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エージェント求人

SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する/B

年収非公開

アビームコンサルティング株式会社

東京都中央区

職務内容

職種

  • 医薬品工程改善/IE

  • 医薬品品質保証

  • 医薬品品質管理

仕事内容

■事業内容 アビームコンサルティングは、アジア発の総合コンサルティングファームとして、戦略・業務・IT・デジタル・アウトソーシングまでを一気通貫で提供するプロフェッショナルファームである。特に日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解し、グローバル展開・事業変革・デジタル化を支援する点が特徴で、欧米系ファームとは異なる「事業実装力」「現場密着型の改革力」を強みとしている。 同社は製造業・流通・金融・公共・エネルギーなど幅広い産業を対象に、戦略立案から実行支援までをカバーする。特にSCM領域では、需給改革・物流改革・調達改革・PLM改革・設備OM・GX・データマネジメントなど、サプライチェーン全体を横断する構造改革に強みを持つ。単なる業務改善ではなく、事業構造そのものを再設計する「構想フェーズ」に強い点が、他ファームとの大きな差別化要素である。 ■同業他社との違い ①アジア発の総合ファーム 欧米系ファームが欧米企業の事業構造を基準にするのに対し、アビームは日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解している。製造業・流通業の現場プロセスに強く、SCM改革の実装力が高い。 ②戦略〜実行〜ITまで一気通貫 戦略ファーム（BCG、McKinsey）とSIer（NTTデータ、富士通）の中間に位置し、構想フェーズからシステム導入、業務定着までを一気通貫で支援できる。SCM改革はシステム連携が不可欠であり、この一気通貫性が大きな競争優位となっている。 ③日本企業の“現場”に強い 製造・物流・調達などの現場プロセスに深く入り込み、実務の制約条件を踏まえた改革設計ができる。欧米系ファームが「構想は強いが現場実装が弱い」傾向にあるのに対し、アビームは構想と現場の橋渡しが得意。 ──────────────────────── 【仕事概要】 SCS SU（Sustainable SCM Strategy Unit）は、アビームの中でも「SCM × GX × サーキュラー × データ × DX」を横断する構造改革ユニットである。従来のSCM改革（需給・物流・調達・在庫）に加え、脱炭素・循環型経済・設備OM・データマネジメントなど、企業が今後必ず取り組むべきテーマを包括的に扱う。 本ポジションは、SCS SUの中で「構想フェーズ」を中心に、SCM戦略・改革構想・需給改革・物流改革・調達改革・GX・設備OM・データ活用などのテーマを担当する。クライアントは製造業・流通業・エネルギー・インフラ・エンタメなど多岐にわたり、グローバル案件も多い。 ──────────────────────── 【業務詳細】 以下の領域を横断しながら、構想フェーズ〜改革フェーズを担当する。 ■SCM戦略・改革構想 グローバルSCM戦略の策定 需給改革（予測精度向上、在庫最適化） 調達改革（原価低減、購買戦略） 物流改革（拠点網再編、輸送効率化） 在庫戦略の再設計 SCM全体最適の構想立案 経営層向けのSCM改革ロードマップ策定 ■コスト最適化 調達コスト削減（直接材・間接材） 物流・保管コストの最適化 AI・データ活用による業務効率化 ■需給計画・需給改革 本社主導の需給計画体制構築 需給プロセスの標準化 需給システム導入（APS、需給予測AI） ■PLM改革 設計〜調達〜生産立上げのプロセス改革 PLMツール導入 原価低減活動のプロセス設計 ■物流改革 物流ネットワーク再編 倉庫運営改革（WMS、TMS導入） 荷役業務の効率化 ■設備OM（運用・保全） 設備管理戦略の策定 EAM／PIMS導入（SAP-PM、MAXIMO、PI System） 保全計画の最適化 故障率・稼働率改善の構想立案 ■GX（グリーントランスフォーメーション） GHG排出量の見える化 Scope1〜33削減計画の策定 再エネ調達戦略 LESモデル構築 ■サーキュラーエコノミー 循環型SCMの構築 回収・再資源化プロセスの設計 循環型ビジネスモデルの構想立案 ■SCデータマネジメント Celonisによるプロセス可視化 SCMデータ連携基盤の構築 AI活用による需給・物流最適化 現場データの可視化（IoT、BI）

