中外製薬　治験薬サプライチェーン担当者（製薬技術本部）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162

  350~400万

  • 解析結果評価
  • 品質管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 進捗管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • 新薬/先発医薬品研究開発
  • 実験計画策定
  • 納期管理
  • データ/文字入力
  • データ分析

  ローツェライフサイエンス株式会社茨城県つくば市, 東京都文京区

  【つくば】研究開発・組織解析◆創薬・がん研究を支える分子病理分析／年休125日／12162気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■業務概要について： 分子病理分析分野で受託研究を行う当社にて、大学や製薬会社から依頼を受けた組織（細胞・臓器）を用いた分子レベルの解析業務をお任せします。 創薬研究やがん研究、新薬開発などにおいて重要となる組織標本の作製・染色工程を担当し、研究結果や医薬品開発を支える高品質なデータ提供に携わるポジションです。 ■具体的には… ・パラフィン切片、凍結切片の薄切 ・HE染色 ・特殊染色 ・免疫染色 ・パラフィン包埋 ・組織標本の作製 ・組織学的解析に関する実験業務 ・実験スケジュールの管理 ・納期を踏まえた作業計画、進捗管理 ・研究データの整理、取りまとめ ■仕事の魅力： 組織染色やISHなど専門性の高い受託研究サービスを通じて、創薬・がん研究など最先端医療分野に貢献できます。 4,000遺伝子以上の解析実績があり、組織解析や分子病理に関する専門性をさらに深めていくことが可能です。 また、単に決められた実験を行うだけでなく、納期から逆算して実験工程を組み立て、正確性と再現性を意識しながら研究データを提供することが求められます。 見えない病気の仕組みを可視化し、医薬品開発や研究の前進につながる「証拠」を作る、社会的意義の大きい仕事です。

  求める能力・経験

  ■必須要件 ・解剖学、組織学に関する知識をお持ちの方 ・組織標本の薄切経験をお持ちの方 ■歓迎要件 ・動物の解剖経験 ・パラフィン切片、凍結切片の作製経験 ・HE染色、特殊染色、免疫染色等の経験 ・パラフィン包埋の経験 ・組織染色や病理解析に関する実務経験 ・大学、研究機関、製薬会社等での研究経験

  事業内容

  ライフサイエンス関連装置の開発、製造、販売

• エージェント求人

  Varinos株式会社　受託解析担当

  450~1000万

  Varinos株式会社東京都台東区

  Varinos株式会社　受託解析担当 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ・解析結果の確認および品質維持 ・解析プロトコルや作業手順の改善・標準化 ・新規試薬、機器、解析手法の評価および導入検討 ・研究開発部門と連携した新規解析技術の運用設計 ・新規検査・解析手法の技術検証および運用調整 ・医療機関や共同研究先との技術連携 ・業務改善やメンバー教育の推進 などに携わっていただきます。

  求める能力・経験

  ・PCR、qPCR、核酸抽出などの実験経験をお持ちの方 ・分子生物学または遺伝子解析に関する知識をお持ちの方 ・品質を意識した実験・解析業務経験をお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  bitBiome株式会社 / バイオプロセス開発研究員（合成生物学/酵素工学）_613

  400~700万

  • GC
  • 知財/特許
  • 解析結果評価
  • 報告書作成
  • 食品
  • HPLC
  • 研究開発
  • 開発
  • 触媒
  • 分析
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • 微生物研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • PCR
  • プロジェクト
  • R
  • 特許出願
  • Python
  • 分析機器
  • バイオエンジニアリング
  • 修士採用

  bitBiome株式会社東京都新宿区

  bitBiome株式会社 / バイオプロセス開発研究員（合成生物学/酵素工学）_613気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆バイオものづくりにおける研究開発・生産を支える研究員として、合成生物学／生体触媒技術を用いて、化学・素材、食品、ライフサイエンスなど幅広い産業分野で利用される化合物合成プロセスの研究・評価を担当いただきます。 具体的には… ・酵素反応パスウェイの検討・実験計画の立案補助 ・微生物培養、遺伝子操作、タンパク質発現・精製、活性アッセイの実施 ・HPLC／GC などによる化合物分析、データ整理・解析・実験ノート管理 ・顧客への進捗報告、報告書作成 ・論文・特許・社内報告書のドラフト作成補助　など ーーーーーーー ■キャリアパス チームを牽引するリーダー・マネジメント職へのステップアップ、専門分野でのスペシャリストなど、志向に合わせたキャリア形成が可能です。年2回の評価制度により、成果や貢献度に応じた昇格・昇給のチャンスがあります。 ■ご入社後について ・OJTを通じて丁寧に業務についてご説明します。チームでサポートできる体制が整っておりますので、安心してスタートしていただけます。 ・役員、CTOとの1on1面談を定期的に実施しています。お困りごとや不安なことなど、何でも相談できる風通しのよい環境です。

