【生産技術｜バリデーション業務】整形外科向け人工骨補填材／滅菌関連の設計開発・移管などをお任せします

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• エージェント求人

  【静岡】品質保証室　品質保証（QC）　/11517

  493~718万

  高砂香料工業株式会社静岡県磐田市

  【静岡】品質保証室　品質保証（QC）　/11517気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】 ファインケミカル事業では、連続フローを活用してGMP医薬品中間体の商業生産を行っております。当社の工場の一つである磐田工場（静岡県）では、抗生物質や抗菌剤などの医薬品中間体を製造しており、医薬品中間体・医薬品原薬に関する品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 ・分析機器（IR、HPLC、GC、KF、ICPなど）による検査業務　 　例：官能検査、理化学検査、微生物検査など ・分析データ管理 ・書類作成業務 ・メール連絡（和／英）　例：社内外のお問合せ対応

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 IR、HPLC、GC、KF、ICPなどの分析機器の操作経験がある方、または化学の基礎知識があり、これらの機器による分析業務に対応できる方 PCスキル【PowerPoint、Excel、Word】 【歓迎（WANT）】 英語読解力（英会話歓迎）　 使用想定シーン：【読み書き】海外顧客とのメール、資料作成など　 【その他】 社内外の方と円滑にコミュニケーションを取ることができる方 あきらめない気持ちを持っているポジティブな方

  事業内容

  当社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している様々な商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。

• 企業ダイレクト

  【富士市/品質管理・検査分析】東証プライム上場企業/医療機器メーカー

  400~500万

  株式会社北里静岡県富士市

  【富士市/品質管理・検査分析】東証プライム上場企業/医療機器メーカー気になる

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  仕事内容

  ■不妊治療に関連する製品を開発・製造している弊社にて、品質管理業務をお任せします。 ■検査器具、機械の取り扱い ■その他検査関係業務 ■ラベル発行、添付文書の発行、製造記録の管理等 ■書類作成補助、データ入力、ファイリング 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】■品質管理・分析検査のご経験 【歓迎】■食品検査のご経験（菌の検査） 　　　　■化学・バイオ・メディカル領域の品質管理のご経験 【当社の魅力】 東証プライム上場。拡大中の不妊治療市場で培ってきたブランド力を保持し国内外で高い支持を得ています。

  事業内容

  ■不妊治療に関する自社グループ製品の販売、試薬・人工授精用カテーテル、採卵針、 　胚移植用カテーテル等 ■販売店：国内外クリニック、代理店

• エージェント求人

  OTB:医療機器の生産技術・設計開発【静岡県】

  450~750万

  • 熱処理
  • 洗浄
  • 医療/ヘルスケア
  • 熱処理工程
  • 開発
  • 整形外科
  • 製品
  • 外科
  • 生産技術
  • 文書作成
  • QMS
  • 医療機器
  • 構造解析

  オリンパス テルモ バイオマテリアル株式会社静岡県長泉町

  OTB:医療機器の生産技術・設計開発【静岡県】気になる

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  仕事内容

  医療機器（整形外科向け人工骨補填材）の生産技術業務および設計開発業務 ・既存製品のバリデーション業務（熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等） ・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務 ・既存製品の設計変更業務（既存品設計をもとにした改良品の開発を含む） ・新規製品の製造ライン構築（開発品の設計移管） ・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務

  求める能力・経験

  【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験（合成や構造解析）または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方 【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験（医療機器または医薬品） 統計的手法に関する基礎知識

  事業内容

  セラミックス人工骨などの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売

• 企業ダイレクト

  401【富士宮市】医療器具の生産設備設計業務/無期雇用派遣

  600~800万

  株式会社メイテック静岡県富士宮市

  401【富士宮市】医療器具の生産設備設計業務/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  新規導入設備の立ち上げ、設備の不具合対応、生産設備配置レイアウトの検討、各種装置の仕様書作成、外部業者との折衝、設計、治具設計、歩留まり改善及び品質改善、各種ドキュメント作成など 【魅力ポイント】 新規製品の導入によるラインの新規導入や、増産対応に向けた組み立てラインの追加導入など、外注先を使いながら同時に複数のプロジェクトに携わり主体的に業務する事が可能です。

  求める能力・経験

  【必須】 ■設備設計経験 ■機構・駆動系知識 【歓迎】 ■生産技術業務経験

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

• エージェント求人

  【静岡】金子コード株式会社：生産技術(31368)

  450~700万

  • 検査機器調整/検査
  • 手術
  • 提案
  • 生産計画
  • 外科
  • 工程設計
  • 外科手術
  • 医療機器
  • 生産技術
  • 製品
  • 製品開発
  • 制御設計
  • 工場
  • 開発

