株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理副責任者候補_583

  480~600万

  • 製造管理
  • スタッフ
  • 教育
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品
  • 製造オペレーション
  • 人員管理
  • スタッフ管理
  • 人員配置
  • 製造職担当
  • 製造部門連携
  • GMP
  • 製品
  • 無菌操作
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 新規施設立ち上げ
  • ライン立ち上げ

  U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理副責任者候補_583気になる

  もっと見る

  仕事内容

  細胞培養上清液製造施設における製造管理副責任者候補として、 製造部門の管理・運営を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・製造業務全般 ・製造スタッフのピープルマネジメント、採用、教育 ・細胞培養上清液の製造体制の運用・改善 ・細胞培養上清液製造施設の設備・機器管理

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・製造部門における実務経験５年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年以上 ・無菌操作実務経験 ・バイオプロセスに関する知識 【歓迎（WANT）】 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・安確法下、またはGMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインの立ち上げ経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識

  事業内容

  2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」（具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気）に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。

• エージェント求人

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 品質管理責任者候補_587

  550~850万

  • バリューアップ/モニタリング
  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • モニタリング
  • スタッフ
  • 分析
  • 分析機器
  • 教育
  • 監査
  • 査察
  • 試験検査
  • 品質管理
  • 生産技術
  • 現場責任者
  • バイオ医薬品
  • バイオ医薬品品質管理
  • マネジメント
  • GMP
  • 文書作成
  • ELISA
  • HPLC
  • 規制当局対応
  • 当局対応
  • 人員管理

  U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 品質管理責任者候補_587気になる

  もっと見る

  仕事内容

  細胞培養上清液の製造施設における品質管理責任者候補として、 品質管理業務全般および品質管理体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・原材料・中間品・製品等の品質管理および各種試験・検査 ・バッチレコードのレビュー、試験結果の確認・評価および判定 ・製品の出荷に関する確認・判定 ・異常値・規格外結果等の原因調査および対応 ・試験方法・品質基準の整備、SOP等の品質関連文書の作成・運用 ・環境モニタリング、試験・分析機器および品質管理記録の管理 ・生産技術部門との連携、スタッフ教育、監査・査察対応など品質管理体制の構築・改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に品質管理責任者としての業務をお任せします。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・医薬品、再生医療等製品、バイオ医薬品、化粧品、特定細胞加工物または関連する原材料等における品質管理の実務経験 ・品質試験、分析試験または微生物試験等に関する実務経験 ・品質管理に関するSOP、試験記録等の文書作成・管理経験 ・品質管理に関する基本的な知識 ・関係部門と連携しながら品質上の課題解決を進めた経験 【歓迎（WANT）】 ・GMPまたはGCTP環境下における品質管理業務・マネジメント経験 ・バイオロジクス、再生医療等製品の品質管理または細胞培養に関する実務経験 ・無菌試験、微生物試験、エンドトキシン試験、環境モニタリング等の経験 ・HPLC、ELISA等を用いた分析、試験法の立ち上げ・分析法開発等の経験 ・OOS・OOT対応、品質管理体制・施設の立ち上げ、試験機器の導入・管理等の経験 ・医薬品・再生医療等製品に関する法令・ガイドラインの知識、規制当局・監査・査察対応の経験

  事業内容

  2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」（具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気）に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。

• エージェント求人

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理責任者候補_582

  550~850万

  • 教育
  • スタッフ
  • 製造管理
  • バイオ医薬品生産
  • バイオ医薬品
  • 製造オペレーション
  • 現場責任者
  • 工場全体プロセス改善推進
  • 工場
  • 医薬/バイオ素材
  • 当局対応
  • 品質管理
  • GMP
  • 無菌操作
  • 製造職担当
  • 新規施設立ち上げ
  • ライン立ち上げ

  U-Factorライフサイエンス株式会社東京都江戸川区

  U-Factorライフサイエンス株式会社 / 製造管理責任者候補_582気になる

  もっと見る

  仕事内容

  細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、 製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理 ・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント ・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備 ・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用 ・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用 ・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応 ・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・製造部門における実務経験５年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年以上 ・無菌操作実務経験 ・バイオプロセスに関する知識 【歓迎（WANT）】 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・GMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験 ・海外工場やCMOへの技術移転経験 ・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識 ・当局対応経験（PMDAやFDAなど）

