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エージェント求人

Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

600~1000万

企業名非公開

兵庫県神戸市

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発データマネジメント

  • 医薬品マーケットアクセス/薬価戦略

  • その他医薬品臨床開発

仕事内容

♢Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. ・Applies technical expertise appropriate for the role (e.g., scope or depth in statistical analysis, economic modeling, clinical trials, PFO development, observational/ epidemiologic research methodologies) within a therapeutic area. ・Ensure sustainable delivery of planned evidence in a timely manner. ♢Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. ・Effectively integrates with and influences key business partners and external stakeholders to achieve goals and outcomes ・Promote strategic integration into global for both projects and functional activities. ・Can apply unprecedented innovative approaches with taking a risk to deliver best results. ♢Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. ・Plan for, align, and drive application of results/ deliverables to increase the impact of HO work

求める能力・経験

・An advanced degree, including Ph.D., M.D., or PharmD/Master’s degree with relevant research　and publication experience in an appropriate discipline ・Strong comprehension and communication skills including the ability to translate and disseminate complex scientific information in a clear and concise manner ・Strong business English and Japanese skill ・Demonstrated ability to influence and collaborate within and across teams ・The ability to think and act globally with a customer focus and a solution orientation. ・The ability to travel domestically and to international locations.

勤務条件

雇用形態

給与

600万円〜1,000万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

兵庫県神戸市

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【神戸／転勤ほぼなし】550~800万円🔸臨床開発（統計解析）🔸メーカー側でプロジェクトを牽引

    550~800万

    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    主力の「点眼薬」における臨床試験の統計解析業務全般。 ■ 解析計画（SAP）策定、サンプルサイズ設計、割付検討 ■ 委託先CROの管理および成果物（ADaM、TFL等）のレビュー ■ 機構相談に向けた資料作成および照会事項への技術的対応 《ポジションの魅力》 ■ 自らPMDA相談の場に立ち、当局と直接議論できる裁量があります。 ■ 開発初期から承認申請まで一貫して携わり、新薬を世に送る実感を味わえます。

    求める能力・経験

    🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでの統計解析経験を活かし、メーカー（スポンサー）側へステップアップしたい」 ┗「分業制の環境から、点眼薬のスペシャリストとして上流から一貫して携わる環境へ移りたい」

    事業内容

    医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

  • エージェント求人

    千寿製薬社 臨床開発

    500~770万

    • 臨床企画プロトコル作成
    • 5年～10年の臨床企画プロトコ...
    • 臨床試験
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業（株主資本比率83%以上と財務体質も健全） ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度（月8日まで）やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中

    求める能力・経験

    ・製薬企業またはCROでの臨床開発経験（目安：5年以上） ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

    700~1500万

    日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区
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    仕事内容

    領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

    求める能力・経験

    データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【兵庫】バイオアナリシス研究員（リーダー候補）

    450~700万

    • LC
    • 開発
    • LC-MS
    • 薬物動態試験
    • 薬物動態研究
    • フローサイトメーター
    • 薬効薬理試験
    • 薬効薬理研究
    • 薬理
    • GLP
    • 分析
    • 分析機器
    シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市
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    仕事内容

    医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 【急募】FCM(フローサイトメーター）の使用経験者歓迎です！ ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した １．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定 ２．各種バイオマーカーの測定 3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ ・将来的に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています ・並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、 　知識経験を幅広く積んでいただきます ・社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています ・試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます

    求める能力・経験

    【必須】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ・普通自動車免許（通勤利用のため／バイク通勤不可） 【歓迎】 ・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験３年以上。 ・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ・GLP下での業務経験 ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

    事業内容

    ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

  • エージェント求人

    408530932／【兵庫】臨床開発（統計解析）〈従業員1000名以上〉

    547~752万

    • 資料作成
    • リーダー
    • マネジメント
    • 進捗管理
    • データマネジメント
    • CSR
    • マネージャー
    • SAP
    • 研究開発
    • 開発
    • 統計解析
    • 臨床試験
    • PMS/製造販売後調査
    • サブリーダー
    • プログラミング
    • SAS
    • 製造販売後調査
    • 販売
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【職務概要】 データサイエンスグループにて、医薬品開発における統計解析業務及びデータマネジメント業務をお任せします。 【職務詳細】 臨床試験の統計解析業務全般をご担当いただきます。 ・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定 ・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー（SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等） ・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応 過重労働の防止や年休取得率の向上、時間単位年休の導入など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる環境が整っています。将来的にリーダー層として活躍したい方におすすめのポジションです。 【組織構成】 研究開発本部 開発部 データサイエンスグループ マネージャー1名、部員7名（男性4名、女性4名）