  金子コード株式会社静岡県浜松市

  【静岡】金子コード株式会社：生産技術(31368)気になる

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  仕事内容

  顧客との打ち合わせ～仕様決定～試作・量産における指導までの工程設計や改善をお任せします。 配属先のメディカル事業部（1993年設立）では、カテーテルチューブの製造を行っています。国内で日本人の体格に合ったカテーテルの製造を目指し、主力事業であったケーブル関連の技術を転用し医療用カテーテルの製造を始めました。「病気で苦しむ患者様の役に立つ医療機器」を提供し、患者様のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）向上に貢献することを目的としています。自身の作り上げる製品が”命を救う”ことに繋がる事業です。 《具体的な業務内容》 ・カテーテルの仕様をお客様から聞き取り、最適な提案をしながら使用を検討します。 ・生産に向けて、工法を決定し、工程の設計や機械化・自動化の検討、冶具設計を行います。 ・各工程作業担当社員へ技術指導管理をします。 ・量産後は、不具合の是正やお客様へ販売状況の聞き取りを実施し、次の生産計画へ移ります。 当社は生産工程（材料の配合から加工・検査・出荷まで）を内製化しており、納品までのスピード・生産コスト減・高品質を実現しております。 《魅力》 ・医療用カテーテルチューブは、高齢化する日本において、需要が拡大することが見込まれており、安定した売上が予想されます。（コロナ禍でも業績を維持）医療用カテーテルチューブは体力的に外科手術が受けられない高齢者の方にもご利用いただける製品となっており、社会貢献性が高い仕事に携わることが可能です。 ・医療業界は製品の更新が早いため、新規製品のご依頼や既存製品のカスタマイズのご依頼を多くいただきます。お客様からは「当社を選んでよかった」とのお声も多くいただいております。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・生産技術のご経験をお持ちの方（工程設計、治具設計等） 工場での生産工程に関する知見をお持ちの方 ・業界の知識がなくとも、お客様に技術的な提案活動を行っていた方や開発の実務経験をお持ちの方など、 【歓迎条件】 ・製品開発の経験 ・構造調査の経験 ・FA業界の機械、制御設計の経験

  事業内容

  ■ケーブルの製造販売 ■医療用チューブの製造販売 ■食品の生産販売 ＜当社の特徴＞ 1932年創業の歴史と多数のノウハウ・実績・独自の技術開発により、 世界的に評価される電線・ケーブルメーカーとして発展してきました。 当社の製品は、電話線や電源ケーブルなどの身近な製品から、 ロボットケーブルを代表とする産業分野まで、数多くの現場で使用されています。 また近年では、メディカル関連部門や食品部門を設立するなど、事業の場を拡大させています。

• エージェント求人

  QMS Specialist

  年収非公開

  企業名非公開静岡県長泉町

  QMS Specialist気になる

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  仕事内容

  概要 グローバルに事業を展開するヘルスケア・診断機器企業にて、医療用分析機器およびラボ検査機器に関連する品質マネジメントシステム（QMS）の維持および継続的改善を担当するQMSスペシャリストを募集しています。 本ポジションでは、国際的な品質基準へのコンプライアンスを維持しながら、グローバルチームと連携して地域間での品質システムの整合性を確保していただきます。海外市場向けに展開される製品の品質プロセスを支える重要な役割となります。 主な業務内容 内部監査員として品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査を実施 規制当局および認証機関による外部監査への対応・サポート 品質プロセスおよびシステム整合に関してグローバル品質チームとの連携・調整 品質マネジメントレビューおよび社内品質会議のサポート 手順書更新や社員トレーニングなど、品質プロセス改善活動への貢献 品質記録および関連ドキュメントの管理

  求める能力・経験

  必須条件 学士号以上（専攻不問） 品質関連業務の経験5年以上 医療機器または医薬品業界における品質関連業務の経験 以下の規制・基準に関する知識 薬機法（PMD Act） QSR（Quality System Regulation） その他関連する品質・規制基準 歓迎条件 英語力（中級以上） 読み書きおよび基本的な会話が可能なレベル ISO13485 リードオーディター資格

  事業内容

  -

• エージェント求人

  連続増収増益【有名医療メーカー大手工場の生産技術】裁量権有/大規模な業務に携われる

  500~850万

  企業名非公開静岡県富士宮市

  連続増収増益【有名医療メーカー大手工場の生産技術】裁量権有/大規模な業務に携われる気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上） ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持） ・工程移管、立上げ（国内外事業所） ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【仕事の魅力】 ・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・生産工程設計、レイアウト設計経験（4年～） ・生産工程移管経験 ・生産条件設定、生産設備立上げ経験（4年～） ・高専卒以上 【希望スキル等】 ・品質改善経験（4年～） ・CAD（2D or 3D）操作、MS-Officeソフトの基本使用 ・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験 【求める人物像】 ・責任感が強い ・業務に対し誠実 ・計画性がある ・自ら動く

  事業内容

  「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、世界初のホローファイバー型人工肺や、日本初の各種使い切り医療機器など、人々の健康に役立つ様々な製品を、世界160カ国以上で提供しています。

• エージェント求人

  ◎国内シェア第2位の介護医療機器メーカー

  年収非公開

  企業名非公開静岡県磐田市

  ◎国内シェア第2位の介護医療機器メーカー気になる

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  仕事内容

  品質保証マネジメント ・品質保証課の目標設定・管理 ・課員の業務目標進捗管理・育成 ・開発製品の品質観点からの指摘 ・開発製品の評価試験項目の妥当性判断 ・顧客への説明・不具合、事故対応ワーキンググループの旗振り役 ・品質保証会議の議長

  求める能力・経験

  品質保証業務におけるマネジメント経験 ※扱う製品については経験不問

  事業内容

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• エージェント求人

  【静岡(富士宮市)】生産技術職（748471）

  500~800万

  • 生産設備

  企業名非公開静岡県富士宮市

  【静岡(富士宮市)】生産技術職（748471）気になる

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  仕事内容

  ・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上） ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持） ・工程移管、立上げ（国内外事業所） ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  下記のご経験をお持ちの方 ・生産工程設計、レイアウト設計経験（4年～） ・生産工程移管経験 ・生産条件設定、生産設備立上げ経験（4年～）

  事業内容

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