「兵庫／神戸」臨床企画／CMでおなじみ製薬会社／年休126日・土日祝／年収500～770万円

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  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実

  479~752万

  • 研究開発
  • 開発
  • 新薬
  • 治験データ解析
  • 治験終了報告書作成
  • 治験モニタリング
  • 文書作成
  • 資料作成
  • 報告資料作成
  • 論文執筆
  • 論文リサーチ
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • 業務改善提案
  • 業務改善策立案
  • 検証
  • 効果検証
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 報告書作成
  • 執筆
  • モニタリング

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： ・治験薬概要書（臨床パート）の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務（業務効率化） ■組織体制： 研究開発本部　開発部　メディカルライティンググループ グループマネジャー1名、メンバー4名（うち派遣社員2名。そのうち1名は育休取得社員の代理） ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している⽅ ＜歓迎条件＞ ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅ ・ビジネス英会話ができる⽅

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸臨床企画🔸新薬の試験デザインを最上流から描く

  500~800万

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸臨床企画🔸新薬の試験デザインを最上流から描く気になる

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  仕事内容

  新薬開発の最上流にて、臨床試験の戦略立案からデザインまでをお任せします。 ■ 医薬品の臨床試験パッケージの立案 ■ 臨床試験デザインの立案 ■ 導入候補化合物の評価 《ポジションの魅力》 ■ 最上流から携わる裁量 　分業化されたオペレーションではなく、 　試験デザインそのものを描くコアな業務です。 ■ 開発の行く末を握るやりがい 　導入候補化合物の評価にも携わり、 　自らの手で会社の未来を創る手応えがあります。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「臨床開発の経験を活かし、より上流の企画・戦略立案へステップアップしたい」 ┗「分業化された環境から抜け出し、臨床試験パッケージ全体をデザインしたい」

  事業内容

  医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences

  700~1500万

  日本イーライリリー株式会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  ＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞/Japan Data Sciences気になる

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  仕事内容

  領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する 利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） 論理的、科学的、戦略的な思考力

  事業内容

  -

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  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務

  500~950万

  株式会社カネカ兵庫県神戸市

  【神戸】再生・細胞医療製品の製造実務・製造管理業務気になる

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  仕事内容

  再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理：CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞（MSC）の製造業務。 　工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術：CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ：CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理：CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究：工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲）限定しない ＜やりがい＞ 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 ＜キャリアパスプラン＞ 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品（中間体を含む）または医療機器、 　もしくは再生･細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。（３年以上） ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 　また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性　 ・英文の仕様書等を読解できるレベル（TOEIC600点程度） ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 　危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者（乙種機械）

  事業内容

  化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他

• エージェント求人

  Data Sciences － Data Strategist Lead

  550~1200万

  • プログラミング
  • 統計解析
  • R
  • Python
  • SAS

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Data Sciences － Data Strategist Lead気になる

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  仕事内容

  ■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

  求める能力・経験

  ■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 　あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 　あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署（国内外）に対する優れたコミュニケーションスキル（日本語、英語　Business level） ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術（SAS、R、Python等） ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  【兵庫】バイオアナリシス研究員（リーダー候補）

  450~700万

  • LC
  • 開発
  • LC-MS
  • 薬物動態試験
  • 薬物動態研究
  • フローサイトメーター
  • 薬効薬理試験
  • 薬効薬理研究
  • 薬理
  • GLP
  • 分析
  • 分析機器

  シミックファーマサイエンス株式会社兵庫県西脇市

  【兵庫】バイオアナリシス研究員（リーダー候補）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 【急募】FCM(フローサイトメーター）の使用経験者歓迎です！ ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した １．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）の測定 ２．各種バイオマーカーの測定 3．生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ ・将来的に試験責任者（SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています ・並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、 　知識経験を幅広く積んでいただきます ・社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています ・試験責任者候補は、1 年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでの、バイオアナリシスまたはバイオマーカー測定経験 ・普通自動車免許（通勤利用のため／バイク通勤不可） 【歓迎】 ・バイオアナリシス、特にバイオマーカー測定の勤務経験３年以上。 ・各種分析機器（LC/MS、FCM、qPCR、ECL et）の使用経験者 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業された方 ・GLP下での業務経験 ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• エージェント求人

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader

  900~1250万

  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 臨床開発プロジェクト
  • グローバル治験
  • プロジェクトマネージャー

  大手外資系ヘルスケア企業兵庫県神戸市

  大手外資系ヘルスケア企業　Clinical Operations Leader気になる

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  仕事内容

  クリニカル・オペレーションズ・リーダー（以下COL）は、臨床オペレーションとしての成果物（タイムライン、質、生産性）を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル･チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト･リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。

  求める能力・経験

  ■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上（CRA・PM経験含む） ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験（臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む） 　臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可

  事業内容

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• エージェント求人

  抗体創薬を中長期で牽引する即戦力の創薬研究リーダー候補／兵庫県神戸市 #427_263 c

  400万~

  東証プライム上場　製薬会社兵庫県神戸市

  抗体創薬を中長期で牽引する即戦力の創薬研究リーダー候補／兵庫県神戸市 #427_263 c気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 抗体創薬を中長期で牽引する即戦力となる高度専門性を有する次世代リーダー候補の獲得を目指しております。既存・新規創薬テーマにおける抗体医薬創出力、技術開発力、外部連携推進力を強化し、将来の組織リーダー候補を計画的に採用させていただきたいという背景です。 ＜業務内容＞ ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進 ・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出 ・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進 ・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進 ・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務 ＜配属予定組織＞ 神戸事業所(計84名程度、社員、派遣、関連会社含む)の抗体研究を推進している組織

