408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉

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• エージェント求人

  ＜クボタ環境エンジニアリング＞薬品技術職／【兵庫（尼崎市)】

  450~770万

  • 普通自動車
  • 試験検査
  • 評価支援
  • 製剤技術試験
  • 化学薬品

  クボタ環境エンジニアリング株式会社兵庫県尼崎市

  ＜クボタ環境エンジニアリング＞薬品技術職／【兵庫（尼崎市)】気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 当社が携わる環境施設において、薬品を安全かつ効果的に使用するための技術支援を行う仕事です。 研究室でのラボ試験による薬品選定に加え、提供した薬剤でうまく処理できているか各プラントに足を運び、運転状況を確認しながら改善提案や技術指導を行います。 机上の検討だけでなく、現場と向き合いながら、より良い処理を実現していく技術職です。 (業務詳細) ・汚泥の特性分析 ・薬品の選定、調合 ・各プラント脱水機試運転の助勢 ・薬剤品質管理、成績書発行 ・現地調査、運転改善提案　等 ■その他勤務に関すること ・出張エリア：全国の事業所 ・出張期間：主に日帰り～3泊 ・出張頻度(日帰り含む)：週1回(月3回） ・出張手当：30日未満・・・宿泊費10,500円／日、日当2,100円 ・出張中の移動手段：出張先は郊外にあることが多く、公共交通機関で近くまで行き、その先はレンタカーを使用してご自身で処理場まで行っていただくことがほとんどです。 ・平均残業時間：10時間程度（ほぼなし） ・有給休暇の平均取得日数は、11.2日です。 ■備考 当社が扱う「汚泥」とは、し尿処理プラントや下水処理プラントで処理するものなので、 し尿や糞そのものに近いため、臭いがあります。 人々が生活して行く上で非常に重要な仕事ではありますが、 その点をご理解いただける方にご応募いただきたいと考えております。 【クボタ環境エンジニアリング】 1976年にクボタの環境プラントサービス部門を分離独立して設立。 徐々に業容を拡大し、設立以来40年売り上げを伸ばし続けています。 クボタグループとして一貫したサービスを強みとして大幅な受注が見込まれることに加え、その中でも保守・メンテナンス、改修工事を主力とする同社は、今後設備使用の長期化が見込まれる市場でより安定的な業績を上げていくことを期待されております。 【強み】 浄水場・下水処理場などの水処理プラントや、汚泥処理プラント、ごみの焼却からエネルギーや資源のリサイクルを行う高度な焼却プラントなど、多様なプラントの新設から改造、管理までを一貫して請け負うことが可能です。「お客様第一主義」「現場主義」のもと、全国約140カ所の運転管理拠点を保有しており、顧客ニーズをプラントの補修・改造に直接反映することで、業界からの高い評価を得ています。クボタグループならではの最新の設備に対応する高度なノウハウと技術的な信頼を強みに、資源循環型社会の構築を目指しています。　

  求める能力・経験

  ■必須条件 ・普通自動車免許をお持ちかつ出張可能な方で、 以下のいずれかに該当する方 ・ラボ試験・データ整理や評価等の技術的業務に抵抗がない方 ・理系分野を専攻されていた方 ・理系的な考え方ができる方 ■歓迎条件 ・論理的に物事を考えながら業務を進められる方 ・試験・評価・品質など、技術的な業務に携わった経験のある方 ・技術的な内容を社外に分かりやすく説明できる方

  事業内容

  浄水場、下水処理場、し尿処理施設、廃棄物処理施設、ポンプ施設の運転・維持管理業務 受託及び設計・施工・補修並びに産業排水・排ガス処理施設の 設計・施工及びメンテナンス

• エージェント求人

  薬事本部　Policy and Excellence

  550~1300万

  • 医薬品医療機器等法

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  薬事本部　Policy and Excellence気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容/Job Responsibilities ＞ 1. Japan Regulatory Policy and Intelligence 規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動において弊社を代表する。 2. Regulatory Delivery and Excellence 業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。 3. People Excellence and Operational Effectiveness 薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。

  求める能力・経験

  ＜必要な資格、経験＞ ・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号 ・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験 ・日本の医薬品規制に関する知識 ・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル ・論理的・戦略的思考力

