408513708／【兵庫】メディカルライター〈従業員1000名以上〉

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• エージェント求人

  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実

  479~752万

  • 研究開発
  • 開発
  • 新薬
  • 治験データ解析
  • 治験終了報告書作成
  • 治験モニタリング
  • 文書作成
  • 資料作成
  • 報告資料作成
  • 論文執筆
  • 論文リサーチ
  • Microsoft Word
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • 業務改善提案
  • 業務改善策立案
  • 検証
  • 効果検証
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 報告書作成
  • 執筆
  • モニタリング

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  「兵庫／神戸」メディカルライター／眼科領域特化の製薬会社／年休126日／福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： ・治験薬概要書（臨床パート）の作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD及び照会事項回答の作成(臨床パート) ・臨床論⽂、新薬紹介の執筆 ・その他グループで取り組んでいる業務（業務効率化） ■組織体制： 研究開発本部　開発部　メディカルライティンググループ グループマネジャー1名、メンバー4名（うち派遣社員2名。そのうち1名は育休取得社員の代理） ■当社の特徴： 関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・製薬企業あるいは関連企業において、医薬品の研究又は開発を経験されている⽅ ・理学系大学の大学を卒業されている⽅ ・英⽂の医学・薬学論⽂（基礎／臨床）を利用して、業務に活用している⽅ ＜歓迎条件＞ ・製薬企業においてメディカルライティング業務を経験されている⽅ ・ビジネス英会話ができる⽅

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  【神戸／転勤なし】500~800万円🔸メディカルライター🔸メーカー側で開発を牽引🔸年休126日

  500~800万

  • 開発
  • ライティング
  • 執筆
  • メディカルライティング
  • クリニック

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸／転勤なし】500~800万円🔸メディカルライター🔸メーカー側で開発を牽引🔸年休126日気になる

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  仕事内容

  主力の「点眼薬」におけるメディカルライティング業務全般をお任せします。 【詳細な業務内容】 ■ 治験薬概要書、実施計画書、総括報告書の作成 ■ CTD（臨床パート）および照会事項回答の作成 ■ 論文執筆 ■ DX技術の導入・運営 【この仕事の魅力】 ■ グローバル開発への関与 海外品目を含むグローバル開発に、メーカーの立場で上流から深く関与することができます。分業制の環境から、スペシャリストとして一貫して携わる環境へステップアップ可能です。 ■ 裁量の大きな環境 2026年度に向けたDX技術の導入など、組織基盤の構築から携わる裁量があります。 ■ 働きやすい環境 年間休日126日、毎週水曜日のノー残業デー、手厚い借り上げ社宅制度（75％会社負担）など、長期で活躍できる働き方改革を進めています。

  求める能力・経験

  【必須の経験】 ■ ライティング経験 【歓迎・求める人物像（下記のご意向をお持ちの方におすすめ）】 ■ CROでのライティング経験を活かし、製薬メーカー側へステップアップしたい方 ■ 分業制の環境から、点眼薬のスペシャリストとして上流から一貫して携わる環境へ移りたい方 ■ メーカーで専門性を深めたい方や、裁量を持ってプロジェクトを動かしたい方

  事業内容

  眼科領域における医薬品の研究開発・製造・販売を行うスペシャリティファーマです。 (1) 製薬事業：眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤、動物用医薬品の製造・販売 (2) 医療機器事業：医療機器の販売・貸与 (3) その他事業：化粧品原料の製造・販売

• 企業ダイレクト

  未経験歓迎/化粧品・雑貨の薬事・製造管理担当/大手グループ企業/残業月10h未満

  360~599万

  株式会社アインズラボ兵庫県神戸市, 兵庫県神戸市

  未経験歓迎/化粧品・雑貨の薬事・製造管理担当/大手グループ企業/残業月10h未満気になる

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  仕事内容

  化粧品の輸入/製造前に行う薬事チェック・行政への各種届出、輸入製造管理業務を通じて、クライアントのビジネスをサポートします。英語の成分表を理解し、化学の知識を活かして働ける環境です。 【具体的には】化粧品の成分チェック・包材の表示チェック・広告チェック・行政への各種届出・適法確認分析手配・輸入/製造準備及び管理の中で、特に表示チェックを主務として担っていただける方を募集しています。英語x化学x薬事法務の知識が生かせる職場です。リモートワークも可能で、柔軟な働き方ができる環境です。

  求める能力・経験

  【必須経験】1.化学関連の知識を有している方、2.英語への苦手意識がない方（英文を読む機会がございます） 【魅力】1.未経験から化粧品薬事担当へ挑戦可能 品質保証責任者、総括製造販売責任者経験者及び責任技術者経験者優遇 ※※化学系学部卒もしくは、化学系学部以外の大卒の場合は高校または大学での化学の単位(単位証明をご提出頂きます)

  事業内容

  化粧品輸入（製造販売業）/化粧品分析/化粧品の広告表現チェック/その他研究開発・物流等の化粧品ビジネスサポート

• エージェント求人

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸開発薬事🔸戦略的な自由度が高い「中堅メーカー」の醍醐味

