程管理＞GMP準拠の製造体制を牽引気になる

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  仕事内容

  製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。 【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括

  求める能力・経験

  【必須】■事業会社における医療機器、医薬品の製造経験（目安5年以上）■3名以上のチームリード経験 【尚可】■細胞培養に関する経験■無菌環境での医薬品製造の経験■バイオ関連の医薬品製造の経験 【歓迎する志向】チームの協調・成果を大事にする方／製造ラインの改善など通常業務に一歩踏み込んだ提案・実行が好きな方 【業務のイメージ】製品別に製造工程を編成。入社後は、各チーム（工程）のリーダーとして2～3名程度のチームで工程管理とメンバーフォロー等をお任せします。その後は工程自体の編成の検討・作成や、部門や課内の人材育成なども担うことができます。

  事業内容

  ■再生医療向け細胞受託生産事業:プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162

  350~400万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 実験計画策定
  • 納期管理
  • データ/文字入力
  • データ分析

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市, 東京都文京区

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162気になる

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  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究を行う当社にて、大学や製薬会社から依頼を受けた組織（細胞・臓器）を用いた分子レベルの解析業務をお任せします。 創薬研究やがん研究、新薬開発などにおいて重要となる組織標本の作製・染色工程を担当し、研究結果や医薬品開発を支える高品質なデータ提供に携わるポジションです。 ■具体的には… ・パラフィン切片、凍結切片の薄切 ・HE染色 ・特殊染色 ・免疫染色 ・パラフィン包埋 ・組織標本の作製 ・組織学的解析に関する実験業務 ・実験スケジュールの管理 ・納期を踏まえた作業計画、進捗管理 ・研究データの整理、取りまとめ ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど専門性の高い受託研究サービスを通じて、創薬・がん研究など最先端医療分野に貢献できます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、組織解析や分子病理に関する専門性をさらに深めていくことが可能です。 また、単に決められた実験を行うだけでなく、納期から逆算して実験工程を組み立て、正確性と再現性を意識しながら研究データを提供することが求められます。 見えない病気の仕組みを可視化し、医薬品開発や研究の前進につながる「証拠」を作る、社会的意義の大きい仕事です。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・解剖学、組織学に関する知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・動物の解剖経験 ・パラフィン切片、凍結切片の作製経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色等の経験 ・パラフィン包埋の経験 ・組織染色や病理解析に関する実務経験 ・大学、研究機関、製薬会社等での研究経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

• エージェント求人

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ / CPCおよび細胞培養等における品質管理_619

  400~600万

  • 医療/ヘルスケア
  • 無菌操作
  • 品質管理
  • モニタリング
  • 品質保証
  • GMP
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • バイオ医薬品品質管理

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ東京都港区

  株式会社バイオミメティクスシンパシーズ / CPCおよび細胞培養等における品質管理_619気になる

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  仕事内容

  CPCおよび細胞培養等における品質管理業務、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ・環境モニタリング ・細胞の特性、生存率の評価 ・無菌操作と交叉汚染の防止 ・トレーサビリティ管理

  求める能力・経験

  【必須】バイオ、製薬、化学関連の品質管理経験 【歓迎】マネジメントのご経験 【求める人物像】 ・細胞培養士の方歓迎！ ・他部署との連携や交流を通し、組織を創っていくメンバーとして、経営陣や幅広い年代のメンバーとコミュニケーションが取れる方 ・単なる歯車ではなく、自覚ある他に代わりがいない人財になる！というベンチャーマインドのある方

  事業内容

  ・細胞性医薬品に関する研究開発と臨床開発 ・再生医療に関する製品、知的財産及び権利のライセンス導出 ・再生医療技術を基盤とする化粧品開発販売、試薬、培地開発販売 ・再生医療関連ビジネスの事業開発 ・再生医療支援

• エージェント求人

  【東京】再生医療製品の製造担当者

  315~450万

  • 医療/ヘルスケア
  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 文書作成
  • 衛生管理
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ関連機器
  • バイオ医薬品
  • 細胞/バイオ関連
  • 臨床検査
  • 病院
  • 食品
  • GMP
  • 品質管理
  • スタッフ
  • 工場
  • 分析

  株式会社メディネット東京都品川区

  【東京】再生医療製品の製造担当者気になる

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  仕事内容

  特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造業務となります。 ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。 （希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有） また、場合によって品質検査の業務をお願いすることがあります。 具体的な業務詳細としては、以下の通りです。 ・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造（細胞培養、細胞加工） ・各作業手順書、記録等の文書作成 ・施設設備、機器、コンピューターシステムの保守管理 ・施設の衛生管理 ・社内並びに顧客からの技術移転 ・その他、品質検査に関わる業務 【組織体制】 生産部製造グループ：約40名くらい ①特定化膠細胞製造：20～25名（３：２＝製造：検査） ②治験薬：15～20名くらい 20歳代後半～30歳代前半がメイン 女性の方が若干多い