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  Health Outcomes/Real World Evidence

  700~1500万

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  Health Outcomes/Real World Evidence気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容＞ The purpose of the Research Scientist, Japan Value, Evidence and Outcomes （Japan VEO） is to deliver valuable evidence that addresses health outcomes issues, maximizes product value in our portfolio, and contributes to improvement of people’s health by demonstrating scientific leadership in evidence strategy development, planning, HEOR/RWE study development and execution. Primary Responsibilities: ■Strategy ・Develops and oversees local HEOR/RWE strategy for compounds in the portfolio in Japan in the relevant therapeutic area（s） that is aligned with local product strategy and global/regional HEOR/RWE strategy. ・Drives sustained integration of HEOR/RWE from early clinical development through commercialization depending on focus of the assigned project or therapeutic area. 　　　etc. ■Study Development and Execution ・Leads local HEOR/RWE evidence planning and execution for individual compounds/products across the development and commercialization lifecycle to support drug development, optimize pricing and access, and maximize post－launch product value in collaboration with local cross functional team and/or global VEO/VEO International. ・Develops and designs HEOR/RWE studies that can address important gaps for the products, is scientifically robust and feasible, and meet relevant quality standards. 　　　etc. ■Organizational Leadership and Influence ・Demonstrate scientific leadership in evidence strategy, planning, study development and execution. Links technical expertise with business acumen and establishes and maintains strategic relationships with key internal and external decision makers. 　　　etc. ■Information Dissemination ・Effectively communicates HO information to internal business partners, the scientific community, and customers. ・Drives research dissemination strategies and leads research communication efforts including abstracts, posters, podium presentations, promotional materials, and manuscripts. 　　　etc.

  求める能力・経験

  ■Minimum Qualification Requirements ・博士号、医学博士、薬学博士または関連する修士号を有し、経済学、疫学、医療行政、医療サービス、医学、薬剤経済学、心理学、統計学、その他関連科学分野における研究および出版経験がある方 ・ビジネスレベルの英語と日本語力 ・チーム内および部門横断で影響力を発揮し、協働できる能力 ・グローバルな視点で考え、行動できる能力と、顧客志向・課題解決志向 ・国内および海外への出張対応が可能な方 ■Other Information/Additional Preferences ・ポジションの要件に応じた、主要国の医療制度に関する知識・経験 ・Understanding of and experience with clinical settings and clinical research. ・Technical and analytic capabilities in the areas of economic modeling, economic evaluation, burden of disease, epidemiology, statistics, health care policy etc. ・Demonstrated project management skills.

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• エージェント求人

  408530932／【兵庫】臨床開発（統計解析）〈従業員1000名以上〉

  547~752万

  • 資料作成
  • リーダー
  • マネジメント
  • 進捗管理
  • データマネジメント
  • CSR
  • マネージャー
  • SAP
  • 研究開発
  • 開発
  • 統計解析
  • 臨床試験
  • PMS/製造販売後調査
  • サブリーダー
  • プログラミング
  • SAS
  • 製造販売後調査
  • 販売

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  408530932／【兵庫】臨床開発（統計解析）〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 データサイエンスグループにて、医薬品開発における統計解析業務及びデータマネジメント業務をお任せします。 【職務詳細】 臨床試験の統計解析業務全般をご担当いただきます。 ・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定 ・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー（SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等） ・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応 過重労働の防止や年休取得率の向上、時間単位年休の導入など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる環境が整っています。将来的にリーダー層として活躍したい方におすすめのポジションです。 【組織構成】 研究開発本部 開発部 データサイエンスグループ マネージャー1名、部員7名（男性4名、女性4名）

  求める能力・経験

  【必須】 ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験（目安：5年以上） 【尚可】 ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験 ・CDISC対応業務の実務経験 ・SAS等を用いたプログラミングスキル ・ビジネスレベルの英語力（目安：外国の方とのMeetingが可能）

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  408513607／【兵庫】開発薬事〈従業員1000名以上〉

  490~770万

  • 戦略立案
  • 医療/ヘルスケア
  • 承認申請
  • 医療用医薬品
  • 研究開発
  • 開発
  • 販売
  • COMPANY
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • PC/Web
  • PC
  • CMC
  • 開発薬事

