【生産技術｜バリデーション業務】整形外科向け人工骨補填材／滅菌関連の設計開発・移管などをお任せします

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• エージェント求人

  OTB:医療機器の生産技術・設計開発【静岡県】

  450~750万

  • 熱処理
  • 洗浄
  • 医療/ヘルスケア
  • 熱処理工程
  • 開発
  • 整形外科
  • 製品
  • 外科
  • 生産技術
  • 文書作成
  • QMS
  • 医療機器
  • 構造解析

  オリンパス テルモ バイオマテリアル株式会社静岡県長泉町

  OTB:医療機器の生産技術・設計開発【静岡県】気になる

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  仕事内容

  医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務 ・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等） ・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務 ・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む） ・新規製品の製造ライン構築（開発品の設計移管） ・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務

  求める能力・経験

  【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方 【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験（医療機器または医薬品） 統計的手法に関する基礎知識

  事業内容

  セラミックス人工骨などの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売

• エージェント求人

  静岡→東京/品質保証_ISO13485 維持管理 (40900)

  400~700万

  • 品質管理
  • QMS
  • 品質保証
  • 維持管理
  • リスクマネジメント
  • 医療機器

  日機装株式会社静岡県牧之原市, 東京都東村山市

  静岡→東京/品質保証_ISO13485 維持管理 (40900)気になる

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  仕事内容

  当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。 【主な業務内容】 ・ISO13485のシステム維持、管理 ・品質マネジメントシステムの監査等の事務局 ・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務 　（教育訓練、文書管理、社内文書/社外文書レビュー等） 【同部署の業務内容】 ・苦情処理に関する透析装置・関連製品・消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。 ・調査後の情報をレポート化、各部門への展開 ・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策を検討 ・その他、顧客要求事項に応じた品質保証業務管理 ※製品関連の調査であることから設計部署、製造部署とコミュニケーションを取りながら進めていく。 【やりがい】 関連部署を含めたQMSを維持、管理し、メディカル全体の仕組みづくりに直接的に関わっていただくことが出来ます。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

  求める能力・経験

  ≪必須≫ ・ISO13485（ISO9001）関連業務経験 ≪歓迎≫ ・ISO13485（ISO9001）の規格要求事項を理解している ・QMSの文書管理、教育訓練の主担当経験 ・ISO14971の医療機器のリスクマネジメント活動の業務経験

  事業内容

  ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

• エージェント求人

  静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証_装置関連業務 (40899)

  400~700万

  • 品質保証
  • 再発防止
  • 医療機器設計
  • 医療機器

  日機装株式会社静岡県牧之原市, 東京都東村山市

  静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証_装置関連業務 (40899)気になる

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  仕事内容

  当社メディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。 【主な業務内容】 ・苦情処理に関する透析装置・関連製品の原因調査対応。 （一次受付については別部署のコールセンターにて対応。） ・調査後の情報をレポート化、各部門への展開 ・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策の検討 ・その他、顧客要求事項に応じた品質保証管理 ※製品関連の調査であることから設計部署、製造部署とコミュニケーションを取りながら進めていく。 ・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務 【やりがい】 設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や 技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもあります。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

  求める能力・経験

  ≪必須≫ 以下、いずれかのご経験がある方 ・製造業での設計経験（電気・機械・ソフトいずれかのご経験） ・製造技術経験 ≪歓迎≫ ・医療機器設計経験 ・ISO13485（ISO9001）認証取得事業所での業務経験 ・ISO14971の医療機器のリスクマネジメント活動の業務経験

  事業内容

  ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

• エージェント求人

  静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証_消耗品関連業務 (40898)

  400~700万

  • 品質保証
  • リスクマネジメント
  • 医療機器設計
  • 医療機器

  日機装株式会社静岡県牧之原市, 東京都東村山市

  静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証_消耗品関連業務 (40898)気になる

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  仕事内容

  当社のメディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。 【主な業務内容】 ・苦情処理に関する透析関連の消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。 ・調査後の情報をレポート化、各部門への展開 ・消耗品関連については、生産拠点が海外（タイ・ベトナム）にあり、英語を使用しての是正指示 ・海外工場が立案した是正内容の妥当性の確認 ・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務 【やりがい】 設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や 技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもあります。 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

  求める能力・経験

  ≪必須≫ 以下、いずれかのご経験がある方 ・製造業での設計経験（樹脂成形のご経験） ・製造技術経験 ≪歓迎≫ ・医療機器設計経験 ・ISO13485（ISO9001）認証取得事業所での業務経験 ・ISO14971の医療機器のリスクマネジメント活動の業務経験 ・英語でのコミュニケーション

  事業内容

  ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

• エージェント求人

  静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証 (39231)

  400~700万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 再発防止
  • 医療機器設計
  • 医療機器

  日機装株式会社静岡県牧之原市, 東京都東村山市

  静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証 (39231)気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 当社のメディカル事業 品質保証部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 【具体的に】 ・苦情処理に関する透析装置・関連製品の原因調査対応。 （一次受付については別部署のコールセンターにて対応。） ・調査後の情報をレポート化、各設計部門への展開 ・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策を検討 ・その他、顧客要求事項に応じた品質保証管理 ※製品関連の調査であることから設計部門中心にコミュニケーションを取りながら進めていく。 【やりがい】 設計分野にも関わっていただくので、自らの改善提案や技術的な助言が設計改善にダイレクトに反映されることもある。 【採用理由】 部署後継者 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

  求める能力・経験

  ≪必須≫ 以下、いずれかのご経験がある方 ・製造業での設計経験（電気・機械・ソフトいずれかのご経験） ・製造技術経験 ≪歓迎≫ ・医療機器設計経験 ・英語力

  事業内容

  ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

• エージェント求人

  静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証_分析関連業務 (40897)