求める能力・経験

需給・物流・調達・生産・設計のいずれかの経験 PLM／WMS／TMS／EAM／APSなどのシステム利用経験 GHG削減・再エネ・脱炭素の基礎知識 プロジェクトマネジメント経験

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、大学院（MBA/MOT）、大学院（法科）、大学院（その他専門職）、4年制大学

勤務条件

雇用形態

給与

年収非公開

勤務時間

休憩60分

09:00〜18:00

フレックスタイム制

有

休日・休暇

120日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

マタニティ休暇、配偶者出産休暇、子育て支援休暇、介護休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

※アビーム 年収 5,800,000 円 - 20,000,000円 賞与年２回支給

勤務地

配属先

転勤

無

八重洲セントラルタワー

住所

東京都中央区

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可

その他

退職金

有

その他制度

勤務時間 フレックスタイム制（フレキシブルタイム 5:00～22:00） 標準労働時間帯：9：00～18：00（休憩1時間） 1日の標準労働時間：8時間 ※始業・終業時刻については、フレキシブルタイムの範囲内において従業員の決定に委ねます。 ※管理監督者（シニアマネージャー、マネージャー、シニアエキスパート、エキスパート）については、所定労働時間に関する定めは適用されません。 休日 完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、慶弔休暇、年次有給休暇（初年度13日※入社月に応じて付与日数変動あり）、マタニティ休暇、配偶者出産休暇、子育て支援休暇、介護休暇、子の看護休暇、裁判員休暇 など 福利厚生 各種社会保険完備、財形貯蓄制度、団体保険、退職金制度、企業型確定拠出年金、健康保険組合カフェテリアプラン、ワークライフバランス支援制度（育児支援、介護支援）、出産祝い金（第3子以降100万円）、資格取得支援制度 など

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    第一三共　国内向け医薬品の製造所管理

    600~1000万

    • 品質管理
    • 委託先管理
    • GMP
    • 製品
    • 監査
    • リスク評価
    • QA/Quality Assu...
    • 感染症/ワクチン
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • プロジェクトマネジメント
    • CMC
    • バイオ医薬品
    • 査察
    • 製造管理
    • 品質保証
    • GQP
    • コンプライアンス
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ⚫ 国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を主体的に推進する ✓ 製造委託先管理業務としての品質課題対応／変更管理／逸脱／品質情報／品質契約等への対応を主導し、製造所リスク評価及びリスク低減活動を推進する ✓ Inspection Readinessの推進及び製造所GMP向上活動をリードし、製造所及び関係部門を巻き込みながら継続的改善を推進する ✓ 申請資料（Established Condition）と製造所文書の整合性を確保し、製品品質及び信頼性の維持向上を図る ⚫ 社内関係各部所と連携し、製品（治験薬及び商用医薬品）の安定供給を推進する ⚫ 製造所等のGMP／GDP監査を主体的に実施する ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導・育成を通じ、組織力向上に貢献する

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ● 以下のいずれかの経験・スキルを有する ・商用医薬品又は治験薬の品質保証(GMP/GQP) ・商用医薬品又は治験薬のCMC研究又は製造管理・品質管理 ● 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ● 日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） ● 社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力 経験 スキル〈尚可〉 ● プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力、判断力、課題解決能力 ●国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験があると尚良い ●製造所における品質保証職(QA)の経験があると尚良い ●バイオ医薬品・ワクチンのCMC研究、製造管理又は品質管理の経験・知識 ●海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上）、薬剤師

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    株式会社ヴァンティブ

    1000~1300万

    • マネジメント
    • QA/Quality Assu...
    • 医療/ヘルスケア
    • QMS
    • 品質保証
    • GMP
    • GQP
    • 査察
    • 医療機器
    株式会社ヴァンティブ東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    【会社概要】 Vantiveは、BaxterのKidney Care事業を母体として独立したグローバルヘルスケア企業です。透析領域におけるリーディングカンパニーとして、腹膜透析、血液透析、クリティカルケア関連製品などをグローバルに展開しています。 日本法人では、医療機器および医薬品の双方を取り扱い、患者様のQOL向上に貢献する製品・サービスを提供しています。現在は独立後の組織強化フェーズにあり、品質・薬事・サプライチェーンを含む各機能の強化を進めています。 【業務内容】 日本におけるQuality Assurance責任者として、医療機器および医薬品ビジネスの品質保証機能をリードいただきます。 ・日本市場における品質保証戦略の立案および推進 ・医療機器QMS省令、GQP、GMPに基づく品質システムの維持・改善 ・品質情報、苦情対応、回収対応、CAPA、変更管理等の品質マネジメント ・PMDAおよび規制当局査察対応 ・国内外製造所、サプライヤーとの品質マネジメント ・QA／QC組織のマネジメント、人材育成および組織開発 ・グローバル品質組織との連携および品質戦略推進 単なる品質保証業務の管理ではなく、日本におけるQuality Organizationをリードする立場として、 品質文化の醸成や組織変革を推進いただくことを期待しています。

