生産技術研究担当者（包装）

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• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 注射剤処方製法研究担当者_548

  600~1200万

  • 注射剤研究開発
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • CMC
  • 医薬品処方設計
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤プロセス開発
  • 物性分析研究
  • 物性分析試験
  • 抗体医薬品
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 注射剤処方製法研究担当者_548気になる

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  仕事内容

  ◆注射剤処方製法研究担当 　・開発候補分子に対する物性評価および処方設計 　・製造プロセス開発、およびスケールアップ検討 　・一次容器（バイアル、シリンジ等）の選定・評価

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・注射剤の処方設計の実務経験 ・注射剤の製造プロセス開発の実務経験 ・抗体等のタンパク質の物性評価経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【求める行動特性】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【必須資格（TOEIC含）】 ・修士卒以上（薬学、理学、工学等） ・TOEIC 730点以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 薬物投与デバイス研究担当者_549

  600~1200万

  • 医療機器設計
  • 医療機器
  • 製剤技術研究
  • 生産技術
  • プロセス設計
  • 工程設計
  • 製品開発
  • 設計評価
  • バリデーション管理
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 薬物投与デバイス研究担当者_549 気になる

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  仕事内容

  ◆薬物投与デバイス研究担当 　・市場ニーズに基づいた薬物投与デバイスの選定・評価 　・薬物投与デバイスの開発 　・薬物投与デバイスの組み立てプロセスの立上げ

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・投与デバイス開発の実務経験 ・医療機器開発の実務経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・英語でのコミュニケーション能力 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 【求める行動特性】 ・周囲のメンバーを巻き込みながらリーダーシップを発揮して業務を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む 【必須資格（TOEIC含）】 ・修士卒以上（薬学、理学、工学等） ・TOEIC 730点以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  インダストリーコンサルタント（ヘルスケア領域）

  1000~1500万

  アクセンチュア株式会社東京都港区

  インダストリーコンサルタント（ヘルスケア領域）気になる

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  仕事内容

  業界に特化したコンサルティングを提供するインダストリーコンサルティング部門では、ヘルスケア業界（製薬・医療機器・医療機関・ライフサイエンス）の専門性をお持ちの方を募集しています。 ◆募集背景 世界120カ国以上に展開するグローバルネットワークを活かし、最先端のトレンドやナレッジを取り込みながら、業界への深い理解と専門性に基づくコンサルティングを提供しています。 現在、ヘルスケア業界では、デジタルヘルス、AI、ゲノム・個別化医療、リアルワールドデータ（RWD）、遠隔医療、医療DXなどの進展により、産業構造やビジネスモデルが大きく変化しています。 こうした変革をリードし、クライアントとともに新たな価値を創出できる人材を求めています。 国内外のヘルスケア業界に対する経営・デジタル・ITコンサルティングにおいて、戦略立案から実行支援まで一貫してクライアントの変革を支援します。 ◆インダストリーコンサルティング部門について 15の業界で構成される業界特化型コンサルティング部門です。 各業界に精通したプロフェッショナルが、高い専門性と豊富な経験を活かしてコンサルティングを提供するとともに、異業種との連携やエコシステムの構築を通じて、新たな価値創出を支援しています。 本ポジションでは、ヘルスケア業界における経営・デジタル・テクノロジーコンサルティングの専門家として、主に以下の業務を担当いただきます。 ◆主要なプロジェクトテーマ 全社戦略・事業戦略・新規事業戦略の策定 医療DX・研究開発DX・営業／マーケティング改革・サプライチェーン改革の構想策定から実行支援 デジタルヘルスサービス・患者向けサービス・医療プラットフォームの企画・事業開発支援 ビジネス・業務・システムの課題分析およびデジタルを活用した業務変革の企画・推進 データ・AI活用戦略、IT戦略・システム構想策定から導入・定着までの支援 ◆プロジェクト事例 製薬企業におけるデジタル治療（DTx）・デジタルヘルス事業の戦略策定・立ち上げ支援 医療機器メーカーのサービスビジネス変革および新規事業開発支援 RWD・AIを活用した研究開発・創薬プロセス改革 製薬企業におけるCommercial Excellence・営業DX推進 病院・医療機関における医療DXおよび業務改革支援 グローバルライフサイエンス企業における全社トランスフォーメーション推進 ※テクノロジーを活用した事業創出から業務改革まで、ヘルスケア業界全体の変革を見据えたトランスフォーメーションを、構想策定から実行まで一貫して支援しています。

  求める能力・経験

  ①大卒以上 ②社会人経験4年以上 ③日本語がビジネスレベル以上 ④PRD業界での経営企画または事業企画、戦略策定、IT企画、業務改革、システム導入経験2年以上、またはコンサル経験3年以上

