408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉

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• エージェント求人

  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実

  479~752万

  • 研究開発
  • 開発
  • 新薬
  • 治験データ解析
  • 治験終了報告書作成
  • 治験モニタリング
  • 文書作成
  • 資料作成
  • 報告資料作成
  • 論文執筆
  • 論文リサーチ
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • 業務改善提案
  • 業務改善策立案
  • 検証
  • 効果検証
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 報告書作成
  • 執筆
  • モニタリング

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： ・治験薬概要書（臨床パート）の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務（業務効率化） ■組織体制： 研究開発本部　開発部　メディカルライティンググループ グループマネジャー1名、メンバー4名（うち派遣社員2名。そのうち1名は育休取得社員の代理） ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している⽅ ＜歓迎条件＞ ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅ ・ビジネス英会話ができる⽅

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  【神戸／転勤なし】500~800万円🔸メディカルライター🔸メーカー側で開発を牽引🔸年休126日

  500~800万

  • 開発
  • ライティング
  • 執筆
  • メディカルライティング
  • クリニック

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸／転勤なし】500~800万円🔸メディカルライター🔸メーカー側で開発を牽引🔸年休126日気になる

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  仕事内容

  主力の「点眼薬」におけるメディカルライティング業務全般をお任せします。 【詳細な業務内容】 ■ 治験薬概要書、実施計画書、総括報告書の作成 ■ CTD（臨床パート）および照会事項回答の作成 ■ 論文執筆 ■ DX技術の導入・運営 【この仕事の魅力】 ■ グローバル開発への関与 海外品目を含むグローバル開発に、メーカーの立場で上流から深く関与することができます。分業制の環境から、スペシャリストとして一貫して携わる環境へステップアップ可能です。 ■ 裁量の大きな環境 2026年度に向けたDX技術の導入など、組織基盤の構築から携わる裁量があります。 ■ 働きやすい環境 年間休日126日、毎週水曜日のノー残業デー、手厚い借り上げ社宅制度（75％会社負担）など、長期で活躍できる働き方改革を進めています。

  求める能力・経験

  【必須の経験】 ■ ライティング経験 【歓迎・求める人物像（下記のご意向をお持ちの方におすすめ）】 ■ CROでのライティング経験を活かし、製薬メーカー側へステップアップしたい方 ■ 分業制の環境から、点眼薬のスペシャリストとして上流から一貫して携わる環境へ移りたい方 ■ メーカーで専門性を深めたい方や、裁量を持ってプロジェクトを動かしたい方

  事業内容

  眼科領域における医薬品の研究開発・製造・販売を行うスペシャリティファーマです。 (1) 製薬事業：眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤、動物用医薬品の製造・販売 (2) 医療機器事業：医療機器の販売・貸与 (3) その他事業：化粧品原料の製造・販売

• エージェント求人

  409138780／【兵庫】医薬品品質保証／品質管理〈土日祝日休み〉

  312~373万

  • 物流/生産管理職担当
  • 師長/課長
  • 課長/参事官
  • バリューアップ/モニタリング
  • 物流
  • 輸配送
  • 品質監査
  • メンバー
  • QMS
  • 提案
  • 課長
  • 文書管理
  • 品質管理
  • モニタリング
  • 医薬品物流
  • スタッフ
  • 教育
  • 監査
  • トラブル対応
  • 教育研修
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • GMP
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 品質保証
  • GQP

  株式会社ロジテムツムラ兵庫県小野市

  409138780／【兵庫】医薬品品質保証／品質管理〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社において、医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務全般を担当します。 【職務詳細】 ・医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務 ・元請会社（物流委託元会社）の品質部門との調整業務 ・社内における医薬品物流センターへの品質管理指導 ・医薬品の品質管理に関わる文書管理やQMSの運営 ・社内品質監査の計画と実施、社外品質監査への対応 ・GDP（適正流通基準）に基づいた輸配送温度・保管体制のモニタリングや改善提案 ・配送時や保管時に発生した偏脱・トラブル対応、防止策の策定および実行 ・現場スタッフへの品質教育・研修の企画・実施 【備考】 ・配属先：管理部 品質管理課（課長50代：1名、メンバー30～40代：4名［男性2名、女性3名］）

  求める能力・経験

  【必須】 ・品質保証の経験がある方 ・GQP／GMP／GDPに関する知見または業務経験がある方 ・普通自動車第一種運転免許

  事業内容

  貨物自動車運送業・自動車運送取扱業倉庫業・卸売販売業(医薬品販売業許可)・産業廃棄物収集運搬業・労働者派遣事業法に基づく労働者派遣事業・職業安定法に基づく有料職業紹介事業

• エージェント求人

  Associate Director(PQQI)

  1200~1800万

  企業名非公開兵庫県神戸市

  Associate Director(PQQI)気になる

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  仕事内容

  ♢Leadership & Team Management ・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the ・Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.    ・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs ・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams. ・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency. ・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience. ・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team. ・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements. ・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance. ♢GQP Compliance & Quality Management ・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight. ・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.

