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エージェント求人

Health Outcomes/Real World Evidence Scientist

700~1500

業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社

兵庫県神戸市, 東京都港区

職務内容

職種

  • その他医薬品専門職

  • 医薬品臨床研究

  • その他医薬品学術/メディカルアフェアーズ

仕事内容

<職務内容> The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes (Japan VEO) is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area(s) that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area.    etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post-launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards.    etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers.    etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts.    etc.

求める能力・経験

■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.

語学

英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語で日常会話が可能

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(その他専門職)、大学院(法科)

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

700万円〜1,500万円

勤務時間

休憩60分

08:45〜17:30 【清算制フレックス勤務】適用あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。(ただし、一斉休憩を除く) 1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間)一斉休憩:12時~13時 【在宅勤務制度】有

残業手当

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

年末年始・夏期、年次有給休暇、慶弔等

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【時間外手当】支給なし ※試用期間中での賃金の違いはございません

勤務地

配属先

転勤

兵庫

住所

兵庫県神戸市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

【就業場所】 兵庫、東京 従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般 就業場所の変更の範囲 :将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

東京

住所

東京都港区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

【就業場所】 兵庫、東京 従事すべき業務の変更の範囲 :当社業務全般 就業場所の変更の範囲 :将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる

制度・福利厚生

制度

リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度

その他

その他制度

【定年制】有(60歳) 【継続雇用制度】有(65歳まで) 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。 ※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間が90分以内(徒歩含む)の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【臨床開発PM候補】海外案件多数!がん認知症検査など需要高まる放射性医薬品!

    750~1000

    PDRファーマ株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補として、海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案から実行/進捗リスク管理/意思決定支援まで幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善

    求める能力・経験

    【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。

    事業内容

    放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入

  • エージェント求人

    メディカルイベントマネージャー《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》求人ID:40620

    800~1400

    • イベント企画
    • 戦略立案
    • バイオ医薬品
    • マーケティング
    • マーケティング戦略策定
    【外資系バイオ医薬品企業】東京都渋谷区
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    仕事内容

    <主な仕事内容> 《ハイブリッド勤務OK◆急成長中の外資系ファーマ》 【PMDA承認済みの新薬を持つ製薬会社】 ※医学会・プロモーションイベントの企画、KOLマネジメント、製品プロモーション計画、マーケティング戦略をご担当いただきます。 ・製品戦略に基づく医学会・プロモーションイベント、アドバイザリーボード会議の企画・実行 ・KOLマネジメントの推進 ・製品関連の年間計画・施策の策定・実行(売上予測、KPI計画、予算管理) ・Dr-to-Drイベント手法の改善 ・マルチチャネルを活用したマーケティングモデルの構築 ・戦略実行のためのコミュニケーション・プロモーション資材の開発 ・主要なDr-to-Dr機会・マーケティング戦略の営業展開とSFE観点での施策立案 <注目ポイント・魅力> ・急成長中の外資系製薬会社 ・PMDA承認済みの新薬あり ・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務 ぜひお気軽にお問い合わせください!! <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:~1,400万円 勤務地:東京都 ※週2日リモートワークOK 勤務時間:社内規定による 業界:製薬 <会社概要> 【外資系バイオ医薬品企業】 ・ヘマトロジー、感染症、オンコロジー領域など多岐に渡る豊富なパイプラインを有し、固形腫瘍領域の開発も開始している成長中の外資系製薬企業です。 ・社員の専門性とプロフェッショナリズムを最大限に引き出せる柔軟な組織作りを目指しています。 ・リモートワークやパラレルキャリア形成など、時間・場所・契約にとらわれない働き方を推進している優良企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!

    求める能力・経験

    <経験・知識> ・製薬ビジネスでのマーケティング実務経験(1年以上) ・医薬品マーケティング戦略の立案・製品プロモーション・KOLマネジメントの経験 ・全国セミナーなど主要プロモーションイベントの企画・実行経験 ・JSHやJSTCTなど主要学術会議との連携経験 ・マーケティング全般の知識・経験 ・デジタルマーケティングの知識・経験 <スキル・資質> ・論理的思考力、問題抽出・解決能力 ・関連分野の学術知識の理解・習得能力 ・コミュニケーション力・リーダーシップ ・多様な業務への柔軟な対応力 ・自発的に率先して取り組む意欲・能力 <その他> ・学士号 ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力(メール、会議資料作成、プレゼン対応可)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    第一三共 ADC製品のグローバル中長期生産計画立案および中長期の需給計画立案担当