  求める能力・経験

  ■必須　※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・化学・素材科学など関連分野での修士号以上（博士号歓迎） ・大学・大学院・企業・インターン等での関連研究経験５年以上 ・基礎的な分子生物学実験（PCR／クローニング等）およびタンパク質発現・精製の経験 ・実験の立案から実施、データ整理まで自立して実行可能 ・チームで協働しながら主体的に学ぶ姿勢 ・基本的な英語読解・記録作成スキル ・英語　日常会話レベル以上 ■歓迎 ・酵素工学やバイオものづくりプロジェクトへの参画経験 ・論文・学会発表・特許出願の経験 ・食品・ライフサイエンス向けバイオプロセス開発経験 ・化合物分析機器（HPLC 等）の使用経験 ・Python／R 等を用いたデータ解析スキル

  事業内容

  微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

• エージェント求人

  bitBiome株式会社 / テクニカルスタッフ（タンパク質発現）_609

  300~400万

  • PCR
  • プログラミング
  • 報告書作成
  • 研究開発
  • 遺伝子工学研究開発
  • タンパク質工学研究開発
  • 微生物研究開発
  • バイオ医薬品研究開発
  • バイオエンジニアリング研究開発
  • バイオエンジニアリング
  • 生化学/生物化学研究
  • 研究補佐
  • 研究開発部門協業
  • 研究開発部門連携
  • 分析化学研究
  • 菌株培養
  • 修士採用

  bitBiome株式会社東京都新宿区

  bitBiome株式会社 / テクニカルスタッフ（タンパク質発現）_609気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ■研究開発部において、バイオ実験を中心に担当しながら、自動処理装置や簡単なプログラミングも活用し、実験の効率化・再現性向上に取り組んでいただきます。 ＜具体的な業務内容＞ バイオものづくりにおける研究開発・生産を支えるテクニカルスタッフとして、微生物ゲノムから特定の遺伝子をクローニングしタンパク質発現を行うほか、活性評価実験等を担当していただきます。 ・PCR・クローニング ・大腸菌での組換え発現 ・タンパク質精製 ・タンパク質活性評価（プレートリーダー使用） ・タンパク質凍結乾燥品の生産 ・微生物の大規模培養 ・その他、付随する試薬調製および測定データのまとめ、報告書作成　など

  求める能力・経験

  ■必須　※全ての要件を満たす方　※アカデミア経験のみの方でも可能。 ・修士以上 ・遺伝子組換え実験・タンパク質実験（PCR、SDS-PAGE等）の経験がある方 ・マルチピペットなどを用いて多検体処理（一度に96ウェルプレートを複数枚）の経験がある方 ■歓迎 ・化学分析機器の使用経験がある方 ・バイオリアクターを用いた大量培養経験のある方（微生物） ・英語 日常会話レベル以上

  事業内容

  微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

• エージェント求人

  低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント/大鵬薬品工業㈱

  720~1110万

  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト
  • 購買/調達
  • 戦略立案
  • 品質管理
  • マネジメント
  • 予算管理
  • 開発
  • 分析
  • 新薬
  • CMC
  • 承認申請
  • 資料作成

  大鵬薬品工業株式会社埼玉県神川町, 東京都千代田区

  低分子原薬およびLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント/大鵬薬品工業㈱ 気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ＜職務概要＞ 原薬開発推進課において、低分子原薬及びLinker-Payload開発のプロジェクトマネジメント業務ならびに、治験原薬・中間体・原料の調達・管理業務を担当いただきます。 開発戦略の立案から実行、社内外関係者との調整、外部委託先の管理までを一貫して推進し、 グローバル開発案件の加速と安定供給の実現に貢献いただくポジションです。 ＜具体的な職務内容＞ ・合成および分析研究員から構成される原薬開発チームの組成・マネジメント ・グローバル／ローカルプロジェクトにおける原薬開発戦略の立案・推進 ・プロジェクトの進捗・スケジュール・予算管理 ・外部委託先（CDMO等）を活用した治験原薬・中間体・原料の調達・管理 ・社内関連部門（品質、薬事、製剤等）との連携・調整 ・トラブル発生時の調整・交渉対応 ※業務比重：プロジェクトマネジメント7割／改善・高度化3割 ＜配属先＞ 合成技術研究部　原薬開発推進課

