「兵庫/神戸」メディカルライター/眼科領域特化の製薬会社/年休126日/福利厚生充実
479~752万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
479~752万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
医薬品臨床研究
医薬品CRA
医薬品メディカルライター
■業務内容: ・治験薬概要書(臨床パート)の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化) ■組織体制: 研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループ グループマネジャー1名、メンバー4名(うち派遣社員2名。そのうち1名は育休取得社員の代理) ■当社の特徴: 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
<必須要件> ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している⽅ <歓迎条件> ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅ ・ビジネス英会話ができる⽅
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
479万円〜752万円
全額支給
08時間00分 休憩45分
09:00〜17:45
有
有
128日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
入社半年経過: 12日 最高: 20日 初年度の付与日数は入社月より異なる
年末年始休暇、夏期休暇、メーデー、積立休暇、慶弔休暇、出産・育児・介護休暇など
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
■昇給:年1回 ■賞与:年2回(5.5ヶ月分)
有
兵庫県神戸市
屋内全面禁煙
神戸市中央区港島南町六丁目4番3 勤務地最寄駅:ポートライナー 医療センター駅
有 寮・借上げ社宅(規程に基づき該当者に適用)
有
<各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給(規定に基づき定期代を支給) 寮社宅:寮・借上げ社宅(規程に基づき該当者に適用) 社会保険:社会保険完備 厚生年金基金 退職金制度 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> ■基本的にはOJTを予定しています。 ■導入教育、GMP基礎教育、メンター制度、作業教育 <その他補足> ■財形貯蓄、企業年金(正社員のみ対象) ■育児・介護休業制度、保養所 ■永年勤続表彰、ベネフィット・ワン加入、報奨制度あり(最大5万円/改善提案など) ■制服貸与(クリーニング代会社負担) ■工場敷地内に食堂あり(自宅からの弁当持ち込みも可) ■社内交流会イベント(テニス・釣り同好会、日帰り旅行、ボウリング大会、ソフトボール大会など)
大阪府大阪市中央区瓦町3-1-9
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
非公開
最終更新日:
500~800万
主力の「点眼薬」におけるメディカルライティング業務全般をお任せします。 【詳細な業務内容】 ■ 治験薬概要書、実施計画書、総括報告書の作成 ■ CTD(臨床パート)および照会事項回答の作成 ■ 論文執筆 ■ DX技術の導入・運営 【この仕事の魅力】 ■ グローバル開発への関与 海外品目を含むグローバル開発に、メーカーの立場で上流から深く関与することができます。分業制の環境から、スペシャリストとして一貫して携わる環境へステップアップ可能です。 ■ 裁量の大きな環境 2026年度に向けたDX技術の導入など、組織基盤の構築から携わる裁量があります。 ■ 働きやすい環境 年間休日126日、毎週水曜日のノー残業デー、手厚い借り上げ社宅制度(75%会社負担)など、長期で活躍できる働き方改革を進めています。
【必須の経験】 ■ ライティング経験 【歓迎・求める人物像(下記のご意向をお持ちの方におすすめ)】 ■ CROでのライティング経験を活かし、製薬メーカー側へステップアップしたい方 ■ 分業制の環境から、点眼薬のスペシャリストとして上流から一貫して携わる環境へ移りたい方 ■ メーカーで専門性を深めたい方や、裁量を持ってプロジェクトを動かしたい方
眼科領域における医薬品の研究開発・製造・販売を行うスペシャリティファーマです。 (1) 製薬事業:眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤、動物用医薬品の製造・販売 (2) 医療機器事業:医療機器の販売・貸与 (3) その他事業:化粧品原料の製造・販売
550~750万
・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉(例:PMDA) ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名(うち1名マネージャー)、女性1名
▼臨床開発モニター(CRA)のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
450~600万
外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。
【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安:1年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎! ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター/CRAとしての価値向上を真剣に考えます!どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう! ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。