  400~700万

  • 品質管理
  • IR
  • 品質保証
  • 分析
  • リスクマネジメント
  • 医療機器

  日機装株式会社静岡県牧之原市, 東京都東村山市

  静岡→東京/メディカル事業本部_品質保証_分析関連業務 (40897)気になる

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  仕事内容

  当社メディカル事業本部 カスタマーサービス部にて透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 入社後は、下記業務をご経験に応じて段階的にお任せいたします。 【主な業務内容】 ・分析装置（FT-IR、EDS）を使用して物質の分析業務 ・測定器の管理、設備機器の管理業務 ・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務 【同部署の業務内容】 ・苦情処理に関する透析装置・関連製品・消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。 ・調査後の情報をレポート化、各部門への展開 ・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策を検討 ・その他、顧客要求事項に応じた品質保証業務管理 ※製品関連の調査であることから設計部署、製造部署とコミュニケーションを取りながら進めていく。 【やりがい】 メディカル関連の分析業務の多くに携わることが出来ます。 【採用理由】 事業戦略 ◎従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務全般

  求める能力・経験

  ≪必須≫ 以下、いずれかのご経験がある方 ・分析装置を使用した物質分析業務経験 ・測定器の管理、設備機器の管理業務経験 ≪歓迎≫ ・ISO13485（ISO9001）認証取得事業所での業務経験 ・ISO14971の医療機器のリスクマネジメント活動の業務経験

  事業内容

  ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 日機装の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです。 医療部門では、腎臓に代わる人工透析装置等により、多くの患者様の「いのち」を支えています。 工業部門では、プラント向けの特殊ポンプや発電所向けの水質調整装置、炭素繊維強化プラスチック（CFRP） を用いた航空機部品等により、インフラを支え「環境」保全に貢献しています。

• エージェント求人

  【静岡】東レ・メディカル株式会社：医療機器の品質管理職（血液透析機器等）(37415)

  400~600万

  • 医療/ヘルスケア
  • QC/Quality Cont...
  • 検査機器調整/検査
  • 文書管理
  • 品質管理
  • 分析
  • 医療機器
  • テスト
  • 品質保証

  東レ・メディカル株式会社静岡県沼津市

  【静岡】東レ・メディカル株式会社：医療機器の品質管理職（血液透析機器等）(37415)気になる

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  仕事内容

  東レ・メディカルでは、世界的に評価の高い血液透析装置の品質管理全般を担当していただきます。 《具体的な業務内容》 ・医療機器の検査・分析業務 ・ISO等の文書管理 ・品質に関する社員教育 ・QC啓発活動 ・品質問題に対する分析 ※入社後に最初にお任せする業務は、医療機器の試験業務と文書制定管理です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質保証や品質管理、苦情処理業務経験者 【歓迎要件】 ・英語スキル／TOEIC（R）テスト600点以上

  事業内容

  当社は高品質な医療機器、医薬品等を通じて「良質で高度な医療」の実現に繋げたいと考えております。東レが合成繊維メーカーとして培ってきた高分子技術をメディカル分野に発展させる研究は1970年頃にスタートしました。 東レ･メディカルは東レが開発した医療機器を扱う販売会社として誕生しました。以来、人工臓器、医療器具、救急集中、医薬品の4つの分野で着実に躍進。メディカル総合商社としての地位を確立しています。 （1）人工臓器関連分野 （2）医療用具関連分野 （3）救急集中関連分野

• エージェント求人

  連続増収増益【有名医療メーカー大手工場の生産技術】裁量権有/大規模な業務に携われる

  500~850万

  企業名非公開静岡県富士宮市

  連続増収増益【有名医療メーカー大手工場の生産技術】裁量権有/大規模な業務に携われる気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上） ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持） ・工程移管、立上げ（国内外事業所） ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【仕事の魅力】 ・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・生産工程設計、レイアウト設計経験（4年～） ・生産工程移管経験 ・生産条件設定、生産設備立上げ経験（4年～） ・高専卒以上 【希望スキル等】 ・品質改善経験（4年～） ・CAD（2D or 3D）操作、MS-Officeソフトの基本使用 ・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験 【求める人物像】 ・責任感が強い ・業務に対し誠実 ・計画性がある ・自ら動く

  事業内容

  「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、世界初のホローファイバー型人工肺や、日本初の各種使い切り医療機器など、人々の健康に役立つ様々な製品を、世界160カ国以上で提供しています。

• エージェント求人

  ◎国内シェア第2位の介護医療機器メーカー

  年収非公開

  企業名非公開静岡県磐田市

  ◎国内シェア第2位の介護医療機器メーカー気になる

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  仕事内容

  品質保証マネジメント ・品質保証課の目標設定・管理 ・課員の業務目標進捗管理・育成 ・開発製品の品質観点からの指摘 ・開発製品の評価試験項目の妥当性判断 ・顧客への説明・不具合、事故対応ワーキンググループの旗振り役 ・品質保証会議の議長

  求める能力・経験

  品質保証業務におけるマネジメント経験 ※扱う製品については経験不問

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【静岡(富士宮市)】生産技術職（748471）

  500~800万

  • 生産設備

  企業名非公開静岡県富士宮市

  【静岡(富士宮市)】生産技術職（748471）気になる

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  仕事内容

  ・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上） ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持） ・工程移管、立上げ（国内外事業所） ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  下記のご経験をお持ちの方 ・生産工程設計、レイアウト設計経験（4年～） ・生産工程移管経験 ・生産条件設定、生産設備立上げ経験（4年～）

  事業内容

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