    600~1000

    • 製品
    • 生産計画
    • Microsoft Excel
    • マネジメント
    • プロジェクト
    • 医療/ヘルスケア
    • 戦略立案
    • CMC
    • プロジェクトマネジメント
    • 研究開発
    • バイオ医薬品
    • 開発
    第一三共株式会社東京都中央区
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    仕事内容

    グローバル製品(主にADC品目)に対する、 ①中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 ②上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案

    求める能力・経験

    経験・スキル <必須のもの> ・製薬企業において、生産・需給計画立案業務、CMC分野のプロジェクトマネジメントまたはそれに類する実務経験を有する ・海外グループ会社および業務委託先との業務推進や交渉・折衝に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC 730点相当以上、または英語圏での1年以上の居住経験)。 ・戦略的思考力、コミュニケーション力、課題解決力。 ・Excelでの細かい作業が苦にならない 経験・スキル <あれば望ましいもの> ・医薬品の生産・需給計画立案業務に従事した経験がある。 ・CMC関連のプロジェクトマネジャーとしてバイオ医薬品のCMC開発に従事した経験がある。 ・CMC関係(バイオ、低分子、再生医療等製品など)の研究開発に従事した経験がある。 ・上市後変更管理に関する海外・国内の薬事規制に明るい方(ガイドラインや各種ガイダンス) 資格・身分・行動特性など <必須のもの> ・大学卒業以上の方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【経験者】臨床研究メディカルライティング(東京・名古屋・大阪)

    480~880

    • メディカルライティング
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。  1.臨床研究の計画書や報告書  2.医学論文  3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。

    求める能力・経験

    【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    化学・バイオ系エンジニア/転勤可否の選択可/資格取得手当/福利厚生充実/土日祝休/リクルートグループ

    350~600

    株式会社リクルートR&Dスタッフィング東京都千代田区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    リクルートグループという肩書を持っており、他のアウトソーシング系の企業では携われることの少ない業務の「コア」な部分にも携わることが出来ます! 【業務内容】 〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析/NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析/SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験/HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最大限考慮し、最適なプロジェクトをご紹介します。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究・開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる入社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。 ■技術や研究の仕事に携わりたい、チャレンジしたい、とお考えなら、是非、ご応募ください。 ・機会をご自身の変化のきっかけとして、大いに変化を楽しんでください。 ・どんな時代にも必要とされる仕事、それがエンジニアの仕事です。そのキャリアをリクルートR&Dスタッフィングからスタートしてください。 リクルートR&Dスタッフィングから就業をする雇用先から直接雇用の打診があった場合は会社としても転籍を推奨しております。皆様のキャリア形成にお役立てください。 北海道,和歌山,高知,沖縄を除く各都府県に案件がありますので、全地域からのご応募お待ちしております。

    求める能力・経験

    【MUST】以下に当てはまる方。 ①専門学校卒、短大卒、高専卒、大卒、大学院卒の方 ②建築系学科を除く、リクルートR&Dスタッフィングが指定する学科(化学系・バイオ系)卒の方。 ※業務経験がなくても構いません。数学科や物理科なども歓迎! ※高卒の方でも、業務経験がある方(1年以上)であれば選考可能

    事業内容

    製造、設計開発、人材派遣、人材紹介、他

  • エージェント求人

    第一三共 プロジェクトマネージャー(サプライチェーン管理)

    600~1000

    • SCM/生産管理/購買/物流
    • 物流/生産管理職担当
    • プロジェクト
    • 物流
    • 書類作成
    • 品質管理
    • GMP
    • 貿易
    • 貿易実務
    • 進捗管理
    • バイオ医薬品
    • 開発
    • 品質保証
    第一三共株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    新たな医薬品(中間体含む)の商用物流網確立のためのプロジェクトマネージメント業務

