安全管理責任者（GVP）／再生医療等製品の安全性評価・リスクマネジメント

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【薬剤師】D2Cブランドを展開するオーガニックグループ／自社製品の薬事・品質保証・安全管理を担当

  400~800万

  オーガニックグループ株式会社福岡県福岡市

  【薬剤師】D2Cブランドを展開するオーガニックグループ／自社製品の薬事・品質保証・安全管理を担当気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 自社D2Cブランドの医薬品・医薬部外品・化粧品における薬事・安全管理・品質保証業務を担当。製品企画段階から参画し、薬事確認から申請、品質保証まで一気通貫で携わるインハウス薬剤師ポジションです。 ＜インハウス薬事・安全管理／品質保証の推進＞ ・製品のデザイン・広告表現を含む薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請 ・安全管理・品質保証業務の設計・運用 製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、代表や企画・デザイン・マーケティングメンバーと議論を重ねながら、「薬事・安全性・品質」の観点の専門家としてのキャリアを築いていけます。 【ポジションの魅力】 ■ 企画初期から関わり、事業にインパクトを与えられる薬事ポジション 製品の企画・ネーミング・デザイン案が出てくる段階からミーティングに参加し、「この表現なら薬事的に問題ない」「安全性の観点からはここを変えたい」といった提案を直接行います。発売前の最終チェックだけでなく、0～1のフェーズから関われるため、自分の判断が売上やブランド価値に直結する実感を得られます。 ■ 薬事＋安全管理＋品質保証を横断できる稀少なキャリア 医薬品・医薬部外品・化粧品の複数カテゴリを担当しながら、薬事申請だけでなく、安全管理・品質保証まで幅広く経験できます。 「申請のみ」「品質のみ」といった縦割りではなく、商品の企画～販売までの工程を一気通貫で見るスタイルのため、2～3年で事業会社視点を持った総合的な薬事・QA人材として市場価値を高めていけます。 ■ キャリアステップの具体例 ・入社～半年：安全管理・品質保証・薬事申請業務の基礎を習得 ・1～3年：複数商品を横断した薬事・安全管理の実務担当として、社内外との調整や行政対応を主担当で推進 ・3年目以降：薬事／安全管理責任者として、薬事・安全管理・品質保証を横断しながら、専門職として担当領域を広げて活躍 ■ 専門職として、腰を据えてキャリアを築ける環境 専門性が求められる領域だからこそ、日々の業務はメリハリをつけて進めており、腰を据えて長くキャリアを築きやすい環境です。

  求める能力・経験

  ・薬剤師資格保有者 ・以下いずれかの経験 　└ 製薬会社での勤務経験 　└ 病院または調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導等）

  事業内容

  オーガニックグループは、ヘルスケア・化粧品・医薬品領域を中心としたD2C事業を主軸に、ホールセール、医療DX、海外EC、養鶏、マーケティングコンサルティングなど多角的に事業を展開する企業です。自社ブランドの企画開発から販売、広告運用、CRMまで一気通貫で手掛ける点が特徴で、デジタルマーケティングを強みに急成長を実現。外部資本を入れず年商80億円超まで成長しており、少数精鋭組織による高い収益性と若手抜擢文化を強みとしています。

• エージェント求人

  ＜福岡・転勤なし＞年収450～700万★品質保証（QA）・医薬品製造現場に関われた方／借上社宅

  450~700万

  • 工場
  • 品質保証
  • GMP
  • 監査
  • QA/Quality Assu...
  • ジェネリック医薬品

  沢井製薬株式会社福岡県飯塚市

  ＜福岡・転勤なし＞年収450～700万★品質保証（QA）・医薬品製造現場に関われた方／借上社宅気になる

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  仕事内容

  工場にて品質保証業務（QA）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など 【その他】 ・LIMSを含むシステムの導入が決まっており、 　システム導入に関わる業務もご対応いただく予定です。 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

  求める能力・経験

  ▼品質管理や品質保証のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  Medical Advisor（Oncology）

  年収非公開

  • がん
  • 腫瘍内科

  世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  Medical Advisor（Oncology）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 メディカルモニタリング：日本に割り当てられたプロジェクトのメディカルアドバイザーとして以下の役割を担う ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プロジェクトメンバーや治験実施医療機関に対し医学的アドバイスを行う ・プロトコル、治験薬概要書、症例報告書の医学的レビューを行う ・プロジェクトチームに対し、疾患領域や適応症に関するトレーニングを提供する ・インヴェスティゲーター・ミーティングに参加する ・有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力して、重篤な有害事象のレビューを行う ・ファーマコビジランス部門と協力し、またはその代理として、累積/類似症例の分析をサポートする ・有害事象コーディングの医学的レビューを行う ・総括報告書とナラティブのレビューを行う ・キックオフミーティング、チームミーティング、クライアントミーティングに参加する ・就業時間以外にプロトコル関連する緊急問題が生じた場合は所定のルールに従ってタイムリーに対応する ■部門について 内科、循環器内科、消化器内科、神経内科、総合診療科、一般外科、胸部外科、乳腺外科、免疫アレルギー、産婦人科、精神科などの専門分野を有しているドクターが在籍しています。さらに各種がん医療に精通した医師が多いことも特徴です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・日本における医師免許 ・4年以上の臨床経験（研修期間含む）と、オンコロジー経験 ＊腫瘍内科経験 ・リモートワークに懸念がない方 (English ) Candidates must hold a valid Japanese medical license and have experience in Medical Oncology. ・語学力 　日本語：あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力 　英語：読む・書くについてビジネスレベルの能力。および、聞く・話すについて日常会話が可能であり、就業後に能力を向上する意欲があること 　　　　あらゆるコミュニケーションの場面におけるビジネスレベルの能力がある方尚可

  事業内容

  世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

• エージェント求人

  【ノイエス株式会社】福岡・熊本・大分・長崎・山口／CRC／427万円～553万円

  427~553万

  ノイエス株式会社福岡県福岡市

  【ノイエス株式会社】福岡・熊本・大分・長崎・山口／CRC／427万円～553万円気になる

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  仕事内容

  ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消など） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。

  求める能力・経験

  （1）何かしらの医療系資格をお持ちの方 （2）医療営業の経験（MR、MS、医療機器営業など）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  コンサルタント

  477万~

  企業名非公開福岡県芦屋町

  コンサルタント気になる

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  仕事内容

  コンサルタントとして、クライアントの課題を分析し、最適なソリューションを提案・実行していただきます。

  求める能力・経験

  論理的思考力と問題解決能力、クライアントとの折衝経験をお持ちの方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  営業職

  339万~

  企業名非公開福岡県八女市

  営業職気になる

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  仕事内容

  営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。

  求める能力・経験

  コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。

  事業内容

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• エージェント求人

  大手CROでの臨床開発モニター（CRA）もしくはPMS職

  400~600万

  • CRA
  • 治験モニタリング

  企業名非公開大阪府大阪市, 福岡県福岡市, 東京都港区

  大手CROでの臨床開発モニター（CRA）もしくはPMS職気になる

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  仕事内容

  ※CRAもしくはPMSのどちらか希望職種での選考となります。 【CRA】 ・担当試験の立ち上げ、モニタリング、クロージング業務 ・社内関連部署との連携 ・担当施設、治験コーディネーターからの問い合わせ対応

  求める能力・経験

  以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・MR、CRC、看護師、薬剤師、臨床検査技師、栄養士、臨床工学技士など

  事業内容

  -