  事業内容

  2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」（具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気）に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。

• エージェント求人

  【東京】品質管理／本社工場＿ジュポンインターナショナル

  326~400万

  株式会社ジュポン インターナショナル東京都大田区

  【東京】品質管理／本社工場＿ジュポンインターナショナル気になる

  もっと見る

  仕事内容

  化粧品や医薬部外品に伴う製品・資材全般の品質管理をご担当いただきます。 生産する化粧品の資材や原料、完成した製品の検査を行い、不具合や不良の無い、良い品質が保たれているか検査を行う大切な業務です。 いろいろな製品を検査することで、規格や基準、材質などの知識が得られます。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 【具体的な業務内容】 ・化粧品の工程検査 ・原料検査 ・資材検査 ・菌検査+性状検査 ・製品検査 ・試験成績書作成 ・標準書作成 ・資材・製品の標準品作成 ・製品見本送りの発送業務 ・薬事法に基づく広告の表記チェック等

  求める能力・経験

  ★必須 正社員としての勤務経験１年以上(業界不問)　※未経験OK／経験者は優遇。 ★求める人物像 ・周囲とのコミュニケーションを図り、協調性をもって業務に取り組める ・主体性がある ・セルフスターターであること ・同社の基本理念に共感していただけること ・フットワークの軽い方 ・細かい気配りができる ・トラブル等を防ぐために、ちょっとした違和感・変化に気づける

  事業内容

  同社は、自然派化粧品の製造・販売を行う化粧品メーカーです。 製造特許を取得した「水溶性ファンデーション」を始め、美容室専売品として「ジュポン化 粧品」を販売してまいりました。製品は全て、自社工場内でおつくりしております。取扱原 料3000種類以上、エコサート認定工場を持ち、オーガニック化粧品を製造できることも強み です。安心・安全な処方の化粧品開発に自信があります。

• エージェント求人

  第一三共　評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist）

  800~1400万

  • リーダー
  • 生産計画
  • 開発
  • 生産技術
  • 技術開発
  • プロジェクト
  • チームリーダー

  第一三共株式会社東京都江戸川区

  第一三共　評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ●創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産 ●生産計画立案と実行のための他部所との連携 ●外部CROへの委託 ●抗体生産技術開発のリーダー

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産（動物細胞培養、精製） ●プロジェクトチームリーダーの経験 経験 スキル〈尚可〉 ●抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化 資格身分行動特性など〈必須〉 理系修士卒以上 資格身分行動特性など〈尚可〉 博士学位保有

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質検査業務（担当専門職）_558

  450~600万

  • PCR
  • 品質検査
  • モニタリング
  • サンプリング
  • 品質管理
  • 分析
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • 無菌操作
  • フローサイトメーター
  • バイオ医薬品品質管理
  • バイオ医薬品
  • GMP
  • 細胞/バイオ関連
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 臨床検査
  • 微生物検査
  • 生物分野
  • 専門卒採用
  • 学士採用

  株式会社ロートセルファクトリー東京東京都墨田区

  株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質検査業務（担当専門職）_558気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■細胞加工物の品質検査業務 ・細胞培養による製品の品質管理、分析業務をご担当していただきます。 ＜取り扱う細胞の種類＞ 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞、その他の細胞 ＜実施する試験項目例＞ 無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、細胞数測定（血球計算版、オートセルカウンター）、各種リアルタイムPCR、環境モニタリングにおける付着菌、落下菌、空中浮遊菌等サンプリング、他

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・一般企業、大学研究機関、民間クリニック、臨床検査会社等にて細胞培養の研究、臨床分野での分析業務または品質試験並びに管理業務のご経験を5年以上お持ちの方 ・無菌操作の経験をお持ちの方 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）をお持ちの方 ・生物、バイオ系の学部卒または専門学校卒以上の方 ・土日祝出勤を許容できる方（細胞培養の関係上、月1,2回発生する可能性あり） ■歓迎スキル ・フローサイトメトリー、リアルタイムPCR、無菌試験(直接法、MF法、迅速微生物検査)、エンドトキシン試験(ゲル化法、比濁法、比色法)、マイコプラズマ否定試験、細胞数測定（血球計算板、オートセルカウンター）の実務経験 ・細胞培養の実務経験 ・GCTP/GMP環境（製薬・バイオ等）での実務経験

