【静岡(富士宮市)】生産技術職(748471)
500~800万
企業名非公開
静岡県富士宮市
500~800万
企業名非公開
静岡県富士宮市
医療機器生産技術
・工法開発(省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上) ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造(品質、安全、生産維持) ・工程移管、立上げ(国内外事業所) ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 変更の範囲:会社の定める業務
下記のご経験をお持ちの方 ・生産工程設計、レイアウト設計経験(4年~) ・生産工程移管経験 ・生産条件設定、生産設備立上げ経験(4年~)
高等専門学校、専門職短期大学、専門職大学、6年制大学、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
500万円〜800万円
全額支給
休憩60分
09:00〜17:45 ・フレキシブルタイム(6:00~11:00及び14:00~22:00) ・平均残業時間:20~40時間/月
有 コアタイム (11:00〜14:00)
有
124日 内訳:土曜 日曜 祝日
入社直後: 15日
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 など
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定 昇給・昇格あり(年1回) 職位:一般職~主任職
無
静岡県富士宮市
【就業場所変更の範囲】会社の定める事業所
時短制度 出産・育児支援制度
有
従業員持株制度、財形貯蓄、人材公募制度、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修、住宅取得利子補給制度、契約保養所 など
2回〜3回
最終更新日:
450~800万
2ポジションの募集がございます。 ①医療機器(整形外科向け人工骨補填材)の生産技術業務および設計開発業務 ・既存製品のバリデーション業務(熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等) ・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務 ・既存製品の設計変更業務(既存品設計をもとにした改良品の開発を含む) ・新規製品の製造ライン構築(開発品の設計移管) ・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務 ②生産技術 ・滅菌を含むプロセスバリデーション業務 ・工程設計及び管理、設計移管、設計変更、クリーンルーム管理
① 【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験(合成や構造解析)または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方 【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験(医療機器または医薬品) 統計的手法に関する基礎知識 ② 【必須能力】 ・QMS省令、ISO13485(ISO9001、GMP省令)の規制下において 3年以上の医療機器(医薬品、化粧品も可)の製造管理業務経験者。 ・バリデーション業務経験者 ・文書化能力(技術レポート他、不適合管理及び是正・予防処置の文書化) 【希望能力】 仕事に対して誠実であり、協調性を有しながらも自身の意見が言えること。 目標に対して粘り強く業務に取り組める方、業務改善意識の高い方を求めています。
人工骨などの生体材料や金属インプラントおよびこれらに関連した治療支援システムの研究開発、ならびに製造販売
450~750万
医療機器(整形外科向け人工骨補填材)の生産技術業務および設計開発業務 ・既存製品のバリデーション業務(熱処理工程・洗浄工程・滅菌工程 等) ・既存製品の製品品質や生産効率の改善業務 ・既存製品の設計変更業務(既存品設計をもとにした改良品の開発を含む) ・新規製品の製造ライン構築(開発品の設計移管) ・ISO13485:2016またはJ-QMSに要求される文書作成業務
【必須能力】 医療機器、医薬品、化粧品関連製品の生産技術に関する業務経験 無機材料についての業務経験(合成や構造解析)または理工系大学卒相当の基礎知識 課題解決に前向きに取り組んでいただける方 他部署を含めた周囲の関係者と積極的にコミュニケ―ションがとれる方 【希望能力】 クラスⅢ以上の医療機器に関する生産技術又は設計開発の業務経験 バリデーション業務経験(医療機器または医薬品) 統計的手法に関する基礎知識
セラミックス人工骨などの生体材料および再生医療に関する研究開発、ならびに製造販売
500~850万
【業務内容】 ・工法開発(省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上) ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造(品質、安全、生産維持) ・工程移管、立上げ(国内外事業所) ・生産設備開発、改善(見える化、デジタル化) 【仕事の魅力】 ・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。
【必須条件】 ・生産工程設計、レイアウト設計経験(4年~) ・生産工程移管経験 ・生産条件設定、生産設備立上げ経験(4年~) ・高専卒以上 【希望スキル等】 ・品質改善経験(4年~) ・CAD(2D or 3D)操作、MS-Officeソフトの基本使用 ・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験 【求める人物像】 ・責任感が強い ・業務に対し誠実 ・計画性がある ・自ら動く
「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、世界初のホローファイバー型人工肺や、日本初の各種使い切り医療機器など、人々の健康に役立つ様々な製品を、世界160カ国以上で提供しています。