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エージェント求人

【静岡】東レ・メディカル株式会社：医療機器の品質管理職（血液透析機器等）(37415)

400~600万

東レ・メディカル株式会社

静岡県沼津市

職務内容

職種

  • 医療機器品質管理

仕事内容

  • 検査機器調整/検査
  • 医療機器
  • 分析
  • QC/Quality Control
  • 品質管理
  • 文書管理
  • 医療/ヘルスケア

東レ・メディカルでは、世界的に評価の高い血液透析装置の品質管理全般を担当していただきます。 《具体的な業務内容》 ・医療機器の検査・分析業務 ・ISO等の文書管理 ・品質に関する社員教育 ・QC啓発活動 ・品質問題に対する分析 ※入社後に最初にお任せする業務は、医療機器の試験業務と文書制定管理です。

求める能力・経験

  • 品質保証
  • テスト
  • 品質管理

【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証や品質管理、苦情処理業務経験者 【歓迎要件】 ・英語スキル／TOEIC（R）テスト600点以上

学歴

大学院（博士）、大学院（修士）、4年制大学、6年制大学、専門職大学

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

400万円〜600万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

休憩60分

標準的な勤務時間帯／9:00～17:30

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 20時間

残業手当

有

休日・休暇

121日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

年間有給休暇：16日～20日※初年度入社日に16日付与

その他

年末年始、慶弔休暇（有給休暇）、育児休暇、介護休職

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

雇用形態：正社員 試用期間：6ヶ月（待遇変動無し） 給与備考 想定年収：400万円～600万円 月給：25.3万円～30万円 ※知識・経験に応じて決定いたします。 ※昇給あり（年1回：4月） ※賞与あり（年2回：過去実績5.46ヵ月）

勤務地

配属先

転勤

無

静岡工場

住所

静岡県沼津市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

静岡県沼津市足高字尾上405-65 勤務地：静岡工場 ※マイカー通勤：可 ※転勤：当面なし

制度・福利厚生

制度

資格取得支援制度 研修支援制度

その他

寮・社宅

有 寮社宅：借上げ社宅・寮制度あり

退職金

有

その他制度

社会保険完備（雇用保険・健康保険・労災保険・厚生年金） 社会保険：東レ健保 残業手当 通勤手当：全額支給 家族手当：制度あり※扶養状況、家族人数によって金額が異なる 住宅手当：制度あり※家族状況、地域によって金額が異なる 寮社宅：借上げ社宅・寮制度あり 退職金制度 企業年金（確定拠出、確定給付企業年金）、財形貯蓄、退職年金 東レ福祉会、東レ持株会 各種インセンティブ 各種教育訓練制度 短時間勤務 社員クラブ、体育施設、保養所　など 《教育制度・資格補助》 ・研修会 ・OJT ・新製品勉強会

制度備考

最終更新日： 

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    • バリデーション管理
    • 生産管理
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    求める能力・経験

    ① 【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方   【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験（医療機器または医薬品） 統計的手法に関する基礎知識 ② 【必須能力】 ・QMS省令、ISO13485（ISO9001、GMP省令）の規制下において 　3年以上の医療機器（医薬品、化粧品も可）の製造管理業務経験者。 ・バリデーション業務経験者 ・文書化能力（技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化）   【希望能力】 仕事に対して誠実であり、協調性を有しながらも自身の意見が言えること。 目標に対して粘り強く業務に取り組める方、業務改善意識の高い方を求めています。

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    【業務内容】 当社のメディカル事業 品質保証部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 【具体的に】 ・苦情処理に関する透析装置・関連製品の原因調査対応。 （一次受付については別部署のコールセンターにて対応。） ・調査後の情報をレポート化、各設計部門への展開 ・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策を検討 ・その他、顧客要求事項に応じた品質保証管理 ※製品関連の調査であることから設計部門中心にコミュニケーションを取りながら進めていく。 【やりがい】 設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもある。 【採用理由】 部署後継者 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

    求める能力・経験

    ≪必須≫ 以下、いずれかのご経験がある方 ・製造業での設計経験（電気・機械・ソフトいずれかのご経験） ・製造技術経験 ≪歓迎≫ ・医療機器設計経験 ・英語力

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    ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

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