  事業内容

  特定細胞加工物の製造受託

• エージェント求人

  生産技術研究担当者（包装）

  500~1250万

  • 新薬
  • GMP
  • CMC
  • 生産技術
  • 医薬品包装

  中外製薬工業株式会社東京都北区, 静岡県藤枝市

  生産技術研究担当者（包装）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜募集背景＞ ・グローバル開発品目の増加、及び国内外ビジネスパートナーへの技術移転対応・技術課題推進に特化した部署の包装分野における人員強化。 ・トップ製薬企業たる技術レベルの更なる向上。 【全ての革新は患者さんのために】 中外製薬は、世界有数の製薬企業ロシュ社との戦略的アライアンスのもと、革新的な新薬創製への経営資源の集中と、ロシュとの協働も含めた高度で効率的な開発活動により、自社創製品とロシュ導入品、それぞれの開発が順調に進展しており、質・量ともに潤沢な開発パイプラインを維持しています。 当社は、創薬・開発・生産・販売のバリューチェンの中で、中外製薬の生産機能を一手に担うグループ中核企業です。 その中で、生産技術研究部門は、当社において、実生産スケールでの技術開発、生産立ち上げ~生産、また外部委託製造会社（CMO）への技術移転/管理を担い、ロシュ・中外製薬との協働により、革新的な医薬品のスピーディな開発と信頼の品質の医薬品を開発・生産し、世界中の患者さんに貢献をしています。 本ポジションは、包装分野におけるサイエンスに基づいた技術課題解決を通じて、​世界水準の開発スピードと生産性の実現により革新的な医薬品を世界中の患者さんへ早く、安定的に届けるための要となるポジションです。 プロジェクト推進のため国内外関係各所と緊密な連携を行い、国内トップ製薬企業の技術レベル・クオリティの維持・向上・継承に貢献します。 ＜仕事内容＞ ・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるGMP製造の工業化研究、技術課題解決 ・医薬品（商用/治験薬）の包装分野におけるCMOへの技術移転推進、移転後の技術課題支援 【入社後の流れ】 入社後は、部内の研修プログラムに沿い、業務進める上で必要な知識・社内資格を数か月～半年程度で身に着けていただきます。また、先輩社員と実際に1～複数のテーマに携わっていただき、複数年かけて包装分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーとして活躍いただきます。 医薬品業界未経験者の方には、今までのバックグラウンド・経験を活かしていただきながら、医薬品業界についてより学んだ後に実務でも経験を積んでいただきます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後)：上記を含む当社生産技術研究業務　 (業務変更範囲)：経験に応じ当社業務全般 ＜期待役割＞ 外部のビジネスパートナーと協力関係を構築し、技術課題解決／技術移転をリードする将来の包装分野における生産技術リーダー ＜職種の魅力＞ ・国内外CMO、またグローバル製品を製造している国内グループ工場の生産現場での生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できる。 ・生産機能における「研究所」として、開発品・商用品の工業化検討や国内製造所への技術移管のみならず、海外CMOの立上げや技術課題解決の業務も行っており、これらを通じて経験の幅を広げる事ができる。 ・当社は豊富な開発パイプラインを有しており、それらの開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動の中で、グローバル最先端の技術・知識・経験を得ることができる。 ・海外CMOやRoche社との業務や学会参加を通じて、グローバルに活躍する機会がある。 ・部内研修プログラムがあり、スムーズに研修に取り組むことが可能。また、不明点に関しては先輩社員がフォローする体制がある。 ・ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムがある。 ・在宅勤務可能 【会社の魅力】 ・ワークライフバランスを重視しており、土日出勤などはほとんどなく、状況にもよるが比較的残業時間は少ない。 ・入社後は当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度がある。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品包装に関する、下記①及び②の経験者 　①製薬業界での包装技術研究及び開発の業務経験者（治験薬製造を含む）、もしくは製薬業界での工業化経験者（生産立ち上げ・スケールアップ検討、設備導入等） 　②製薬業界での技術移転の経験、もしくはこれらのプロジェクトマネジメント経験者 ・包装技術の知識と経験、生産サイトでの製法立上げ経験 ・製法技術移転スキルまたは、プロセス開発スキル ・プロジェクトマネジメントスキル ・大卒以上（薬学、理学、工学、農学系） 【歓迎】 ・製薬関連企業で、医薬品の研究開発又は生産技術、工場での生産などのCMC分野での実務経験 ・MSAT (Manufacturing Science and Technology) 経験がある方 ・海外関係会社及び他社との英語で協働経験、またはコミュニケーションスキル（TOEIC600点以上の英語力） ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する基礎知識 ・統計解析スキル（プロセスモニタリングを通じた改善・問題解決） 【求める人物像】 ・新しい課題にチャレンジできる方　 ・自律性のある方（自走して業務できる方） ・向上心のある方 ・社内及び外部ビジネスパートナーと円滑なコミュニケーションが取れる方 ・デジタル活用に積極的な方

