【幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間

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• エージェント求人

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）

  450~645万

  • GMP
  • 医薬品分析
  • 医薬
  • 医薬品質管理
  • GLP
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • 分光光度計
  • 分析
  • 分析機器

  岩城製薬株式会社東京都大田区

  医薬品の品質管理（理化学試験／HPLC・GC分析／チームリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  蒲田工場 品質管理グループにて、医薬品の理化学試験を中心にお任せします。 業績好調により品質試験が増加しており、組織強化を目的とした増員採用となります。 【具体的には】 ・日本薬局法等に基づく医薬品製剤及び医薬品原料の理化学試験 ・容器及び表示材料の受入試験 ・安定性モニタリング試験 ・試験に付随するデータまとめ等の事務 　※使用機器：HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計、FT-IR、旋光度計、粘度計等測定機器など 【配属部門について】 品質管理グループには30名程度が在籍しております。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品業界でのGMP又はGLP経験3年 ・マネジメント経験（3人以上・3年程度）※応相談 ・HPLC、GC、溶出試験機、分光光度計などの利用経験 ・品質管理の試験業務経験

  事業内容

  医療用医薬品、一般用医薬品、動物用医薬品の製造ならびに販売

• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520

  500~700万

  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 細胞/バイオ関連
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当＜ニコングループのライフサイエンス事業会社＞

  550~800万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医薬品分析
  • 細胞/バイオ関連
  • HPLC
  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質検査

  株式会社 ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当＜ニコングループのライフサイエンス事業会社＞気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。 ■具体的には・・・ ○原料資材の目視検査 ○理化学試験（pH、浸透圧等） ○試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む）

  求める能力・経験

  【必須】 ○GMP環境下における品質試験経験を有していること（医薬品、再生医療等製品、化粧品等） ○理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ○チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ○日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること ○LIMSの使用経験があること

  事業内容

  ・プロセス受託開発サービス（CDO） ・GCTP/GMP受託生産サービス（CMO） （株）ニコン100％出資のライフサイエンス事業会社。製薬会社およびバイオベンチャーをはじめ、再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の受託開発・受託生産（CDMOサービス）を提供。細胞受託生産市場における受託製造世界最大手のLonza社との日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約により、世界最高水準・グローバルスタンダードな生産設備・オペレーション・品質管理体制が確立されています。

• エージェント求人

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者

  400~600万

  • 品質管理
  • 承認申請
  • 安定性試験
  • CMC
  • 医薬
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤技術研究
  • ワクチン製造
  • ワクチン研究開発
  • QC/Quality Cont...
  • 製剤研究
  • 無菌操作
  • QA/Quality Assu...
  • 注射剤研究開発

  日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験／安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。

  求める能力・経験

  ・医薬品の申請業務経験（必須） 　※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC／QA／製造／製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 （歓迎） ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験

  事業内容

  ＜医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン（PPD）／イムノブラダー膀注用）

• 企業ダイレクト

  △【東京/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外

  △【東京/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  再生医療・遺伝子治療等製品の受託製造領域におけるITアーキテクト

  800~1050万

  • 戦略提案
  • 最新テクノロジー
  • 検査機器調整/検査
  • プロジェクト
  • リーダー
  • 提案
  • 技術選定
  • セキュリティ対策
  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 開発
  • 機器管理
  • 分析機器
  • 分析
  • システム開発
  • システム設計
  • システム計画策定
  • 分析機器保守
  • 分析機器品質管理
  • ネットワーク
  • 導入支援
  • 資料作成
  • バイオ医薬品品質管理