  事業内容

  ストラテジー&コンサルティング、テクノロジー、オペレーションズ、インダストリーエックス、ソングの5つの領域で、企業の変革を支援する総合コンサルティングファーム。

• エージェント求人

  SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する/A

  年収非公開

  アビームコンサルティング株式会社東京都中央区

  SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する/A気になる

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  仕事内容

  ■事業内容 アビームコンサルティングは、アジア発の総合コンサルティングファームとして、戦略・業務・IT・デジタル・アウトソーシングまでを一気通貫で提供するプロフェッショナルファームである。特に日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解し、グローバル展開・事業変革・デジタル化を支援する点が特徴で、欧米系ファームとは異なる「事業実装力」「現場密着型の改革力」を強みとしている。 同社は製造業・流通・金融・公共・エネルギーなど幅広い産業を対象に、戦略立案から実行支援までをカバーする。特にSCM領域では、需給改革・物流改革・調達改革・PLM改革・設備OM・GX・データマネジメントなど、サプライチェーン全体を横断する構造改革に強みを持つ。単なる業務改善ではなく、事業構造そのものを再設計する「構想フェーズ」に強い点が、他ファームとの大きな差別化要素である。 ■同業他社との違い ①アジア発の総合ファーム 欧米系ファームが欧米企業の事業構造を基準にするのに対し、アビームは日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解している。製造業・流通業の現場プロセスに強く、SCM改革の実装力が高い。 ②戦略〜実行〜ITまで一気通貫 戦略ファーム（BCG、McKinsey）とSIer（NTTデータ、富士通）の中間に位置し、構想フェーズからシステム導入、業務定着までを一気通貫で支援できる。SCM改革はシステム連携が不可欠であり、この一気通貫性が大きな競争優位となっている。 ③日本企業の“現場”に強い 製造・物流・調達などの現場プロセスに深く入り込み、実務の制約条件を踏まえた改革設計ができる。欧米系ファームが「構想は強いが現場実装が弱い」傾向にあるのに対し、アビームは構想と現場の橋渡しが得意。 ──────────────────────── 【仕事概要】 SCS SU（Sustainable SCM Strategy Unit）は、アビームの中でも「SCM × GX × サーキュラー × データ × DX」を横断する構造改革ユニットである。従来のSCM改革（需給・物流・調達・在庫）に加え、脱炭素・循環型経済・設備OM・データマネジメントなど、企業が今後必ず取り組むべきテーマを包括的に扱う。 本ポジションは、SCS SUの中で「構想フェーズ」を中心に、SCM戦略・改革構想・需給改革・物流改革・調達改革・GX・設備OM・データ活用などのテーマを担当する。クライアントは製造業・流通業・エネルギー・インフラ・エンタメなど多岐にわたり、グローバル案件も多い。 ──────────────────────── 【業務詳細】 以下の領域を横断しながら、構想フェーズ〜改革フェーズを担当する。 ■SCM戦略・改革構想 グローバルSCM戦略の策定 需給改革（予測精度向上、在庫最適化） 調達改革（原価低減、購買戦略） 物流改革（拠点網再編、輸送効率化） 在庫戦略の再設計 SCM全体最適の構想立案 経営層向けのSCM改革ロードマップ策定 ■コスト最適化 調達コスト削減（直接材・間接材） 物流・保管コストの最適化 AI・データ活用による業務効率化 ■需給計画・需給改革 本社主導の需給計画体制構築 需給プロセスの標準化 需給システム導入（APS、需給予測AI） ■PLM改革 設計〜調達〜生産立上げのプロセス改革 PLMツール導入 原価低減活動のプロセス設計 ■物流改革 物流ネットワーク再編 倉庫運営改革（WMS、TMS導入） 荷役業務の効率化 ■設備OM（運用・保全） 設備管理戦略の策定 EAM／PIMS導入（SAP-PM、MAXIMO、PI System） 保全計画の最適化 故障率・稼働率改善の構想立案 ■GX（グリーントランスフォーメーション） GHG排出量の見える化 Scope1〜32削減計画の策定 再エネ調達戦略 LESモデル構築 ■サーキュラーエコノミー 循環型SCMの構築 回収・再資源化プロセスの設計 循環型ビジネスモデルの構想立案 ■SCデータマネジメント Celonisによるプロセス可視化 SCMデータ連携基盤の構築 AI活用による需給・物流最適化 現場データの可視化（IoT、BI）