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学） ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【尚可要件】 ・細胞培養経験 ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 【歓迎要件】 ・GMP、GCTP施設における業務経験 ・クリーンルームでの作業経験 ・語学スキル（英語・中国語等） ＜こんな方にもおすすめ＞ ・品質管理や医薬品製造関連の仕事を過去にご経験されていた方 ・工場での製造/分析作業を主とした仕事を検討している方 ・研究補助や実験補助として生物学的実験に携わっていた方 ・病院、医療機関などでの検査業務を過去にご経験されていた方 ・臨床検査技師の資格をお持ちの方 ・細胞培養の実験などで、派遣スタッフとして働いている方

  事業内容

  ■細胞加工業 　・特定細胞加工物製造業 　　医療機関からの依頼に基づく特定細胞加工物の製造 　・CDMO事業 　　製薬企業等からの依頼に基づく再生医療等製品/治験製品の製造 　・バリューチェーン事業 　　細胞加工関連のバリューチェーンから派生する技術やノウハウの提供 ■再生医療等製品事業 　再生医療等製品/治験製品の製品開発、研究開発

• エージェント求人

  【東京】再生医療等製品の品質管理（バイオアッセイ）

  650~800万

  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • 品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • フローサイトメーター
  • PCR
  • バイオ医薬品
  • 無菌操作
  • CAPA
  • GMP
  • SOP作成
  • SOP管理
  • ELISA
  • 細胞/バイオ関連

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  【東京】再生医療等製品の品質管理（バイオアッセイ）気になる

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  仕事内容

  社内外メンバーと協力しながら、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務を実施いただきます。 事業拡大に伴い、複数の受託開発プロジェクトが進行するなか、試験日程の工程調整・管理、課題対処なども実施いただきます。 【業務内容】 再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。 フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。 また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。 試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・以下の試験について実施経験や試験の原理などの知識を有している方 　フローサイトメトリー、ELISA、リアルタイムPCR等の細胞を使用したバイオアッセイ試験 【歓迎】 ・GMP関連業務経験 ・再生医療等製品CDMO、バイオベンチャー等における分析法開発のご経験（※アカデミア含む） ・製薬企業等における研究開発のご経験（信頼性基準）

  事業内容

  再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  【東京】品質管理／本社工場＿ジュポンインターナショナル

  326~400万

  株式会社ジュポン インターナショナル東京都大田区

  【東京】品質管理／本社工場＿ジュポンインターナショナル気になる

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  仕事内容

  化粧品や医薬部外品に伴う製品・資材全般の品質管理をご担当いただきます。 生産する化粧品の資材や原料、完成した製品の検査を行い、不具合や不良の無い、良い品質が保たれているか検査を行う大切な業務です。 いろいろな製品を検査することで、規格や基準、材質などの知識が得られます。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 【具体的な業務内容】 ・化粧品の工程検査 ・原料検査 ・資材検査 ・菌検査+性状検査 ・製品検査 ・試験成績書作成 ・標準書作成 ・資材・製品の標準品作成 ・製品見本送りの発送業務 ・薬事法に基づく広告の表記チェック等

  求める能力・経験

  ★必須 正社員としての勤務経験１年以上(業界不問)　※未経験OK／経験者は優遇。 ★求める人物像 ・周囲とのコミュニケーションを図り、協調性をもって業務に取り組める ・主体性がある ・セルフスターターであること ・同社の基本理念に共感していただけること ・フットワークの軽い方 ・細かい気配りができる ・トラブル等を防ぐために、ちょっとした違和感・変化に気づける

  事業内容

  同社は、自然派化粧品の製造・販売を行う化粧品メーカーです。 製造特許を取得した「水溶性ファンデーション」を始め、美容室専売品として「ジュポン化 粧品」を販売してまいりました。製品は全て、自社工場内でおつくりしております。取扱原 料3000種類以上、エコサート認定工場を持ち、オーガニック化粧品を製造できることも強み です。安心・安全な処方の化粧品開発に自信があります。

• エージェント求人

  株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質検査業務（担当専門職）_558

  450~600万

  • PCR
  • 品質検査
  • モニタリング
  • サンプリング
  • 品質管理
  • 分析
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • 無菌操作
  • フローサイトメーター
  • バイオ医薬品品質管理
  • バイオ医薬品
  • GMP
  • 細胞/バイオ関連
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 臨床検査
  • 微生物検査
  • 生物分野
  • 専門卒採用
  • 学士採用

  株式会社ロートセルファクトリー東京東京都墨田区

  株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質検査業務（担当専門職）_558気になる

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  仕事内容

  ■細胞加工物の品質検査業務 ・細胞培養による製品の品質管理、分析業務をご担当していただきます。 ＜取り扱う細胞の種類＞ 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞、その他の細胞 ＜実施する試験項目例＞ 無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、細胞数測定（血球計算版、オートセルカウンター）、各種リアルタイムPCR、環境モニタリングにおける付着菌、落下菌、空中浮遊菌等サンプリング、他