  求める能力・経験

  ♢Leadership Competencies (Critical for this Role)Demonstrated ability to set strategy, lead, develop, and inspire multi-functional teams, proven track record as a people leader in a regulated pharmaceutical environment. Proven ability to drive organizational integration and exploit synergies across functions; Strong process design and simplification skills; demonstrated ability to define clear roles and responsibilities and remove ambiguity in complex cross-functional environments. Deep understanding of GQP/QMS/GMP/GDP regulations and applicable Lilly corporate standards (LQS, GQS, CQP, GSOPs)

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Site Master Planning and Project Engineer

  800~1200万

  企業名非公開兵庫県神戸市

  Site Master Planning and Project Engineer気になる

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  仕事内容

  Job Responsibilities * Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish. * Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedu le management, resource allocation, and risk mitigation. * Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards. * Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives .* Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and Eli Lilly global engineering standards. * Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule . * Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.* Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.

  求める能力・経験

  * Education: Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.* Experience: Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry. * Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out. Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems. Experience with facility design, utility systems, and process equipment.

  事業内容

  -

• エージェント求人

  46929-1【実験業務・ラボ管理業務※兵庫】研究用試薬・培地メーカー

  400~500万

  • 研究開発
  • 在庫管理
  • 機器管理
  • PCR
  • SOP作成
  • SOP管理

  企業名非公開兵庫県神戸市

  46929-1【実験業務・ラボ管理業務※兵庫】研究用試薬・培地メーカー気になる

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  仕事内容

  研究用培地・試薬等ラボ製品メーカーにて、一部実験実務から研究室管理、製品出荷まで幅広く担っていただきます。 ※将来的には新規培地製品開発にも関わり、研究開発部門の中核人材としての活躍を期待しています。 【具体的には】 ＜ラボ管理・運営業務及び実験業務（子会社ラボ）＞ ■研究室の管理・運営 ■研究開発サポート、研究テーマ考案・研究推進 ■実験支援・実験系の考案、分子生物学実験の実務 ■データ管理・整理 ■SOP等の文書作成・管理 ■試薬・資材の在庫管理、ロット管理 ■機器管理、校正・メンテナンス ■プロジェクト管理 ■製品出荷対応 ＜本社研究開発室業務＞ ■新規培地製品開発（試製～量産体制構築、上市まで） ■現行製品の品質改良・改善、原料最適化 ■製品SDS作成・発出、原料SDS・化学物質管理 ■原料調達に関する渉外業務サポート 【募集背景】 研究開発室長が研究開発リードと子会社のCOOを兼務しており、事業拡大に伴い研究開発・ラボ運営のリソース強化が急務となっています。短期的には子会社ラボでの実験、運営管理業務を中心に、本社での研究開発業務も並行してフォロー頂ける方を募集します。 【組織・働き方】 ■研究開発室長直下のポジション ■本社（尼崎）と子会社ラボ（神戸・ポートアイランド）の双方に関わります。短期的には神戸側の業務が中心となる見込みです。 【会社について】 ■日本最大手試薬メーカーとの協業体制をベースに、微生物培地・医薬品容器領域で製薬会社・研究機関から長年にわたり高い信頼を獲得。さらに拡大見込みの培地市場で国内だけでなく、アジア市場開拓にも力を入れています。「世界中のラボにとって、なくてはならない会社へ」というビジョンのもと、独自のニッチトップポジションを確立し、さらなる事業拡大フェーズへと向かっています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■民間企業またはアカデミアでの実務経験3年以上 ■分子生物学領域の基礎知識・実験経験 ■DNA/RNAの取り扱い、PCR等の実験経験 ■以下いずれかの実務経験 　・顕微鏡を用いた観察・解析 　・DoEを用いた研究・実験 　・無菌操作 　・動物細胞または微生物の培養 　・遺伝子組換え実験 　・PMDAへの承認申請等のサポート 　・化学物質管理責任者／保護具着用責任者 ■専門学校卒以上 【尚可】 ■研究現場の管理経験（試薬・資材在庫、受発注等） ■バイオベンチャーでの勤務経験 ■アカデミアでのラボマネージャー経験 【求める人物像】 ■実験だけに限定せず、ラボ管理・製品出荷等も含めフットワーク軽く幅広く動ける方 ■会社全体を見ながら、自ら優先順位をつけて業務を進められる方

  事業内容

  ■培地の製造・販売 微生物検査・日局試験・細胞培養など幅広い用途に対応した約80種類の製品を、製薬・研究・食品・環境保全分野へ提供。 ■医薬品・臨床試薬等の特殊容器の開発・販売 設計検討から試作・量産まで一気通貫で支援。 ■グループ会社を通じたFISHプローブの開発・製造・販売