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  再生医療・遺伝子治療等製品の受託製造領域におけるITアーキテクト気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、 医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、経営戦略と最新技術を融合させ、 最適なITアーキテクチャを提案・構築することで、次世代医療の供給体制を支える役割。 【詳細】 医薬品製造に関わるLIMSやMRP等のシステム構築を主導し、 セキュリティ対策を含むインフラ設計から保守まで一貫して担う。 国内外の顧客やベンダーと連携し、ビジネス要件を具現化するコンポーネント定義を推進。 経営層に近いポジションで技術選定の最適化を図り、プロジェクトのリーダーとして円滑な運営を管理する。 英語を用いたグローバルなコミュニケーションを通じて、事業成長を加速させるIT基盤を確立する。 【同社について】 再生医療や遺伝子治療に不可欠な「細胞」を、顧客に代わって製造する専門企業である。 自社で薬を開発するのではなく、製薬会社の製造工程を支えるインフラ的な役割を担う。 独自の細胞加工技術を武器に、国内外のバイオ企業から選ばれる高い競争優位性を保持している。 市場急拡大に伴い2026年度に向けた増員を決定し、難病治療の選択肢を増やす社会貢献と、 事業成長の両立を追求し続けている。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製造系システム(MES、MRP、ERP、LIMS等)の導入支援・保守経験　 ・ITインフラ(サーバー・ネットワーク)知識　 ・ビジネス英語力(会議・メール) 【歓迎】 ・理化学、生化学、分析の基礎知識 ・機器バリデーションの経験 【魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能、幅広い知識と見聞が養える環境です。

  事業内容

  プロセス受託開発サービス（CDO） GCTP/GMP受託生産サービス（CMO）

• エージェント求人

  プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416

  300~500万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 生化学検査
  • 幹部
  • 品質管理
  • 教育
  • 事業推進
  • 分析
  • タンパク質工学研究開発
  • 検査機器
  • 生化学/生物化学研究
  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 管理職
  • マネジメント
  • 臨床検査
  • 工程改善
  • スタッフ

  プロテオブリッジ株式会社東京都江東区

  プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416気になる

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  仕事内容

  【主な業務内容】 生化学検査（免疫血清検査）で使用する検査キット（タンパク質アレイ）の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体（タンパク質アレイ製造および受託検査）の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）　　 【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験（スタッフ教育を含む） ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい）　 【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験（3年以上） ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方

  事業内容

  A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業（開発中） その他インビトロプロテオームを活用した事業

• エージェント求人

  日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造マネージャー

  1000~1300万

  • 課長/マネージャー
  • 梱包/包装
  • 品質管理
  • 製品
  • 衛生管理
  • マネージャー
  • 課長
  • 予算管理
  • 顧客対応
  • 監査
  • 安全衛生管理
  • 再生医薬品
  • 再生医薬品品質管理
  • 医薬/バイオ素材製造
  • バイオ医薬品
  • 医療/ヘルスケア
  • 細胞/バイオ関連
  • マネジメント
  • 医療機器
  • 製造管理
  • バイオ医薬品生産

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造マネージャー気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）をお任せします。 ジャー（課長級）を募集します。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・予算管理 ・安全衛生管理

  求める能力・経験

  【必須】 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■チームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上） 【魅力】今後の受託件数・製造量の増加を見込む中で、会社の成長に大きく貢献できる環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります。

  事業内容

  再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)

  500~950万

  • 配管/衛生設備経験
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 検査機器調整/検査
  • 医薬/バイオ素材
  • 化学/素材プラント
  • 製品
  • 品質管理
  • 顧客対応
  • 工場
  • プラント
  • 医薬
  • 材料工学

  株式会社日立プラントサービス東京都台東区

  株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)気になる

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  仕事内容

  ◆業務内容 １）医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例）当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。

  求める能力・経験

  ◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES１級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験

  事業内容

  　建物全体の計画～設計～建設～メンテナンス 　《トータルソリューション》を提供 　--産業設備事業（産業プラント設備・空調設備） 　--水処理事業 （公共施設・民間施設）

• エージェント求人

  Senior Quality Auditor

  700~1500万

  大手グローバル製薬企業東京都千代田区

  Senior Quality Auditor気になる

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  仕事内容

  バイオ医薬品、原薬（API）、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント／リーダーシップ／規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等

  求める能力・経験

  GMP／GDP／医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP／GDP監査の実施またはサポート経験5年以上（尚可） ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎

  事業内容

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