【神戸／転勤なし】500~800万円🔸メディカルライター🔸メーカー側で開発を牽引🔸年休126日

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• エージェント求人

  【英語論文を扱うメディカルライター】治験薬概要書・CTD作成◆製薬企業での研究開発経験者

  479~752万

  • 新薬
  • CTD案作成
  • 論文執筆
  • 開発
  • 薬学分野
  • 研究開発
  • 研究開発部門協業

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【英語論文を扱うメディカルライター】治験薬概要書・CTD作成◆製薬企業での研究開発経験者気になる

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  仕事内容

  ・治験薬概要書（臨床パート）の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務（業務効率化）

  求める能力・経験

  ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している⽅

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2) 医療機器事業　医療機器の販売、貸与 (3)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実

  479~752万

  • 研究開発
  • 開発
  • 新薬
  • 治験データ解析
  • 治験終了報告書作成
  • 治験モニタリング
  • 文書作成
  • 資料作成
  • 報告資料作成
  • 論文執筆
  • 論文リサーチ
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • 業務改善提案
  • 業務改善策立案
  • 検証
  • 効果検証
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 報告書作成
  • 執筆
  • モニタリング

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： ・治験薬概要書（臨床パート）の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務（業務効率化） ■組織体制： 研究開発本部　開発部　メディカルライティンググループ グループマネジャー1名、メンバー4名（うち派遣社員2名。そのうち1名は育休取得社員の代理） ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している⽅ ＜歓迎条件＞ ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅ ・ビジネス英会話ができる⽅

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  メディカルライター #9132_14 c

  450~800万

  眼科領域における伝統ある非上場医薬品メーカー兵庫県神戸市

  メディカルライター #9132_14 c気になる

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  仕事内容

  ・治験薬概要書(臨床パート)の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論文、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化)

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている方 ・理学系大学の大学を卒業されている方 ・英文の医学・薬学論文(基礎／臨床)を利用して、業務に活用している方 ＜歓迎条件＞ ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている方 ・ビジネス英会話ができる方 ＜求める人物像＞ ・常に成長しようとする向上心を持ち続けられる方 ・他者とのコミュニケーション能力が優れている方 ・自律的に行動することができる方 ・医療用医薬品開発に強い関心を持っておられる方 ・日本語で論理的な文章を作成できる方 ・DX技術の導入・運営に意欲的な方 ＜学歴＞ ・大卒以上

  事業内容

  -

• エージェント求人

  409138780／【兵庫】医薬品品質保証／品質管理〈土日祝日休み〉

  312~373万

  • 物流/生産管理職担当
  • 師長/課長
  • 課長/参事官
  • バリューアップ/モニタリング
  • 物流
  • 輸配送
  • 品質監査
  • メンバー
  • QMS
  • 提案
  • 課長
  • 文書管理
  • 品質管理
  • モニタリング
  • 医薬品物流
  • スタッフ
  • 教育
  • 監査
  • トラブル対応
  • 教育研修
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • GMP
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 品質保証
  • GQP

  株式会社ロジテムツムラ兵庫県小野市

  409138780／【兵庫】医薬品品質保証／品質管理〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社において、医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務全般を担当します。 【職務詳細】 ・医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務 ・元請会社（物流委託元会社）の品質部門との調整業務 ・社内における医薬品物流センターへの品質管理指導 ・医薬品の品質管理に関わる文書管理やQMSの運営 ・社内品質監査の計画と実施、社外品質監査への対応 ・GDP（適正流通基準）に基づいた輸配送温度・保管体制のモニタリングや改善提案 ・配送時や保管時に発生した偏脱・トラブル対応、防止策の策定および実行 ・現場スタッフへの品質教育・研修の企画・実施 【備考】 ・配属先：管理部 品質管理課（課長50代：1名、メンバー30～40代：4名［男性2名、女性3名］）

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質保証の経験がある方 ・GQP／GMP／GDPに関する知見または業務経験がある方 ・普通自動車第一種運転免許

  事業内容

  貨物自動車運送業・自動車運送取扱業倉庫業・卸売販売業(医薬品販売業許可)・産業廃棄物収集運搬業・労働者派遣事業法に基づく労働者派遣事業・職業安定法に基づく有料職業紹介事業

• エージェント求人

  408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉

  479~752万

  • プロジェクト
  • 研究開発
  • 開発
  • ライティング
  • 執筆
  • メディカルライティング
  • 論文執筆
  • COMPANY
  • 管理職

