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• エージェント求人

  安全管理責任者（GVP）／再生医療等製品の安全性評価・リスクマネジメント

  500~900万

  • 品質管理
  • リスクマネジメント
  • 安全管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 感染症/ワクチン
  • マネジメント
  • 開発
  • GVP
  • SOP管理
  • SOP作成
  • 内部監査
  • 内部監査対応
  • 再生医薬品
  • 医薬
  • バイオ医薬品
  • 医薬/バイオ素材
  • GMP
  • GQP

  企業名非公開福岡県福岡市

  安全管理責任者（GVP）／再生医療等製品の安全性評価・リスクマネジメント気になる

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  仕事内容

  再生医療等製品の開発が進むなか、安全性情報の適切な収集・評価・報告は事業の生命線です。 安全管理責任者として、治験フェーズから上市準備段階まで、一連の安全管理業務を主導いただきます。 ＜具体的には＞ ・副作用・感染症等の安全性情報の収集、医学的評価、再発防止策の検討 ・安全性定期報告書（PBRER 等）の作成および当局への提出 ・手順書・SOP の整備、教育訓練の企画・運営 ・医師主導治験・企業治験双方に関する安全管理の統括 ・社内外（製造、品質、薬事、医療機関など）との情報連携・リスクマネジメント ・新規パイプライン開発に伴う安全性リスク検討・体制整備 「仕組みづくり」から「実務対応」まで幅広く関わるため、裁量と責任をもって安全管理を推進できる環境です。

  求める能力・経験

  ・GVP業務を3年以上担当し、一定の判断業務やリスク評価経験をお持ちの方 ・医薬の安全性に対し、“患者のために何が最善か”を軸に考えられる方 ・関係部門との調整を厭わず、柔軟にコミュニケーションを取れる方 ・ベンチャー環境のスピード感を楽しみ、制度づくりにも積極的な方 ・GMP/GQP、生産管理、薬事等の周辺領域に関心を持ち、学習意欲の高い方

  事業内容

  【主に固形腫瘍を対象とした再⽣医療等製品の開発】 独⾃の細胞製剤を開発・実⽤化し、難治性疾患に対する効果的かつ副作⽤の少ない⾰新的な治療技術を提供することを⽬的としています。

• エージェント求人

  営業職

  339万~

  企業名非公開福岡県八女市

  営業職気になる

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  仕事内容

  営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。

  求める能力・経験

  コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。

  事業内容

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• エージェント求人

  大手CROでの臨床開発モニター（CRA）もしくはPMS職

  400~600万

  • CRA
  • 治験モニタリング

  企業名非公開大阪府大阪市, 福岡県福岡市, 東京都港区

  大手CROでの臨床開発モニター（CRA）もしくはPMS職気になる

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  仕事内容

  ※CRAもしくはPMSのどちらか希望職種での選考となります。 【CRA】 ・担当試験の立ち上げ、モニタリング、クロージング業務 ・社内関連部署との連携 ・担当施設、治験コーディネーターからの問い合わせ対応

  求める能力・経験

  以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師、栄養士、臨床工学技士など

  事業内容

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