  求める能力・経験

  【必須(MUST)】 ●製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験 ●抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績 ●抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識 ●社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発をリードした経験 ●英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力 【歓迎(WANT)】 ●社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験 ●創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験 ●多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験 ●抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験 ●機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエン #368_664 c

  450~700万

  日系メディカル・ヘルスケアサービス事業会社兵庫県西脇市

  バイオアナリシス研究員・シニアリサーチャー候補／シミックファーマサイエン #368_664 c気になる

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  仕事内容

  FCM(フローサイトメーター)の使用経験者歓迎です！ 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)および医薬品、バイオマーカーの測定を担当いただきます シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。 本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、医薬品およびバイオマーカー測定法の開発やバリデーションなどもご経験いただけます。 ■主な業務内容 医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者を募集します。 高感度測定機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL等)を利用した [1] 生体試料中の薬物濃度(低分子、中分子、高分子)の測定 [2] 各種バイオマーカーの測定 3.生体試料中の薬物濃度及び医薬品、バイオマーカー測定法の開発、バリデーション等 を担当頂きます。 ■入社後の業務・キャリアイメージ 将来的に試験責任者(SD：Study Director)として業務を推進していただくことを期待しています 並行して複数のプロジェクトが稼働しています。まずは担当者として複数の試験担当していただきながら、知識経験を幅広く積んでいただきます 社内では複数プロジェクトに関わる試験責任者同士でコミュニケーションを取る機会を設けています 試験責任者候補は、1年間の育成期間を設けて上長と共通の目標を握り知識経験を積んでいただきます ■その他 社員全員がマイカー通勤をしています(バイク通勤不可) ※シミックファーマサイエンス株式会社の求人です

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬企業、CROあるいはアカデミアでのバイオアナリシス測定経験がある方 【歓迎要件】 ・バイオアナリシス、医薬品、バイオマーカー測定の勤務経験がある方 ・各種分析機器(LC/MS、FCM、qPCR、ECL et)の使用経験者がある方 ・医学、薬学、農学等の化学系に詳しい専攻を卒業/修了された方 ・GLP下での業務経験をお持ちの方 ・英文Emailの読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 【求める人物像】 ・周囲と積極的にコミュニケーションがとれ、チームでワークできる ・環境や経験から得た学びを業務や周りのメンバーに還元できる方 ・新しい事にチャレンジができる ・積極的に知識や経験を得ていく、学習意欲の高い方 ・幅広い領域の業務を前向きに主体性をもって取り組める ・お客様に価値を届けるためにできうる最善の手法を考え、実行に移せる方

  事業内容

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• エージェント求人

  バイオものづくり生物化学工学エンジニア≪神戸勤務≫【日揮ホールディングス #4388_962 c

  400万~

  東証プライム上場 プラントエンジニアリング大手兵庫県神戸市

  バイオものづくり生物化学工学エンジニア≪神戸勤務≫【日揮ホールディングス #4388_962 c気になる

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  仕事内容

  ＜業務内容＞ 本ポジションでは、NEDO「バイオものづくりGI基金事業」における国家プロジェクトに参画し、水素・可燃性ガスを活用した最先端のバイオプロセス開発に携わっていただきます。 具体的には、ベンチ・パイロット規模の試験設備構築から培養試験、スケールアップ、分離・精製プロセスにおける要素技術開発、生産プロセス開発まで、一連の開発工程を幅広く担当いただきます。 さらに、データドリブンなスケールアップ手法の構築や培養シミュレーション開発など、機械学習をはじめとするAI／IT技術を活用した先進的な取り組みにも挑戦いただけます。 また、社内に閉じないオープンな開発環境のもと、共同開発企業、ベンダー、大学など、多様なパートナーと協働しながらプロジェクトを推進していきます。 ＜配属組織のミッション・役割＞ サステナビリティ協創ユニットは、社会課題の解決に直結する技術を顧客と共創し、社会実装までつなげることをミッションとした組織です。 その中でもバイオものづくり領域は、大規模な国家プロジェクトを担う中核分野であり、今後の事業成長を牽引する高い期待と注目を集めています。 ＜仕事のやりがい・魅力＞ ・国家プロジェクトの中核メンバーとして、次世代産業の創出に直接関わることができます ・研究段階にとどまらず、スケールアップや社会実装まで一気通貫で関われるため、自らの技術が社会に実装される実感を得られます ・AI／ITなど先進技術も取り入れた挑戦的な環境で、専門性をさらに広げることが可能です ・社内外の多様なプロフェッショナルと協働しながら、大きな裁量を持ってプロジェクトを推進できます バイオものづくりという成長分野において、「技術で社会を変える」実感を得られる点が、このポジションの最大の魅力です。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・化学工学、農学、生物分野における博士号、または同等の専門知識・知見をお持ちの方 ・企業、大学、または公的研究機関において、微生物発酵プロセスに関する技術開発のご経験をお持ちの方 ・バイオ技術(遺伝子組換え微生物)を用いた試験実施に関して、実務経験を有する方 ＜必須英語力＞ ・英語論文の読解が可能な方 ・海外ベンダーとのメールおよび口頭でのコミュニケーションが可能な方は歓迎します ＜歓迎要件＞ ・スケールアップを含む技術開発・プロセス開発から商用化までのご経験 ・生物工学分野における技術開発、プロセス開発、スケールアップの実務経験 ・関西エリア在住、または関西での就業が可能な方

  事業内容

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