■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣) ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)
500~950万
再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理:CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞(MSC)の製造業務。 工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術:CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ:CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理:CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究:工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲)限定しない <やりがい> 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 <キャリアパスプラン> 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。
【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品(中間体を含む)または医療機器、 もしくは再生・細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。(3年以上) ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 ・英文の仕様書等を読解できるレベル(TOEIC600点程度) ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他
550~1200万
■職務内容/Job Responsibilities 医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下(リアルワールド)データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います 【主な職務】 ・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行 ・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する ・利活用(分析や報告など)要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成 ・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新
■必須経験/スキル・資格 ・データサイエンス学、医療情報学、臨床情報学の修士、 あるいは同等、かつ、3年以上のリアルワールドデータを用いた臨床試験、 あるいは臨床・観察研究におけるデータ管理、統計解析の業務経験 ・複数の関連部署(国内外)に対する優れたコミュニケーションスキル(日本語、英語 Business level) ・論理的、科学的、戦略的な思考力 ■望ましい経験/スキル・資格 ・データベースの構築とバリデーション ・医療情報の標準化 ・高度なプログラミング技術(SAS、R、Python等) ・ヘルスケア領域におけるデータ分析研究
日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ(製品・化合物)があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域:糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
500~770万
▼お仕事内容 当社で臨床企画業務に従事いただきます。 ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ■当社について: 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年休の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
【必須】 ・製薬企業、CROにおいて、医薬品の臨床開発を5年以上経験されている方 ・理系の大学院、または6年制薬学部を卒業されている方 ・英語への抵抗がない方 【歓迎】 ・製薬企業において臨床企画業務を経験されている方 ・眼科疾患領域の知識を有している方 ・ビジネス英会話ができる方 ・医学科学分野の公表論文を自ら作成した経験がある方 ・統計解析の知識がある方 ・ICHを理解している方 【求める人物像】 ・チームワークとリーダーシップを発揮できる人 ・柔軟性が高く変化に対応できる方 ・やり抜く強い意志を持ち、困難な状況でも粘り強く取り組める方
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
900~1250万
クリニカル・オペレーションズ・リーダー(以下COL)は、臨床オペレーションとしての成果物(タイムライン、質、生産性)を確実に提供するために、プロジェクト・リーダーやスポンサーと連携を取りながら、クリニカル・チームを取りまとめる責任を持ちます。 COLはプロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般において説明責任を負います。 なお、プロジェクト・リーダーが任命されていないような小規模なプロジェクトにおいては、プロジェクト・リーダーとしての役割も担います。 責任者として任命された業務は、グローバル・リサーチ・オペレーションの全ての規律を含むものとします。
■必須業務経験: ・臨床開発経験5年以上(CRA・PM経験含む) ・臨床部門でのチームリーダーまたは同様の経験(臨床試験における部門間の調整業務実績などを含む) 臨床研究における実務経験。またはこれらと同様の臨床研究における経験 ・Global Study、英語を業務で使った経験等があれば尚可
-
400万~