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・製薬企業またはCDMOにおけるCMC領域の実務経験（目安5年程度） ・英語力（ビジネスレベル：会話・資料作成・メール） 【歓迎条件】 ・原薬の取扱い経験 ・ADCの取扱い経験 ・新薬のグローバル承認申請対応経験

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 疾患バイオロジー職_594

  600~1200万

  • 解析結果評価
  • 海外提携
  • アライアンス
  • 開発
  • 臨床試験
  • 戦略立案
  • ネットワーク
  • 企画立案
  • 研究テーマ設定
  • 研究開発
  • 研究者協働

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 疾患バイオロジー職_594気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆疾患バイオロジー職 ・非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進 ・臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部（国内外Key Opinion Leader、治験実施医師、海外提携企業等）との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進 ・臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言 ・グループ会社である戦略的アライアンス企業のカウンターパートとのコミュニーケーション ・最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験 ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおけるトランスレーショナル（基礎から臨床への橋渡し）研究活動の立案と実行の経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、ロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル ・専門分野内外の人と協働し、自ら人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションおよび協調性に関するスキル ・英語でのコミュニケーション能力（Reading/Writing/Listening/Speaking） 【求める資格】 ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）_595

  600~1200万

  • Google Cloud
  • 戦略立案
  • アライアンス
  • 当局対応
  • 監査
  • 規制当局対応
  • GCP
  • LC
  • 薬理
  • 開発
  • 品質管理
  • LC-MS/MS
  • LC-MS
  • 研究開発
  • 企画立案
  • 臨床開発企画
  • 臨床試験関係者調整
  • 研究者協働
  • ネットワーク
  • 提案
  • 臨床検査
  • 検査機器調整/検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床試験
  • 分析
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）_595気になる

  もっと見る

  仕事内容

  ◆臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM） ・臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進 ・測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計 ・LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進 ・臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理 ・GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備 ・バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言 ・戦略的アライアンス企業などグローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関係するアッセイ開発・バリデーション業務の経験（目安3年以上） ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開発、または個別化医療・CDx/IVD開発に関わった経験があれば尚可 【求めるスキル・知識・能力】 ・臨床検体測定に用いられる各種測定技術（例：LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス解析等）のうち、自身の強みの技術領域を持ち、各技術の概要、適用範囲、限界を理解しながら、目的に応じ適切な測定系を提案できる知識 ・臨床検体測定に関する品質管理、アッセイ開発・バリデーション、外部委託、データレビューに関する実務的知識 ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連または臨床試験データを理解、社内外の専門家と協働し、開発戦略に落とし込むコミュニケーション力 ・英語力（Reading/Writing/Listening/Speaking） 【求める資格】 ・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC750点相当以上 ・薬学、生命科学、医学、臨床検査学等の関連領域における修士以上。臨床検査技師等の資格があれば尚可

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  研究開発プロジェクトリーダー／遺伝子検査・NGS・分子生物学｜生殖医療・ゲノム医療

  800~1200万

  • 検査機器調整/検査
  • 解析結果評価
  • 体制構築
  • 運用設計
  • 技術選定
  • マネジメント
  • 開発プロジェクト
  • 医療/ヘルスケア
  • 臨床検査
  • PCR
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト推進
  • 研究開発
  • シーケンサー
  • プロジェクト
  • 次世代シーケンサー
  • マネージャー
  • プロジェクトリーダー
  • QMS
  • 診断薬
  • 体外診断薬