  500~800万

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸／転勤ほぼなし】500~800万円🔸開発薬事🔸戦略的な自由度が高い「中堅メーカー」の醍醐味気になる

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  仕事内容

  開発戦略に基づく薬事戦略の立案から実行までお任せします。 ■ 規制当局（PMDA等）との折衝・資料作成 ■ 製造販売承認申請（CTD編纂・照会対応） 《ポジションの魅力》 ■ 戦略的な自由度 　分業や指示型ではなく、 　開発から承認まで一貫して担当。 ■ 承認に直結する手応え 　国内外の複数品目に幅広く関わり、 　自ら「新薬承認」を勝ち取るやりがい。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「分業化された環境ではなく、開発から承認まで一貫して品目を担当したい」 ┗「外資系の指示待ちではなく、自ら戦略を立てる自由度のある環境で働きたい」 ┗「医療用・後発品・OTC・再生医療など、薬事としての幅を広げたい」

  事業内容

  医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  【神戸／転勤なし】500～800万🔸開発薬事🔸眼科領域トップクラス「千寿製薬」🔸借上社宅

  500~800万

  • OTC/一般用医薬品
  • 資料作成
  • 開発
  • 販売
  • 新薬
  • 国内薬事規制調査
  • 薬事戦略立案
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 新薬/先発医薬品薬事申請

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  【神戸／転勤なし】500～800万🔸開発薬事🔸眼科領域トップクラス「千寿製薬」🔸借上社宅気になる

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  仕事内容

  開発戦略に基づく薬事戦略の立案から実行までを幅広くお任せします。 国内外の複数品目に関わり、自ら「新薬承認の取得」を目指すポジションです。 【具体的には】 ■ 規制当局（PMDA等）との折衝・資料作成 ■ 製造販売承認申請（CTD編纂・照会対応） 《ポジションの魅力》 分業化された環境ではなく、開発から承認まで一貫して品目を担当いただけます。 外資系のように指示を待つのではなく、自ら戦略を立てて動く自由度の高さが特徴です。 医療用・後発品・OTC・再生医療など、薬事としての幅を広げ、大きな手応えと誇りを持って働ける環境です。

  求める能力・経験

  医薬品の薬事に関わったことのある方

  事業内容

  医療用・一般用医薬品などの研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  408530932／【兵庫】臨床開発（統計解析）〈従業員1000名以上〉

  547~752万

  • 資料作成
  • リーダー
  • マネジメント
  • 進捗管理
  • データマネジメント
  • CSR
  • マネージャー
  • SAP
  • 研究開発
  • 開発
  • 統計解析
  • 臨床試験
  • PMS/製造販売後調査
  • サブリーダー
  • プログラミング
  • SAS
  • 製造販売後調査
  • 販売

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  408530932／【兵庫】臨床開発（統計解析）〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 データサイエンスグループにて、医薬品開発における統計解析業務及びデータマネジメント業務をお任せします。 【職務詳細】 臨床試験の統計解析業務全般をご担当いただきます。 ・サンプルサイズ設計、統計解析計画および割付方法の検討・策定 ・委託先CROが実施する統計解析業務の進捗管理および成果物のレビュー（SAP、解析プログラム、ADaMデータセット、CSR用TFL等） ・機構相談に向けた統計解析関連資料の作成および照会事項への技術的対応 過重労働の防止や年休取得率の向上、時間単位年休の導入など働き方改革に注力しており、長期的に活躍できる環境が整っています。将来的にリーダー層として活躍したい方におすすめのポジションです。 【組織構成】 研究開発本部 開発部 データサイエンスグループ マネージャー1名、部員7名（男性4名、女性4名）

  求める能力・経験

  【必須】 ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査における統計解析業務実務経験（目安：5年以上） 【尚可】 ・臨床試験、臨床研究又は製造販売後調査におけるリーダー又はサブリーダーの経験 ・CDISC対応業務の実務経験 ・SAS等を用いたプログラミングスキル ・ビジネスレベルの英語力（目安：外国の方とのMeetingが可能）

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  405107984／【兵庫】CMC研究

  400~600万

  • 品質管理
  • 委託先管理
  • 医療/ヘルスケア
  • CMC
  • 医療用医薬品
  • 監査
  • 工場
  • 開発
  • ライティング
  • メディカルライティング
  • 分析
  • 安定性試験
  • OTC/一般用医薬品
  • ジェネリック医薬品

  千寿製薬株式会社兵庫県神戸市

  405107984／【兵庫】CMC研究気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 CMC研究として業務を行っていただきます。 【職務詳細】 CMC研究職のうち、主に試験法開発や品質に関わる業務を担当頂きます。特長として、担当プロジェクトを承認取得まで、一気通貫で担当出来、さらに経験に応じて幅広い業務に携わることが可能です。 ・医療用医薬品の原薬や製剤における試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験等 ・試験法の工場への技術移管 ・治験薬概要書、CTD等のメディカルライティング ・毒性試験や、毒性試験の委託先管理 ・原薬プロセス開発におけるCMOのコントロールや、製造所の監督、監査 【同社の特徴】 関わる… ※詳細は面談時にお伝えします