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループにて、メディカルライティング業務をお任せします。 【職務詳細】 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD（臨床パート）及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 【ミッション】 部門のミッションとしてグローバル開発のスピード維持・強化を掲げており、海外品目を含む多くのプロジェクトを推進しています。加えて、当グループは2026年度のDX技術導入推進を重要な戦略として位置づけており、業界スピードに対応した組織基盤の構築を急務としています。これらの課題に対応し、グループとしてのミッション達成と組織の持続的な成長を実現することが求められます。 【同社の特徴】 同社は「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」を経営理念に掲げています。過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方 ・理学系の大学を卒業されている方（薬学には限定しない・企業経験も加味する） ・英文の医学・薬学論文（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している方 【尚可】 ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  臨床開発　スタディマネージャー

  700~1000万

  企業名非公開兵庫県神戸市

  臨床開発　スタディマネージャー気になる

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  仕事内容

  【仕事内容】グローバル臨床開発の要／スタディマネージャー（Study Manager） ■ 募集背景および本ポジションの核心最先端の免疫療法領域において世界初クラスのモダリティ（in vivo CAR-M等）や米国でのFirst-in-Human（FIH）試験をはじめとする革新的なパイプラインを推進するグローバルバイオベンチャーです。 現在、研究開発ステージから本格的なグローバル臨床開発ステージへの展開に伴い、日本国内およびグローバルにおける臨床開発プロジェクトを強力に牽引するスタディマネージャー（Study Manager）を募集いたします。 本ポジションの直属の上司（レポートライン）は、英語を主言語とするグローバルスタディマネージャーです。 日常的な開発戦略の協議、進捗報告、重要課題の意思決定は英語で行う一方、日本国内における「国内規制当局（PMDA等）との対面助言・交渉・申請業務」および「国内CROや専門ベンダー（Central Lab / Imaging vendors等）の選定・統括・マネジメント（日本語実務）」を一手に担っていただきます。 単なる手順通りの試験管理にとどまらず、グローバル開発の迅速なスピード感を保ちながら、日本の規制環境・臨床現場に合わせた最適なスキームを自ら構築・実行する「グローバルと日本国内を繋ぐ真のBridge（架け橋）＆リーダー」としての活躍が期待されています。 ■ 業務詳細1. グローバル連携・ブリッジ＆レポーティング業務 【最重要】英語による日常的な戦略合意と意思決定の同期 英語を主言語とするグローバルスタディマネージャー（上司）と日常的に密なコミュニケーション（Web会議・チャット・メール等）を図り、プロジェクトの進捗状況、課題、リスク軽減策、タイムラインの調整および意思決定をリアルタイムで同期します。 国内コンテキストのグローバルレポーティング 日本国内における治験の進行状況、PMDAの最新の規制動向、ならびに日本の医療機関や現場のコンテキストを的確に把握し、英語にてグローバルチームへ正確にフィードバック・報告します。 グローバル開発方針の国内展開・最適化米国でのFIH試験を含む全社的なグローバル開発戦略・プロトコルを深く理解し、日本国内の臨床開発計画および運用スキームへスムーズに落とし込み・実行します。 国内規制当局（PMDA等）への対応・交渉・申請業務【最重要】PMDA対面助言・協議の戦略立案と主導 PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）に対する各種相談・対面助言（事後相談、戦略相談等）に向けた全体戦略の立案、提出資料の作成・レビュー、当日の対面実施対応を主導します。 申請書類の作成・提出および照会事項対応 治験届（IND）をはじめとする各種申請書類（日本語）の作成、レビュー、提出業務を統括するとともに、PMDAからの照会事項に対して日本語での的確かつ迅速な回答作成・折衝を行います。 国内規制コンプライアンスの担保 日本のGCP省令および各種薬機法ガイドラインに完全準拠した治験運用体制を構築し、徹底したコンプライアンス管理を推進します。 国内パートナー・関係企業（CRO・専門ベンダー）のコントロール【最重要】国内CROの選定・統括・マネジメント 国内CRO（医薬品開発業務受託機関）の選定、RFP（提案依頼書）作成、委託契約締結、並びに日本語での日常的な業務クオリティ管理、スケジュール管理、予算・コストコントロールを一括して行います。 専門ベンダー（Central Lab・Imaging等）のマネジメント Central Lab（中央測定機関）や Imaging vendor（画像解析ベンダー）等、各種専門ベンダーのパフォーマンス評価、モニタリング、およびデータの信頼性確保を統括します。 治験実施施設（医療機関・KOL）との交渉・関係構築 国内の治験実施施設やKOL（Key Opinion Leader）との強力なパートナーシップを構築し、治験契約の調整やスムーズな症例集積に向けた各種施策を推進します。 臨床試験の計画立案・実行・運用管理（クリニカルオペレーション）プロトコルに基づく治験進行とマイルストーン達成 承認された治験プロトコルに則り、全体スケジュールの進行管理を行い、予期せぬ課題や不測の事態が発生した際には迅速な原因究明と解決策の提示・実行を推進します。 社内クロスファンクショナルチームとの連携 社内の研究部門（R&D）、QA（品質保証）、RA（薬事）などの専門領域チームと密に連携し、円滑なプロジェクト推進とトラブルの未然防止を実現します。

