「兵庫／神戸」臨床企画／CMでおなじみ製薬会社／年休126日・土日祝／年収500～770万円

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• エージェント求人

  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実

  479~752万

  • 研究開発
  • 開発
  • 新薬
  • 治験データ解析
  • 治験終了報告書作成
  • 治験モニタリング
  • 文書作成
  • 資料作成
  • 報告資料作成
  • 論文執筆
  • 論文リサーチ
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • 業務改善提案
  • 業務改善策立案
  • 検証
  • 効果検証
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 報告書作成
  • 執筆
  • モニタリング

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： ・治験薬概要書（臨床パート）の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務（業務効率化） ■組織体制： 研究開発本部　開発部　メディカルライティンググループ グループマネジャー1名、メンバー4名（うち派遣社員2名。そのうち1名は育休取得社員の代理） ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している⽅ ＜歓迎条件＞ ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅ ・ビジネス英会話ができる⽅

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  【兵庫・転勤なし】550～750万🔸臨床開発🔸マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬

  550~750万

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【兵庫・転勤なし】550～750万🔸臨床開発🔸マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬気になる

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  仕事内容

  モニタリングリーダー候補として、プロジェクト管理やCRO管理をお任せします。 ■ プロジェクト管理、CRO管理、メンバーサポート ■ 担当施設へのモニタリング業務 ■ 海外実施試験の担当（語学力や経験に応じ） 《ポジションの魅力》 ■ メーカーCRAならではの裁量： 　プロジェクト全体を俯瞰し、社内関連部署を巻き込みながら 　「製品を形にする」プロセスに深く関与できます。 ■ 業界トップクラスの福利厚生： 　借上社宅制度（75％会社負担）に加え、引越費用も全額実費支給。 　月3回程度の在宅勤務も相談可能で、腰を据えて働ける環境です。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでの受託業務から、メーカーの当事者として開発全体を動かす立場へ移りたい」 ┗「モニタリングの現場経験を活かし、プロジェクト管理やリーダー業務へ職域を広げたい」

  事業内容

  医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸臨床企画🔸新薬の試験デザインを最上流から描く

  500~800万

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸臨床企画🔸新薬の試験デザインを最上流から描く気になる

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  仕事内容

  新薬開発の最上流にて、臨床試験の戦略立案からデザインまでをお任せします。 ■ 医薬品の臨床試験パッケージの立案 ■ 臨床試験デザインの立案 ■ 導入候補化合物の評価 《ポジションの魅力》 ■ 最上流から携わる裁量 　分業化されたオペレーションではなく、 　試験デザインそのものを描くコアな業務です。 ■ 開発の行く末を握るやりがい 　導入候補化合物の評価にも携わり、 　自らの手で会社の未来を創る手応えがあります。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「臨床開発の経験を活かし、より上流の企画・戦略立案へステップアップしたい」 ┗「分業化された環境から抜け出し、臨床試験パッケージ全体をデザインしたい」

  事業内容

  医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【神戸／転勤ほぼなし】550~800万円🔸臨床開発（統計解析）🔸メーカー側でプロジェクトを牽引

  550~800万

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸／転勤ほぼなし】550~800万円🔸臨床開発（統計解析）🔸メーカー側でプロジェクトを牽引気になる

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  仕事内容

  主力の「点眼薬」における臨床試験の統計解析業務全般。 ■ 解析計画（SAP）策定、サンプルサイズ設計、割付検討 ■ 委託先CROの管理および成果物（ADaM、TFL等）のレビュー ■ 機構相談に向けた資料作成および照会事項への技術的対応 《ポジションの魅力》 ■ 自らPMDA相談の場に立ち、当局と直接議論できる裁量があります。 ■ 開発初期から承認申請まで一貫して携わり、新薬を世に送る実感を味わえます。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「CROでの統計解析経験を活かし、メーカー（スポンサー）側へステップアップしたい」 ┗「分業制の環境から、点眼薬のスペシャリストとして上流から一貫して携わる環境へ移りたい」

  事業内容

  医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬

  550~750万

  • 臨床試験
  • 開発

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬気になる

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  仕事内容

  ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名

  求める能力・経験

  ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方

  事業内容

  医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  千寿製薬社 臨床開発

  500~770万

  • 臨床企画プロトコル作成
  • 5年～10年の臨床企画プロトコ...
  • 臨床試験
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  千寿製薬社 臨床開発気になる

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  仕事内容

  臨床企画担当として、以下業務をご担当頂きます。 ・臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 等 ※臨床試験の上流工程に携わり、戦略的な視点で開発をリードできる希少なポジションです。 【企業の特徴】 ・グローバル展開を進める成長企業（株主資本比率83%以上と財務体質も健全） ・スペシャリストとしてのキャリア形成や他部署への異動も可能 ・年間休日126日、有給取得率70%以上、 在宅勤務制度（月8日まで）やノー残業DAYなど、働きやすい環境あり ・「Good Company」を目指すべく、社員のワークライフバランスや働きがいを重視し、 「ワークライフマネジメント」などの取り組みも実行中

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはCROでの臨床開発経験（目安：5年以上） ・臨床企画業務のご経験がある方 ・英語への抵抗がない方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

  700~1500万

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences気になる

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  仕事内容

  領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務

  500~950万

  株式会社カネカ兵庫県神戸市

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務気になる

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  仕事内容

  再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）の製造業務。 　工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術：CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ：CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理：CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究：工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲）限定しない ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品（中間体を含む）または医療機器、 　もしくは再生･細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。（３年以上） ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 　また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性　 ・英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 　危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  Data Sciences － Data Strategist Lead

  550~1200万

  • 統計解析
  • R
  • Python
  • SAS

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Data Sciences － Data Strategist Lead気になる

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  仕事内容

  ■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  ■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 　あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 　あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等） ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  Health Outcomes/Real World Evidence

  700~1500万

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Health Outcomes/Real World Evidence気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes （Japan VEO） is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area（s） that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. 　　　etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post－launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. 　　　etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. 　　　etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. 　　　etc.

  求める能力・経験

  ■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患