【英語論文を扱うメディカルライター】治験薬概要書・CTD作成◆製薬企業での研究開発経験者
479~752万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
479~752万
千寿製薬株式会社
兵庫県神戸市
医薬品メディカルライター
・治験薬概要書(臨床パート)の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化)
・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している⽅
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(その他専門職)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
479万円〜752万円
一定額まで支給
08時間00分 休憩45分
09:00〜17:45
有
128日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
最高: 20日 入社月より付与(初年度最大12日) ※付与日数は入社月により異なる。
年末年始、夏期休暇 、その他(メーデー)
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
兵庫県神戸市
神⼾市中央区港島南町六丁目4番3 ポートライナー 医療センター駅 徒歩5分
有
財形貯蓄、育児休業制度、介護休業制度、永年勤続表彰、ベネフィット・ワン加入
1名
2回〜
大阪市中央区
<支店・グループ> 札幌、仙台、宇都宮、埼玉、新潟、東京、千葉、横浜、名古屋、静岡、京都、大阪、神戸、広島、高松、福岡 <工場・研究所> 唐津(佐賀)、福崎(兵庫)、神戸 <海外> アメリカ(オレゴン)、中国(北京)、ベトナム(ハノイ)、ロシア(モスクワ)
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2) 医療機器事業 医療機器の販売、貸与 (3)その他事業 化粧品原料の製造、販売
最終更新日:
479~752万
■業務内容: ・治験薬概要書(臨床パート)の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務(業務効率化) ■組織体制: 研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループ グループマネジャー1名、メンバー4名(うち派遣社員2名。そのうち1名は育休取得社員の代理) ■当社の特徴: 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。
<必須要件> ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している⽅ <歓迎条件> ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅ ・ビジネス英会話ができる⽅
医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売
500~800万
主力の「点眼薬」におけるメディカルライティング業務全般をお任せします。 【詳細な業務内容】 ■ 治験薬概要書、実施計画書、総括報告書の作成 ■ CTD(臨床パート)および照会事項回答の作成 ■ 論文執筆 ■ DX技術の導入・運営 【この仕事の魅力】 ■ グローバル開発への関与 海外品目を含むグローバル開発に、メーカーの立場で上流から深く関与することができます。分業制の環境から、スペシャリストとして一貫して携わる環境へステップアップ可能です。 ■ 裁量の大きな環境 2026年度に向けたDX技術の導入など、組織基盤の構築から携わる裁量があります。 ■ 働きやすい環境 年間休日126日、毎週水曜日のノー残業デー、手厚い借り上げ社宅制度(75%会社負担)など、長期で活躍できる働き方改革を進めています。
【必須の経験】 ■ ライティング経験 【歓迎・求める人物像(下記のご意向をお持ちの方におすすめ)】 ■ CROでのライティング経験を活かし、製薬メーカー側へステップアップしたい方 ■ 分業制の環境から、点眼薬のスペシャリストとして上流から一貫して携わる環境へ移りたい方 ■ メーカーで専門性を深めたい方や、裁量を持ってプロジェクトを動かしたい方
眼科領域における医薬品の研究開発・製造・販売を行うスペシャリティファーマです。 (1) 製薬事業:眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤、動物用医薬品の製造・販売 (2) 医療機器事業:医療機器の販売・貸与 (3) その他事業:化粧品原料の製造・販売
479~752万
【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部 メディカルライティンググループにて、メディカルライティング業務をお任せします。 【職務詳細】 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート)及び照会事項回答の作成 ・論文執筆 【ミッション】 部門のミッションとしてグローバル開発のスピード維持・強化を掲げており、海外品目を含む多くのプロジェクトを推進しています。加えて、当グループは2026年度のDX技術導入推進を重要な戦略として位置づけており、業界スピードに対応した組織基盤の構築を急務としています。これらの課題に対応し、グループとしてのミッション達成と組織の持続的な成長を実現することが求められます。 【同社の特徴】 同社は「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」を経営理念に掲げています。過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。
【必須】 ・製薬企業またはCROでメディカルライティング業務を3年以上経験されている方 ・理学系の大学を卒業されている方(薬学には限定しない・企業経験も加味する) ・英文の医学・薬学論文(基礎/臨床)を利用して、業務に活用している方 【尚可】 ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を3年以上経験されている方 ・管理職経験のある方 ・ビジネス英会話ができる方
(1)製薬事業 眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業 化粧品原料の製造、販売