エンジニア

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  Pharmaceutical Project Management（PPM）

  870~1250万

  • 製品企画
  • 新薬
  • リーダー
  • プロジェクトリーダー
  • 臨床試験
  • ステークホルダーとの対話
  • 外部ステークホルダー折衝
  • 新薬/先発医薬品薬事申請
  • 医療/ヘルスケア
  • プロジェクトマネジメント

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市

  Pharmaceutical Project Management（PPM）気になる

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  仕事内容

  ■PURPOSE The purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or multiple Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, DOCTA/CMH or Oncology). ■PRIMARY RESPONSIBILITIES ・Engage Medical, Clinical, Regulatory, CMC/Manufacturing, Marketing, Safety Functions and other functions to deliver the portfolio and align drug development strategies with BU strategies. ・Lead to develop robust Japan Project Plan that fortifies linkages to Asset Profile, Value proposition, MMFA and scope, and translates into operational objectives. ・Translate Japan marketing, medical and regulatory needs for the molecule/new indication/line extension into the global integrated plan. ・Lead the team to meet or exceed overall project goals. Deliver project milestones on time, on budget, within scope, and to high quality standards by holding functions accountable for achievement of key project deliverables in alignment with the agreed to project plan and in compliance with Japan quality standards. ・Work with Japan governance to authorize project scope and plans. ・Monitor and control performance of the overall project that utilizes appropriate tools and techniques, and ensure change management process is in place to manage scope and plan. ・Coach team members by providing timely constructive feedback and recognition to good results and behaviors.

  求める能力・経験

  ■Knowledge and Skills ・優れたリーダーシップスキル ・日本語および英語ともに母語・流暢・業務に支障のないレベル。日本語・英語で多様な国籍の関係者と明確に意思疎通ができ、部門横断的に信頼関係を構築できること ・Ability to influence others positively, negotiate effectively, and manage conflicts effectively ・Ability to lead and deliver in the volatile, uncertain, complex, and ambiguous environment. ・プロジェクトマネジメントに関する専門性（PMP有資格者歓迎） ■Education and Work Experience Desirable to Perform Role ・医療、科学、またはビジネス分野の学位（学士／修士／博士、医師、MBA など） ・Minimum 3 years of experience in R＆D function（s）. ・英語での業務遂行能力やグローバルチームの一員もしくはリーダーとして主体的に関与した豊富な経験 ■Additional Preferences ・製薬業界での業務経験 ・医薬品開発に関する知識および専門性

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  営業職

  459万~

  企業名非公開兵庫県伊丹市

  営業職気になる

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  仕事内容

  営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。

  求める能力・経験

  コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  開発薬事

  1100~1600万

  • 開発薬事
  • 対象 製薬メーカー

  企業名非公開兵庫県神戸市, 東京都港区

  開発薬事気になる

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  仕事内容

  【主な役割】 ＊医療用医薬品/医療機器の開発の薬事戦略を策定・実行する。 ＊グローバルの薬事担当者と日本の薬事戦略や規制動向を共有することで、グローバルレベルでの 　　開発戦略の策定・実現を行う。 ＊薬事専門知識や先進動向を共有し、開発薬事担当者にテクニカルコーチングを行い、成果の達成 　　および組織能力向上を実現する。 ＊PMDAおよび厚生労働省等の行政と対話・交渉し、担当者と信頼関係を構築し、薬事エキスパート 　　としてのリーダーシップを発揮する。 【主要な責任範囲】 ＊複数治療領域の品目について、薬事戦略の立案・実行をリードし、プロジェクトチームと協力し、 　　国内製造販売承認を取得する。 ＊世界各国の薬事担当者とコミュニケーションを取り、基づき日本の規制動向を慮した薬事戦略をもって 　グローバルレベルでの世界同時開発戦略の立案する。 ＊品目横断的に薬事戦略や薬事文書のレビューを行い、担当者にアドバイスを提供し、薬事戦略および 　薬事文書の品質に責任を持つ。 ＊組織能力および生産性向上のためテクニカルコーチングを行い、メンバーの育成を行う。 ＊薬事関連情報や規制の考えを社内プロジェクトチームや開発薬事部にインプットすることで、 　開発における意思決定に関与する。 ＊レギュラトリーサイエンスに基づいて対策を作成しリードすることで解決策を立案する。 ＊PMDAおよびMHLWの規制担当者と良好な関係を確立、維持し、最新の規制動向を把握し、それを 　薬事戦略および計画に反映する。 ＊業界内で強力なネットワークを構築することで、業界や規制主体と協働して行動を行う。

  求める能力・経験

  ＊薬事関連業務（新薬開発～承認取得における審判の対応）の経験5年以上、 　あるいは審査監視（PMDA / MHLW）での業務経験5年以上 ＊日本の自主規制に関する知識 ＊日本における医薬品開発ガイドライン、規制環境、および政策に関する知識 ＊英語：ビジネスレベル　目安TOEIC 700以上 ＊医薬品開発における交渉スキル ＊薬学または科学分野の4年制大学の学位

  事業内容

  医薬品の開発、製造、販売