    求める能力・経験

    ・医療機器または医薬品業界における品質保証経験（目安15年以上） ・製造販売業における品質保証責任者、またはそれに準ずる経験 ・医療機器QMS省令、GQP、GMP等の品質関連規制に関する知識および実務経験 ・PMDA等の規制当局査察対応経験 ・People Managerとしての組織マネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　グローバルQA企画リード

    800~1400万

    • 中期経営計画策定
    • バリューアップ/モニタリング
    • QA/Quality Assu...
    • 戦略立案
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • モニタリング
    • 品質保証
    • Google Cloud Pl...
    • MA/CRM
    • GMP
    • 製品
    • 製品開発
    • GLP
    • GCP
    • 開発
    • GQP
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ●グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ●策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ●グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ●国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ●経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略に沿った品質保証体制の構築に貢献

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）もしくは製品開発、臨床開発を通じてGXP業務に対する理解があるもの ●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　 ●英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） ●グローバルな環境（多様性のある環境）で一定のリーダーシップを発揮し、価値創造を行った経験 経験 スキル〈尚可〉 ●ITツールの開発もしくはAI等の活用による業務効率改善の経験 ●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 資格身分行動特性など〈必須〉 ＜必須＞ ・大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 ＜望ましい＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC850点以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　グローバルQA企画スタッフ（PMO）

    600~1000万

    • QA/Quality Assu...
    • プロジェクト
    • マネジメント
    • 品質保証
    • MA/CRM
    • Google Cloud Pl...
    • GMP
    • GLP
    • プロジェクトマネジメント
    • GCP
    • GQP
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    グローバルQAの中長期戦略の目標達成に向けた施策の実行、組織横断のプロジェクトをリード、推進し、品質保証の観点からビジョン実現に貢献する。また、グローバルQA及び品質マネジメントシステムの強化、Patient First Quality Alwaysの文化醸成をリード、推進する。

    求める能力・経験

    経験スキル<必須> ●製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ●グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験　 ●英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） 経験 スキル〈尚可〉 ●プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ●コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ●文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 資格身分行動特性など〈必須〉 ・大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC750点以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）

    600~1000万

    • QA/Quality Assu...
    • モニタリング
    • CAPA
    • GMP
    • バリューアップ/モニタリング
    • パートナー
    • 監査
    • 開発
    • 査察
    • コンプライアンス
    • 検証
    • マネジメント
    • 品質管理
    • 文書作成
    • 提案
    • プレゼンテーション
    • 品質保証
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    • ベンダーおよび製造パートナーに対するCSV監査への参加および監督 • GMPシステム（MES、LIMS、EBR、ERP）およびRDPVMA systems (Argus, Veeva eTMF)に関するリスクベースのバリデーションアプローチの確保 • ベンダーにおけるデータインテグリティ管理の評価・モニタリング • ベンダー所有システムのコンプライアンスリスクアセスメントの実施 • ベンダーCSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 • バリデーション文書の完全性およびライフサイクルコンプライアンスの検証 • CSV/DIギャップに関する調査・是正措置（CAPA）のリード • ベンダー関連業務に係る規制当局査察およびパートナー監査のサポート • 該当する場合、AI/MLバリデーションに関するSMEとしての指導 • GMP QA、Tech Unit、DX/IT、外部パートナーとの信頼関係を積極的に構築し、コンプライアンスの整合性を確保 • FDA CSAガイダンスの「クリティカルシンキング」概念に基づくCSVプロセスの合理化を推進し、迅速なシステム・アプリケーション実装に対するビジネスニーズと時間のかかるCSV作業との間の摩擦を低減