  求める能力・経験

  需給・物流・調達・生産・設計のいずれかの経験 PLM／WMS／TMS／EAM／APSなどのシステム利用経験 GHG削減・再エネ・脱炭素の基礎知識 プロジェクトマネジメント経験

  事業内容

  戦略立案、BPR、ITシステム導入・運用、アウトソーシングなどのコンサルティング事業。日本発のグローバルコンサルティングファームとして、アジアを中心とした海外ネットワークにより、国や地域、業種の枠を超えたクライアントの企業変革を支援している。

• エージェント求人

  中外製薬　低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者（製薬技術本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬　低中分子医薬品のプレフォーミュレーション研究者（製薬技術本部）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発の初期ステージにおける以下の業務： ・医薬品候補化合物の生物薬剤学的な評価、評価方法の確立、および経口吸収予測 ・原薬形態候補の探索、原薬候補の物理化学的性質の評価、およびその評価方法の確立 ・原薬特性に基づいた非臨床試験用および臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究 ・経口吸収改善製剤やDDS技術の検討

  求める能力・経験

  求める経験： ・製剤の溶解性・膜透過性評価、M&Sによる吸収予測、これらいずれかの実務経験 ・分子動力学シミュレーションを含む計算科学的手法を活用し、製剤特性や吸収関連特性を分子レベルで解析した経験があるとなおよい ・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験 ・製剤の処方・製法設計、安定性評価などの実務経験があるとなおよい 求めるスキル・知識・能力： ・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識 ・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること ・分子動力学シミュレーションを用いた分子間相互作用解析を通じて、製剤特性や吸収挙動に関する仮説構築ができるスキルがあるとなおよい 求める行動特性： ・チャレンジ精神: 新しい業務や未知の領域に果敢に挑戦できる ・革新性と推進力: 革新性を追求し、困難な課題に対して主体的に研究を推進できる ・協調性: 周囲と円滑にコミュニケーションを取り、協働できる 必須資格(TOEIC含)： ・理工系、薬学系修士卒以上 ・TOEIC 700以上が好ましい。

  事業内容

  医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520

  500~700万

  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 細胞/バイオ関連
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 治験薬の製造管理および品質管理_520気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  長期収載医薬品販売企業〈業績好調！定年無し/生産技術担当/西新宿勤務/WLB◎〉LTLファーマ（株）

  650~970万

  LTLファーマ株式会社東京都新宿区

  長期収載医薬品販売企業〈業績好調！定年無し/生産技術担当/西新宿勤務/WLB◎〉LTLファーマ（株）気になる

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  仕事内容

  〈勤務地〉東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F ※アクセス：東京メトロ丸の内線〈西新宿3分〉〈JR他新宿駅13分〉 ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙 〈転勤〉無し ◆定年制はありません◆ ◇配属部署：信頼性保証本部　生産技術チーム　 ◇ポジション：マネジャークラス ◇雇用形態：正社員　※試用期間 3ヶ月（条件変更なし） ◇人員構成： 現在は計4名のメンバーにて構成されており、落ち着いた雰囲気の組織になります。 ※正社員2名、業務委託2名　※すべて男性、50-60代 ◇募集背景： 体制強化による募集(増員)です。既存製品および承継候補品の安定供給体制を一層強化するため、生産技術チームの体制強化を図っています。製造拠点との連携を通じて製品のライフサイクル全般を支える重要な役割を担うポジションです。 〈業務内容〉 当社製品に関する技術的支援および変更管理を中心に、マネジャーとして以下の業務を担当していただきます。 1. 製品の技術サポートおよび安定供給への貢献 ・当社が製造・販売する製品全般に対し、技術的視点からのサポートを実施し、担当業務を主体的に推進する ・製品の安定供給維持・強化に貢献する 2. 承継（譲渡）候補品の技術評価 ・製品承継のデューデリジェンス（DD）において、製造技術・製剤特性・品質リスク等の技術的側面を評価する 3. 変更管理および薬事対応 ・製造所追加・製法変更などの変更管理にあたり、製造委託先との調整・交渉を主導する ・技術的妥当性の評価、CTDの作成を含む一変申請に必要な薬事手続きの推進、規制当局からの照会事項対応を行う 4. 品質苦情・逸脱への技術的評価 ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱等の事象について、技術的観点から品質への影響を評価する ・根本原因分析および再発防止策の検討・推進を通じて製品品質の維持向上に貢献する。 5. 製造委託先が抱える課題解決 ・定期GMP監査、製品年次照査等において抽出された製造委託先の製造体制や製造技術的な問題点を、委託先と協働して対処する 6. QAとの協働 ・変更管理・逸脱管理など、担当領域においてQA部門を技術面からサポートし、安定供給と品質保証の両立に寄与する 7. 製造技術に関する社内外からの問い合わせ対応 ・製造技術関連の照会・依頼への適切な対応を行う