    求める能力・経験

    【必須】 ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験（目安：5年以上） 【尚可】 ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験 ・CDISC対応業務の実務経験 ・SAS等を用いたプログラミングスキル ・ビジネスレベルの英語力（目安：外国の方とのMeetingが可能）

    事業内容

    (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

  • エージェント求人

    405107063／【兵庫】データマネジメント

    400~600万

    • マネジメント
    • データマネジメント
    • 臨床試験
    • CMC
    • プログラミング
    • SAS
    • CRA
    • 開発
    • 統計解析
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
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    仕事内容

    【職務概要】 データマネジメントとして業務を行っていただきます。 【職務詳細】 データマネジメント業務の担当として臨床試験に携わり、EDC構築、データクリーニング、データの取扱いの検討、SDTMデータセットの作成等を進めて頂きます。実務はCROに委託するため、その窓口となりコントロールすることや、成果物のレビューを行うことが主な業務となります。また社内の他部署との協議により、EDCの仕様の検討やデータの取扱い等を検討して頂きます。 入社後はまず先輩社員のサポート業務からはじめ、CROのコントロール等を経験した後に、担当試験の担当として徐々に業務をお任せ… ※詳細は面談時にお伝えします

    求める能力・経験

    【必須】 ・臨床開発に関わる実務経験3年以上 ※CRA、PV、統計解析、MW等、職種不問 ・医薬品業界での就労経験があり、臨床開発に関するプロジェクトへの参加経験 例)非臨床、CMC、薬事、品質系職種経験者 【尚可】 ・臨床試験、臨床研究のデータマネジメント実務経験（目安：3年以上） ・ビジネスレベルの英語力（目安：外国の方とのMeetingが可能） ・CDISC対応業務の実務経験 ・SAS等を用いたプログラミングスキル

    事業内容

    (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

  • エージェント求人

    エンジニア

    457万~

    企業名非公開兵庫県太子町
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    仕事内容

    エンジニアとして、要件定義から設計・開発・テストまでの一連の工程を担当していただきます。

    求める能力・経験

    IT基礎知識をお持ちで、コミュニケーション能力と論理的思考力を備えた方。

    事業内容

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  • エージェント求人

    営業職

    459万~

    企業名非公開兵庫県伊丹市
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    仕事内容

    営業職として、新規顧客開拓や既存顧客のフォロー、提案営業、契約締結までの一連の業務を担当していただきます。

    求める能力・経験

    コミュニケーション能力と論理的思考力をお持ちの方。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床開発（海外）(サ)

    1300~1500万

    • 開発
    企業名非公開兵庫県神戸市
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    仕事内容

    臨床開発（海外）、US R&D

    求める能力・経験

    1. FDAとのpreIND相談経験 2. IND提出と国際治験経験 3.FDA filingと審査対応経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    関西エリアCRC（治験コーディネーター）

    438~564万

    • 臨床試験
    企業名非公開大阪府大阪市, 兵庫県神戸市, 京都府京都市
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    仕事内容

    大阪もしくは神戸、姫路、京都エリア所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。 新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、 担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。 施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。 CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも 安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。 ■業務内容 ・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施 ・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定 ・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助 ・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等） ・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます

    求める能力・経験

    CRC経験者は資格不要。 CRC未経験者は以下の医療関連資格者保有者 薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、臨床心理士、管理栄養士、栄養士 医療事務 MR、MS、医療機器営業経験者（医療関連資格不問）

    事業内容

    治験をサポートするSMO事業を展開し、業界の大手として、医療の進歩に貢献し、 成長を続けています。特に生活習慣病には強く、その他の特殊な症例も含め、 治験のサポート実績は国内でもトップクラスです。