【福岡市】品質管理・品質保証業務/九大発ベンチャー_81122459
400~700万
KAICO株式会社
福岡県福岡市
400~700万
KAICO株式会社
福岡県福岡市
医薬品品質保証
化学品質保証
医薬品品質管理
品質管理・品質保証業務を担って頂きます。 同社における品質保証の守備範囲は、動物用の飼料添加物からヒト用ワクチン治験薬まで幅広い状況です。 そのためGMP下におけるご経験をお持ちの方にはヒト用医薬品の品質に関する業務からお任せいたしますが、GMP下におけるご経験をお持ちでない方には動物用の飼料添加物の品質業務からお任せすることを想定しています。 ※文書作成、書類管理、逸脱対応などの品質関連業務だけではなく、薬事関連や新規GMP施設の立ち上げなどご経験に応じて他の業務を幅広くお任せする可能性もございます。 【募集背景】 海外にてブタ用飼料添加物の最終製品販売が開始になり、またGMP準拠の製造施設新設も検討している状況のため、品質管理・品質保証業務が増えたことによる増員募集です。
【必須要件】いずれかに該当する方 ■GMPでの品質管理・品質保証業務のご経験 ■食品や機械の製造工場等での品質管理・品質保証のご経験
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、4年制大学、6年制大学、専門職大学
正社員
400万円〜700万円
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00
124日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季3日、年末年始6日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
福岡県福岡市
屋内全面禁煙
福岡県福岡市
昆虫のカイコを用いて難発現性タンパク質を生産し、研究試薬・診断薬・ワクチンへ商業利用する事業を展開 (1)タンパク質の受託発現 九州大学が遺伝学研究のために100年以上にわたり継代飼育し系統保存をおこなってきた約450種の近交系カイコを活用し、、天然に近い、安全で高品質な医薬品原料タンパク質を生産しています。 (2)試薬・診断薬・医学品原料の製造・販売 新型コロナウイルスのスパイクタンパク質の開発に成功し、ワクチン接種後のヒト向け抗体測定キットを製品化・販売しています。
最終更新日:
500~800万
<業務概要> 国内シェアトップの化粧品・医薬品原料 製造工場内における品質業務をお任せ致します。 <業務詳細> ・品質保証業務 ・品質改善、品質確認及び指導に関する業務 ・顧客提出用検査規格の設定、検査成績書の承認に関する業務 ・顧客クレーム対応、再発防止策の策定及び改善業務 ・お客様監査対応など ・FSSC22000(取得済み)の維持・更新や管理対応業務 配属先:CSR部 品質保証グループ
▼メーカーでの品質保証経験のある方 ※業界は問いません ▼QMS規格の知見をお持ちの方 ▼マネジメント業務に携わっていた方
化粧品・化学品の製造
452~709万
ペットボトル飲料製造工場の品質管理責任者として、 ・工場全体の品質向上 ・品質管理チームのマネジメント などを中心にお任せします。 具体的には… ●お客様から不具合に対する原因究明・対策立案 ●工場内の品質改善、規定や手順書などの改定・整備 ●工程巡視に伴う記録、記録の管理 ●規格(ISO/FSSC22000等)の監査対応・立ち上げ ●メンバーの教育、チームビルディング、シフト管理 ●安全衛生管理、QC活動、社外均衡 など <補足> ・まずは1工場の品質管理業務を行っていただき、キャリアアップの1つの選択肢として、九州の2~3工場の品質管理チームのマネジメントを行っていただきます。 ・Oビバレッジ日田工場では、現在本社の品質管理本部と連携して、ISOやFSSC22000等の新規認証取得に向けて動いています。 ・スキルや希望に応じて、九州エリアマネージャーとして知覧工場(鹿児島)までご担当いただきます。 ◎認証取得のプロセス構築に1から関わることで、新たなキャリア形成が可能です。 <配属先について> ▽ライフドリンクカンパニー 耳納工場 ・お茶・水、500ml・2Lの製造ができるハイブリット工場 ・工場全体:約65名(20~40代中心) ・品質管理チーム:主任2名、副主任1名、メンバー2名 ▽Oビバレッジ 日田工場 ・2024年6月にグループ会社に仲間入りした、500mlの炭酸飲料を製造する工場 ・工場全体:約30名(30~40代中心) ・品質管理チーム:チームマネージャー1名、メンバー1名 【このお仕事のポイント】 ◎年間休日120日以上 ◎基本土日休み ◎業績安定+成長できる環境 ◎転勤なし ◎年齢や在籍年数に関係なく活躍 ◎スキル&キャリアアップのバックアップ充実
<必須条件> ~いずれも必須です~ ・食品・化粧品・薬品業界で品質管理経験 3年以上(微生物検査や理化学検査など) ・工場でのマネジメント経験 <歓迎条件> ・規格(ISO/FSSC22000等)の監査対応、立ち上げ経験 ・複数拠点でのマネジメント経験
\東証プライム上場の優良企業/ イオン・西友など大手スーパーのプライベートブランドを担当するペットボトル飲料メーカー
400~600万
募集背景 当社は複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで品質保証・監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 ポジションの魅力 ① 製品品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品・医薬部外品・化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ② 専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。 職務内容 【品質保証業務】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の品質管理 ・製造・生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録・結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成・管理
応募資格(必須) 【必須要件】①②どちらか必須 ①GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理(1年以上) ②化粧品の監査経験(1年以上) 応募資格(歓迎) ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー(医薬品・医薬部外品・化粧品)の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 求める人物像 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
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350~500万