  求める能力・経験

  〈経験・スキル〉 ・大卒以上 経験：医療用医薬品に関する製造業務、技術移管、スケールアップ等の変更管理業務(経口剤、注射剤等)の何れかの経験を有する者(5年以上) ・PCスキル：MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事 ・語学スキル：業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力 ・ヒューマンスキル：関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力 【尚可】 GMP・GQP業務等に係る責任者（品質管理責任者、製造管理責任者等）の経験

  事業内容

  医薬品の製造販売および輸出入〈長期収載品に特化した医薬品製造販売〉

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　バイオ医薬品_403

  600~1200万

  • 抗体医薬品
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 戦略立案
  • 技術開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • 開発プロジェクト
  • 開発マネジメント
  • 研究開発
  • 研究テーマ設定
  • プロセス設計
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計研究
  • 研究開発部門協業
  • 研究開発部門連携
  • 発酵工学研究開発
  • 要素技術開発
  • 生産技術
  • 技術評価
  • 樹脂/プラスティック
  • 材料工学
  • タンパク質工学研究開発
  • 研究者協働
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 微生物研究開発
  • 分子設計学研究
  • 生物分野
  • 生化学/生物化学研究
  • 微生物検出
  • バイオ医薬品生産
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • データサイエンス研究開発

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　バイオ医薬品_403気になる

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  仕事内容

  ■プロセス開発研究　バイオ医薬品メンバーの募集 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（戦略的アライアンス企業を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ーーーーー ■職種の魅力 同社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・戦略的アライアンス企業の一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■募集職種： ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究

  求める能力・経験

  ＜共通＞ ■求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上または同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安：マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表、会議でのコミュニケーションが取れるレベルは、尚可。 ーーーーー ＜産生株構築研究＞ ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ■求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) ＜培養プロセス研究＞ ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験3年以上） ■求めるスキル・知識・能力 ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など） ＜精製プロセス研究＞ ■求める実務経験 ・企業orアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上） ■求めるスキル・知識・能力: ・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  Dioseve　/　CMC業務_278

  600~1000万

  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • IPS
  • CMC
  • 開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発
  • 臨床試験
  • CPC/cost per cl...
  • GMP
  • 文書作成
  • バイオ医薬品
  • 品質保証

  株式会社Dioseve東京都江東区

  Dioseve　/　CMC業務_278気になる

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  仕事内容

  同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社） 注：細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。

  求める能力・経験

  ■必須（以下すべて必要） ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験

  事業内容

  ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー

• エージェント求人

  再生医療分野／細胞培養・生産技術エンジニア（特定細胞加工物の製造技術・試験法開発）

  315~450万

  • SOP作成
  • 生産技術
  • 技術開発
  • 細胞/バイオ関連
  • 細胞工学研究開発

  株式会社メディネット東京都品川区

  再生医療分野／細胞培養・生産技術エンジニア（特定細胞加工物の製造技術・試験法開発）気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 主として特定細胞加工物等の製造工程等に関する下記業務をご担当いただきます。 ・細胞加工に関する生産技術開発、品質試験法の検討 ・製造製造体制の立ち上げ（SOP作成、細胞培養加工施設運用の確立等） ・製造立ち上げ初期の細胞培養加工施設内での製造対応 ・細胞加工工程、品質試験法の省人化対応並びにその検討 ・細胞培養加工施設および実験室の管理に関する業務 ・その他、生産技術開発に関する関連業務 【組織構成】 生産技術グループ：6名 【業務内容の変更範囲】会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・生物学的な基礎的な実験経験 ■歓迎条件： ・哺乳類細胞の培養経験 ・細胞を用いた基礎的な実験経験 ・試験計画書の立案・作成 ・試験報告書の作成 ・間葉系幹細胞の培養経験 ・免疫細胞の培養経験 ・生産現場の自動化に関する経験 ・業務上のリーダー経験　（種別等は問わず）

  事業内容

  細胞加工受託業務 ・免疫細胞治療用の細胞加工受託 ・特定細胞加工物の製造受託（体細胞・幹細胞・iPS細胞など） ・再生医療等製品や治験用細胞製品の製造受託（CDMO機能） 製品開発・研究開発 ・再生医療等製品や治験用製品の自社開発・共同開発 施設／技術支援・運営支援 ・細胞培養加工施設（CPF）の運営支援 ・技術者派遣、技術移転、品質管理・品質保証体制の構築支援 自己がん組織バンク ・摘出されたがん組織を将来の治療に備えて保管するサービス