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / バイオ医薬品の分析・物性研究_550

  600~1200万

  • 当局対応
  • 承認申請
  • 分析
  • バイオ医薬品
  • CMC
  • 品質分析
  • 物性分析研究
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオ医薬品品質管理
  • 品質管理
  • 技術開発
  • 新技術開発
  • 解析結果評価
  • プロジェクト
  • 課題設定
  • 研究開発
  • 医薬品分析
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / バイオ医薬品の分析・物性研究_550気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆バイオ医薬品の分析・物性研究者として、以下の業務を担っていただきます。 　・バイオ医薬品の分析法開発および物性・品質評価に関する研究 　・プロセス開発における分析観点での課題解決および新規分析技術の開発・高度化 　・開発プロジェクトにおける分析技術起点の活動のリード 　・承認申請・当局対応に関する分析業務および申請書作成

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・バイオ医薬品または関連分野における分析研究経験 ・分析法開発、物性評価、品質評価に関する実務経験 ・プロジェクトまたは課題単位で主体的に業務を推進した経験 さらに以下の経験や実績があると尚可 ・承認申請（申請書作成、当局対応）の経験 ・分析技術を起点とした課題解決または技術開発の経験 ・部門横断プロジェクトまたはリード経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【求める行動特性】 ・バイオ医薬品分析に関する専門知識 ・課題設定から解決までを主導できる問題解決能力 ・データを基にした評価・解析および論理的な考察力 ・社内外関係者と連携できるコミュニケーション能力 ・新規技術の調査・導入および研究開発への応用力 【必須資格（TOEIC含）】 ・薬学、理学、工学、理工、農学、医学系修士卒以上 ・TOEIC730点以上若しくは相当する英語力

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 注射剤処方製法研究担当者_548

  600~1200万

  • 注射剤研究開発
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • CMC
  • 医薬品処方設計
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤プロセス開発
  • 物性分析研究
  • 物性分析試験
  • 抗体医薬品
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 注射剤処方製法研究担当者_548気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆注射剤処方製法研究担当 　・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 　・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 　・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・注射剤の処方設計の実務経験 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・抗体等のタンパク質の物性評価経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【求める行動特性】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【必須資格（TOEIC含）】 ・修士卒以上（薬学、理学、工学等） ・TOEIC 730点以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 薬物投与デバイス研究担当者_549

  600~1200万

  • 医療機器設計
  • 医療機器
  • 製剤技術研究
  • 生産技術
  • プロセス設計
  • 工程設計
  • 製品開発
  • 設計評価
  • バリデーション管理
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 薬物投与デバイス研究担当者_549 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆薬物投与デバイス研究担当 　・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価 　・薬物投与デバイスの開発 　・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・投与デバイス開発の実務経験 ・医療機器開発の実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【求める行動特性】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【必須資格（TOEIC含）】 ・修士卒以上（薬学、理学、工学等） ・TOEIC 730点以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入