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  408513607／【兵庫】開発薬事〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社の研究開発本部 開発部にて、開発戦略に基づく薬事戦略の立案および実行をお任せします。 【職務詳細】 ・国内外規制当局とのMeeting（相談資料編纂、照会事項対応を含む） ・製造販売承認申請（CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む） 【同社の特徴】 同社は、医療用医薬品などの 研究開発・製造・販売事業を展開しています。 「関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”」という経営理念のもと、患者様や消費者の皆様はもちろん、 医療従事者、取引先、株主、社員といった全ての関係者との間でバランスの取れた関係を維持しながら、社会課題の解決と事業の発展を目指しています。 過重労働の防止や年休取得率の向上など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる風通しの良い環境が整っています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・医療用医薬品の研究開発に関する知識［分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない］ ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル ・コミュニケーションスキル 【尚可】 ・医療用医薬品の研究開発の経験者［分野（CMC、非臨床、臨床）は問わない。開発薬事の経験があれば優遇します］ ・理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい） ・英語でのコミュニケーション能力（現時点で英語力に自信の無い方でも可。）

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  【神戸市中央区×薬事業務】年間休日128日/転勤なし/安定して就業できます/駅チカ/04377564

  660~825万

  • 営業
  • 資料作成
  • 承認申請
  • ヒアリング調査
  • ヒアリング
  • アシスタント
  • 医療機器

  株式会社カルディオ兵庫県神戸市

  【神戸市中央区×薬事業務】年間休日128日/転勤なし/安定して就業できます/駅チカ/04377564気になる

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  仕事内容

  【薬事業務】 重症心不全治療をはじめとする最先端医療機器の開発および輸入販売を行う当社にて、薬事業務をご担当いただきます。 ■医療機器の輸入・販売承認申請業務(海外製造元との折衝・申請資料の作成など) ■PMDAや関係当局との交渉 ■申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整 ■薬事戦略の立案 ■QMS体制維持に関する業務 ■ISO13485関連業務追加 ■生物由来製品管理業務（薬機法に基づく製造管理者業務、関連記録の維持・管理） ■営業補助としてのアシスタント ■製品について医師へのヒアリング・調査等実施とフィードバック ■関連学会の情報収集 ■セミナー計画と実行 ※海外メーカーとのメールやり取り等で英語使用あり ※その他、薬事業務以外も幅広くお任せしたいと考えております。

  求める能力・経験

  英語読み書きレベル、事務経験 機械・工学に関連する知識

  事業内容

  事業内容：心臓疾患などの循環器疾患治療や患者さんのQuolity of Life (QOL)向上を 　　　　　目的とした医療機器の開発及び輸入販売 設立：2001年10月 資本金：5,000万円 本社：兵庫県神戸市 従業員数：6名

• エージェント求人

  405107984／【兵庫】CMC研究

  400~600万

  • 品質管理
  • 委託先管理
  • 医療/ヘルスケア
  • CMC
  • 医療用医薬品
  • 監査
  • 工場
  • 開発
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 分析
  • 安定性試験
  • OTC/一般用医薬品
  • ジェネリック医薬品

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  405107984／【兵庫】CMC研究気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 CMC研究として業務を行っていただきます。 【職務詳細】 CMC研究職のうち、主に試験法開発や品質に関わる業務を担当頂きます。特長として、担当プロジェクトを承認取得まで、一気通貫で担当出来、さらに経験に応じて幅広い業務に携わることが可能です。 ・医療用医薬品の原薬や製剤における試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験等 ・試験法の工場への技術移管 ・治験薬概要書、CTD等のメディカルライティング ・毒性試験や、毒性試験の委託先管理 ・原薬プロセス開発におけるCMOのコントロールや、製造所の監督、監査 【同社の特徴】 関わる… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】 語学力(英語／論文購読ができ、メールでコミュニケーションが取れるレベル)を有し、下記いずれかに該当する方 ・試験法開発経験 ・医薬品の品質管理(理化学試験)経験 ※ジェネリック医薬品、OTC、受託試験機関でお勤めの方も歓迎します。 ・原薬のプロセス開発や分析業務経験 【尚可】 英語中級

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売