    求める能力・経験

    経験・スキル <必須のもの> ・製薬あるいは医薬品関連企業における実務経験し(目安として3年以上)、製薬業界特有の規制等を理解している。GMPや薬事等の知見を有している。 ・目的や状況に沿った計画立案、推進、進捗管理能力を有している。 ・海外グループ会社や関連会社との業務推進および交渉に必要な英語力を有する(例えば、書類作成や、メール・電話会議で調整・交渉をスムーズに実施できる) ・高いコミュニケーション能力を持ち、社内外のステークフォルダーとの折衝、交渉、調整が行える 経験・スキル <あれば望ましいもの> ・医薬品の貿易実務や国際物流に関連業務を実施した経験を有する ・海外企業を取引相手としたビジネスの実務経験を有する 資格・身分・行動特性など <必須のもの> ・理系修士卒以上、もしくは同等の知識及び経験を有する方 ・TOEIC730点以上、または英語圏での2年以上の居住経験など ・交渉力、調整力といった高いコミュニケーション能力を発揮できる人 ・前例の少ないない業務、課題に対してポジティブに取り組める人 資格・身分・行動特性など <あれば望ましいもの> バイオ医薬品のプロセス開発研究や製造経験、または製薬会社での品質保証部門、薬事部門の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    中外製薬株式会社 / 早期臨床開発の安全性を担当するメディカルドクター_405

    1000~1500

    • 開発
    • 安全性評価
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 海外臨床開発
    • グローバル治験
    • 試験成績医学的評価
    • 開発プロジェクト
    • 基礎研究
    • 臨床開発プロジェクト
    • 博士採用
    • 非臨床試験
    • 研究テーマ設定
    • 研究指導
    • 研究開発
    • 研究開発部門協業
    • 研究開発部門連携
    • 専門医との意見交換
    • 論文執筆
    • 学術論文
    中外製薬株式会社東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事内容 自社開発品の早期臨床開発における安全性管理を担当し、グローバルな医薬品開発に貢献する。 ■職種の魅力 ・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会 ・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる

    求める能力・経験

    ■求める経験 ・医師として少なくとも5年の臨床従事期間(必須) ・非臨床研究の経験(必須) ・博士研究員の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・論理的思考能力 ・社内外の利害関係者との高度な交渉力 ・好奇心と柔軟性 ■求める行動特性 ・積極的なコミュニケーションと主体性を持ち、チームの一員として困難な目標に挑戦できる ・グローバル視点を持ち、医学専門家としての知識や経験を基に組織や人財育成に貢献できる ・専門領域外についても謙虚かつ好奇心を持って意欲的に学ぶ姿勢を持つ ■必須資格 ・医師免許(日本国外医師免許OK) ・v領域における専門医資格 ・医学博士(基礎研究の経験) ・原著論文(英文 筆頭著者)  ・TOEIC L&Rスコア800点以上相当の英語力(日本語を母国語とする場合)

    事業内容

    医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

  • エージェント求人

    血液オンコロジー領域 MR《高収入~1300万円 ◆オンコロジー領域未経験OK》求人ID:29412

    800~1300

    • 営業
    • 営業先 医師
    • 医薬品/試薬プラント営業
    • 医薬
    • 病院
    • 病院訪問
    • 病院法人向け営業
    • 病院担当
    外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    《血液オンコロジーMR案件が追加募集でオープン!!》競争力の高い血液オンコロジーの薬剤を扱うスタートアップ企業からMR案件が募集となりました! <主な仕事内容> 【領域】血液オンコロジー <当ポジションの魅力>  ・創業から間もなくナスダック上場、全世界で1万人弱の従業員を擁する規模に成長した優良企業で、日本では事業展開の成長期でエキサイティングなタイミングです。 ・臨床試験実施中あるいは計画中の薬品は数十にのぼり、今後のパイプラインが非常に豊富な企業です。 ・MR業界では希少な高報酬パッケージが用意されます! ・初回勤務地はご相談OKです! ・オンコロジー領域未経験の方でもご応募頂けます! <労働条件・その他> 【担当エリア】全国対応が望ましいが初任地考慮可 【ご入社時期】調整により2026年5月~検討可能(詳細はお問い合わせください) 【想定面接回数】2回 <企業概要> 外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテクノロジー企業です。現在日本市場への本格進出を進めており、大手製薬会社からも多くの優秀人材が雇用されています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・MR資格 ・スペシャリティ領域のご経験 ・大学病院もしくは基幹病院でのご経験 <歓迎要件> ・オンコロジー領域のご経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    PMS戦略企画マネージャー《高年収~1,400万円◆リモートワーク制度あり》ID: 40403