    求める能力・経験

    ＜必須＞ • GxP関連業務において3年以上の実務経験を有し、うち以下のいずれかを1年以上含むこと： o グローバルGxP品質保証（またはそれに準じる業務） o ベンダー監督、ベンダー管理、または外部製造に関する業務 o GMP環境における監査・査察の実施 o 製造システム（MES、LIMS、EBR、ERP）のバリデーション業務 o グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理（ISPE GAMP 5 第1版の深い知識、および第2版への習熟を含む） • エンタープライズ視点を持ち、現状に対して積極的に改善を提案できること • クロスファンクショナルかつグローバルな環境での業務経験 • 品質マネジメントシステム、GxP規制、業界トレンドへの幅広い理解 • コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、および関連規制に関する深い知識 • 英語ビジネスコミュニケーション能力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション；TOEIC 700点以上または同等レベル） • 理系分野における学士号 〈尚可〉 • 修士号または博士号 • 規制当局査察（FDA、EMA、PMDA）に関する実務経験 • グローバルベンダーガバナンスモデルの標準化・統一化への経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共　グローバルQMSスタッフ（e Compliance）

    600~1000万

    • 戦略提案
    • QA/Quality Assu...
    • 提案
    • デューデリジェンス
    • GMP
    • 管理職
    • R
    • 稼働時適格性確認/PQ
    • テスト
    • パートナー
    • 監査
    • 開発
    • 査察
    • コンプライアンス
    • マネジメント
    • プロジェクト
    • 品質管理
    • 文書作成
    • QMS
    • プロジェクトマネジメント
    • プレゼンテーション
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    ・GMP製造システムを主な対象として、CSVおよびデータインテグリティ活動の監督・リードを担当し、必要に応じてR&D PVMAシステムに対するeCompliance支援を提供する。 ・CSV活動のライフサイクル全体（URS → バリデーションレポート）の実行を確保する。 ・GxPシステムのリスクベースバリデーションおよびDI評価、バリデーション計画書・ユーザー要件仕様書・機能/設計仕様書・テストプロトコル（IQ/OQ/PQ）・トレーサビリティマトリクス・バリデーション報告書・SOP・変更管理文書など、システムライフサイクル文書の管理・監督を行う。 ・初期リスクアセスメントの実施、ベンダーデューデリジェンス、グローバル/ローカルITシステムへのバリデーションアプローチの提供、GxPシステムインベントリの更新を行う。 ・リスクレベルおよび頻度に基づき、GxPシステムの定期評価を実施する。 ・変更管理の監督を行い、規制当局査察およびパートナー監査を支援する。 ・データインテグリティガバナンス（ALCOA++）の強化に取り組む。 ・規制要件および業界トレンドの変化を積極的にフォローし、改善提案をQA管理職に報告する。 ・CSV関連のトレーニングプログラムを企画・開発・実施し、IT部門およびビジネス部門のステークホルダーのGxPコンプライアンス意識を向上させる。 ・IT、QA、製造部門、グローバルステークホルダーと連携し、CSV SOPに従ったバリデーション活動を円滑に推進する。 ・FDAのCSAガイダンスにおける「クリティカルシンキング」の概念に基づき、迅速なシステム/アプリケーション導入に対応するCSVプロセスの効率化を推進する。 ・コンピューティングサービスプロバイダーの管理・デューデリジェンスにSMEとして参画する。 ・規制当局査察・パートナー監査においてIT関連の指摘事項および推奨事項のコミュニケーションを支援する。 ・AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略の実装をDX・ITおよびクロスファンクションと協働して推進する。