  求める能力・経験

  【必須】 語学力(英語／論文購読ができ、メールでコミュニケーションが取れるレベル)を有し、下記いずれかに該当する方 ・試験法開発経験 ・医薬品の品質管理(理化学試験)経験 ※ジェネリック医薬品、OTC、受託試験機関でお勤めの方も歓迎します。 ・原薬のプロセス開発や分析業務経験 【尚可】 英語中級

  事業内容

  (1)製薬事業　眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造、販売 (2)その他事業　化粧品原料の製造、販売

• エージェント求人

  Associate Director(PQQI)

  1200~1800万

  企業名非公開兵庫県神戸市

  Associate Director(PQQI)気になる

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  仕事内容

  ♢Leadership & Team Management ・Determine the strategic direction and execution plan of the PQQI team aligned with the overall Japan QA strategy set by the ・Japan affiliate quality leader to ensure success of ELJ 2030 and Accelerate Reach and Scale at the affiliate.    ・Partnering with the Japan affiliate quality leader (Hinseki), determine, execute, and continuously improve PQQI strategy for today and future business needs ・Lead the PQQI team, directly managing both the PQ function and the QI Leader (M1), who reports directly to this role. Serve as the single accountable leader for all GQP-related operations across both teams. ・Drive organizational effectiveness by integrating PQ and QI functions, exploiting synergies to improve quality outcomes, speed, and operational efficiency. ・Lead the team through a high period of growth and a rapidly changing business environment, model adaptability, clear prioritization, and resilience. ・Manage all people-related responsibilities including performance management, talent development, resource allocation, diversity and inclusion, and recognition for direct reports and the extended PQQI team. ・Ensure team members are appropriately qualified and trained; maintain and continuously improve training curriculum maps covering GQP, QMS, GMP, and Japan regulatory requirements. ・Foster a culture of accountability, continuous improvement, and high performance; support Q-unit members in maintaining a healthy work-life balance. ♢GQP Compliance & Quality Management ・Accountable for all GQP and QI operations within the PQQI team, both pre- and post-product launch, including product release, complaint quality management, quality information reporting, and sourcing site oversight. ・Ensure the operational execution of PAI and GMP inspection readiness and support processes at all manufacturing, packaging, and supplying sites for Japan marketed products.

  求める能力・経験

  ♢Leadership Competencies (Critical for this Role)Demonstrated ability to set strategy, lead, develop, and inspire multi-functional teams, proven track record as a people leader in a regulated pharmaceutical environment. Proven ability to drive organizational integration and exploit synergies across functions; Strong process design and simplification skills; demonstrated ability to define clear roles and responsibilities and remove ambiguity in complex cross-functional environments. Deep understanding of GQP/QMS/GMP/GDP regulations and applicable Lilly corporate standards (LQS, GQS, CQP, GSOPs)

  事業内容

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• エージェント求人

  Site Master Planning and Project Engineer

  800~1200万

  企業名非公開兵庫県神戸市

  Site Master Planning and Project Engineer気になる

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  仕事内容

  Job Responsibilities * Strategic Planning: Develop, maintain, and update the long-range site master plan, incorporating business growth forecasts, technological advancements, operational efficiency improvements and facility fit-and-finish. * Project Management: Lead and manage capital projects from conception to completion, including scope definition, budget development, schedu le management, resource allocation, and risk mitigation. * Engineering Design & Execution: Oversee and contribute to the engineering design, procurement, construction, and commissioning phases of various projects, ensuring adherence to safety, quality, and environmental standards. * Stakeholder Collaboration: Collaborate effectively with internal stakeholders (e.g., manufacturing, quality, regulatory, HSE, finance) and external partners (e.g., contractors, vendors, consultants) to ensure project success and alignment with company objectives .* Regulatory Compliance: Ensure all project activities and site master plans comply with relevant Japanese regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), and Eli Lilly global engineering standards. * Cost Control & Optimization: Manage project budgets, track expenditures, and identify opportunities for cost savings and process optimization without compromising quality or schedule . * Technical Expertise: Provide technical expertise and guidance on facility design, utility systems, process equipment, and infrastructure development.* Continuous Improvement: Identify and implement best practices in project management, engineering, and site planning to drive continuous improvement within the organization.

  求める能力・経験

  * Education: Bachelor's degree in Engineering (e.g., Chemical, Mechanical, Civil, Industrial) or a related technical field. A Master's degree is a plus.* Experience: Minimum of 7-10 years of experience in site master planning, capital project management, and engineering roles within the pharmaceutical, biotechnology, or a highly regulated manufacturing industry. * Proven experience in leading complex engineering projects from initiation to close-out. Strong understanding of GMP, HSE regulations, and quality systems. Experience with facility design, utility systems, and process equipment.

  事業内容

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