  求める能力・経験

  1. 語学力・グローバルコミュニケーション能力 ビジネスレベル以上の英語力: 英語主言語の上司（グローバルスタディマネージャー）と、日常的なミーティング、進捗報告、課題協議、交渉を円滑に行えるレベル。プロトコルやプレゼン資料の英語読み書き・作成能力。 多文化アジャスト力: グローバルチームの意思決定スピードや意図を正確に把握し、日本の規制・医療現場の文脈にアジャストして伝達・調整する能力。 2. 臨床開発・オペレーション推進力 臨床試験のPM経験（目安3〜5年以上）: 製薬・バイオ・CROでの臨床試験（Phase I〜III）の計画立案、進捗・品質管理の実績。 PMDA対応・交渉力: 対面助言の戦略立案・資料作成（日本語）・実施対応、治験届等の申請書類作成および照会事項への的確な回答能力。 3. パートナー・ベンダーコントロール力 CRO・専門ベンダー統括: 国内CROや専門ベンダー（Central Lab、Imaging等）に対し、主導権を持って進捗・品質・コストを管理・評価する力。 医療機関・KOL対応: 治験施設やKOLとの関係構築および交渉力。 4. 課題解決力・マインドセット 前例の少ない先端領域（in vivo CAR-M等）やFIH試験において、課題に対し科学的・論理的思考で迅速に対応する力。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  点眼薬パイオニアメーカーでメディカルリエゾンMSL担当　神戸

  470~660万

  • 医療/ヘルスケア

  企業名非公開兵庫県神戸市

  点眼薬パイオニアメーカーでメディカルリエゾンMSL担当　神戸気になる

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  仕事内容

  1. 社外医科学専⾨家とのコミュニケーションを通じて医療課題を調査、把握し、必要な情報を適 切に発信、提供する ・医師エンゲージメント/医師⾯談を通じてのインサイト収集・分析/メディカルプラン策定⽀援/関連 疾患の認知向上と適切な診断・治療環境整備の⽀援/領域アドバイザリーボード会議の運営/講 演会やセミナー等の企画・実⾏ 2. 製品価値最⼤化のためのクロスファンクション活動を実施する ・ブランドプラン/メディカルプランの理解・現場での実⾏/他部⾨への科学的サポート、教育の企画・ 運営

  求める能力・経験

  1. 理系学⼠を有している⽅ 2. 製薬業界での業務経験が3年以上ある⽅ ・製薬企業での臨床開発、安全性部⾨、MSL、MR、学術担当のいずれか経験者 ・CRO/SMOの経験者 3. 製薬業界における法規制に関して深く理解している⽅

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売 「マイティア」でおなじみ、眼科領域に特化した製薬会社です。 「マイティア」ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は売上高の約8割以上が医療用医薬品。 眼科薬のパイオニアとして独創的な医薬品を開発。眼科で使われる点眼剤から手術用剤まで幅広く揃えています。 40品目以上の品揃えで「眼科医が求めるものは揃えている」というのが強みです。

• エージェント求人

  Associate Director(PQQI)

  1200~1800万

  企業名非公開兵庫県神戸市

  Associate Director(PQQI)気になる

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  仕事内容

  ♢Leadership & Team Management ・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the ・Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.    ・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs ・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams. ・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency. ・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience. ・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team. ・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements. ・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance. ♢GQP Compliance & Quality Management ・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight. ・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.