■仕事内容: 入社当初は品質保証に関わる業務を行って頂き、ゆくゆくは業務の管理・マネジメントをお任せします。 現在の部長の補佐としてマネジメントに携わって頂き、業務の割合としてはご自身が担当する案件の対応が主になります。 マネジメント業務としては、食品GMP監査対応やISO9001の社外監査対応を、旗振り役となって担っていただきます。 ■組織構成 部長1名とメンバー3名の合計4名が働いています。 20~40代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。 ■当社の事業 ・医薬品事業:原薬の輸入/製造/分析/加工までのトータルソリューションを提供 ・化学品事業:高い分離技術で液体から不純物を取り除く ・健康食品事業:幅広い技術を組み合わせ、メーカーが求める“おいしさ”を具現化 ■会社の特徴 当社は医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。 明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、創業100周年を迎えました。業界・商品の特徴を活かし、TVCM・ネット販売・展示会出展(国内外)・広告掲載など幅広い活動を展開しています。
■必須条件 ・製造業における品質保証業務の経験 ■歓迎条件 ・ISO9001や健食GMP等の品質システムの管理業務経験 ・認証機関や社外監査対応経験 ・新規認証や新事業立ち上げに伴う品質保証業務経験 ■求める人物像 当社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。 「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。 全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。
・医薬品の企画、製造、販売 ・イオン交換樹脂の販売、処理 ・給排水処理装置の設計、販売 ・尿素水(AdBlue)の製造、販売 ・機能性接着剤の製造、販売
700~1000万
工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 (医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等) ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。
▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
500~700万
工場にて品質管理業務(QC)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 【その他】 ・LIMSを含む品質管理システムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。
▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
450~700万
工場にて品質保証業務(QA)をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日+平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大
ジェネリック医薬品の製造販売
400~600万
【募集背景】 複数ブランドの拡大に伴い、品質保証体制の安定運用と着実な改善を進めています。 医薬品・医薬部外品・化粧品のいずれかで、品質保証もしくは監査に携わったご経験を活かし、日々の運用を確実に回せる方を募集します。 【具体的な業務内容】 <品質保証業務> ・医薬品/医薬部外品/化粧品の品質管理 ・製造、生産トラブルの品質確認と対応策検討 ・製品の試験記録、結果の確認 ・実地調査への対応 ・品質標準書の作成、管理 【本ポジションの魅力】 ■製品の品質を通じた信頼構築 ・お客様の安全と満足に直結し、製品を通じて信頼を築く仕事です。 ・医薬品/医薬部外品/化粧品など、複数カテゴリの品質管理に携わり、幅広い知見を得られます。 ■専門性を磨ける安定した環境 ・開発から販売まで一連の工程を理解しながら、品質保証のスキルを着実に深められます。 ・チームで協力し、正確で再現性のある品質体制を整える経験が積めます。
【必須要件】 GMP対象の医薬部外品や医薬品の品質保証業務、品質管理、製造管理実務経験(監査対応含む) 【歓迎要件】 ・組織を巻き込んで、プロジェクトを推進出来るコミュニケーション能力と調整能力 ・複数の商品カテゴリー(医薬品/医薬部外品/化粧品)の品質管理経験 ・GMP、GQPに関する知識 ・品質管理システムの運用経験 ・製品の薬事申請に関わった経験 【求める人物像】 ・手順や記録を丁寧に積み重ね、正確に業務を遂行できる方 ・冷静な判断力と安定した遂行力を持ち、関係者と落ち着いて調整できる方 ・安定稼働と再発防止を重視し、地道に改善を続けられる方 ・長期的に品質保証の専門職としてキャリアを築きたい方
IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商社です。 ■D2C事業 ■ホールセール事業 ■医療クリニックの運営 ■養鶏事業 ■海外EC事業 ■マーケティングコンサルティング事業
420~550万
※すべての経験がなくても構いません。 徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。
▼品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです! ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎!
ジェネリック医薬品の製造・販売
450~550万
ご希望に応じて「品質管理」または「品質保証」いずれかの業務をお任せします。 <品質管理(QC)> ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・HPLC、GC、分光光度計など分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検・管理 ・試験手順書や作業マニュアルの作成・改訂 ・製造現場との連携、品質トラブル対応 <品質保証(QA)> ・GMP(医薬品製造管理基準)に基づく品質保証体制の構築・運用 ・製造記録、試験記録などの確認・承認 ・出荷判定業務 ・監査対応(社内・外部)、行政対応 ・手順書や規程類の作成・改訂 ・製造所・委託先の品質管理状況の確認・指導 ・苦情・逸脱・変更管理、CAPA対応 【共通ポイント】 ・入社後は半年程度の研修あり。先輩社員が丁寧に指導します ・薬剤師資格を活かし、未経験からでも安心してスタートできます ・分析機器やGMPなど、専門知識も入社後にしっかり学べる環境で
▼薬剤師資格をお持ちの方 ┗未経験歓迎!
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