  Varinos株式会社東京都江東区

  研究開発プロジェクトリーダー／遺伝子検査・NGS・分子生物学｜生殖医療・ゲノム医療気になる

  もっと見る

  仕事内容

  【職務内容】 生殖医療・ゲノム領域における新規検査開発、および既存検査の改善・高度化を担当いただきます。 分子生物学実験を中心とした研究開発を中心に、新規検査技術の探索から検査法の開発、性能評価、実用化、精度向上まで幅広く関与いただきます。 また、研究成果を臨床検査として実用化することを見据え、研究開発から検査導入まで一貫して推進していただきます。 将来的には研究開発チームのリーダーとして、研究テーマの推進やメンバー育成、プロジェクトマネジメントも担っていただくことを期待しています。 具体的な職務内容 ① 研究開発 　生殖医療・ゲノム医療領域における新規遺伝子関連検査の企画・研究開発 　新規検査技術の探索、原理検証、検査法・プロトコールの開発 　分子生物学実験（PCR、ライブラリー調製、シークエンス等）を用いた性能評価・条件最適化 　既存検査の改良・高度化（精度向上、品質改善、自動化等） ② プロジェクト推進 　担当する研究開発プロジェクトの計画立案および推進 　実験計画、技術選定、評価方法に関する主体的な意思決定 　スケジュール・課題・一定範囲内の予算を管理しながらプロジェクトを推進 　各開発フェーズにおける成果評価および開発方針の立案 　プロジェクトチームのメンバーマネジメントおよび育成 ③ 社内外との連携 　臨床検査部門と連携した検査導入・運用設計 　医療機関や共同研究先との技術的なディスカッション 　研究開発責任者への進捗・課題報告および開発方針の提案 ④ 将来的に期待する役割 　複数プロジェクトのマネジメントおよび研究開発戦略への参画 　組織全体の研究開発体制構築への貢献 担当する研究開発テーマについては、実験計画の立案から技術選定、性能評価、検査導入まで一貫してリードしていただきます。 【本職種の魅力】 １．研究成果を臨床検査として実用化できる 新たな知見や技術を研究するだけでなく、検査法の開発から性能評価、臨床検査への導入まで一貫して携わることができます。自ら開発した技術が実際の医療現場で活用されるやりがいを実感できる環境です。 ２．プロジェクトを主体的にリードできる 担当する研究開発テーマでは、実験計画の立案から技術選定、性能評価、プロジェクト推進まで大きな裁量を持って取り組んでいただきます。自らの判断で研究開発を前に進められる環境があります。 ３．幅広い専門性を身につけられる 分子生物学、ゲノム解析、生殖医療など複数の専門領域を横断しながら、新規検査技術の研究開発に携わります。専門性を深めるだけでなく、検査開発全体を俯瞰できる研究者・開発者として成長できます。 ４．新しい技術を積極的に取り入れられる 国内外の論文や学会、最新の技術動向をもとに、新たな技術や知見を研究テーマへ取り入れながら開発を進めます。技術探索から実用化まで一貫して関われるため、新しいことに挑戦したい方に適した環境です。 ５．医療現場への貢献を実感できる 生殖医療という患者さんやご家族の人生に深く関わる領域で、自ら開発した検査技術が医師の診療や治療方針の決定を支えることにつながります。研究成果が医療現場で活用されることを身近に感じられる、社会的意義の高い仕事です。 ６．少人数組織ならではのスピード感 少人数の研究開発組織のため、意思決定が早く、一人ひとりの提案やアイデアを研究テーマへ反映しやすい環境です。担当プロジェクトを主体的に推進しながら、組織づくりや研究開発戦略にも積極的に関わることができます。 【職務内容の比重】 研究開発（技術探索・実験・性能評価）：50〜80% プロジェクトマネジメント（計画立案・進捗・課題・予算管理）：10〜30% 社内外との連携（検査部門・共同研究先との調整等）：5〜20% ※比重は担当プロジェクトの開発フェーズ（探索期／バリデーション期等）により変動します。

  求める能力・経験

  【必要とされる学歴など】 理系修士卒以上歓迎（生物学・分子生物学・遺伝学等関連分野歓迎） 【必要とされる知識、スキル】 ・分子生物学実験（PCR、次世代シーケンサー、ライブラリ調製等）の実務経験 ・自ら実験計画・スケジュールを組み立て、判断しながら研究開発を推進した経験（業界・領域は問わない） ・プロジェクトリーダー／マネージャーとしてチームや案件を推進した経験 ・英語論文・技術文献の読解力（プロトコル・製品マニュアル等を含む） ・論理的思考力および課題解決力（未知の技術課題に対する仮説設計・検証能力） 【歓迎される知識、スキル】 ・検査技術・検査法の開発において、探索〜性能評価〜実用化までの一連のプロセスを推進した経験 ・生殖医療・ゲノム医療、または類似の臨床検査／診断領域における研究開発経験 ・臨床検査領域（ISO15189、衛生検査所運用、QMS等）における性能評価・バリデーション経験 ・体外診断薬・LDT等の薬事・規制に関する知識 ・後輩・部下の育成、技術指導の経験 ・NGS解析・バイオインフォマティクスの基礎知識 ・学会発表・英語論文の執筆経験

  事業内容

  不妊治療・生殖医療領域を中心に遺伝子関連検査サービスを提供する臨床検査会社 晩婚化・晩産化などを背景に、不妊治療を受ける方は年々増加しており、生殖医療分野ではより高度で精度の高い検査が求められています。当社では、ゲノム解析技術や分子生物学を活用し、医療機関へ遺伝子関連検査サービスを提供するとともに、新たな検査技術の研究開発にも取り組んでいます。