  求める能力・経験

  ♢Leadership Competencies (Critical for this Role)Demonstrated ability to set strategy, lead, develop, and inspire multi-functional teams, proven track record as a people leader in a regulated pharmaceutical environment. Proven ability to drive organizational integration and exploit synergies across functions; Strong process design and simplification skills; demonstrated ability to define clear roles and responsibilities and remove ambiguity in complex cross-functional environments. Deep understanding of GQP/QMS/GMP/GDP regulations and applicable Lilly corporate standards (LQS, GQS, CQP, GSOPs)

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Site Master Planning and Project Engineer

  800~1200万

  企業名非公開兵庫県神戸市

  Site Master Planning and Project Engineer気になる

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  仕事内容

  Job Responsibilities * Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish. * Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedu le management, resource allocation, and risk mitigation. * Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards. * Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives .* Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and Eli Lilly global engineering standards. * Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule . * Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.* Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.

  求める能力・経験

  * Education: Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.* Experience: Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry. * Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out. Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems. Experience with facility design, utility systems, and process equipment.

  事業内容

  -

• エージェント求人

  46929-1【実験業務・ラボ管理業務※兵庫】研究用試薬・培地メーカー

  400~500万

  • 研究開発
  • 在庫管理
  • 機器管理
  • PCR
  • SOP作成
  • SOP管理

  企業名非公開兵庫県神戸市

  46929-1【実験業務・ラボ管理業務※兵庫】研究用試薬・培地メーカー気になる

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  仕事内容

  研究用培地・試薬等ラボ製品メーカーにて、一部実験実務から研究室管理、製品出荷まで幅広く担っていただきます。 ※将来的には新規培地製品開発にも関わり、研究開発部門の中核人材としての活躍を期待しています。 【具体的には】 ＜ラボ管理・運営業務及び実験業務（子会社ラボ）＞ ■研究室の管理・運営 ■研究開発サポート、研究テーマ考案・研究推進 ■実験支援・実験系の考案、分子生物学実験の実務 ■データ管理・整理 ■SOP等の文書作成・管理 ■試薬・資材の在庫管理、ロット管理 ■機器管理、校正・メンテナンス ■プロジェクト管理 ■製品出荷対応 ＜本社研究開発室業務＞ ■新規培地製品開発（試製～量産体制構築、上市まで） ■現行製品の品質改良・改善、原料最適化 ■製品SDS作成・発出、原料SDS・化学物質管理 ■原料調達に関する渉外業務サポート 【募集背景】 研究開発室長が研究開発リードと子会社のCOOを兼務しており、事業拡大に伴い研究開発・ラボ運営のリソース強化が急務となっています。短期的には子会社ラボでの実験、運営管理業務を中心に、本社での研究開発業務も並行してフォロー頂ける方を募集します。 【組織・働き方】 ■研究開発室長直下のポジション ■本社（尼崎）と子会社ラボ（神戸・ポートアイランド）の双方に関わります。短期的には神戸側の業務が中心となる見込みです。 【会社について】 ■日本最大手試薬メーカーとの協業体制をベースに、微生物培地・医薬品容器領域で製薬会社・研究機関から長年にわたり高い信頼を獲得。さらに拡大見込みの培地市場で国内だけでなく、アジア市場開拓にも力を入れています。「世界中のラボにとって、なくてはならない会社へ」というビジョンのもと、独自のニッチトップポジションを確立し、さらなる事業拡大フェーズへと向かっています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■民間企業またはアカデミアでの実務経験3年以上 ■分子生物学領域の基礎知識・実験経験 ■DNA/RNAの取り扱い、PCR等の実験経験 ■以下いずれかの実務経験 　・顕微鏡を用いた観察・解析 　・DoEを用いた研究・実験 　・無菌操作 　・動物細胞または微生物の培養 　・遺伝子組換え実験 　・PMDAへの承認申請等のサポート 　・化学物質管理責任者／保護具着用責任者 ■専門学校卒以上 【尚可】 ■研究現場の管理経験（試薬・資材在庫、受発注等） ■バイオベンチャーでの勤務経験 ■アカデミアでのラボマネージャー経験 【求める人物像】 ■実験だけに限定せず、ラボ管理・製品出荷等も含めフットワーク軽く幅広く動ける方 ■会社全体を見ながら、自ら優先順位をつけて業務を進められる方

  事業内容

  ■培地の製造・販売 微生物検査・日局試験・細胞培養など幅広い用途に対応した約80種類の製品を、製薬・研究・食品・環境保全分野へ提供。 ■医薬品・臨床試薬等の特殊容器の開発・販売 設計検討から試作・量産まで一気通貫で支援。 ■グループ会社を通じたFISHプローブの開発・製造・販売