・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進 ・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出 ・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進 ・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進 ・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務
【必須(MUST)】 ●製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験 ●抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績 ●抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識 ●社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発をリードした経験 ●英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力 【歓迎(WANT)】 ●社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験 ●創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験 ●多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験 ●抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験 ●機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験
-
400万~
<募集背景> 抗体創薬を中長期で牽引する即戦力となる高度専門性を有する次世代リーダー候補の獲得を目指しております。既存・新規創薬テーマにおける抗体医薬創出力、技術開発力、外部連携推進力を強化し、将来の組織リーダー候補を計画的に採用させていただきたいという背景です。 <業務内容> ・抗体医薬・バイオロジクス創薬テーマにおける抗体取得、評価、最適化、候補抗体選定の推進 ・抗体工学、結合・機能評価、物性・開発可能性評価を踏まえたリード抗体の創出 ・創薬標的・疾患生物学・モダリティ特性を踏まえた抗体創薬戦略の立案とプロジェクト推進 ・社内関連機能およびCRO、アカデミア、バイオテック等の外部機関との連携・技術導入の推進 ・若手研究者の指導・育成、抗体創薬技術基盤の高度化、将来のチームリード業務 <配属予定組織> 神戸事業所(計84名程度、社員、派遣、関連会社含む)の抗体研究を推進している組織
【必須(MUST)】 ●製薬企業、バイオテック、アカデミア等での抗体医薬・バイオロジクス創薬研究の実務経験 ●抗体取得、評価、最適化、候補選定等を中核的に推進した経験、または同等の専門性・研究実績 ●抗体工学、タンパク質工学、分子生物学等の関連領域に関する高度な専門知識 ●社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発をリードした経験 ●英語での文献調査、資料作成、会議・議論が可能なコミュニケーション力 【歓迎(WANT)】 ●社内外関係者・共同研究者と連携し、創薬テーマまたは技術開発を主体的に推進した経験 ●創薬プロジェクトリーダー、機能リーダー、または小規模チームを牽引した経験 ●多重特異性抗体、Fc改変抗体、VHH、ADC等の次世代抗体技術に関する経験 ●抗体・抗原複合体等の構造解析、機能・結合様式解析の経験 ●機械学習やシミュレーション等を活用したデータ駆動型抗体設計の経験
-
400万~
<業務内容> 本ポジションでは、NEDO「バイオものづくりGI基金事業」における国家プロジェクトに参画し、水素・可燃性ガスを活用した最先端のバイオプロセス開発に携わっていただきます。 具体的には、ベンチ・パイロット規模の試験設備構築から培養試験、スケールアップ、分離・精製プロセスにおける要素技術開発、生産プロセス開発まで、一連の開発工程を幅広く担当いただきます。 さらに、データドリブンなスケールアップ手法の構築や培養シミュレーション開発など、機械学習をはじめとするAI/IT技術を活用した先進的な取り組みにも挑戦いただけます。 また、社内に閉じないオープンな開発環境のもと、共同開発企業、ベンダー、大学など、多様なパートナーと協働しながらプロジェクトを推進していきます。 <配属組織のミッション・役割> サステナビリティ協創ユニットは、社会課題の解決に直結する技術を顧客と共創し、社会実装までつなげることをミッションとした組織です。 その中でもバイオものづくり領域は、大規模な国家プロジェクトを担う中核分野であり、今後の事業成長を牽引する高い期待と注目を集めています。 <仕事のやりがい・魅力> ・国家プロジェクトの中核メンバーとして、次世代産業の創出に直接関わることができます ・研究段階にとどまらず、スケールアップや社会実装まで一気通貫で関われるため、自らの技術が社会に実装される実感を得られます ・AI/ITなど先進技術も取り入れた挑戦的な環境で、専門性をさらに広げることが可能です ・社内外の多様なプロフェッショナルと協働しながら、大きな裁量を持ってプロジェクトを推進できます バイオものづくりという成長分野において、「技術で社会を変える」実感を得られる点が、このポジションの最大の魅力です。
<必須要件> ・化学工学、農学、生物分野における博士号、または同等の専門知識・知見をお持ちの方 ・企業、大学、または公的研究機関において、微生物発酵プロセスに関する技術開発のご経験をお持ちの方 ・バイオ技術(遺伝子組換え微生物)を用いた試験実施に関して、実務経験を有する方 <必須英語力> ・英語論文の読解が可能な方 ・海外ベンダーとのメールおよび口頭でのコミュニケーションが可能な方は歓迎します <歓迎要件> ・スケールアップを含む技術開発・プロセス開発から商用化までのご経験 ・生物工学分野における技術開発、プロセス開発、スケールアップの実務経験 ・関西エリア在住、または関西での就業が可能な方
-