    求める能力・経験

    経験 スキル〈必須〉 ・製薬会社またはCMOにおけるGMP実務経験（1年以上） ・以下のいずれかまたは両方を満たすこと： 　- GxP関連部門（グローバルGxP-QAまたは同等職）での進歩的な実務経験（3年以上、うちグローバルレベルでの経験1年以上） - グローバルレベルでのCSVまたは品質関連ITシステム管理の実務経験（1年以上または同等）、およびISPE GAMP5第1版の深い知識と第2版への習熟 ・GxP、FDA 21 CFR Part 11、EU Annex 11、MHLW ・ER/ES規制に関する高い知識 ・CSVライフサイクルおよびGAMP5方法論の専門知識 ・リスクベースバリデーションおよびQMSプロセスの理解 ・グローバルチームにおける高いプロジェクトマネジメントスキル ・クロスファンクショナルおよびグローバルチームでの豊富な業務経験 ・コンピュータ化システムバリデーション、ITガバナンス、データインテグリティ、関連規制に関する深い知識 ・ビジネスレベルの英語力（対面・リモート会議、メール、文書作成、プレゼンテーション）；TOEIC 700点以上または同等 資格身分行動特性など〈必須〉 • 理系分野の学士号 資格身分行動特性など〈尚可〉 • 修士号または博士号 • プロジェクトマネジメントの資格または豊富な実務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質検査業務（担当専門職）_558

    440~550万

    • PCR
    • 品質検査
    • モニタリング
    • サンプリング
    • 品質管理
    • 分析
    • 再生医薬品品質管理
    • 再生医薬品
    • 無菌操作
    • フローサイトメーター
    • バイオ医薬品品質管理
    • バイオ医薬品
    • GMP
    • 細胞/バイオ関連
    • Microsoft Power...
    • Microsoft Excel
    • Microsoft Word
    • 臨床検査
    • 微生物検査
    • 生物分野
    • 専門卒採用
    • 学士採用
    株式会社ロートセルファクトリー東京東京都墨田区
    もっと見る

    仕事内容

    ■細胞加工物の品質検査業務 ・細胞培養による製品の品質管理、分析業務をご担当していただきます。 ＜取り扱う細胞の種類＞ 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞、その他の細胞 ＜実施する試験項目例＞ 無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、細胞数測定（血球計算版、オートセルカウンター）、各種リアルタイムPCR、環境モニタリングにおける付着菌、落下菌、空中浮遊菌等サンプリング、他

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・一般企業、大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での分析業務または品質試験並びに管理業務のご経験を5年以上お持ちの方 ・無菌操作の経験をお持ちの方 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）をお持ちの方 ・生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上の方 ・土日祝出勤を許容できる方（細胞培養の関係上、月1,2回発生する可能性あり） ■歓迎スキル ・フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌試験(直接法、MF法、迅速微生物検査)、エンドトキシン試験(ゲル化法、比濁法、比色法)、マイコプラズマ否定試験、細胞数測定（血球計算板、オートセルカウンター）の実務経験 ・細胞培養の実務経験 ・GCTP/GMP環境（製薬・バイオ等）での実務経験

    事業内容

    特定細胞加工物の製造受託

  • エージェント求人

    GCP監査（臨床試験品質保証）年間休日123日・賞与年2回・決算賞与・上場企業[5753]

    600~700万

    • 医療/ヘルスケア
    • 監査
    • GCP
    • 診断薬
    • 開発
    • データマネジメント
    • 研究開発
    • 統計解析
    • 査察
    • 品質保証
    • 臨床試験
    富士製薬工業株式会社　東京本社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    《　仕事内容　》 臨床試験におけるGCP監査（品質保証業務）を担当 医薬品開発の信頼性を支える立場として、 監査業務や品質保証体制の強化に携わる重要なポジションです。 ～具体的には～ １．GCP監査業務 ・臨床試験関連文書の監査 ・Trial Master File（TMF）の監査 ・データマネジメント・統計解析関連資料の監査 ・総括報告書の監査 ２．監査・査察対応 ・医療機関・委託先企業の監査 ・システム監査 ・模擬査察（Mock Inspection）の実施 ・適合性調査への対応 ３．品質保証体制の強化 ・臨床試験の品質向上に向けた改善提案 ・関係部署との連携 ・品質保証体制の継続的な改善 専門知識を活かしながら、 臨床試験全体の品質向上を支えるやりがいのある仕事です！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－ 《　必要な経験　》 【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上） ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証（QA）経験 ・GCP監査経験 《　こんな方におすすめ　》 ・臨床開発や品質保証の経験を活かして専門性を高めたい方 ・医薬品開発の品質を支える重要な役割に携わりたい方 ・安定企業で腰を据えて長くキャリアを築きたい方 《　会社について　》 女性医療領域を強みとする東証プライム上場の製薬企業です。 生理痛・更年期・不妊治療など女性のライフステージに寄り添う医薬品をはじめ、 バイオ後続品や診断薬など幅広い医薬品を研究・開発・製造・販売しています。 現在は女性医療に加え、バイオ後続品事業や海外事業にも注力しており、 持続的な成長を続けています