    800~1400

    • GPSP
    • GVP
    • 市販後調査
    • PMS/製造販売後調査
    • 分析
    • プロジェクトマネジメント
    大手外資系製薬企業東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    【PMS領域における戦略企画・運用を担うポジション】 外資系大手製薬企業にて、グローバルと連携しながらGPSP/GVP規制に基づく市販後調査計画の立案・再審査対応を担当いただきます。 <主な仕事内容> ・社内手順・国内規制に準拠した市販後調査活動の統括 ・GVP・GPSP規制に基づく市販後調査計画の策定 ・国内外における市販後調査関連トレンドのモニタリング ・GPSP規制に基づく市販後調査計画・再審査申請資料の作成 ・再審査申請資料作成および査察対応準備のリード ・国内定期安全性報告書の作成・グローバル関係者とのレビュー調整 ・PV監査・PV/GPSP査察対応・CAPAプロセス支援 ・クロスファンクショナル連携・データ活用による業務プロセス改善 <注目ポイント・魅力> ・リモートワーク制度を含む柔軟な働き方が可能 ・日本とグローバルのバランスが取れた業務環境 ・専門性向上を支援するキャリアサポート制度 ・年収~1,400万円の高報酬パッケージ <労働条件・その他> 雇用形態:正社員 年収:~1,400万円 勤務地:東京都 ※リモートワーク制度あり 休日:土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界:製薬 <企業概要> 大手外資系製薬企業 ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業です。 ・オンコロジー、中枢神経系、免疫系、眼科など、多岐にわたる領域に特化しています。 ・研究開発型の製薬メーカーとして高い専門性と技術力を保有しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・PV・市販後調査領域における実務経験(5年以上) ・国内GPSP/GVP規制・国内外NIS研究に関する知識 ・市販後調査に関する事務業務・プロジェクト管理経験 ・業界動向を踏まえた課題解決力・分析力 ・戦略的思考力・概念設計力 ・プロジェクトマネジメント・意思決定スキル ・学士号(理系) ・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC700点以上/CEFR B1相当) <歓迎要件> ・業界団体におけるプロジェクトまたはタスクフォースの主導経験 ・企業横断的なワーキンググループ等への参画経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    Medical Affairs《再生医療・眼科領域◆ほぼフルリモート!地方からの勤務OK》40455

    1000~1600

    • 製品
    • 医療/ヘルスケア
    • 眼科
    • 開発
    • 医療機器
    外資系スタートアップファーマ東京都渋谷区
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    仕事内容

    【再生医療のメディカルアフェアーズ案件】 リモート勤務メインのため東京/関西以外の方も歓迎◆再生医療・眼科領域のメディカル活動を実施し、国内外の関係者と連携しながら製品価値の浸透を担っていただきます。 <主な仕事内容> ・医療関係者向けトレーニングの企画・実施 ・アドバイザリーボードミーティング、講演会等の企画・運営 ・臨床研究の企画・実施支援 ・医学・学術情報を基にした情報提供資材の作成 ・文献、学会発表等からの学術情報の収集および社内共有 ・海外本社担当者とのコミュニケーション・連携 ・医療関係者・社内関連部署への学術面での支援 <注目ポイント・魅力> ・再生医療分野における医療・学術活動への貢献機会 ・リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) ・フルフレックスタイム制度による柔軟な働き方 <労働条件・その他>  雇用形態:正社員 年収:スキルや現年収を考慮 (目安:1,000万円~1,600万円程度) 勤務地:リモート勤務メインの働き方が可能 (地方勤務も相談可) 勤務時間:社内規定による ※スーパーフレックスタイム制度(コアタイムなし) 休日:土日祝、その他同社規定の休日 業界:製薬 <企業概要>  外資系スタートアップファーマ ・眼科領域に特化したバイオテック企業です。 ・再生医療等製品の製造販売承認を取得済みです。 ・再生医療等製品 (眼科)が好調で、売上/従業員数も伸びている注目企業です。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル&ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします! 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容:エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役:Brock Worbets 設立年:2010年 住所:〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数:約130名(2024年5月時点) 事業認可番号:13-ユ-304741 一般労働者派遣事業:般13-305928 ~APEXでの転職のメリット~ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます! ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気!  (職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実! ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評!今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です!

    求める能力・経験

    <必須要件> ・医薬品または医療機器業界における下記いずれかの実務経験(3年以上) -メディカルアフェアーズ -MSL -学術 -オフィスメディカル -臨床開発 ・修士 (理系) もしくは薬学部卒業(学士の方も要相談) ・流暢な日本語力および日常会話レベル以上の英語力 <歓迎要件> ・眼科領域または再生医療等製品に関わる業務経験 ・ビジネスレベルの英語力 ・チームまたはプロジェクトのリード経験

    事業内容

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