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エージェント求人

QMS Specialist

年収非公開

企業名非公開

静岡県長泉町

職務内容

職種

  • 医療機器品質保証

仕事内容

概要 グローバルに事業を展開するヘルスケア・診断機器企業にて、医療用分析機器およびラボ検査機器に関連する品質マネジメントシステム（QMS）の維持および継続的改善を担当するQMSスペシャリストを募集しています。 本ポジションでは、国際的な品質基準へのコンプライアンスを維持しながら、グローバルチームと連携して地域間での品質システムの整合性を確保していただきます。海外市場向けに展開される製品の品質プロセスを支える重要な役割となります。 主な業務内容 内部監査員として品質マネジメントシステム（QMS）の内部監査を実施 規制当局および認証機関による外部監査への対応・サポート 品質プロセスおよびシステム整合に関してグローバル品質チームとの連携・調整 品質マネジメントレビューおよび社内品質会議のサポート 手順書更新や社員トレーニングなど、品質プロセス改善活動への貢献 品質記録および関連ドキュメントの管理

求める能力・経験

必須条件 学士号以上（専攻不問） 品質関連業務の経験5年以上 医療機器または医薬品業界における品質関連業務の経験 以下の規制・基準に関する知識 薬機法（PMD Act） QSR（Quality System Regulation） その他関連する品質・規制基準 歓迎条件 英語力（中級以上） 読み書きおよび基本的な会話が可能なレベル ISO13485 リードオーディター資格

勤務条件

雇用形態

給与

年収非公開

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

静岡県長泉町

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

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    • 医療機器
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    年収非公開

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