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上） ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証（QA）経験 ・GCP監査経験

    事業内容

    医療用医薬品の開発・製造・販売 （注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / バイオ医薬品の分析・物性研究_550

    600~1200万

    • 当局対応
    • 承認申請
    • 分析
    • バイオ医薬品
    • CMC
    • 品質分析
    • 物性分析研究
    • バイオ医薬品研究開発
    • バイオ医薬品品質管理
    • 品質管理
    • 技術開発
    • 新技術開発
    • 解析結果評価
    • プロジェクト
    • 課題設定
    • 研究開発
    • 医薬品分析
    • 修士採用
    • 博士採用
    中外製薬株式会社東京都北区
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    仕事内容

    ◆バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただきます。 　・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 　・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 　・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード 　・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

    求める能力・経験

    【求める経験】 ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験 ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験 ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験 さらに以下の経験や実績があると尚可 ・承認申請（申請書作成、当局対応）の経験 ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【求める行動特性】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【必須資格（TOEIC含）】 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上 ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    インダストリーコンサルタント（ヘルスケア領域）

    1000~1500万

    アクセンチュア株式会社東京都港区
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    仕事内容

    業界に特化したコンサルティングを提供するインダストリーコンサルティング部門では、ヘルスケア業界（製薬・医療機器・医療機関・ライフサイエンス）の専門性をお持ちの方を募集しています。 ◆募集背景 世界120カ国以上に展開するグローバルネットワークを活かし、最先端のトレンドやナレッジを取り込みながら、業界への深い理解と専門性に基づくコンサルティングを提供しています。 現在、ヘルスケア業界では、デジタルヘルス、AI、ゲノム・個別化医療、リアルワールドデータ（RWD）、遠隔医療、医療DXなどの進展により、産業構造やビジネスモデルが大きく変化しています。 こうした変革をリードし、クライアントとともに新たな価値を創出できる人材を求めています。 国内外のヘルスケア業界に対する経営・デジタル・ITコンサルティングにおいて、戦略立案から実行支援まで一貫してクライアントの変革を支援します。 ◆インダストリーコンサルティング部門について 15の業界で構成される業界特化型コンサルティング部門です。 各業界に精通したプロフェッショナルが、高い専門性と豊富な経験を活かしてコンサルティングを提供するとともに、異業種との連携やエコシステムの構築を通じて、新たな価値創出を支援しています。 本ポジションでは、ヘルスケア業界における経営・デジタル・テクノロジーコンサルティングの専門家として、主に以下の業務を担当いただきます。 ◆主要なプロジェクトテーマ 全社戦略・事業戦略・新規事業戦略の策定 医療DX・研究開発DX・営業／マーケティング改革・サプライチェーン改革の構想策定から実行支援 デジタルヘルスサービス・患者向けサービス・医療プラットフォームの企画・事業開発支援 ビジネス・業務・システムの課題分析およびデジタルを活用した業務変革の企画・推進 データ・AI活用戦略、IT戦略・システム構想策定から導入・定着までの支援 ◆プロジェクト事例 製薬企業におけるデジタル治療（DTx）・デジタルヘルス事業の戦略策定・立ち上げ支援 医療機器メーカーのサービスビジネス変革および新規事業開発支援 RWD・AIを活用した研究開発・創薬プロセス改革 製薬企業におけるCommercial Excellence・営業DX推進 病院・医療機関における医療DXおよび業務改革支援 グローバルライフサイエンス企業における全社トランスフォーメーション推進 ※テクノロジーを活用した事業創出から業務改革まで、ヘルスケア業界全体の変革を見据えたトランスフォーメーションを、構想策定から実行まで一貫して支援しています。

    求める能力・経験

    ①大卒以上 ②社会人経験4年以上 ③日本語がビジネスレベル以上 ④PRD業界での経営企画または事業企画、戦略策定、IT企画、業務改革、システム導入経験2年以上、またはコンサル経験3年以上

    事業内容

    ストラテジー&コンサルティング、テクノロジー、オペレーションズ、インダストリーエックス、ソングの5つの領域で、企業の変革を支援する総合コンサルティングファーム。