• エージェント求人

  中外製薬　疾患バイオロジー職　（トランスレーショナルリサーチ本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　疾患バイオロジー職　（トランスレーショナルリサーチ本部）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  仕事内容： ・非臨床研究データ、薬剤の作用メカニズムおよび競合環境などに基づき、患者集団の選定や有効性評価指標の構築を通じた臨床バイオマーカー戦略の立案・推進 ・臨床バイオマーカー戦略立案に向けた、外部（国内外Key Opinion Leader、治験実施医師、海外提携企業等）との共同研究およびトランスレーショナル研究の企画・推進 ・臨床試験やトランスレーショナル研究から得られるデータを統合的に解釈し、疾患・薬剤理解の深化および創薬・開発戦略への提言 ・グループ会社であるRoche社（スイス）やGenentech社（米国）のカウンターパートとのコミュニーケーション ・最新の科学技術を活用した新規バイオマーカー測定・解析プラットフォームの探索、評価および導入推進

  求める能力・経験

  求める経験： ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおける創薬研究活動または臨床研究活動の経験 ・企業（特に製薬業界）またはアカデミアにおけるトランスレーショナル（基礎から臨床への橋渡し）研究活動の立案と実行の経験 求めるスキル・知識・能力： ・創薬研究に関連するbiology、pharmacology関連データまたは臨床試験データを理解し、ロジカルにわかりやすく他者に説明するスキル ・専門分野内外の人と協働し、自ら人的ネットワークを広げていけるコミュニケーションおよび協調性に関するスキル ・英語でのコミュニケーション能力（Reading/Writing/Listening/Speaking） 求める行動特性： ・難しい課題であっても新たな発想や独自の工夫で解決を試みる姿勢。 ・必要であれば未経験分野の仕事であっても積極的に学んで取り組む開拓精神。 ・他者と意見の相違があってもうまく妥協点を見出す折衝・交渉能力。 求める資格： ・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC780点相当以上

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  中外製薬　臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）　（トランスレーショナルリサーチ本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　臨床バイオマーカー測定リード（BM-BAM）　（トランスレーショナルリサーチ本部）気になる

  もっと見る

  仕事内容

  仕事内容： ・臨床開発戦略・バイオマーカー戦略に基づく、臨床バイオマーカー測定計画の立案と推進 ・測定目的に応じたサンプル種、測定プラットフォーム、アッセイ仕様、品質要件、外部委託方針の設計 ・LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス/高多重測定等を含む新規・既存測定技術の評価、ベンチマーキング、導入推進 ・臨床検体測定に関するアッセイ開発、fit-for-purpose validation/analytical validation、技術移管、CRO・測定ベンダー管理 ・GCPを意識した臨床検体測定の品質、納期、コスト、リスク管理、および監査・規制当局対応に向けた文書整備 ・バイオマーカーサイエンティスト、臨床開発、臨床薬理、統計、データサイエンス等と連携した測定データの解釈と開発意思決定への提言 ・Roche/Genentechなどグローバル関係者、国内外KOL、治験実施医師、外部ベンダーとの協働・ネットワーキング

  求める能力・経験

  求める経験： ・製薬企業、CRO、検査会社、アカデミア等における臨床バイオマーカー測定、生体試料分析、または関連するアッセイ開発・バリデーション業務の経験（目安3年以上） ・臨床試験における検体測定計画、CRO・測定ベンダーへの外部委託、進捗・品質・課題管理の経験 ・バイオマーカー研究、トランスレーショナル研究、臨床開発、または個別化医療・CDx/IVD開発に関わった経験があればなお良い 求めるスキル・知識・能力： ・臨床検体測定に用いられる各種測定技術（例：LBA/MSD、LC-MS/MS、フローサイトメトリー、IHC/ISH、NGS、オミクス解析等）のうち、自身の強みとなる技術領域を持ち、各技術の概要、適用範囲、限界を理解しながら、目的に応じて適切な測定系を提案できる知識 ・臨床検体測定に関する品質管理、アッセイ開発・バリデーション、外部委託、データレビューに関する実務的知識 ・プロジェクトマネジメント能力 ・英語でのコミュニケーション能力（Reading/Writing/Listening/Speaking） 求める資格： ・ビジネス英会話力、目安としてTOEIC750点相当以上 ・薬学、生命科学、医学、臨床検査学等の関連領域における修士以上の学位。臨床検査技師等の資格があればなお良い

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入