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・一般企業、大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での分析業務または品質試験並びに管理業務のご経験を5年以上お持ちの方 ・無菌操作の経験をお持ちの方 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）をお持ちの方 ・生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上の方 ・土日祝出勤を許容できる方（細胞培養の関係上、月1,2回発生する可能性あり） ■歓迎スキル ・フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌試験(直接法、MF法、迅速微生物検査)、エンドトキシン試験(ゲル化法、比濁法、比色法)、マイコプラズマ否定試験、細胞数測定（血球計算板、オートセルカウンター）の実務経験 ・細胞培養の実務経験 ・GCTP/GMP環境（製薬・バイオ等）での実務経験

  事業内容

  特定細胞加工物の製造受託

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / バイオ医薬品の分析・物性研究_550

  600~1200万

  • 当局対応
  • 承認申請
  • 分析
  • バイオ医薬品
  • CMC
  • 品質分析
  • 物性分析研究
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品品質管理
  • 品質管理
  • 技術開発
  • 新技術開発
  • 解析結果評価
  • プロジェクト
  • 課題設定
  • 研究開発
  • 医薬品分析
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / バイオ医薬品の分析・物性研究_550気になる

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  仕事内容

  ◆バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただきます。 　・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 　・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 　・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード 　・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験 ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験 ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験 さらに以下の経験や実績があると尚可 ・承認申請（申請書作成、当局対応）の経験 ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【求める行動特性】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【必須資格（TOEIC含）】 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上 ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  インダストリーコンサルタント（ヘルスケア領域）

  1000~1500万

  アクセンチュア株式会社東京都港区

  インダストリーコンサルタント（ヘルスケア領域）気になる

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  仕事内容

  業界に特化したコンサルティングを提供するインダストリーコンサルティング部門では、ヘルスケア業界（製薬・医療機器・医療機関・ライフサイエンス）の専門性をお持ちの方を募集しています。 ◆募集背景 世界120カ国以上に展開するグローバルネットワークを活かし、最先端のトレンドやナレッジを取り込みながら、業界への深い理解と専門性に基づくコンサルティングを提供しています。 現在、ヘルスケア業界では、デジタルヘルス、AI、ゲノム・個別化医療、リアルワールドデータ（RWD）、遠隔医療、医療DXなどの進展により、産業構造やビジネスモデルが大きく変化しています。 こうした変革をリードし、クライアントとともに新たな価値を創出できる人材を求めています。 国内外のヘルスケア業界に対する経営・デジタル・ITコンサルティングにおいて、戦略立案から実行支援まで一貫してクライアントの変革を支援します。 ◆インダストリーコンサルティング部門について 15の業界で構成される業界特化型コンサルティング部門です。 各業界に精通したプロフェッショナルが、高い専門性と豊富な経験を活かしてコンサルティングを提供するとともに、異業種との連携やエコシステムの構築を通じて、新たな価値創出を支援しています。 本ポジションでは、ヘルスケア業界における経営・デジタル・テクノロジーコンサルティングの専門家として、主に以下の業務を担当いただきます。 ◆主要なプロジェクトテーマ 全社戦略・事業戦略・新規事業戦略の策定 医療DX・研究開発DX・営業／マーケティング改革・サプライチェーン改革の構想策定から実行支援 デジタルヘルスサービス・患者向けサービス・医療プラットフォームの企画・事業開発支援 ビジネス・業務・システムの課題分析およびデジタルを活用した業務変革の企画・推進 データ・AI活用戦略、IT戦略・システム構想策定から導入・定着までの支援 ◆プロジェクト事例 製薬企業におけるデジタル治療（DTx）・デジタルヘルス事業の戦略策定・立ち上げ支援 医療機器メーカーのサービスビジネス変革および新規事業開発支援 RWD・AIを活用した研究開発・創薬プロセス改革 製薬企業におけるCommercial Excellence・営業DX推進 病院・医療機関における医療DXおよび業務改革支援 グローバルライフサイエンス企業における全社トランスフォーメーション推進 ※テクノロジーを活用した事業創出から業務改革まで、ヘルスケア業界全体の変革を見据えたトランスフォーメーションを、構想策定から実行まで一貫して支援しています。

  求める能力・経験

  ①大卒以上 ②社会人経験4年以上 ③日本語がビジネスレベル以上 ④PRD業界での経営企画または事業企画、戦略策定、IT企画、業務改革、システム導入経験2年以上、またはコンサル経験3年以上

  事業内容

  ストラテジー&コンサルティング、テクノロジー、オペレーションズ、インダストリーエックス、ソングの5つの領域で、企業の変革を支援する総合コンサルティングファーム。